スクラブのプラスチックビーズやメイクアップのグリッターは、避けられる汚染の象徴となり、EUは対策に動きました。化粧品を処方または販売しているなら、EUのマイクロプラスチック化粧品禁止は決まったスケジュールで製品ラインに及び、すでに最初の製品が影響を受けています。このガイドでは、何が対象で何が対象外か、そして期日に間に合うように準備する方法を説明します。
目次
結論
委員会規則(EU) 2023/2055は、製品に意図的に添加される合成ポリマー微粒子、いわゆるマイクロプラスチックを制限します。2023年10月17日から適用が始まり、ばらのグリッターが最初の対象のひとつでした。化粧品は段階的に続き、洗い流す製品は2027年10月17日から、洗い流さない製品は2029年10月17日から、メイクアップ、リップ、ネイル製品は2035年10月17日から禁止となり、最後のものには禁止前の期間に表示義務があります。天然、生分解性、可溶性の素材は一般に定義の対象外ですが、すべての成分についてそれを証明できなければなりません。
マイクロプラスチックとは
規則では「合成ポリマー微粒子」という用語を使います。大まかには、合成ポリマーでできた小さな固体粒子で、有機物であり、不溶性で、分解に強く、大きさが基準値(最大でも数ミリメートル、繊維には別の基準があります)未満のものです。重要な考え方は、溶けず分解されないために、その粒子が環境中に残り続けるということです。角質ケア用スクラブのポリエチレンビーズが典型的な例です。
正確な定義には、大きさ、溶解性、分解性、粒子に占めるポリマーの割合についての技術的な条件があり、それが重要です。要約に頼らず、成分を分類するときは規則の定義をお読みください。
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対象外のもの
規則上、次の素材群はマイクロプラスチックではありません。
- 天然ポリマーで化学的に修飾されていないもの。自然な状態のセルロースやデンプンなど。
- 生分解性ポリマーで、規則に定められた分解の基準を満たすもの。
- 水溶性ポリマーで、一定の水準以上で水に溶けるもの。多くの増粘剤など。
- 無機粒子で、ポリマーではないもの。マイカ、シリカ、二酸化チタン、クレイなど。したがって、マイカを基材としたミネラル系のグリッター代替品は対象外ですが、コーティングは引き続き確認が必要です。
- 液体やゲル状のポリマーで、定義されたような固体粒子を形成しないもの。
対象となるのは、生分解性でなく不溶性のプラスチックグリッターだけです。多くのブランドが生分解性フィルムやミネラル系の効果顔料へ移行しているのはこのためです。
化粧品のスケジュール
- 2023年10月17日:制限の適用が始まりました。ばらのグリッターやその他の製品が最初のグループでした。
- 2027年10月17日:洗い流す化粧品の移行期間の終了。たとえば、マイクロプラスチックを含む角質ケア用シャワージェル、スクラブ、シャンプーなどです。
- 2029年10月17日:クリーム、ローション、日焼け止めなど、洗い流さない化粧品の移行期間の終了。
- 2035年10月17日:メイクアップ、リップ製品、ネイル製品の移行期間の終了で、最も長い期間が設けられています。2031年10月17日からそれまでの間、これらの製品にはマイクロプラスチックを含むことを示すラベルが必要です。
香料のカプセル化など、一部の用途には、規則で独自の条件とスケジュールが定められています。香料にマイクロカプセルを使う場合は、化粧品カテゴリーの期日が適用されると決めつけず、その個別の規定を確認してください。
処方の中でマイクロプラスチックが潜む場所
現在、意図的にプラスチックビーズを加えるブランドはほとんどありませんが、合成ポリマーは多くの原料に含まれています。
- 角質ケア用スクラブ:ポリエチレンなどのビーズ。現在はほとんどが砂糖、塩、種子や殻の粉末に置き換えられています。
- パウダーとメイクアップ:質感や滑らかさのために使われるナイロン、ポリメタクリル酸メチル、その他のプラスチック粉末。
- グリッターと効果顔料:粒子状にカットされた、プラスチックフィルムのグリッター。
- 香料マイクロカプセル:摩擦で香りを放出する、合成ポリマー製のシェル。
- 日焼け止めと化粧もちのよい処方:一部の皮膜形成剤とカプセル化された有効成分。
成分表示は参考になりますが、ポリマーが不溶性で分解されないかどうかまではわかりません。各原料についてサプライヤーのデータが必要です。
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処方を確認する方法
- ブレンドや香料に隠れているものも含め、各処方のすべてのポリマー、コポリマー、粒子状の成分を一覧にする。
- その成分が規則(EU) 2023/2055の合成ポリマー微粒子に該当するかどうかについて、大きさ、溶解性、生分解性のデータを添えた書面の説明をサプライヤーに求める。
- 各成分を、対象外、対象、不明のいずれかに分類する。
- 対象の成分については置き換えを計画し、製品カテゴリーに適用される期日を記録する。
- 結果を製品ファイルと安全性評価に記録する。
製品を損なわずにマイクロプラスチックを置き換える
置き換えると、製品の使用感、性能、経時変化が変わります。次の点を考慮してください。
- 質感:ミネラルパウダー、シリカ、デンプンでプラスチック粉末の滑らかさを代替できますが、官能的な特徴は異なります。
- 安定性:新しい粉末や皮膜形成剤は、粘度、色、分離を変えることがあります。処方変更後の製品を実際の容器で行う安定性試験で、お客様より先に問題を見つけられます。
- 防腐:天然の粉末や植物の粒子は微生物を運び、水分活性を変えることがあります。変更後は、水性製品でチャレンジテストを再実施し、微生物規格試験で品質を確認してください。
- 肌触りと安全性:スクラブの研磨粒子はやさしいものでなければなりません。粗い殻の粉末は微細な傷をつけることがあるため、粒子の形状と大きさは安全性評価で重要です。
CPSRへの影響
CPSRには正確な処方が必要です。成分を置き換えた場合、評価者は新しい組成、新しい素材の毒性学的プロファイル、製品からの曝露を見直す必要があるため、レポートの更新が必要です。古いCPSRは、処方変更後の製品をカバーしません。原料のSDSとマイクロプラスチックに関するサプライヤーの説明書は製品情報ファイルに保管し、当局にすばやく回答できるようにしてください。2023年に出された宣言書は、変更された原料を反映していない可能性があるため、サプライヤーの説明書の日付も記録しておきましょう。
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「マイクロプラスチックフリー」などの表示
無添加表示は、思いつく成分だけでなく製品全体で事実でなければなりません。「マイクロプラスチックフリー」を訴求するなら、ポリマー、香料カプセル、グリッターについてサプライヤーの宣言書を示せる必要があります。禁止が発効した後は、法的にマイクロプラスチックを含まないことが義務づけられる製品にとってこの表示は意味を失う可能性もあるため、長期的ではなく短期的な差別化要素と考えてください。この表示のない製品が安全でないとほのめかすのは避けましょう。
よくある間違い
- 影響を受けるのはスクラブだけだと思い込む。実際にはポリマー粉末やカプセルも対象です。
- 処方変更と試験には数か月かかるのに、2027年や2029年までサプライヤーへの確認を待つ。
- 新しい安定性試験や防腐試験なしに成分を置き換える。
- 規則の基準を確認せず、「生分解性」というマーケティング用語をすべて証拠として扱う。
- 一部の市場でのみ販売している製品を含め、ライン全体を忘れる。
よくある質問
マイクロプラスチックの禁止は、自社の化粧品にいつから適用されますか
製品カテゴリーによって異なります。洗い流す製品は2027年10月17日から、洗い流さない製品は2029年10月17日から、メイクアップ、リップ、ネイル製品は2035年10月17日からで、一部の用途は2023年からすでに制限されています。
シリコーンはマイクロプラスチックですか
ジメチコンオイルなどの液体シリコーンは、定義されたような固体粒子を形成しないため、一般に対象外です。固体のシリコーン粒子は、定義に照らしてより詳しい確認が必要な場合があります。
砂糖やクルミ殻などの天然スクラブ剤は対象ですか
いいえ。天然のもので合成ポリマーではないため、マイクロプラスチックではありませんが、安全性評価は引き続き必要です。
重要なポイント
- 規則(EU) 2023/2055は、意図的に添加される合成ポリマー微粒子を制限します。
- 化粧品には段階的な期日があります。洗い流す製品は2027年、洗い流さない製品は2029年、メイクアップ、リップ、ネイル製品は2035年です。
- 今すぐサプライヤーに宣言書を求め、製品ライン内のすべてのポリマーを洗い出してください。
- 成分を置き換えた後は、安定性、防腐、CPSRを更新してください。