Cumpărătorii, distribuitorii și vânzătorii de pe platforme din afara industriei de frumusețe cer adesea unui brand nou „certificatul CE”. Pare rezonabil: jucăriile, electronicele și dispozitivele medicale poartă marcajul CE, deci de ce nu și o cremă de față? Acest ghid explică pe înțelesul tuturor marcajul CE pentru cosmetice. Răspunsul direct: nu există marcaj CE pentru produsele cosmetice în UE și nu aveți voie să puneți unul pe etichetă. Cosmeticele își dovedesc conformitatea altfel, printr-o persoană responsabilă, un raport de siguranță și un dosar cu informații despre produs.
Cuprins
- Răspunsul scurt
- Ce înseamnă de fapt marcajul CE
- De ce cosmeticele nu au marcaj CE
- Pot totuși să pun un marcaj CE pe produsul meu cosmetic?
- Când un produs de înfrumusețare poartă totuși marcaj CE
- Ce dovedește în schimb că un produs cosmetic este conform
- Simboluri de pe etichetele cosmeticelor pe care oamenii le confundă cu CE
- Dar Regatul Unit?
- Seturi și produse combinate
- Greșeli frecvente pe care le vedem
- Cum se încadrează testarea
- Întrebări frecvente
- Concluzii principale
Răspunsul scurt
Marcajul CE se aplică doar produselor reglementate de legislația de armonizare a UE care îl cere în mod expres, precum jucăriile, echipamentele electrice, mașinile, echipamentele de protecție individuală și dispozitivele medicale. Cosmeticele sunt reglementate de Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, care nu folosește deloc marcajul CE. În schimb, fiecare produs cosmetic are nevoie de o persoană responsabilă în UE, de un Raport de evaluare a siguranței produsului cosmetic (CPSR), de un dosar cu informații despre produs (PIF), de o notificare în portalul CPNP și de o etichetă conformă. Aplicarea unui marcaj CE pe un produs cosmetic nu este doar inutilă – nu este permisă.
Ce înseamnă de fapt marcajul CE
Marcajul CE este o declarație a producătorului că un produs îndeplinește cerințele esențiale ale legislației specifice a UE care i se aplică și a parcurs evaluarea conformității necesare. Pentru unele produse, producătorul poate evalua singur conformitatea; pentru altele trebuie implicat un organism notificat independent. Marcajul nu este un sigiliu de calitate și nici un certificat eliberat de o autoritate. Este o afirmație a producătorului, susținută de un dosar tehnic și de o declarație de conformitate.
Regulile generale sunt stabilite în Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Acesta prevede că marcajul CE poate fi aplicat doar produselor pentru care legislația specifică de armonizare a UE îl prevede, și niciunui alt produs.
Citiți și Regulamentul UE 1223/2009 privind produsele cosmetice, explicat simplu
De ce cosmeticele nu au marcaj CE
Regulamentul privind produsele cosmetice urmează un model propriu. Nu se bazează pe o procedură de evaluare a conformității care se încheie cu un marcaj. În schimb, pune răspunderea juridică pe o singură persoană desemnată și cere o evaluare documentată a siguranței înainte ca un produs să fie introdus pe piață:
- O persoană responsabilă stabilită în UE, menționată pe etichetă, care asigură conformitatea.
- O evaluare a siguranței realizată de un evaluator de siguranță calificat și consemnată în CPSR (partea A cu datele, partea B cu concluzia).
- Un dosar cu informații despre produs păstrat la dispoziția autorităților timp de zece ani după introducerea pe piață a ultimului lot.
- Notificarea în Portalul de notificare a produselor cosmetice (CPNP) înainte de vânzare.
- Buna practică de fabricație, de obicei demonstrată prin ISO 22716.
- Etichetarea cu informațiile obligatorii, inclusiv lista de ingrediente, numărul lotului și durabilitatea.
Deoarece sistemul este construit pe aceste elemente, nu există niciun pas în care un marcaj CE ar avea sens.
Pot totuși să pun un marcaj CE pe produsul meu cosmetic?
Nu. Aplicarea unui marcaj CE pe un produs care nu este reglementat de legislația care îl cere încalcă regulile de marcare CE și îi poate induce în eroare pe consumatori, făcându-i să creadă că produsul a trecut printr-o evaluare a conformității. Autoritățile de supraveghere a pieței vă pot cere să îl eliminați, iar comercianții care cunosc regulile pot respinge produsul. Unele branduri copiază marcajul de pe ambalajul unui furnizor sau îl adaugă pentru că un cumpărător l-a cerut. În ambele cazuri, răspunsul mai bun este să explicați că cosmeticele urmează Regulamentul 1223/2009 și să oferiți documentele care dovedesc cu adevărat conformitatea.
Când un produs de înfrumusețare poartă totuși marcaj CE
Veți vedea marcaje CE în raionul de frumusețe, dar nu pe cosmetice în sens juridic. Exemple tipice:
- Aparatele electrice de înfrumusețare, cum ar fi uscătoarele de păr, placile de îndreptat părul, periile de curățare a feței și măștile LED. Intră sub incidența regulilor privind echipamentele electrice și poartă marcajul CE ca aparate.
- Dispozitivele medicale, inclusiv unele produse formate din substanțe, precum anumite geluri pentru răni sau spray-uri nazale. Ele urmează Regulamentul privind dispozitivele medicale, nu Regulamentul privind produsele cosmetice.
- Jucăriile vândute împreună cu un produs cosmetic, de exemplu o păpușă ambalată cu un balsam de buze pentru copii. Jucăria urmează regulile de siguranță a jucăriilor, iar balsamul de buze urmează Regulamentul privind produsele cosmetice.
Dacă produsul dumneavoastră arată ca un produs cosmetic, dar are pretenții medicale, se poate schimba chiar clasificarea. Aceasta este o întrebare separată, care merită lămurită înainte de a proiecta eticheta.
Citiți și Persoana responsabilă pentru produse cosmetice (RP): cine are nevoie și ce face
Ce dovedește în schimb că un produs cosmetic este conform
Când cineva cere un „certificat CE”, de obicei vrea o dovadă că produsul este legal și sigur. Pentru un produs cosmetic, această dovadă este:
- CPSR semnat sau o scrisoare-rezumat a evaluatorului de siguranță care confirmă evaluarea.
- Confirmarea notificării CPNP.
- Numele și adresa persoanei responsabile.
- Rapoarte de testare justificative, precum stabilitatea, calitatea microbiologică și, pentru produsele pe bază de apă, un challenge test.
- O declarație GMP sau un certificat ISO 22716 de la producător.
Nu trebuie să predați întregul PIF unui partener de afaceri. Multe branduri împart o pagină-rezumat și păstrează formula confidențială.
Simboluri de pe etichetele cosmeticelor pe care oamenii le confundă cu CE
- Marcajul „e” (℮) de lângă cantitate arată că cantitatea nominală a fost ambalată conform regulilor UE pentru produsele preambalate. Privește cantitatea de umplere, nu siguranța.
- Simbolul borcanului deschis arată perioada după deschidere (PAO), de exemplu 12M.
- Simbolul mâinii cu o carte trimite consumatorul la informațiile de pe un prospect sau o etichetă atașată, atunci când eticheta este prea mică.
- Marcajele de reciclare și de sortare provin din regulile privind ambalajele și deșeurile și diferă de la o țară la alta.
Niciunul dintre aceste simboluri nu înlocuiește marcajul CE și niciunul nu trebuie explicat unui cumpărător ca atare.
Dar Regatul Unit?
Marea Britanie folosește marcajul UKCA pentru multe grupe de produse, dar cosmeticele urmează aceeași logică ca în UE: nu există marcaj de conformitate. Cosmeticele introduse pe piața din Marea Britanie au nevoie de o persoană responsabilă din Regatul Unit, de o evaluare a siguranței și de o notificare prin serviciul britanic cunoscut sub numele de SCPN. Irlanda de Nord urmează regulile UE pentru cosmetice.
Citiți și Notificarea CPNP: cum înregistrați un produs cosmetic
Seturi și produse combinate
Un set cadou cu un aparat electric pentru față și un ser înseamnă două produse într-o singură cutie. Aparatul are nevoie de marcajul CE și de documentele aferente. Serul are nevoie de propriul CPSR, de notificare și de etichetă. Nu tipăriți un singur marcaj CE pe cutia exterioară într-un mod care sugerează că acoperă și produsul cosmetic. Păstrați declarațiile separate și clare.
Greșeli frecvente pe care le vedem
- Tipărirea unui marcaj CE pe ambalajul cosmeticului pentru că producătorul altei game de produse a folosit unul.
- Răspunsul la cererea unui cumpărător de „certificat CE” cu o declarație generală fără temei juridic.
- Presupunerea că un aparat cu marcaj CE face conformă și crema care îl însoțește.
- Vânzarea înainte de semnarea CPSR, apoi încercarea de a repara dosarul sub presiunea unui comerciant.
Cum se încadrează testarea
Un evaluator de siguranță nu poate semna un CPSR fără date. Pentru majoritatea produselor, aceasta înseamnă rezultate privind stabilitatea și compatibilitatea, calitatea microbiologică a produsului finit și, pentru formulele care conțin apă, eficacitatea conservării. Dacă planificați pretenții precum „potrivit pentru pielea sensibilă”, un patch test le poate susține. Planificarea timpurie a acestor teste este cea mai rapidă cale de a avea dovezi reale de conformitate pe care să le puteți arăta unui cumpărător.
Întrebări frecvente
Există un certificat CE pentru cosmetice?
Nu. Cosmeticele nu poartă marcaj CE. Dovada de care au nevoie de obicei cumpărătorii este CPSR semnat, notificarea CPNP și datele persoanei responsabile.
Poate un produs cosmetic să fie un dispozitiv medical cu marcaj CE?
Un produs care îndeplinește definiția unui dispozitiv medical urmează regulile pentru dispozitive medicale și poartă marcaj CE, dar atunci nu mai este un produs cosmetic. Un produs nu poate fi ambele.
Are nevoie de marcaj CE un produs cosmetic vândut online?
Nu. Canalul de vânzare nu schimbă regulile. Vânzătorii online au nevoie de aceeași persoană responsabilă, același CPSR, același PIF și aceeași notificare ca magazinele.
Concluzii principale
- Nu există marcaj CE pentru cosmetice în UE sau în Regatul Unit.
- Aplicarea unui marcaj CE pe un produs cosmetic nu este permisă și poate induce în eroare.
- Conformitatea se dovedește prin persoana responsabilă, CPSR, PIF, notificare și etichetă.
- Aparatele electrice de înfrumusețare și dispozitivele medicale au marcaj CE; cremele vândute împreună cu ele nu au.