Mikroplast i kosmetika: EU:s förbud och tidsplan

Plastpärlor i peelingprodukter och glitter i smink har blivit en symbol för undvikbar förorening, och EU har agerat. Om du formulerar eller säljer kosmetika kommer EU:s förbud mot mikroplast i kosmetika att nå ditt sortiment enligt en fast tidsplan, och de första produkterna är redan berörda. Den här guiden förklarar vad som omfattas, vad som inte gör det och hur du förbereder dig i tid.

Det korta svaret

Kommissionens förordning (EU) 2023/2055 begränsar syntetiska polymermikropartiklar, så kallad mikroplast, som avsiktligt tillsätts i produkter. Den började tillämpas den 17 oktober 2023, med löst glitter bland de första som berördes, och kosmetika följer i etapper: sköljbara produkter från den 17 oktober 2027, produkter som blir kvar på huden från den 17 oktober 2029 och smink, läpp- och nagelprodukter från den 17 oktober 2035, med ett märkningskrav för de sistnämnda under perioden före förbudet. Naturliga, biologiskt nedbrytbara och lösliga material ligger i allmänhet utanför definitionen, men du måste kunna bevisa det för varje ingrediens.

Vad räknas som mikroplast?

Förordningen använder begreppet syntetiska polymermikropartiklar. Något förenklat är det små fasta partiklar av syntetiska polymerer som är organiska, olösliga och motståndskraftiga mot nedbrytning, och som ligger under ett storleksgränsvärde (högst några millimeter, med ett separat kriterium för fibrer). Grundtanken är att partikeln blir kvar i miljön eftersom den varken löses upp eller bryts ned. Polyetenpärlor i en peelingprodukt är ett klassiskt exempel.

Den exakta definitionen har tekniska villkor för storlek, löslighet, nedbrytning och polymerens andel i partikeln, och de spelar roll. Förlita dig inte på en sammanfattning: läs definitionen i förordningen när du klassificerar en ingrediens.

Läs också Reglering av nanomaterial i kosmetika: regler och anmälan

Vad ligger utanför tillämpningsområdet?

Flera materialgrupper är inte mikroplast enligt förordningen:

• Naturliga polymerer som inte har modifierats kemiskt, till exempel cellulosa eller stärkelse i sin naturliga form.
• Biologiskt nedbrytbara polymerer som uppfyller de nedbrytningskriterier som anges i förordningen.
• Vattenlösliga polymerer som löses upp i vatten över en fastställd nivå, till exempel många förtjockningsmedel.
• Oorganiska partiklar som glimmer, kiseldioxid, titandioxid eller lera, som inte är polymerer. Mineraliska glitteralternativ baserade på glimmer omfattas därför inte, även om beläggningen fortfarande måste kontrolleras.
• Flytande och gelliknande polymerer som inte bildar fasta partiklar av den definierade typen.

Endast icke biologiskt nedbrytbart, olösligt plastglitter omfattas, vilket förklarar varför många varumärken går över till biologiskt nedbrytbar film eller mineraliska effektpigment.

Tidsplanen för kosmetika

• 17 oktober 2023: begränsningen började tillämpas. Löst glitter och ett antal andra produkter ingick i den första gruppen.
• 17 oktober 2027: slutet på övergångsperioden för sköljbar kosmetika, till exempel peelande duschgeler, skrubbar och schampon som innehåller mikroplast.
• 17 oktober 2029: slutet på övergångsperioden för kosmetika som blir kvar på huden, som krämer, lotioner och solskydd.
• 17 oktober 2035: slutet på övergångsperioden för smink, läppprodukter och nagelprodukter, som har den längsta perioden. Från den 17 oktober 2031 fram till dess måste dessa produkter bära en etikett som anger att de innehåller mikroplast.

Vissa användningar, till exempel inkapsling av parfym, har egna villkor och en egen tidsplan i förordningen. Om du använder mikrokapslar i en parfym, kontrollera den särskilda bestämmelsen i stället för att anta att datumen för kosmetikakategorin gäller.

Var mikroplast gömmer sig i formuleringar

Få varumärken tillsätter plastpärlor avsiktligt idag, men syntetiska polymerer förekommer i många råvaror:

• Peelingprodukter: polyeten eller liknande pärlor, nu mestadels ersatta av socker, salt, frö- eller skalpulver.
• Puder och smink: nylon, polymetylmetakrylat eller andra plastpulver som används för textur och glidförmåga.
• Glitter och effektpigment: plastfilmsglitter, ofta skuret i partiklar.
• Parfymmikrokapslar: skal av syntetiska polymerer som frigör doft vid friktion.
• Solskydd och långvariga formuleringar: vissa filmbildare och inkapslade aktiva ämnen.

Ingredienslistan hjälper, men den säger inte om en polymer är olöslig och icke nedbrytbar. Du behöver leverantörsdata för varje råvara.

Läs också CMR-ämnen i kosmetika förklarade: vad som är förbjudet

Så kontrollerar du dina formuleringar

1. Lista varje polymer, sampolymer och partikelformig ingrediens i varje formulering, inklusive de som döljs i blandningar och parfymer.
2. Be leverantörerna om ett skriftligt utlåtande om huruvida ingrediensen är en syntetisk polymermikropartikel enligt förordning (EU) 2023/2055, med de data om storlek, löslighet och biologisk nedbrytbarhet som stöder det.
3. Klassificera varje ingrediens: utanför tillämpningsområdet, inom det, eller oklar.
4. För de som omfattas, planera en ersättning och notera det datum som gäller för din produktkategori.
5. Dokumentera resultatet i produktfilen och i säkerhetsbedömningen.

Att ersätta mikroplast utan att förstöra produkten

En ersättning förändrar hur en produkt känns, presterar och åldras. Tänk på:

• Textur: mineralpulver, kiseldioxid eller stärkelse kan ersätta plastpulvrens glidförmåga, men den sensoriska profilen blir annorlunda.
• Stabilitet: ett nytt pulver eller en ny filmbildare kan förändra viskositet, färg eller separation. Ett stabilitetstest av den omformulerade produkten, i dess verkliga förpackning, avslöjar problem innan kunderna gör det.
• Konservering: naturliga pulver och växtpartiklar kan bära mikroorganismer och förändra vattenaktiviteten. Kör ett nytt challenge test (konserveringsbelastningstest) på vattenbaserade produkter efter ändringen och kontrollera kvaliteten med ett mikrobiologiskt specifikationstest.
• Hudkänsla och säkerhet: slipande partiklar i peelingprodukter måste vara skonsamma. Grova skalpulver kan orsaka mikroskador, så partiklarnas form och storlek spelar roll för säkerhetsbedömningen.

Vad innebär detta för din CPSR?

CPSR kräver en korrekt formulering. Om du byter ut en ingrediens måste bedömaren granska den nya sammansättningen, det nya materialets toxikologiska profil och exponeringen från produkten, så rapporten måste uppdateras. En gammal CPSR täcker inte en omformulerad produkt. Råvarornas SDS-dokument och leverantörernas utlåtanden om mikroplast hör hemma i produktinformationsfilen, så att du snabbt kan svara en myndighet. Spara datumen för varje leverantörsutlåtande, eftersom en försäkran från 2023 inte nödvändigtvis speglar en ändrad råvara.

Läs också Säkerhetsmarginal (MoS) för kosmetika: så beräknas den

Påståenden som “mikroplastfri”

Ett “fri från”-påstående måste stämma för hela produkten, inte bara för de ingredienser du kommer att tänka på. Om du marknadsför “mikroplastfri” bör du kunna visa leverantörsintyg för polymerer, parfymkapslar och glitter. När förbuden har trätt i kraft kan påståendet dessutom bli meningslöst för produkter som ändå enligt lag måste vara fria från mikroplast, så se det som en kortsiktig särskiljare snarare än en långsiktig. Undvik att antyda att produkter utan påståendet är osäkra.

Vanliga misstag

• Att anta att bara peelingprodukter berörs, när polymerpulver och kapslar också omfattas.
• Att vänta till 2027 eller 2029 med att fråga leverantörerna, när omformulering och tester tar månader.
• Att byta ut en ingrediens utan ett nytt stabilitets- eller konserveringstest.
• Att behandla varje marknadsföringstermin “biologiskt nedbrytbar” som bevis, i stället för att kontrollera förordningens kriterier.
• Att glömma resten av sortimentet, inklusive produkter som bara säljs på vissa marknader.

Vanliga frågor

När gäller mikroplastförbudet för min kosmetiska produkt?

Det beror på produktkategorin: sköljbara produkter från den 17 oktober 2027, produkter som blir kvar på huden från den 17 oktober 2029 och smink, läpp- och nagelprodukter från den 17 oktober 2035, med vissa användningar som redan begränsats sedan 2023.

Är silikon mikroplast?

Flytande silikoner, som dimetikonoljor, bildar inte fasta partiklar av den definierade typen och ligger därför i allmänhet utanför tillämpningsområdet. Fasta silikonpartiklar kan behöva kontrolleras närmare mot definitionen.

Räknas naturliga peelingmedel som socker eller valnötsskal?

Nej. De är naturliga och inte syntetiska polymerer, så de är inte mikroplast, även om de fortfarande behöver en säkerhetsbedömning.

Viktigaste punkterna

• Förordning (EU) 2023/2055 begränsar avsiktligt tillsatta syntetiska polymermikropartiklar.
• Kosmetika har etappvisa datum: sköljbara produkter 2027, produkter som blir kvar på huden 2029, smink, läpp- och nagelprodukter 2035.
• Be leverantörerna om intyg redan nu och kartlägg varje polymer i ditt sortiment.
• Efter att en ingrediens ersatts, uppdatera stabilitet, konservering och CPSR.