CE oznaka na kozmetici: postoji li CE oznaka za kozmetiku?

Kupci, distributeri i prodavači na tržnicama izvan kozmetičke industrije često od novog brenda traže „CE certifikat“. Zvuči razumno: igračke, elektronika i medicinski proizvodi nose CE oznaku, pa zašto ne i krema za lice? Ovaj vodič jednostavnim jezikom objašnjava CE oznaku za kozmetiku. Izravan odgovor: u EU-u ne postoji CE oznaka za kozmetičke proizvode i ne smijete je staviti na svoju etiketu. Kozmetika dokazuje sukladnost na drugačiji način, putem odgovorne osobe, izvješća o sigurnosti i dokumentacije o proizvodu.

Kratak odgovor

CE oznaka odnosi se samo na proizvode obuhvaćene harmonizacijskim propisima EU-a koji je izričito zahtijevaju, kao što su igračke, električna oprema, strojevi, osobna zaštitna oprema i medicinski proizvodi. Kozmetika podliježe Uredbi (EZ) br. 1223/2009, koja CE oznaku uopće ne koristi. Umjesto toga svaki kozmetički proizvod treba odgovornu osobu u EU-u, Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda (CPSR), dokumentaciju o proizvodu (PIF), prijavu u portalu CPNP i usklađenu etiketu. Stavljanje CE oznake na kozmetiku nije samo nepotrebno – nije dopušteno.

Što CE oznaka zapravo znači

CE oznaka je izjava proizvođača da proizvod ispunjava bitne zahtjeve posebnih propisa EU-a koji se na njega primjenjuju i da je prošao propisanu ocjenu sukladnosti. Za neke proizvode proizvođač sukladnost može ocijeniti sam; za druge mora biti uključeno neovisno prijavljeno tijelo. Oznaka nije pečat kvalitete niti certifikat koji izdaje tijelo vlasti. To je tvrdnja koju daje proizvođač, potkrijepljena tehničkom dokumentacijom i izjavom o sukladnosti.

Opća pravila utvrđena su Uredbom (EZ) br. 765/2008. Ona propisuje da se CE oznaka smije stavljati samo na proizvode za koje je to predviđeno posebnim harmonizacijskim propisima EU-a, a ni na koje druge.

Pročitajte i Uredba EU o kozmetičkim proizvodima 1223/2009 jednostavno objašnjena

Zašto kozmetika nema CE oznaku

Uredba o kozmetičkim proizvodima slijedi vlastiti model. Ne oslanja se na postupak ocjene sukladnosti koji završava oznakom. Umjesto toga pravnu odgovornost stavlja na jednu imenovanu osobu i zahtijeva dokumentiranu procjenu sigurnosti prije stavljanja proizvoda na tržište:

• Odgovorna osoba s poslovnim nastanom u EU-u, navedena na etiketi, koja osigurava usklađenost.
• Procjena sigurnosti koju provodi kvalificirani procjenitelj sigurnosti, sastavljena kao CPSR (dio A s podacima, dio B sa zaključkom).
• Dokumentacija o proizvodu koja je dostupna tijelima deset godina nakon stavljanja posljednje serije na tržište.
• Prijava u Portalu za prijavu kozmetičkih proizvoda (CPNP) prije prodaje.
• Dobra proizvođačka praksa, obično dokazana normom ISO 22716.
• Označivanje obveznim podacima, uključujući popis sastojaka, broj serije i trajnost.

Budući da je sustav izgrađen na tim elementima, ne postoji korak u kojem bi CE oznaka imala smisla.

Mogu li ipak staviti CE oznaku na svoju kozmetiku?

Ne. Stavljanje CE oznake na proizvod koji nije obuhvaćen propisom koji je zahtijeva krši pravila o CE označivanju i može zavarati potrošače da pomisle da je proizvod prošao ocjenu sukladnosti. Tijela tržišnog nadzora mogu zatražiti da je uklonite, a trgovci koji poznaju pravila mogu odbiti proizvod. Neki brendovi oznaku kopiraju s ambalaže dobavljača ili je dodaju jer je kupac to tražio. U oba slučaja bolji je odgovor objasniti da se kozmetika temelji na Uredbi 1223/2009 i ponuditi dokumente koji sukladnost zaista dokazuju.

Kada proizvod za ljepotu ipak nosi CE oznaku

CE oznake vidjet ćete u odjelu za ljepotu, ali ne na kozmetici u pravnom smislu. Tipični primjeri:

• Električni uređaji za ljepotu kao što su sušila za kosu, glačala za kosu, četkice za čišćenje lica i LED maske. Podliježu pravilima o električnoj opremi i CE oznaku nose kao aparati.
• Medicinski proizvodi, uključujući neke proizvode sastavljene od tvari, poput određenih gelova za rane ili sprejeva za nos. Podliježu Uredbi o medicinskim proizvodima, a ne Uredbi o kozmetičkim proizvodima.
• Igračke koje se prodaju zajedno s kozmetičkim proizvodom, na primjer lutka zapakirana s dječjim balzamom za usne. Igračka podliježe pravilima o sigurnosti igračaka, a balzam za usne Uredbi o kozmetičkim proizvodima.

Ako Vaš proizvod izgleda kao kozmetika, ali ima medicinske tvrdnje, može se promijeniti sama klasifikacija. To je zasebno pitanje koje vrijedi riješiti prije izrade etikete.

Pročitajte i Odgovorna osoba za kozmetiku (RP): tko je treba i što radi

Što umjesto toga dokazuje da je kozmetika sukladna

Kada netko traži „CE certifikat“, obično želi dokaz da je proizvod zakonit i siguran. Za kozmetiku taj dokaz čine:

1. Potpisani CPSR ili sažeto pismo procjenitelja sigurnosti kojim se potvrđuje procjena.
2. Potvrda o prijavi u CPNP-u.
3. Ime i adresa odgovorne osobe.
4. Prateća izvješća o testovima, kao što su stabilnost, mikrobiološka kvaliteta i, za proizvode na bazi vode, challenge test.
5. Izjava o GMP-u ili certifikat ISO 22716 proizvođača.

Poslovnom partneru ne morate predati cijeli PIF. Mnogi brendovi dijele sažetu stranicu, a formulaciju drže povjerljivom.

Simboli na etiketama kozmetike koje ljudi miješaju s CE oznakom

• Oznaka „e“ (℮) uz količinu pokazuje da je nazivna količina napunjena prema pravilima EU-a za pretpakirane proizvode. Odnosi se na količinu punjenja, a ne na sigurnost.
• Simbol otvorene tegle pokazuje razdoblje nakon otvaranja (PAO), na primjer 12M.
• Simbol ruke u knjizi upućuje potrošača na informacije na priloženoj uputi ili privjesku kada je etiketa premala.
• Oznake za recikliranje i razvrstavanje proizlaze iz propisa o ambalaži i otpadu i razlikuju se od države do države.

Nijedan od tih simbola ne zamjenjuje CE oznaku i nijedan se kupcu ne treba objašnjavati kao takav.

Što je s Ujedinjenom Kraljevinom?

Velika Britanija za mnoge skupine proizvoda koristi oznaku UKCA, ali kozmetika slijedi istu logiku kao u EU-u: ne postoji oznaka sukladnosti. Kozmetika stavljena na tržište Velike Britanije treba britansku odgovornu osobu, procjenu sigurnosti i prijavu putem britanske usluge poznate kao SCPN. Sjeverna Irska za kozmetiku slijedi pravila EU-a.

Pročitajte i CPNP prijava: kako registrirati kozmetički proizvod

Setovi i kombinirani proizvodi

Poklon set s električnim uređajem za lice i serumom čine dva proizvoda u jednoj kutiji. Uređaju je potrebna CE oznaka i pripadajući dokumenti. Serumu su potrebni vlastiti CPSR, prijava i etiketa. Nemojte na vanjsku kutiju tiskati jednu CE oznaku na način koji sugerira da vrijedi i za kozmetiku. Izjave držite odvojenima i jasnima.

Česte pogreške koje viđamo

• Tiskanje CE oznake na kozmetičku ambalažu zato što ju je koristio proizvođač druge linije proizvoda.
• Odgovaranje na kupčev zahtjev za „CE certifikatom“ općom izjavom bez pravne osnove.
• Pretpostavka da uređaj s CE oznakom čini sukladnom i kremu uz njega.
• Prodaja prije potpisivanja CPSR-a, a zatim ispravljanje dokumentacije pod pritiskom trgovca.

Kako se testiranje uklapa

Procjenitelj sigurnosti ne može potpisati CPSR bez podataka. Za većinu proizvoda to znači rezultate stabilnosti i kompatibilnosti, mikrobiološku kvalitetu gotovog proizvoda i, za formulacije koje sadrže vodu, učinkovitost konzervansa. Ako planirate tvrdnje poput „prikladno za osjetljivu kožu“, mogu ih potkrijepiti patch test. Rano planiranje tih testova najbrži je način da imate stvarne dokaze o sukladnosti koje možete pokazati kupcu.

Često postavljana pitanja

Postoji li CE certifikat za kozmetiku?

Ne. Kozmetika nema CE oznaku. Dokaz koji kupci obično trebaju jest potpisani CPSR, prijava u CPNP-u i podaci o odgovornoj osobi.

Može li kozmetički proizvod biti medicinski proizvod s CE oznakom?

Proizvod koji ispunjava definiciju medicinskog proizvoda podliježe pravilima o medicinskim proizvodima i nosi CE oznaku, ali tada nije kozmetika. Jedan proizvod ne može biti oboje.

Treba li kozmetika koja se prodaje putem interneta CE oznaku?

Ne. Prodajni kanal ne mijenja pravila. Internetski prodavači trebaju istu odgovornu osobu, CPSR, PIF i prijavu kao trgovine.

Ključne poruke

• U EU-u i Ujedinjenoj Kraljevini ne postoji CE oznaka za kozmetiku.
• Stavljanje CE oznake na kozmetiku nije dopušteno i može zavarati.
• Sukladnost se dokazuje odgovornom osobom, CPSR-om, PIF-om, prijavom i etiketom.
• Električni uređaji za ljepotu i medicinski proizvodi nose CE oznaku; kreme koje se prodaju uz njih ne nose.