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Regolamentazione dei cosmetici aerosol: shampoo secco e spedizione

Novembre 4, 2023  ·  7 min di lettura

Regolamentazione dei cosmetici aerosol: shampoo secco e spedizione

Shampoo secco, lacca, deodorante spray e acque profumate per il corpo condividono una caratteristica che cambia il quadro della conformità: una bombola pressurizzata. Questo porta un secondo corpo normativo oltre alla legge sui cosmetici, più le regole sulle merci pericolose ogni volta che si spedisce. Questa guida spiega la regolamentazione dei cosmetici aerosol nell’UE usando lo shampoo secco come esempio pratico: la formula segue il Regolamento sui cosmetici e richiede un CPSR firmato, la bombola segue la Direttiva sugli aerosol 75/324/CEE e il prodotto finito viaggia come merce pericolosa, motivo per cui i partner logistici chiedono una scheda di dati di sicurezza.

Indice
  1. La risposta breve
  2. Due corpi normativi per un solo prodotto
  3. Cosa richiede la Direttiva sugli aerosol
  4. Il lato della formula: il CPSR per uno spray
  5. Propellenti e impurezze: la lezione del benzene
  6. Di quali test ha bisogno un cosmetico aerosol?
  7. Spedire cosmetici aerosol
  8. Shampoo secco: punti da verificare in etichetta
  9. Alternative senza aerosol: spray a pompa e polveri sfuse
  10. Errori comuni
  11. Una checklist pratica
  12. Domande frequenti
  13. Punti chiave

La risposta breve

Un cosmetico aerosol deve essere sicuro e documentato come qualsiasi cosmetico: una persona responsabile, un Fascicolo Informativo del Prodotto, un CPSR e la notifica CPNP. Il dispenser deve inoltre rispettare la Direttiva sugli aerosol, che stabilisce regole su pressione, livello di riempimento, costruzione, prove e avvertenze sulla bombola, e richiede il marchio dell’epsilon rovesciato. Per il trasporto, gli aerosol sono classificati come merci pericolose (UN 1950), e vettori, magazzini e marketplace di solito si aspettano una scheda di dati di sicurezza (SDS), anche se la normativa sui cosmetici non ne richiede una per i prodotti di consumo.

Due corpi normativi per un solo prodotto

  • Regolamento sui cosmetici (CE) n. 1223/2009: la formula, la valutazione di sicurezza, gli ingredienti, l’etichettatura cosmetica, il CPNP.
  • Direttiva sugli aerosol 75/324/CEE, come modificata: il contenitore, la pressione del propellente, la classificazione di infiammabilità, la prova finale e le avvertenze sugli aerosol.
  • Norme sul trasporto: regolamenti sulle merci pericolose su strada (ADR), via mare e via aerea per il prodotto spedito.

I cosmetici allo stato finito per l’utilizzatore finale sono esentati dalla classificazione e dall’etichettatura CLP del contenuto. La Direttiva sugli aerosol, tuttavia, riporta sulla bombola le avvertenze CLP per gli aerosol.

Cinque cose di cui ha bisogno un cosmetico aerosol come lo shampoo secco: CPSR, conformità alla direttiva sugli aerosol, etichetta della bombola, test di stabilità e SDS.

Leggi anche Dentifricio come cosmetico: guida a test e conformità

Cosa richiede la Direttiva sugli aerosol

  • Il marchio dell’epsilon rovesciato («3»), apposto dalla persona responsabile dell’immissione sul mercato come prova di conformità.
  • Identificazione: nome e indirizzo o marchio commerciale, un codice di lotto e il contenuto netto in peso e in volume.
  • Classificazione di infiammabilità: estremamente infiammabile, infiammabile o non infiammabile, con la relativa avvertenza («Pericolo» o «Attenzione») e gli elementi di etichetta del CLP, più «Tenere fuori dalla portata dei bambini» per i prodotti di consumo.
  • Limiti di riempimento e di pressione: la fase liquida a 50 °C non deve superare il 90% della capacità netta, e sono fissate pressioni massime a 50 °C. I contenitori metallici non possono superare 1.000 ml di capacità totale.
  • Prova finale di ogni bombola: una prova in bagno d’acqua calda che porta il contenuto alla pressione di 50 °C, o un equivalente approvato, scartando ogni bombola che perde o si deforma.
  • Compatibilità: il contenuto non deve indebolire il contenitore, nemmeno durante lo stoccaggio prolungato.

In pratica, il riempitore gestisce il bagno d’acqua calda e buona parte del fascicolo tecnico. Come marchio, si assicuri che etichetta, classificazione di infiammabilità e marchio siano corretti e che il contratto indichi chi è responsabile di cosa.

Il lato della formula: il CPSR per uno spray

Uno spray cambia il modo in cui le persone sono esposte. Parte del prodotto può essere inalata, e lo shampoo secco rilascia anche polvere fine vicino al viso. Il valutatore della sicurezza esamina quindi la dimensione delle particelle e l’esposizione per inalazione oltre al contatto con la pelle, seguendo le Notes of Guidance dello SCCS. Diversi ingredienti hanno condizioni negli Allegati che vietano usi che possono portare all’esposizione dei polmoni per inalazione, ad esempio alcune forme di biossido di titanio, quindi verifichi il formato spray rispetto a ogni voce.

I tipici ingredienti dello shampoo secco, come amidi, silice, alcol, profumo e propellente, richiedono tutti dati. Il profumo comporta allergeni da indicare in etichetta, e alcol e propellenti incidono sull’infiammabilità.

Propellenti e impurezze: la lezione del benzene

Nel 2021 e 2022 diversi grandi marchi hanno ritirato dal mercato statunitense shampoo secchi aerosol dopo il rilevamento di benzene; le indagini hanno indicato il propellente. Il benzene è vietato nei cosmetici UE, e tracce di una sostanza vietata sono tollerate solo quando tecnicamente inevitabili e sicure. Chieda ai fornitori di propellente e materie prime specifiche e certificati sulle impurezze, li conservi nel PIF e si assicuri che il Suo valutatore li veda.

Pila di scatole di cartone marroni

Leggi anche Normativa UE sugli smalti per unghie: requisiti di test per i prodotti unghie

Di quali test ha bisogno un cosmetico aerosol?

  • Microbiologia: molti aerosol anidri, come gli shampoo secchi a base di alcol, sono a basso rischio per la bassa attività dell’acqua, l’alto contenuto di alcol e la bombola sigillata. Secondo la ISO 29621 il valutatore può documentarlo al posto di un challenge test. Spray a base acquosa, mousse e acque bag-on-valve sono diversi e possono richiedere un challenge test.
  • Stabilità e compatibilità: corrosione della bombola, rigonfiamento delle guarnizioni della valvola, intasamento, variazioni del getto, perdita di pressione e impaccamento della polvere. Un test di stabilità e compatibilità sulla confezione riempita supporta la durata di conservazione.
  • Qualità del lotto: riempimento, pressione e prestazioni dello spray costanti sono di solito verificati dal riempitore.

Se invia campioni di aerosol a un laboratorio, lo comunichi in anticipo: le bombole pressurizzate sono merci pericolose nel trasporto, e spedizione e manipolazione devono essere organizzate di conseguenza.

Spedire cosmetici aerosol

Gli aerosol viaggiano con il numero UN 1950 nella classe di pericolo 2, come gas infiammabili o non infiammabili a seconda del contenuto. Su strada, le bombole di formato consumer sono spesso spedite secondo le disposizioni sulle quantità limitate, con colli marcati e documentazione ridotta. Il trasporto aereo è più rigoroso, e molti corrieri limitano o rifiutano gli aerosol in certi servizi. I centri logistici e i marketplace online chiedono spesso informazioni sulle merci pericolose prima di accettare le Sue scorte.

È qui che entra in gioco la SDS. Il REACH non richiede una SDS per i cosmetici allo stato finito per l’utilizzatore finale, ma i partner logistici hanno bisogno di informazioni su trasporto, stoccaggio e lotta antincendio, e una SDS con una sezione 14 corretta è il modo standard per fornirle.

Shampoo secco: punti da verificare in etichetta

  • Avvertenze di infiammabilità: tenere lontano da calore, scintille e fiamme libere; non spruzzare su una fiamma libera; contenitore sotto pressione, può esplodere se riscaldato.
  • Istruzioni d’uso: agitare, spruzzare a distanza, evitare occhi e viso, usare in un luogo ventilato.
  • Elenco INCI completo, compresi propellenti e allergeni dei profumi.
  • Marchio dell’epsilon rovesciato, codice di lotto e contenuto netto in peso e in volume.

Leggi anche Normativa UE sulle salviette umidificate: test e regole per le salviette cosmetiche

Alternative senza aerosol: spray a pompa e polveri sfuse

Alcuni marchi evitano le regole sugli aerosol scegliendo un formato non pressurizzato. Uno spray a pompa meccanica non è un dispenser aerosol, quindi la direttiva e l’epsilon rovesciato non si applicano, e la spedizione è di solito più semplice, a meno che il contenuto stesso sia infiammabile, come possono esserlo gli spray ricchi di alcol. Le polveri sfuse per shampoo secco in flaconi con dosatore evitano del tutto i propellenti. Questi formati richiedono comunque un CPSR, e i compromessi si spostano altrove: gli spray a pompa sono spesso a base acquosa e allora richiedono dati sulla conservazione, mentre le polveri fini sollevano ancora questioni di inalazione. Scelga prima il formato, poi pianifichi i test di conseguenza.

Errori comuni

  • Dare per scontato che i documenti del riempitore coprano la valutazione di sicurezza cosmetica.
  • Ignorare l’inalazione nel CPSR per uno spray in polvere.
  • Nessun dato sulle impurezze del propellente.
  • Prenotare corrieri o marketplace senza informazioni sulle merci pericolose.

Una checklist pratica

  1. Finalizzi formula, propellente, bombola e valvola con il Suo riempitore.
  2. Raccolga le specifiche dei fornitori, comprese le impurezze del propellente.
  3. Esegua test di stabilità e compatibilità sulla bombola riempita.
  4. Faccia firmare il CPSR, con l’esposizione per inalazione valutata.
  5. Verifichi l’etichettatura aerosol e il marchio dell’epsilon rovesciato.
  6. Prepari una SDS per trasporto, stoccaggio e marketplace.

Domande frequenti

Uno shampoo secco richiede un challenge test?

Spesso no, se è anidro e a base di alcol e il valutatore documenta un basso rischio microbiologico secondo la ISO 29621. Gli spray a base acquosa di solito sì.

Mi serve una SDS per i cosmetici aerosol?

La normativa sui cosmetici non la richiede, ma vettori, magazzini e marketplace di solito la chiedono perché gli aerosol sono merci pericolose.

Chi appone l’epsilon rovesciato sulla bombola?

La persona responsabile dell’immissione sul mercato dell’aerosol, di solito il marchio o il riempitore, una volta che il dispenser rispetta la direttiva.

Punti chiave

  • I cosmetici aerosol seguono la normativa sui cosmetici e la Direttiva sugli aerosol.
  • Il CPSR deve coprire l’inalazione e le impurezze del propellente.
  • La stabilità sulla bombola riempita conta più che per la maggior parte dei prodotti.
  • Gli aerosol vengono spediti come merci pericolose, quindi prepari presto una SDS.
Fonti (8)
Fonte Editore Link
Council Directive 75/324/EEC on aerosol dispensers European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/dir/1975/324/oj
Directive 75/324/EEC, consolidated text 12.02.2018 legislation.gov.uk legislation.gov.uk/eudr/1975/324/pdfs/eudr_19750324_2018-02-12_en.pdf
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Unilever issues voluntary U.S. recall of select dry shampoos due to potential presence of benzene U.S. Food and Drug Administration fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/unilever-issues-voluntary-us-recall-select-dry-shampoos-due-potential-presence-benzene
Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj
Guidance on the compilation of safety data sheets ECHA echa.europa.eu/documents/10162/2324906/sds_en.pdf
ISO 29621:2017 Cosmetics – Microbiology – Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products ISO iso.org/standard/68310.html
SCCS Notes of Guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation, 12th revision European Commission, SCCS health.ec.europa.eu/publications/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision_en
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