Tørrsjampo, hårspray, deodorantspray og kroppståke har én felles egenskap som endrer samsvarsbildet: en trykksatt boks. Det gir et andre regelverk i tillegg til kosmetikklovgivningen, pluss regler for farlig gods hver gang du sender produktet. Denne veiledningen forklarer regelverk for aerosolkosmetikk i EU med tørrsjampo som praktisk eksempel: formelen følger kosmetikkforordningen og krever en signert CPSR, boksen følger aerosoldirektivet 75/324/EØF, og det ferdige produktet transporteres som farlig gods, noe som er grunnen til at logistikkpartnere ber om et sikkerhetsdatablad.
Innhold
- Det korte svaret
- To regelverk for ett produkt
- Hva aerosoldirektivet krever
- Formelsiden: CPSR for en spray
- Drivgasser og urenheter: benzenlærdommen
- Hvilke tester trenger et aerosolkosmetisk produkt?
- Frakt av aerosolkosmetikk
- Tørrsjampo: punkter å kontrollere på etiketten
- Alternativer uten aerosol: pumpespray og løse pudder
- Vanlige feil
- En praktisk sjekkliste
- Ofte stilte spørsmål
- Viktigste punkter
Det korte svaret
Et aerosolkosmetisk produkt må være trygt og dokumentert som alle kosmetiske produkter: en ansvarlig person, en produktinformasjonsfil, en CPSR og CPNP-melding. Beholderen må også oppfylle aerosoldirektivet, som har regler for trykk, fyllingsgrad, konstruksjon, prøving og advarsler på boksen, og krever det omvendte epsilon-merket. For transport klassifiseres aerosoler som farlig gods (UN 1950), og transportører, lagre og markedsplasser forventer vanligvis et sikkerhetsdatablad (SDS), selv om kosmetikklovgivningen ikke krever ett for forbrukerprodukter.
To regelverk for ett produkt
- Kosmetikkforordningen (EF) nr. 1223/2009: formelen, sikkerhetsvurderingen, ingrediensene, kosmetikkmerkingen, CPNP.
- Aerosoldirektivet 75/324/EØF, som endret: beholderen, drivgassens trykk, brannfarlighetsklassifiseringen, sluttprøvingen og aerosoladvarslene.
- Transportregler: regelverk for farlig gods på vei (ADR), til sjøs og i luften for det fraktede produktet.
Kosmetiske produkter i ferdig tilstand for sluttbrukeren er unntatt fra CLP-klassifisering og merking av innholdet. Aerosoldirektivet bringer imidlertid CLP-advarslene for aerosoler tilbake på boksen.
Les også Tannkrem som kosmetikk: guide til testing og samsvar
Hva aerosoldirektivet krever
- Det omvendte epsilon-merket («3»), som settes på av den som er ansvarlig for å bringe produktet i omsetning, som bevis på samsvar.
- Identifikasjon: navn og adresse eller varemerke, en partikode og nettoinnholdet i vekt og volum.
- Brannfarlighetsklassifisering: ekstremt brannfarlig, brannfarlig eller ikke brannfarlig, med tilhørende signalord («Fare» eller «Advarsel») og merkeelementer fra CLP, pluss «Oppbevares utilgjengelig for barn» for forbrukerprodukter.
- Fyllings- og trykkgrenser: væskefasen ved 50 °C må ikke overstige 90 % av nettokapasiteten, og maksimale trykk ved 50 °C er fastsatt. Metallbeholdere kan ikke overstige 1000 ml total kapasitet.
- Sluttprøving av hver boks: en varmtvannsbadtest som bringer innholdet til trykket ved 50 °C, eller en godkjent tilsvarende, der enhver boks som lekker eller deformeres, kasseres.
- Kompatibilitet: innholdet må ikke svekke beholderen, heller ikke ved lang lagring.
I praksis tar fyller seg av varmtvannsbadet og mye av den tekniske dokumentasjonen. Som merkevare må du sørge for at etiketten, brannfarlighetsklassifiseringen og merket er riktige, og at avtalen sier hvem som er ansvarlig for hva.
Formelsiden: CPSR for en spray
En spray endrer hvordan folk eksponeres. En del av produktet kan innåndes, og tørrsjampo frigjør dessuten fint pulver nær ansiktet. Sikkerhetsvurdereren ser derfor på partikkelstørrelse og inhalasjonseksponering i tillegg til hudkontakt, etter SCCS Notes of Guidance. Flere ingredienser har vilkår i vedleggene som forbyr bruk som kan føre til eksponering av lungene ved innånding, for eksempel noen former for titandioksid, så kontroller sprayformatet mot hver oppføring.
Typiske ingredienser i tørrsjampo, som stivelse, silika, alkohol, parfyme og drivgass, trenger alle data. Parfyme betyr allergener som skal merkes, og alkohol og drivgasser påvirker brannfarligheten.
Drivgasser og urenheter: benzenlærdommen
I 2021 og 2022 trakk flere store merkevarer tilbake aerosoltørrsjampoer i USA etter at benzen ble påvist; undersøkelser pekte på drivgassen. Benzen er forbudt i EUs kosmetikk, og spor av et forbudt stoff tolereres bare når de er teknisk uunngåelige og trygge. Be drivgass- og råvareleverandørene dine om urenhetsspesifikasjoner og sertifikater, ta vare på dem i PIF-en og sørg for at vurdereren din ser dem.
Les også Regelverk for neglelakk i EU: testkrav for neglprodukter
Hvilke tester trenger et aerosolkosmetisk produkt?
- Mikrobiologi: mange vannfrie aerosoler, som alkoholbaserte tørrsjampoer, er lavrisikoprodukter på grunn av lav vannaktivitet, høyt alkoholinnhold og en forseglet boks. Etter ISO 29621 kan vurdereren dokumentere dette i stedet for en challenge-test. Vannbaserte spray, mousser og bag-on-valve-tåker er annerledes og kan trenge en challenge-test.
- Stabilitet og kompatibilitet: korrosjon av boksen, hevelse av ventiltetninger, tilstopping, endringer i spraymønsteret, trykktap og klumping av pulver. En stabilitets- og kompatibilitetstest på den fylte pakningen støtter holdbarheten.
- Partikvalitet: jevn fylling, trykk og sprayytelse kontrolleres vanligvis av fyller.
Hvis du sender aerosolprøver til et laboratorium, si fra i forkant: trykksatte bokser er farlig gods under transport, og frakt og håndtering må ordnes deretter.
Frakt av aerosolkosmetikk
Aerosoler transporteres under UN 1950 i fareklasse 2, som brannfarlige eller ikke brannfarlige gasser avhengig av innholdet. På vei sendes bokser i forbrukerstørrelse ofte etter bestemmelsene om begrensede mengder, med merkede kolli og mindre dokumentasjon. Lufttransport er strengere, og mange kurerer begrenser eller nekter aerosoler i enkelte tjenester. Logistikksentre og nettbaserte markedsplasser ber ofte om informasjon om farlig gods før de tar imot lageret ditt.
Det er her SDS kommer inn. REACH krever ikke SDS for kosmetiske produkter i ferdig tilstand for sluttbrukeren, men logistikkpartnere trenger informasjon om transport, lagring og brannslokking, og et SDS med en riktig seksjon 14 er standardmåten å gi den på.
Tørrsjampo: punkter å kontrollere på etiketten
- Brannfarlighetsadvarsler: holdes unna varme, gnister og åpen flamme; ikke spray mot åpen flamme; trykksatt beholder, kan sprekke hvis den varmes opp.
- Bruksanvisning: rist, spray på avstand, unngå øyne og ansikt, bruk i et ventilert område.
- Fullstendig INCI-liste, inkludert drivgasser og parfymeallergener.
- Omvendt epsilon-merke, partikode og nettoinnhold i vekt og volum.
Les også Regelverk for våtservietter i EU: tester og regler for kosmetiske servietter
Alternativer uten aerosol: pumpespray og løse pudder
Noen merkevarer unngår aerosolreglene ved å velge et format uten trykk. En mekanisk pumpespray er ikke en aerosolbeholder, så direktivet og det omvendte epsilon gjelder ikke, og frakten er vanligvis enklere med mindre selve innholdet er brannfarlig, slik alkoholrike spray kan være. Løse tørrsjampopulver i strøflasker unngår drivgasser helt. Disse formatene trenger likevel en CPSR, og avveiningene flytter seg et annet sted: pumpespray er ofte vannbaserte og trenger da konserveringsdata, mens fine pudder fortsatt reiser spørsmål om innånding. Velg format først, og planlegg deretter testene rundt det.
Vanlige feil
- Å anta at fyllers dokumenter dekker den kosmetiske sikkerhetsvurderingen.
- Å se bort fra innånding i CPSR for en pulverspray.
- Ingen urenhetsdata for drivgassen.
- Å bestille kurerer eller markedsplasser uten informasjon om farlig gods.
En praktisk sjekkliste
- Ferdigstill formel, drivgass, boks og ventil sammen med fyller.
- Samle inn leverandørspesifikasjoner, inkludert drivgassens urenheter.
- Kjør stabilitets- og kompatibilitetstester på den fylte boksen.
- Få CPSR signert, med inhalasjonseksponeringen vurdert.
- Kontroller aerosolmerkingen og det omvendte epsilon-merket.
- Lag et SDS for transport, lagring og markedsplasser.
Ofte stilte spørsmål
Trenger tørrsjampo en challenge-test?
Ofte ikke, hvis den er vannfri og alkoholbasert og vurdereren dokumenterer lav mikrobiologisk risiko etter ISO 29621. Vannbaserte spray trenger den vanligvis.
Trenger jeg et SDS for aerosolkosmetikk?
Kosmetikklovgivningen krever det ikke, men transportører, lagre og markedsplasser ber vanligvis om det fordi aerosoler er farlig gods.
Hvem setter det omvendte epsilon på boksen?
Den som er ansvarlig for å bringe aerosolen i omsetning, vanligvis merkevaren eller fyller, når beholderen oppfyller direktivet.
Viktigste punkter
- Aerosolkosmetikk følger kosmetikklovgivningen og aerosoldirektivet.
- CPSR må dekke innånding og drivgassens urenheter.
- Stabilitet på den fylte boksen betyr mer enn for de fleste produkter.
- Aerosoler sendes som farlig gods, så lag et SDS tidlig.