Torrschampo, hårspray, deodorantspray och kroppsdimmor har en gemensam egenskap som ändrar efterlevnadsbilden: en trycksatt burk. Det ger ett andra regelverk utöver kosmetikalagstiftningen, plus regler för farligt gods varje gång du skickar produkten. Den här guiden förklarar regler för aerosolkosmetika i EU med torrschampo som praktiskt exempel: formuleringen följer kosmetikaförordningen och kräver en undertecknad CPSR, burken följer aerosoldirektivet 75/324/EEG och den färdiga produkten transporteras som farligt gods, vilket är därför logistikpartner ber om ett säkerhetsdatablad.
Innehåll
- Det korta svaret
- Två regelverk för en produkt
- Vad aerosoldirektivet kräver
- Formuleringssidan: CPSR för en spray
- Drivgaser och föroreningar: bensenlärdomen
- Vilka tester behöver en aerosolkosmetisk produkt?
- Att skicka aerosolkosmetika
- Torrschampo: punkter att kontrollera på etiketten
- Alternativ utan aerosol: pumpsprayer och lösa puder
- Vanliga misstag
- En praktisk checklista
- Vanliga frågor
- Viktigaste punkterna
Det korta svaret
En aerosolkosmetisk produkt måste vara säker och dokumenterad som alla kosmetiska produkter: en ansvarig person, en produktinformationsfil, en CPSR och CPNP-anmälan. Behållaren måste också uppfylla aerosoldirektivet, som har regler för tryck, fyllnadsgrad, konstruktion, provning och varningar på burken, och kräver det omvända epsilon-märket. För transport klassas aerosoler som farligt gods (UN 1950), och transportörer, lager och marknadsplatser förväntar sig vanligtvis ett säkerhetsdatablad (SDS), även om kosmetikalagstiftningen inte kräver ett för konsumentprodukter.
Två regelverk för en produkt
- Kosmetikaförordningen (EG) nr 1223/2009: formuleringen, säkerhetsbedömningen, ingredienserna, kosmetikamärkningen, CPNP.
- Aerosoldirektivet 75/324/EEG, i ändrad lydelse: behållaren, drivgasens tryck, brandfarlighetsklassificeringen, slutprovningen och aerosolvarningarna.
- Transportregler: regler för farligt gods på väg (ADR), till sjöss och i luften för den fraktade produkten.
Kosmetiska produkter i färdigt skick för slutanvändaren är undantagna från CLP-klassificering och märkning av innehållet. Aerosoldirektivet för dock tillbaka CLP-varningarna för aerosoler på burken.
Läs också Tandkräm och kosmetikaregleringen i EU: vad som krävs
Vad aerosoldirektivet kräver
- Det omvända epsilon-märket (”3”), som anbringas av den som ansvarar för att produkten släpps ut på marknaden som bevis på överensstämmelse.
- Identifiering: namn och adress eller varumärke, en batchkod och nettoinnehållet i vikt och volym.
- Brandfarlighetsklassificering: extremt brandfarlig, brandfarlig eller icke brandfarlig, med motsvarande signalord (”Fara” eller ”Varning”) och märkningselement från CLP, plus ”Förvaras oåtkomligt för barn” för konsumentprodukter.
- Fyllnads- och tryckgränser: vätskefasen vid 50 °C får inte överstiga 90 % av nettokapaciteten, och maximala tryck vid 50 °C är fastställda. Metallbehållare får inte överstiga 1 000 ml total volym.
- Slutprovning av varje burk: ett varmvattenbadstest som för innehållet till trycket vid 50 °C, eller en godkänd motsvarighet, där varje burk som läcker eller deformeras kasseras.
- Kompatibilitet: innehållet får inte försvaga behållaren, inte ens vid lång lagring.
I praktiken sköter fyllaren varmvattenbadet och mycket av den tekniska dokumentationen. Som varumärke ska du se till att etiketten, brandfarlighetsklassificeringen och märket är korrekta och att avtalet anger vem som ansvarar för vad.
Formuleringssidan: CPSR för en spray
En spray ändrar hur människor exponeras. En del av produkten kan inandas, och torrschampo frigör dessutom fint pulver nära ansiktet. Säkerhetsbedömaren tittar därför på partikelstorlek och inhalationsexponering såväl som hudkontakt, enligt SCCS Notes of Guidance. Flera ingredienser har villkor i bilagorna som förbjuder användningar som kan leda till exponering av lungorna genom inandning, till exempel vissa former av titandioxid, så kontrollera sprayformatet mot varje post.
Typiska ingredienser i torrschampo, såsom stärkelse, kiseldioxid, alkohol, parfym och drivgas, behöver alla data. Parfym innebär allergener som ska märkas, och alkohol och drivgaser påverkar brandfarligheten.
Drivgaser och föroreningar: bensenlärdomen
Under 2021 och 2022 återkallade flera stora varumärken aerosoltorrschampon i USA efter att bensen upptäckts; utredningar pekade på drivgasen. Bensen är förbjudet i EU:s kosmetika, och spår av ett förbjudet ämne tolereras bara när de är tekniskt oundvikliga och säkra. Be dina drivgas- och råvaruleverantörer om föroreningsspecifikationer och certifikat, spara dem i PIF och se till att din bedömare ser dem.
Läs också Nagellacksreglering i EU: TPO, tester och checklista
Vilka tester behöver en aerosolkosmetisk produkt?
- Mikrobiologi: många vattenfria aerosoler, till exempel alkoholbaserade torrschampon, är lågriskprodukter på grund av låg vattenaktivitet, hög alkoholhalt och en förseglad burk. Enligt ISO 29621 kan bedömaren dokumentera detta i stället för ett konserveringsbelastningstest. Vattenbaserade sprayer, mousser och bag-on-valve-dimmor är annorlunda och kan behöva ett konserveringsbelastningstest.
- Stabilitet och kompatibilitet: korrosion av burken, svällning av ventiltätningar, tilltäppning, förändringar i spraymönstret, tryckförlust och klumpning av pulver. Ett stabilitets- och kompatibilitetstest på den fyllda förpackningen stöder hållbarheten.
- Batchkvalitet: jämn fyllning, tryck och sprayprestanda kontrolleras vanligtvis av fyllaren.
Om du skickar aerosolprover till något laboratorium, meddela dem i förväg: trycksatta burkar är farligt gods vid transport, och frakt och hantering måste ordnas därefter.
Att skicka aerosolkosmetika
Aerosoler transporteras under UN 1950 i fareklass 2, som brandfarliga eller icke brandfarliga gaser beroende på innehållet. På väg skickas burkar i konsumentstorlek ofta enligt bestämmelserna om begränsade mängder, med märkta kollin och mindre dokumentation. Flygtransport är strängare, och många kurirer begränsar eller nekar aerosoler i vissa tjänster. Logistikcenter och onlinemarknadsplatser ber ofta om information om farligt gods innan de tar emot ditt lager.
Det är här SDS kommer in. REACH kräver inget SDS för kosmetiska produkter i färdigt skick för slutanvändaren, men logistikpartner behöver information om transport, lagring och brandbekämpning, och ett SDS med ett korrekt avsnitt 14 är det vanliga sättet att ge den.
Torrschampo: punkter att kontrollera på etiketten
- Brandfarlighetsvarningar: håll borta från värme, gnistor och öppen låga; spreja inte mot öppen låga; trycksatt behållare, kan sprängas vid uppvärmning.
- Bruksanvisning: skaka, spreja på avstånd, undvik ögon och ansikte, använd i ett ventilerat utrymme.
- Fullständig INCI-lista, inklusive drivgaser och parfymallergener.
- Omvänt epsilon-märke, batchkod och nettoinnehåll i vikt och volym.
Läs också Reglering av våtservetter i EU: konservering, stabilitet och plastmärkning
Alternativ utan aerosol: pumpsprayer och lösa puder
Vissa varumärken undviker aerosolreglerna genom att välja ett icke trycksatt format. En mekanisk pumpspray är inte en aerosolbehållare, så direktivet och det omvända epsilon gäller inte, och frakten är oftast enklare om inte själva innehållet är brandfarligt, vilket alkoholrika sprayer kan vara. Lösa torrschampopulver i strötlockflaskor undviker drivgaser helt. De här formaten behöver ändå en CPSR, och avvägningarna flyttas någon annanstans: pumpsprayer är ofta vattenbaserade och behöver då konserveringsdata, medan fina puder fortfarande väcker frågor om inandning. Välj format först och planera sedan testerna utifrån det.
Vanliga misstag
- Att anta att fyllarens dokument täcker den kosmetiska säkerhetsbedömningen.
- Att bortse från inandning i CPSR för en pulverspray.
- Inga föroreningsdata för drivgasen.
- Att boka kurirer eller marknadsplatser utan information om farligt gods.
En praktisk checklista
- Slutför formulering, drivgas, burk och ventil med din fyllare.
- Samla in leverantörsspecifikationer, inklusive drivgasens föroreningar.
- Utför stabilitets- och kompatibilitetstester på den fyllda burken.
- Få CPSR undertecknad, med inhalationsexponeringen bedömd.
- Kontrollera aerosolmärkningen och det omvända epsilon-märket.
- Ta fram ett SDS för transport, lagring och marknadsplatser.
Vanliga frågor
Behöver ett torrschampo ett konserveringsbelastningstest?
Ofta inte, om det är vattenfritt och alkoholbaserat och bedömaren dokumenterar låg mikrobiologisk risk enligt ISO 29621. Vattenbaserade sprayer behöver oftast det.
Behöver jag ett SDS för aerosolkosmetika?
Kosmetikalagstiftningen kräver det inte, men transportörer, lager och marknadsplatser ber vanligtvis om det eftersom aerosoler är farligt gods.
Vem sätter det omvända epsilon på burken?
Den som ansvarar för att aerosolen släpps ut på marknaden, vanligtvis varumärket eller fyllaren, när behållaren uppfyller direktivet.
Viktigaste punkterna
- Aerosolkosmetika följer kosmetikalagstiftningen och aerosoldirektivet.
- CPSR måste omfatta inandning och drivgasens föroreningar.
- Stabilitet på den fyllda burken betyder mer än för de flesta produkter.
- Aerosoler skickas som farligt gods, så ta fram ett SDS tidigt.