Regulierung von Aerosol-Kosmetik: Trockenshampoo testen und versenden

Trockenshampoo, Haarspray, Deospray und Body Mists haben eine Gemeinsamkeit, die die Compliance-Lage verändert: eine Druckdose. Damit kommt zum Kosmetikrecht ein zweites Regelwerk hinzu, und bei jedem Versand gelten zusätzlich die Gefahrgutvorschriften. Dieser Leitfaden erklärt die Regulierung von Aerosol-Kosmetik in der EU am Beispiel Trockenshampoo: Die Rezeptur folgt der Kosmetikverordnung und braucht einen unterzeichneten CPSR, die Dose folgt der Aerosolpackungsrichtlinie 75/324/EWG, und das fertige Produkt wird als Gefahrgut transportiert – deshalb verlangen Logistikpartner ein Sicherheitsdatenblatt.

Die kurze Antwort

Ein Aerosol-Kosmetikprodukt muss wie jedes Kosmetikum sicher und dokumentiert sein: eine verantwortliche Person, eine Produktinformationsdatei (PIF), ein CPSR und eine CPNP-Notifizierung. Der Behälter muss zudem die Aerosolpackungsrichtlinie erfüllen, die Regeln für Druck, Füllmenge, Bauweise, Prüfung und Warnhinweise auf der Dose festlegt und das umgekehrte Epsilon vorschreibt. Beim Transport gelten Aerosole als Gefahrgut (UN 1950), und Spediteure, Lager und Marktplätze erwarten in der Regel ein SDB, obwohl das Kosmetikrecht selbst für Verbraucherprodukte keines vorschreibt.

Zwei Regelwerke für ein Produkt

• Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009: Rezeptur, Sicherheitsbewertung, Inhaltsstoffe, kosmetische Kennzeichnung, CPNP.
• Aerosolpackungsrichtlinie 75/324/EWG in der geänderten Fassung: Behälter, Treibgasdruck, Einstufung der Entzündbarkeit, Endprüfung und Aerosol-Warnhinweise.
• Transportvorschriften: Gefahrgutvorschriften für Straße (ADR), See und Luft für das versendete Produkt.

Kosmetische Mittel in Form von Fertigerzeugnissen für den Endverbraucher sind von der CLP-Einstufung und -Kennzeichnung des Inhalts ausgenommen. Die Aerosolpackungsrichtlinie bringt die CLP-Warnhinweise für Aerosole jedoch wieder auf die Dose.

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Was die Aerosolpackungsrichtlinie verlangt

• Das umgekehrte Epsilon („3“), angebracht von der für das Inverkehrbringen verantwortlichen Person als Nachweis der Konformität.
• Kennzeichnung: Name und Anschrift oder Marke, ein Chargencode sowie der Nettoinhalt nach Gewicht und nach Volumen.
• Einstufung der Entzündbarkeit: extrem entzündbar, entzündbar oder nicht entzündbar, mit dem passenden Signalwort („Gefahr“ oder „Achtung“) und den Kennzeichnungselementen aus der CLP-Verordnung, dazu „Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen“ bei Verbraucherprodukten.
• Füll- und Druckgrenzen: Die Flüssigphase darf bei 50 °C höchstens 90 % des Nettofassungsvermögens einnehmen, und für 50 °C sind Höchstdrücke festgelegt. Metallbehälter dürfen ein Gesamtfassungsvermögen von 1.000 ml nicht überschreiten.
• Endprüfung jeder Dose: ein Heißwasserbadtest, der den Inhalt auf den Druck bei 50 °C bringt, oder ein zugelassenes gleichwertiges Verfahren; jede undichte oder verformte Dose wird aussortiert.
• Verträglichkeit: Der Inhalt darf den Behälter nicht schwächen, auch nicht bei langer Lagerung.

In der Praxis übernimmt der Abfüller das Heißwasserbad und einen Großteil der technischen Unterlagen. Als Marke sollten Sie sicherstellen, dass Etikett, Entzündbarkeitseinstufung und Kennzeichen korrekt sind und dass Ihr Vertrag regelt, wer wofür verantwortlich ist.

Die Rezepturseite: der CPSR für ein Spray

Ein Spray verändert die Art der Exposition. Ein Teil des Produkts kann eingeatmet werden, und Trockenshampoo setzt zusätzlich feines Pulver in Gesichtsnähe frei. Der Sicherheitsbewerter betrachtet daher neben dem Hautkontakt auch Partikelgröße und inhalative Exposition, gemäß den SCCS Notes of Guidance. Für mehrere Inhaltsstoffe gelten Anhangsbedingungen, die Anwendungen verbieten, die zu einer Exposition der Lunge durch Einatmen führen können, etwa bei bestimmten Formen von Titandioxid – prüfen Sie das Sprayformat daher gegen jeden einzelnen Eintrag.

Typische Inhaltsstoffe von Trockenshampoo wie Stärken, Silica, Alkohol, Parfüm und das Treibgas benötigen alle Daten. Parfüm bedeutet kennzeichnungspflichtige Allergene, und Alkohol sowie Treibgase beeinflussen die Entzündbarkeit.

Treibgase und Verunreinigungen: die Lehre aus dem Benzol-Fall

In den Jahren 2021 und 2022 riefen mehrere große Marken in den USA Aerosol-Trockenshampoos zurück, nachdem Benzol nachgewiesen worden war; die Untersuchungen deuteten auf das Treibgas hin. Benzol ist in EU-Kosmetik verboten, und Spuren eines verbotenen Stoffes werden nur toleriert, wenn sie technisch unvermeidbar und sicher sind. Fordern Sie von Ihren Treibgas- und Rohstofflieferanten Spezifikationen und Zertifikate zu Verunreinigungen an, legen Sie diese in der PIF ab und sorgen Sie dafür, dass Ihr Sicherheitsbewerter sie sieht.

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Welche Tests braucht ein Aerosol-Kosmetikprodukt?

• Mikrobiologie: Viele wasserfreie Aerosole, etwa alkoholbasierte Trockenshampoos, sind dank niedriger Wasseraktivität, hohem Alkoholanteil und geschlossener Dose risikoarm. Nach ISO 29621 kann der Sicherheitsbewerter dies anstelle eines Challenge-Tests dokumentieren. Wasserbasierte Sprays, Schäume und Bag-on-Valve-Mists sind anders und benötigen unter Umständen einen Challenge-Test.
• Stabilität und Kompatibilität: Korrosion der Dose, Aufquellen der Ventildichtungen, Verstopfen, Veränderungen des Sprühbilds, Druckverlust und Verklumpen des Pulvers. Ein Stabilitäts- und Kompatibilitätstest an der befüllten Packung stützt die Haltbarkeitsangabe.
• Chargenqualität: Gleichmäßige Füllmenge, Druck und Sprühleistung werden in der Regel vom Abfüller geprüft.

Wenn Sie Aerosolmuster an ein Labor schicken, kündigen Sie dies vorher an: Druckdosen sind beim Transport Gefahrgut, und Versand sowie Handhabung müssen entsprechend organisiert werden.

Versand von Aerosol-Kosmetik

Aerosole werden unter UN 1950 in Gefahrklasse 2 befördert, je nach Inhalt als entzündbare oder nicht entzündbare Gase. Auf der Straße werden Dosen in Verbrauchergröße häufig nach den Vorschriften für begrenzte Mengen versendet, mit gekennzeichneten Versandstücken und weniger Papierkram. Der Lufttransport ist strenger, und viele Kurierdienste schränken Aerosole in bestimmten Services ein oder lehnen sie ab. Fulfillment-Center und Online-Marktplätze verlangen oft Gefahrgutinformationen, bevor sie Ihre Ware annehmen.

Genau hier kommt das SDB ins Spiel. REACH verlangt kein SDB für kosmetische Mittel in Form von Fertigerzeugnissen für den Endverbraucher, aber Logistikpartner benötigen Angaben zu Transport, Lagerung und Brandbekämpfung, und ein SDB mit korrektem Abschnitt 14 ist der übliche Weg, diese bereitzustellen.

Trockenshampoo: Prüfpunkte auf dem Etikett

• Entzündbarkeitswarnungen: von Hitze, Funken und offenen Flammen fernhalten; nicht gegen offene Flamme sprühen; Behälter steht unter Druck, kann bei Erwärmung bersten.
• Gebrauchsanweisung: schütteln, mit Abstand sprühen, Augen und Gesicht aussparen, in gut belüfteten Räumen verwenden.
• Vollständige INCI-Liste, einschließlich Treibgasen und Duftstoffallergenen.
• Umgekehrtes Epsilon, Chargencode und Nettoinhalt nach Gewicht und Volumen.

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Alternativen ohne Aerosol: Pumpsprays und lose Puder

Manche Marken umgehen die Aerosolvorschriften, indem sie ein druckloses Format wählen. Ein mechanisches Pumpspray ist keine Aerosolpackung, daher gelten weder die Richtlinie noch das umgekehrte Epsilon, und der Versand ist meist einfacher – es sei denn, der Inhalt selbst ist entzündbar, wie es bei alkoholreichen Sprays der Fall sein kann. Lose Trockenshampoo-Puder in Streuflaschen kommen ganz ohne Treibgas aus. Auch diese Formate brauchen einen CPSR, und die Zielkonflikte verlagern sich: Pumpsprays sind oft wasserbasiert und benötigen dann Daten zur Konservierung, während feine Puder weiterhin Fragen zur Inhalation aufwerfen. Wählen Sie zuerst das Format und planen Sie dann die Tests darauf abgestimmt.

Häufige Fehler

• Die Annahme, dass die Unterlagen des Abfüllers die kosmetische Sicherheitsbewertung abdecken.
• Die Inhalation im CPSR eines Puder-Sprays zu ignorieren.
• Keine Daten zu Verunreinigungen des Treibgases.
• Kurierdienste oder Marktplätze ohne Gefahrgutinformationen zu buchen.

Eine praktische Checkliste

1. Rezeptur, Treibgas, Dose und Ventil mit Ihrem Abfüller finalisieren.
2. Lieferantenspezifikationen sammeln, einschließlich Verunreinigungen des Treibgases.
3. Stabilitäts- und Kompatibilitätstests an der befüllten Dose durchführen.
4. Den CPSR unterzeichnen lassen, mit bewerteter inhalativer Exposition.
5. Aerosolkennzeichnung und das umgekehrte Epsilon prüfen.
6. Ein SDB für Transport, Lagerung und Marktplätze vorbereiten.

Häufig gestellte Fragen

Braucht ein Trockenshampoo einen Challenge-Test?

Oft nicht, wenn es wasserfrei und alkoholbasiert ist und der Sicherheitsbewerter ein geringes mikrobiologisches Risiko nach ISO 29621 dokumentiert. Wasserbasierte Sprays brauchen in der Regel einen.

Brauche ich ein SDB für Aerosol-Kosmetik?

Das Kosmetikrecht schreibt keines vor, aber Spediteure, Lager und Marktplätze verlangen es in der Regel, weil Aerosole Gefahrgut sind.

Wer bringt das umgekehrte Epsilon auf der Dose an?

Die für das Inverkehrbringen der Aerosolpackung verantwortliche Person, meist die Marke oder der Abfüller, sobald der Behälter die Richtlinie erfüllt.

Das Wichtigste in Kürze

• Aerosol-Kosmetik unterliegt dem Kosmetikrecht und der Aerosolpackungsrichtlinie.
• Der CPSR muss Inhalation und Verunreinigungen des Treibgases abdecken.
• Stabilität in der befüllten Dose ist wichtiger als bei den meisten Produkten.
• Aerosole werden als Gefahrgut versendet, also bereiten Sie frühzeitig ein SDB vor.