化粧品にはCPSRが必要だと聞いていたのに、販売代理店や運送業者、マーケットプレイスからSDSを求められた。これは法的な要件なのか、それとも取引先からの要望にすぎないのか。この記事では、実務上の疑問である化粧品に安全データシートは必要かに答えます。必要になる場面、求めてくる相手、準備すべきことを説明します。
目次
短い答え
EUの消費者にのみ販売する化粧品の場合、法的に必要なのはCPSRであり、SDSではありません。安全データシートは化学品法(REACHとCLP)に由来します。危険な物質や混合物を法人のユーザーに供給する場合に必要となり、実際には多くの化粧品でも求められます。バルク品、業務用製品、原料、そして危険物として輸送しなければならないあらゆるものです。法人に販売する場合や国をまたいで出荷する場合は、SDSを用意しておきましょう。
SDSとは
安全データシートは、製品を取り扱う人に安全な取り扱い方を伝える、標準的な16項目の書類です。様式は規則(EC)No 1907/2006(REACH)の附属書IIにより、規則(EU)2020/878による改正を経て定められており、危険有害性の分類はCLP規則(EC)No 1272/2008に従います。特定、危険有害性、組成、応急措置、火災時の措置、漏出時の措置、取り扱いおよび保管、ばく露防止措置、物理的・化学的性質、安定性、毒性、生態、廃棄、輸送、規制情報を網羅します。
必要になる場面:5つの状況
- 法人に販売する。サロン、スパ、クリニック、小売業者、販売代理店は、特に業務用やバルクの製品について、受け入れ手続きでSDSを求めることがよくあります。
- 航空、海上、陸上で危険物として出荷する。エアゾール、アルコール含有量の高いスプレー、香水、ネイルポリッシュ、一部の溶剤は、輸送上の危険物に分類されることがあります。運送業者は、貨物の扱いを決めるためにSDSを求めます。
- 原料やバルクの中間体を供給する。他のメーカーは、お客様の素材を安全に扱うために、また自社の安全性報告書を作成するために、SDSを必要とします。
- マーケットプレイスや大手小売業者に出品する。多くは、出品を承認する前に、SDSまたは安全性報告書、あるいはその両方を求めます。
- 輸出する。いくつかの市場では、安全性評価に加えて、現地語のSDSが求められます。
おそらく不要な場合
危険物ではない通常の消費者向け製品を最終ユーザーに直接販売する場合、SDSが法的に必要となることはまれです。それでも、CPSRと製品情報ファイルを含む、化粧品としての書類一式は必要です。とはいえ、SDSを用意しておけば、取引先から求められたときの遅れを安価に防げるため、多くのブランドがCPSRと一緒に注文しています。
SDSが必要になりやすい化粧品
- ヘアスプレーやデオドラントスプレーなどのエアゾール。加圧容器と可燃性の噴射剤が理由です。
- 香水、ボディミスト、ハンドサニタイザーなどのアルコール含有量の高い製品。引火性液体にあたります。
- ポリッシュや除光液などのネイル製品。可燃性の溶剤を含むことが多くあります。
- ヘアカラー、ブリーチ剤、訓練を受けたスタッフが使うピーリングなどの業務用製品。
- 法人のお客様に大容量で供給するバルク品や詰め替え用パック。
クリーム、ローション、シャンプーは通常、危険物には分類されませんが、法人の購入者から書類を求められることもあります。
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SDSの作成に必要な情報
- 正確な配合率つきの完全な処方
- 原料の安全性データ(原料自体のSDSなど)
- 必要に応じて、引火点やpHなどの物理データ
- 容器の種類とサイズ
- 製品を供給する国と言語
作成者は、CLPに従って混合物を分類し、16項目を作成して、輸送情報を追加します。処方が変わった場合は、SDSを更新する必要があります。
言語と形式
SDSは、製品を供給する各国の公用語で用意する必要があります。当社のSDSサービスでは、REACH準拠の16項目の書類を30以上の言語で提供し、PDFで納品します。
よくある間違い
- 運送業者を無視する。運送業者が分類できなければ、貨物が空港で止められることがあります。
- 古いテンプレートを使う。様式は、規則(EU)2020/878により2021年に変更されました。
- 原料のSDSをコピーする。完成品のSDSは、お客様自身の処方と分類に基づいていなければなりません。
- SDSとCPSRを混同する。読み手が異なるため、どちらも他方の代わりにはなりません。違いは、CPSRのガイドをご覧ください。
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簡単な判断ガイド
- 消費者のみに販売、危険物なし:CPSRは必須、SDSは任意。
- プロや販売代理店に販売:CPSRとSDS。
- エアゾール、香水、引火性の製品を出荷:CPSRとSDS。
- メーカーに原料やバルク品を販売:SDS。購入者が自らCPSRを作成します。
サプライチェーンでのSDSの使われ方
SDSは製品とともに流通します。販売代理店は、倉庫でお客様の商品をどう保管するかを決めるために使います。運送業者は、貨物を分類し、適切なラベルを貼るために使います。サロンのオーナーは、スタッフの教育や事故への備えに使います。読み手ごとに見る項目は異なり、保管なら項目7、物理的性質なら項目9、輸送なら項目14、応急措置なら項目4です。固定の順序で書かれた1つの書類が、誰にとっても役立つのはそのためです。
危険物ではない化粧品のSDS
危険物に分類されないボディローションでも、求められればSDSが作成されます。危険有害性に関する項目の大半は「分類されない」と記載され、書類は組成、取り扱い、保管、廃棄が中心となります。警告は少ないですが、購入者の手続きを満たし、販売上の摩擦を取り除いてくれます。
例:ヘアスプレーとフェイスクリーム
ヘアスプレーは、可燃性の噴射剤、加圧容器、そして多くの場合は高いエタノール含有量を併せ持ちます。分類され、危険物として出荷しなければならないため、SDSは不可欠です。水相があり危険物に分類されないフェイスクリームは、法的な要件となることはまれですが、小売業者が書類を求めることはあります。どちらの製品にも、CPSRは必要です。
SDSを最新の状態に保つ
SDSは、他の管理文書と同じように扱ってください。すべての版に日付と番号を付け、処方や分類が変わったときは差し替え、旧版を持っているお客様には新版を送付します。古いシートは、販売代理店やメーカーの監査で最もよく見つかる指摘事項の一つです。
お客様が実際に確認すること
購入者はSDSを受け取ると、たいてい日付、製品名が製品と一致しているか、供給者の詳細が完全か、項目2の分類、項目14の輸送データを確認します。抜けや不整合があると、修正版を求められ、注文が遅れることがよくあります。送付する前に、ご自身でも案を確認しておきましょう。
SDSではないもの
SDSは証明書ではなく、消費者の安全性の証明でもなく、マーケティング資料でもありません。ラベル表示、製品情報ファイル、CPNPへの届出の代わりにもなりません。専門家が製品を安全に取り扱うために必要な情報を提供するだけのものです。CPSRと、それを裏付ける試験とともに、コンプライアンス書類一式の中の1つの書類と考えてください。
よくあるご質問
SDSはCPSRと同じですか。
いいえ。CPSRは消費者にとっての安全性を評価します。SDSは、専門家に取り扱い、保管、輸送の指針を示します。
SDSを提供する責任は誰にありますか。
製品を市場に出し、法人のユーザーに供給する会社で、通常はブランドオーナーまたは製造業者です。
SDSの有効期間はどのくらいですか。
決まった有効期限はありませんが、処方、分類、法令が変わったときは更新する必要があります。
重要なポイント
- 化粧品に法的に必須なのはCPSRです。SDSは、法人に供給する危険な製品に必要で、多くの取引先からも求められます。
- エアゾール、香水、ネイル製品、業務用製品は、特に必要になりやすい製品です。
- 整合性を保つため、CPSRと同じ処方から作成しましょう。