Marcatura CE dei cosmetici: esiste un marchio CE?

Acquirenti, distributori e venditori di marketplace esterni al settore beauty chiedono spesso a un nuovo brand il suo “certificato CE”. Sembra ragionevole: giocattoli, elettronica e dispositivi medici portano il marchio CE, quindi perché non una crema viso? Questa guida spiega la marcatura CE dei cosmetici in modo semplice. La risposta diretta: nell’UE non esiste un marchio CE per i prodotti cosmetici e non devi metterlo sull’etichetta. I cosmetici dimostrano la conformità in un altro modo, con una persona responsabile, una relazione sulla sicurezza e un fascicolo informativo sul prodotto.

La risposta breve

La marcatura CE si applica solo ai prodotti coperti da normative di armonizzazione dell’UE che la richiedono espressamente, come giocattoli, apparecchiature elettriche, macchine, dispositivi di protezione individuale e dispositivi medici. I cosmetici sono disciplinati dal Regolamento (CE) n. 1223/2009, che non usa affatto il marchio CE. Al suo posto, ogni cosmetico richiede una persona responsabile nell’UE, un Cosmetic Product Safety Report (CPSR), un fascicolo informativo sul prodotto (PIF), una notifica nel portale CPNP e un’etichetta conforme. Aggiungere il marchio CE a un cosmetico non è solo inutile – non è consentito.

Cosa significa davvero il marchio CE

Il marchio CE è una dichiarazione del fabbricante che un prodotto soddisfa i requisiti essenziali delle specifiche normative UE che lo riguardano e ha superato la valutazione di conformità richiesta. Per alcuni prodotti il fabbricante può valutare la conformità da solo; per altri deve intervenire un organismo notificato indipendente. Il marchio non è un sigillo di qualità né un certificato rilasciato da un’autorità. È un’affermazione del fabbricante, supportata da un fascicolo tecnico e da una dichiarazione di conformità.

Le regole generali sono fissate nel Regolamento (CE) n. 765/2008. Esso stabilisce che il marchio CE può essere apposto solo sui prodotti per i quali la specifica normativa di armonizzazione dell’UE lo prevede, e su nessun altro.

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Perché i cosmetici non hanno il marchio CE

Il Regolamento sui cosmetici segue un modello proprio. Non si basa su una procedura di valutazione della conformità che termina con un marchio. Attribuisce invece la responsabilità legale a una persona identificata e richiede una valutazione di sicurezza documentata prima dell’immissione del prodotto sul mercato:

• Una persona responsabile stabilita nell’UE, indicata sull’etichetta, che garantisce la conformità.
• Una valutazione di sicurezza eseguita da un valutatore della sicurezza qualificato, redatta come CPSR (Parte A con i dati, Parte B con la conclusione).
• Un fascicolo informativo sul prodotto tenuto a disposizione delle autorità per dieci anni dopo l’immissione sul mercato dell’ultimo lotto.
• La notifica nel Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) prima della vendita.
• Buone pratiche di fabbricazione, di solito dimostrate con la ISO 22716.
• Etichettatura con le informazioni obbligatorie, tra cui elenco degli ingredienti, numero di lotto e durata.

Poiché il sistema si fonda su questi elementi, non c’è alcun passaggio in cui un marchio CE avrebbe senso.

Posso mettere comunque il marchio CE sul mio cosmetico?

No. Apporre il marchio CE su un prodotto non coperto da una normativa che lo richieda viola le regole sulla marcatura CE e può indurre i consumatori a credere che il prodotto abbia superato una valutazione di conformità. Le autorità di vigilanza del mercato possono chiederti di rimuoverlo e i rivenditori che conoscono le regole possono rifiutare il prodotto. Alcuni brand copiano il marchio dall’imballaggio di un fornitore o lo aggiungono perché un acquirente lo ha chiesto. In entrambi i casi la risposta migliore è spiegare che i cosmetici seguono il Regolamento 1223/2009 e offrire i documenti che provano davvero la conformità.

Quando un prodotto beauty porta davvero il marchio CE

Vedrai marchi CE nel reparto beauty, ma non sui cosmetici in senso giuridico. Esempi tipici:

• Dispositivi elettrici per la bellezza come asciugacapelli, piastre, spazzole per la pulizia del viso e maschere LED. Rientrano nelle norme sulle apparecchiature elettriche e portano il marchio CE come elettrodomestici.
• Dispositivi medici, compresi alcuni prodotti composti da sostanze, come certi gel per ferite o spray nasali. Seguono il Regolamento sui dispositivi medici, non quello sui cosmetici.
• Giocattoli venduti insieme a un cosmetico, come una bambola confezionata con un burrocacao per bambini. Il giocattolo segue le norme sulla sicurezza dei giocattoli, mentre il burrocacao segue il Regolamento sui cosmetici.

Se il tuo prodotto sembra un cosmetico ma riporta claim medici, può cambiare la classificazione stessa. È una questione separata da chiarire prima di progettare l’etichetta.

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Cosa prova invece la conformità di un cosmetico

Quando qualcuno chiede un “certificato CE”, di solito vuole una prova che il prodotto sia legale e sicuro. Per un cosmetico, quella prova è:

1. Il CPSR firmato o una lettera di sintesi del valutatore della sicurezza che conferma la valutazione.
2. La conferma della notifica CPNP.
3. Il nome e l’indirizzo della persona responsabile.
4. Rapporti di prova a supporto, come stabilità, qualità microbiologica e, per i prodotti a base acquosa, un challenge test.
5. Una dichiarazione GMP o un certificato ISO 22716 del produttore.

Non devi consegnare il PIF completo a un partner commerciale. Molti brand condividono una pagina di sintesi e mantengono riservata la formula.

Simboli sulle etichette cosmetiche che si confondono con il CE

• Il marchio “e” (℮) accanto alla quantità indica che la quantità nominale è stata riempita secondo le norme UE sui preimballaggi. Riguarda la quantità di riempimento, non la sicurezza.
• Il simbolo del barattolo aperto indica il periodo dopo l’apertura (PAO), per esempio 12M.
• Il simbolo della mano sul libro rimanda il consumatore alle informazioni di un foglietto o di un cartellino allegato quando l’etichetta è troppo piccola.
• I simboli di riciclo e raccolta differenziata derivano dalle norme su imballaggi e rifiuti e variano da Paese a Paese.

Nessuno di questi sostituisce la marcatura CE e nessuno va presentato a un acquirente come tale.

E nel Regno Unito?

La Gran Bretagna usa il marchio UKCA per molti gruppi di prodotti, ma i cosmetici seguono la stessa logica dell’UE: non esiste un marchio di conformità. I cosmetici immessi sul mercato della GB richiedono una persona responsabile nel Regno Unito, una valutazione di sicurezza e una notifica tramite il servizio britannico noto come SCPN. L’Irlanda del Nord segue le norme UE sui cosmetici.

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Kit e prodotti combinati

Un cofanetto regalo con un dispositivo elettrico per il viso e un siero contiene due prodotti in una sola scatola. Il dispositivo ha bisogno del suo marchio CE e dei documenti relativi. Il siero ha bisogno del proprio CPSR, della notifica e dell’etichetta. Non stampare un unico marchio CE sulla scatola esterna in modo da suggerire che copra anche il cosmetico. Tieni le dichiarazioni separate e chiare.

Errori comuni che vediamo

• Stampare il marchio CE sulla confezione di un cosmetico perché il produttore di un’altra linea di prodotti lo ha usato.
• Rispondere alla richiesta di “certificato CE” di un acquirente con una dichiarazione generica priva di base giuridica.
• Presumere che un dispositivo con marchio CE renda conforme la crema che lo accompagna.
• Vendere prima che il CPSR sia firmato e poi cercare di sistemare il fascicolo sotto la pressione di un rivenditore.

Dove si inseriscono i test

Un valutatore della sicurezza non può firmare un CPSR senza dati. Per la maggior parte dei prodotti significa risultati di stabilità e compatibilità, qualità microbiologica del prodotto finito e, per le formule contenenti acqua, efficacia della conservazione. Se prevedi claim come “adatto alle pelli sensibili”, un patch test può sostenerli. Pianificare presto questi test è il modo più rapido per avere vere prove di conformità da mostrare a un acquirente.

Domande frequenti

Esiste un certificato CE per i cosmetici?

No. I cosmetici non hanno la marcatura CE. Le prove di cui gli acquirenti di solito hanno bisogno sono il CPSR firmato, la notifica CPNP e i dati della persona responsabile.

Un cosmetico può essere un dispositivo medico con marchio CE?

Un prodotto che rientra nella definizione di dispositivo medico segue le regole dei dispositivi medici e porta il marchio CE, ma allora non è un cosmetico. Un prodotto non può essere entrambe le cose.

Un cosmetico venduto online ha bisogno del marchio CE?

No. Il canale di vendita non cambia le regole. I venditori online hanno bisogno della stessa persona responsabile, dello stesso CPSR, PIF e della stessa notifica dei negozi.

Punti chiave

• Nell’UE e nel Regno Unito non esiste la marcatura CE per i cosmetici.
• Mettere il marchio CE su un cosmetico non è consentito e può trarre in inganno.
• La conformità si dimostra con persona responsabile, CPSR, PIF, notifica ed etichetta.
• I dispositivi elettrici per la bellezza e i dispositivi medici portano il marchio CE; le creme vendute con essi no.