Σήμανση CE στα καλλυντικά: υπάρχει σήμα CE;

Αγοραστές, διανομείς και πωλητές marketplace εκτός του κλάδου ομορφιάς ζητούν συχνά από μια νέα μάρκα το «πιστοποιητικό CE». Ακούγεται λογικό: τα παιχνίδια, τα ηλεκτρονικά και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα φέρουν σήμα CE, γιατί όχι και μια κρέμα προσώπου; Ο οδηγός αυτός εξηγεί με απλά λόγια τη σήμανση CE στα καλλυντικά. Η άμεση απάντηση: στην ΕΕ δεν υπάρχει σήμα CE για τα καλλυντικά προϊόντα και δεν επιτρέπεται να το τοποθετήσετε στην ετικέτα σας. Τα καλλυντικά αποδεικνύουν τη συμμόρφωσή τους με άλλο τρόπο, μέσω ενός υπεύθυνου προσώπου, μιας έκθεσης ασφάλειας και ενός φακέλου πληροφοριών προϊόντος.

Η σύντομη απάντηση

Η σήμανση CE ισχύει μόνο για προϊόντα που καλύπτονται από νομοθεσία εναρμόνισης της ΕΕ η οποία την απαιτεί ρητά, όπως παιχνίδια, ηλεκτρικός εξοπλισμός, μηχανήματα, μέσα ατομικής προστασίας και ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Τα καλλυντικά διέπονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1223/2009, ο οποίος δεν χρησιμοποιεί καθόλου το σήμα CE. Αντίθετα, κάθε καλλυντικό χρειάζεται ένα υπεύθυνο πρόσωπο στην ΕΕ, μια Cosmetic Product Safety Report (CPSR), έναν φάκελο πληροφοριών προϊόντος (PIF), μια κοινοποίηση στην πύλη CPNP και μια σύμφωνη με τους κανόνες ετικέτα. Η προσθήκη σήματος CE σε ένα καλλυντικό δεν είναι απλώς περιττή – δεν επιτρέπεται.

Τι σημαίνει πραγματικά το σήμα CE

Το σήμα CE είναι δήλωση του κατασκευαστή ότι ένα προϊόν πληροί τις ουσιώδεις απαιτήσεις της συγκεκριμένης νομοθεσίας της ΕΕ που το αφορά και έχει περάσει από την απαιτούμενη αξιολόγηση συμμόρφωσης. Για ορισμένα προϊόντα ο κατασκευαστής μπορεί να αξιολογήσει ο ίδιος τη συμμόρφωση· για άλλα πρέπει να εμπλακεί ανεξάρτητος κοινοποιημένος οργανισμός. Το σήμα δεν είναι σφραγίδα ποιότητας ούτε πιστοποιητικό που εκδίδει κάποια αρχή. Είναι ισχυρισμός του κατασκευαστή, που στηρίζεται σε τεχνικό φάκελο και σε δήλωση συμμόρφωσης.

Οι γενικοί κανόνες ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 765/2008. Προβλέπει ότι το σήμα CE μπορεί να τίθεται μόνο σε προϊόντα για τα οποία το προβλέπει η ειδική νομοθεσία εναρμόνισης της ΕΕ και όχι σε οποιοδήποτε άλλο προϊόν.

Διαβάστε επίσης Κανονισμός ΕΕ 1223/2009 για τα καλλυντικά με απλά λόγια

Γιατί τα καλλυντικά δεν έχουν σήμα CE

Ο Κανονισμός για τα Καλλυντικά ακολουθεί το δικό του μοντέλο. Δεν βασίζεται σε διαδικασία αξιολόγησης συμμόρφωσης που καταλήγει σε ένα σήμα. Αντίθετα, αναθέτει τη νομική ευθύνη σε ένα ονομαστικά προσδιορισμένο πρόσωπο και απαιτεί τεκμηριωμένη αξιολόγηση ασφάλειας πριν από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά:

• Ένα υπεύθυνο πρόσωπο εγκατεστημένο στην ΕΕ, που αναγράφεται στην ετικέτα και διασφαλίζει τη συμμόρφωση.
• Μια αξιολόγηση ασφάλειας από πιστοποιημένο αξιολογητή ασφάλειας, η οποία καταγράφεται στη CPSR (Μέρος Α με τα δεδομένα, Μέρος Β με το συμπέρασμα).
• Ένας φάκελος πληροφοριών προϊόντος που φυλάσσεται στη διάθεση των αρχών για δέκα έτη μετά τη διάθεση της τελευταίας παρτίδας στην αγορά.
• Κοινοποίηση στην Πύλη Κοινοποίησης Καλλυντικών Προϊόντων (CPNP) πριν από την πώληση.
• Ορθή πρακτική παρασκευής, που συνήθως αποδεικνύεται με το ISO 22716.
• Επισήμανση με τις υποχρεωτικές πληροφορίες, μεταξύ των οποίων ο κατάλογος συστατικών, ο αριθμός παρτίδας και η διάρκεια ζωής.

Επειδή το σύστημα βασίζεται σε αυτά τα στοιχεία, δεν υπάρχει στάδιο στο οποίο ένα σήμα CE θα είχε νόημα.

Μπορώ να βάλω σήμα CE στο καλλυντικό μου παρ’ όλα αυτά;

Όχι. Η τοποθέτηση σήματος CE σε προϊόν που δεν καλύπτεται από νομοθεσία που το απαιτεί παραβιάζει τους κανόνες σήμανσης CE και μπορεί να παραπλανήσει τους καταναλωτές ώστε να πιστέψουν ότι το προϊόν πέρασε αξιολόγηση συμμόρφωσης. Οι αρχές εποπτείας της αγοράς μπορούν να σας ζητήσουν να το αφαιρέσετε και οι έμποροι που γνωρίζουν τους κανόνες μπορεί να απορρίψουν το προϊόν. Ορισμένες μάρκες αντιγράφουν το σήμα από τη συσκευασία ενός προμηθευτή ή το προσθέτουν επειδή το ζήτησε κάποιος αγοραστής. Και στις δύο περιπτώσεις, η καλύτερη απάντηση είναι να εξηγήσετε ότι τα καλλυντικά ακολουθούν τον κανονισμό 1223/2009 και να προσφέρετε τα έγγραφα που πράγματι αποδεικνύουν τη συμμόρφωση.

Πότε ένα προϊόν ομορφιάς φέρει όντως σήμα CE

Θα δείτε σήματα CE στους διαδρόμους ομορφιάς, αλλά όχι σε καλλυντικά με τη νομική έννοια. Τυπικά παραδείγματα:

• Ηλεκτρικές συσκευές ομορφιάς όπως πιστολάκια, ισιωτικά μαλλιών, βούρτσες καθαρισμού προσώπου και μάσκες LED. Υπάγονται στους κανόνες για τον ηλεκτρικό εξοπλισμό και φέρουν σήμα CE ως συσκευές.
• Ιατροτεχνολογικά προϊόντα, μεταξύ των οποίων ορισμένα προϊόντα που αποτελούνται από ουσίες, όπως κάποια γέλη τραυμάτων ή ρινικά σπρέι. Ακολουθούν τον Κανονισμό για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα και όχι τον Κανονισμό για τα Καλλυντικά.
• Παιχνίδια που πωλούνται μαζί με καλλυντικό, όπως μια κούκλα συσκευασμένη με παιδικό lip balm. Το παιχνίδι ακολουθεί τους κανόνες ασφάλειας παιχνιδιών, ενώ το lip balm τον Κανονισμό για τα Καλλυντικά.

Αν το προϊόν σας μοιάζει με καλλυντικό αλλά φέρει ιατρικούς ισχυρισμούς, η ίδια η ταξινόμησή του μπορεί να αλλάξει. Είναι ξεχωριστό ζήτημα που αξίζει να ξεκαθαριστεί πριν σχεδιάσετε την ετικέτα σας.

Διαβάστε επίσης Υπεύθυνο πρόσωπο καλλυντικών (RP): ποιος χρειάζεται και τι κάνει

Τι αποδεικνύει αντί γι’ αυτό ότι ένα καλλυντικό είναι σύμφωνο

Όταν κάποιος ζητά «πιστοποιητικό CE», συνήθως θέλει απόδειξη ότι το προϊόν είναι νόμιμο και ασφαλές. Για ένα καλλυντικό, η απόδειξη αυτή είναι:

1. Η υπογεγραμμένη CPSR ή μια συνοπτική επιστολή του αξιολογητή ασφάλειας που επιβεβαιώνει την αξιολόγηση.
2. Η επιβεβαίωση της κοινοποίησης στο CPNP.
3. Η επωνυμία και η διεύθυνση του υπεύθυνου προσώπου.
4. Υποστηρικτικές εκθέσεις δοκιμών, όπως σταθερότητας, μικροβιολογικής ποιότητας και, για προϊόντα με βάση το νερό, challenge test.
5. Δήλωση GMP ή πιστοποιητικό ISO 22716 από τον κατασκευαστή.

Δεν είστε υποχρεωμένοι να παραδώσετε ολόκληρο τον PIF σε έναν επιχειρηματικό συνεργάτη. Πολλές μάρκες μοιράζονται μια συνοπτική σελίδα και κρατούν εμπιστευτική τη σύνθεση.

Σύμβολα στις ετικέτες καλλυντικών που μπερδεύονται με το CE

• Το σήμα «e» (℮) δίπλα στην ποσότητα δείχνει ότι η ονομαστική ποσότητα πληρώθηκε σύμφωνα με τους κανόνες της ΕΕ για τα προσυσκευασμένα προϊόντα. Αφορά την ποσότητα πλήρωσης και όχι την ασφάλεια.
• Το σύμβολο του ανοιχτού βάζου δείχνει το διάστημα μετά το άνοιγμα (PAO), για παράδειγμα 12M.
• Το σύμβολο του χεριού πάνω σε βιβλίο παραπέμπει τον καταναλωτή σε πληροφορίες σε συνημμένο φυλλάδιο ή ετικέτα όταν η ετικέτα είναι πολύ μικρή.
• Τα σύμβολα ανακύκλωσης και διαλογής προέρχονται από τους κανόνες για τις συσκευασίες και τα απόβλητα και διαφέρουν ανά χώρα.

Κανένα από αυτά δεν υποκαθιστά τη σήμανση CE και κανένα δεν χρειάζεται να παρουσιαστεί στον αγοραστή ως τέτοιο.

Τι ισχύει για το Ηνωμένο Βασίλειο;

Η Μεγάλη Βρετανία χρησιμοποιεί το σήμα UKCA για πολλές κατηγορίες προϊόντων, αλλά τα καλλυντικά ακολουθούν την ίδια λογική όπως στην ΕΕ: δεν υπάρχει σήμα συμμόρφωσης. Τα καλλυντικά που διατίθενται στην αγορά της ΜΒ χρειάζονται υπεύθυνο πρόσωπο στο ΗΒ, αξιολόγηση ασφάλειας και κοινοποίηση μέσω της βρετανικής υπηρεσίας γνωστής ως SCPN. Η Βόρεια Ιρλανδία ακολουθεί τους κανόνες της ΕΕ για τα καλλυντικά.

Διαβάστε επίσης Κοινοποίηση CPNP: πώς να καταχωρίσετε ένα καλλυντικό προϊόν

Σετ και συνδυαστικά προϊόντα

Ένα σετ δώρου με μια ηλεκτρική συσκευή προσώπου και έναν ορό είναι δύο προϊόντα σε ένα κουτί. Η συσκευή χρειάζεται το σήμα CE και τα έγγραφα που το συνοδεύουν. Ο ορός χρειάζεται τη δική του CPSR, κοινοποίηση και ετικέτα. Μην τυπώνετε ένα μοναδικό σήμα CE στο εξωτερικό κουτί με τρόπο που υποδηλώνει ότι καλύπτει και το καλλυντικό. Κρατήστε τις δηλώσεις χωριστές και σαφείς.

Συνηθισμένα λάθη που βλέπουμε

• Εκτύπωση σήματος CE στη συσκευασία καλλυντικού επειδή ο κατασκευαστής άλλης σειράς προϊόντων το χρησιμοποίησε.
• Απάντηση σε αίτημα αγοραστή για «πιστοποιητικό CE» με μια γενική δήλωση που δεν έχει νομική βάση.
• Η παραδοχή ότι μια συσκευή με σήμα CE καθιστά σύμφωνη και την κρέμα που τη συνοδεύει.
• Πώληση πριν υπογραφεί η CPSR και στη συνέχεια προσπάθεια διόρθωσης του φακέλου υπό την πίεση ενός εμπόρου.

Πώς εντάσσονται οι δοκιμές

Ένας αξιολογητής ασφάλειας δεν μπορεί να υπογράψει μια CPSR χωρίς δεδομένα. Για τα περισσότερα προϊόντα αυτό σημαίνει αποτελέσματα σταθερότητας και συμβατότητας, μικροβιολογική ποιότητα του τελικού προϊόντος και, για συνθέσεις που περιέχουν νερό, αποτελεσματικότητα συντήρησης. Αν σχεδιάζετε ισχυρισμούς όπως «κατάλληλο για ευαίσθητο δέρμα», ένα patch test μπορεί να τους στηρίξει. Ο έγκαιρος προγραμματισμός αυτών των δοκιμών είναι ο ταχύτερος τρόπος να έχετε πραγματικά αποδεικτικά συμμόρφωσης να δείξετε σε έναν αγοραστή.

Συχνές ερωτήσεις

Υπάρχει πιστοποιητικό CE για τα καλλυντικά;

Όχι. Τα καλλυντικά δεν φέρουν σήμανση CE. Τα αποδεικτικά που χρειάζονται συνήθως οι αγοραστές είναι η υπογεγραμμένη CPSR, η κοινοποίηση στο CPNP και τα στοιχεία του υπεύθυνου προσώπου.

Μπορεί ένα καλλυντικό να είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν με σήμα CE;

Ένα προϊόν που πληροί τον ορισμό του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ακολουθεί τους κανόνες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και φέρει σήμα CE, αλλά τότε δεν είναι καλλυντικό. Ένα προϊόν δεν μπορεί να είναι και τα δύο.

Χρειάζεται σήμα CE ένα καλλυντικό που πωλείται online;

Όχι. Το κανάλι πώλησης δεν αλλάζει τους κανόνες. Οι online πωλητές χρειάζονται το ίδιο υπεύθυνο πρόσωπο, CPSR, PIF και κοινοποίηση όπως τα καταστήματα.

Βασικά συμπεράσματα

• Δεν υπάρχει σήμανση CE για τα καλλυντικά στην ΕΕ ούτε στο ΗΒ.
• Η τοποθέτηση σήματος CE σε καλλυντικό δεν επιτρέπεται και μπορεί να παραπλανήσει.
• Η συμμόρφωση αποδεικνύεται με το υπεύθυνο πρόσωπο, τη CPSR, τον PIF, την κοινοποίηση και την ετικέτα.
• Οι ηλεκτρικές συσκευές ομορφιάς και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα φέρουν σήμα CE· οι κρέμες που πωλούνται μαζί τους όχι.