Suchý šampón, lak na vlasy, dezodorant v spreji aj telové hmly majú spoločný rys, ktorý mení pohľad na súlad s predpismi: tlakovú nádobu. Tá prináša druhý súbor predpisov popri práve o kozmetike a tiež pravidlá pre nebezpečný tovar pri každej preprave. Tento sprievodca vysvetľuje reguláciu aerosólovej kozmetiky v EÚ na praktickom príklade suchého šampónu: receptúra sa riadi nariadením o kozmetických výrobkoch a potrebuje podpísanú CPSR, nádoba sa riadi smernicou o aerosólových rozprašovačoch 75/324/EHS a hotový výrobok sa prepravuje ako nebezpečný tovar, preto logistickí partneri žiadajú kartu bezpečnostných údajov.
Obsah
- Stručná odpoveď
- Dva súbory predpisov pre jeden výrobok
- Čo vyžaduje smernica o aerosólových rozprašovačoch
- Strana receptúry: CPSR pre sprej
- Hnacie plyny a nečistoty: poučenie z benzénu
- Aké testy aerosólová kozmetika potrebuje?
- Preprava aerosólovej kozmetiky
- Suchý šampón: body na kontrolu na etikete
- Alternatívy bez aerosólu: pumpičkové spreje a sypké púdre
- Časté chyby
- Praktický kontrolný zoznam
- Často kladené otázky
- Hlavné poznatky
Stručná odpoveď
Aerosólový kozmetický výrobok musí byť bezpečný a zdokumentovaný ako každý iný: zodpovedná osoba, dokumentácia o výrobku, CPSR a oznámenie v CPNP. Rozprašovač musí tiež spĺňať smernicu o aerosólových rozprašovačoch, ktorá stanovuje pravidlá pre tlak, stupeň naplnenia, konštrukciu, skúšanie a upozornenia na nádobe a vyžaduje značku obráteného epsilonu. Pre prepravu sa aerosóly radia medzi nebezpečný tovar (UN 1950) a prepravcovia, sklady aj trhoviská zvyčajne očakávajú kartu bezpečnostných údajov (SDS), hoci ju kozmetické právo pre spotrebiteľské výrobky samo nevyžaduje.
Dva súbory predpisov pre jeden výrobok
- Nariadenie o kozmetických výrobkoch (ES) č. 1223/2009: receptúra, posúdenie bezpečnosti, zložky, kozmetické označovanie, CPNP.
- Smernica o aerosólových rozprašovačoch 75/324/EHS, v znení neskorších zmien: nádoba, tlak hnacieho plynu, klasifikácia horľavosti, záverečné skúšky a aerosólové upozornenia.
- Prepravné predpisy: predpisy o nebezpečnom tovare pre cestnú (ADR), námornú a leteckú dopravu odosielaného výrobku.
Kozmetické výrobky v konečnom stave pre konečného používateľa sú vyňaté z klasifikácie CLP a označovania obsahu. Smernica o aerosólových rozprašovačoch však vracia na nádobu aerosólové upozornenia podľa CLP.
Prečítajte si aj Kozmetická regulácia zubnej pasty: sprievodca testovaním a súladom
Čo vyžaduje smernica o aerosólových rozprašovačoch
- Značka obráteného epsilonu („3“), ktorú ako doklad zhody pripája osoba zodpovedná za uvedenie na trh.
- Identifikácia: meno a adresa alebo ochranná známka, kód šarže a čistý obsah v hmotnosti aj objeme.
- Klasifikácia horľavosti: mimoriadne horľavý, horľavý alebo nehorľavý, so zodpovedajúcim signálnym slovom („Nebezpečenstvo“ alebo „Pozor“) a prvkami označenia podľa CLP, plus „Uchovávajte mimo dosahu detí“ pri spotrebiteľských výrobkoch.
- Limity naplnenia a tlaku: kvapalná fáza pri 50 °C nesmie presiahnuť 90 % čistej kapacity a sú stanovené maximálne tlaky pri 50 °C. Kovové nádoby nesmú presiahnuť celkový objem 1 000 ml.
- Záverečná skúška každej nádoby: skúška v horúcom vodnom kúpeli, ktorá privedie obsah na tlak zodpovedajúci 50 °C, alebo schválený ekvivalent, pričom sa vyradí každá nádoba, ktorá netesní alebo sa deformuje.
- Kompatibilita: obsah nesmie oslabovať nádobu, ani pri dlhom skladovaní.
V praxi sa o skúšku v horúcom vodnom kúpeli a veľkú časť technickej dokumentácie stará plniteľ. Ako značka sa uistite, že etiketa, klasifikácia horľavosti a značka sú správne a že zmluva určuje, kto za čo zodpovedá.
Strana receptúry: CPSR pre sprej
Sprej mení spôsob, akým sú ľudia exponovaní. Časť výrobku možno vdýchnuť a suchý šampón uvoľňuje jemný prášok aj v blízkosti tváre. Posudzovateľ bezpečnosti preto podľa pokynov SCCS (Notes of Guidance) sleduje okrem kontaktu s pokožkou aj veľkosť častíc a expozíciu vdýchnutím. Niektoré látky majú v prílohách podmienky, ktoré zakazujú použitia, ktoré môžu viesť k expozícii pľúc vdýchnutím, napríklad niektoré formy oxidu titaničitého, preto formát spreja skontrolujte pri každom zázname.
Typické zložky suchého šampónu, ako sú škroby, oxid kremičitý, alkohol, parfumácia a hnací plyn, potrebujú všetky údaje. Parfumácia znamená alergény, ktoré treba uviesť na etikete, a alkohol a hnacie plyny ovplyvňujú horľavosť.
Hnacie plyny a nečistoty: poučenie z benzénu
V rokoch 2021 a 2022 stiahlo niekoľko veľkých značiek v USA aerosólové suché šampóny po zistení benzénu; vyšetrovania ukázali na hnací plyn. Benzén je v kozmetike v EÚ zakázaný a stopy zakázanej látky sa tolerujú len vtedy, ak sú technicky nevyhnutné a bezpečné. Požiadajte dodávateľov hnacieho plynu a surovín o špecifikácie nečistôt a certifikáty, uložte ich do PIF a zabezpečte, aby ich váš posudzovateľ videl.
Prečítajte si aj Regulácia laku na nechty v EÚ: požiadavky na testovanie nechtových výrobkov
Aké testy aerosólová kozmetika potrebuje?
- Mikrobiológia: mnohé bezvodé aerosóly, napríklad suché šampóny na báze alkoholu, majú nízke riziko vďaka nízkej aktivite vody, vysokému obsahu alkoholu a uzavretej nádobe. Podľa ISO 29621 to môže posudzovateľ zdokumentovať namiesto záťažového testu. Spreje, peny a hmly s vakom vo ventile (bag-on-valve) na vodnej báze sú iné a môžu potrebovať záťažový test konzervácie.
- Stabilita a kompatibilita: korózia nádoby, napučiavanie tesnení ventilu, upchávanie, zmeny rozstreku, strata tlaku a spekanie prášku. Test stability a kompatibility na naplnenom balení podporuje dobu použiteľnosti.
- Kvalita šarže: rovnomerné plnenie, tlak a výkon rozprašovania zvyčajne kontroluje plniteľ.
Ak posielate vzorky aerosólov do akéhokoľvek laboratória, upozornite ho vopred: tlakové nádoby sú pri preprave nebezpečný tovar a zasielanie a manipulácia sa musia tomu prispôsobiť.
Preprava aerosólovej kozmetiky
Aerosóly sa prepravujú pod UN 1950 v triede nebezpečnosti 2, ako horľavé alebo nehorľavé plyny podľa obsahu. Po ceste sa nádoby spotrebiteľskej veľkosti často prepravujú podľa ustanovení o obmedzených množstvách, s označenými balíkmi a obmedzenými dokladmi. Letecká doprava je prísnejšia a mnohí kuriéri aerosóly pri niektorých službách obmedzujú alebo odmietajú. Logistické centrá a online trhoviská často pred prijatím vašich zásob žiadajú informácie o nebezpečnom tovare.
Tu prichádza na rad karta bezpečnostných údajov. REACH nevyžaduje SDS pre kozmetické výrobky v konečnom stave pre konečného používateľa, ale logistickí partneri potrebujú informácie o preprave, skladovaní a hasení požiaru a SDS so správnym oddielom 14 je štandardný spôsob, ako ich poskytnúť.
Suchý šampón: body na kontrolu na etikete
- Upozornenia na horľavosť: chráňte pred teplom, iskrami a otvoreným ohňom; nestriekajte do otvoreného ohňa; nádoba je pod tlakom, pri zahriatí môže prasknúť.
- Návod na použitie: pretrepať, striekať z diaľky, zabrániť kontaktu s očami a tvárou, používať vo vetranom priestore.
- Úplný zoznam INCI vrátane hnacích plynov a alergénov parfumácie.
- Značka obráteného epsilonu, kód šarže a čistý obsah v hmotnosti a objeme.
Prečítajte si aj Regulácia vlhčených utierok v EÚ: testy a pravidlá pre kozmetické utierky
Alternatívy bez aerosólu: pumpičkové spreje a sypké púdre
Niektoré značky sa pravidlám o aerosóloch vyhnú voľbou formátu bez tlaku. Mechanický sprej s pumpičkou nie je aerosólový rozprašovač, takže sa naň smernica a obrátené epsilon nevzťahujú a preprava je zvyčajne jednoduchšia, pokiaľ nie je horľavý sám obsah, ako sa to môže stať pri sprejoch s vysokým obsahom alkoholu. Sypké suché šampóny v sypátku sa hnacím plynom vyhnú úplne. Tieto formáty stále potrebujú CPSR a kompromisy sa presúvajú inam: spreje s pumpičkou sú často na vodnej báze, a potom potrebujú údaje o konzervácii, zatiaľ čo jemné púdre stále vyvolávajú otázky vdychovania. Vyberte najprv formát a testy naplánujte okolo neho.
Časté chyby
- Predpoklad, že dokumenty plniteľa pokrývajú kozmetické posúdenie bezpečnosti.
- Ignorovanie vdychovania v CPSR pre práškový sprej.
- Žiadne údaje o nečistotách hnacieho plynu.
- Rezervácia kuriérov alebo trhovísk bez informácií o nebezpečnom tovare.
Praktický kontrolný zoznam
- S plniteľom dokončite receptúru, hnací plyn, nádobu a ventil.
- Zhromaždite špecifikácie dodávateľov vrátane nečistôt hnacieho plynu.
- Vykonajte testy stability a kompatibility na naplnenej nádobe.
- Nechajte CPSR podpísať, s posúdením expozície vdýchnutím.
- Skontrolujte aerosólové označenie a značku obráteného epsilonu.
- Pripravte SDS pre prepravu, skladovanie a trhoviská.
Často kladené otázky
Potrebuje suchý šampón záťažový test?
Často nie, ak je bezvodý a na báze alkoholu a posudzovateľ zdokumentuje nízke mikrobiologické riziko podľa ISO 29621. Spreje na vodnej báze zvyčajne áno.
Potrebujem SDS pre aerosólovú kozmetiku?
Kozmetické právo ju nevyžaduje, ale prepravcovia, sklady a trhoviská o ňu zvyčajne žiadajú, pretože aerosóly sú nebezpečný tovar.
Kto umiestni obrátené epsilon na nádobu?
Osoba zodpovedná za uvedenie aerosólu na trh, zvyčajne značka alebo plniteľ, keď rozprašovač spĺňa smernicu.
Hlavné poznatky
- Aerosólová kozmetika sa riadi kozmetickým právom a smernicou o aerosólových rozprašovačoch.
- CPSR musí pokrývať vdychovanie a nečistoty hnacieho plynu.
- Stabilita na naplnenej nádobe je dôležitejšia ako pri väčšine výrobkov.
- Aerosóly sa prepravujú ako nebezpečný tovar, preto SDS pripravte včas.