SDS pre kozmetiku podľa CLP a REACH: kedy je potrebná?

Opýtajte sa troch ľudí, kedy kozmetický výrobok potrebuje kartu bezpečnostných údajov, a môžete dostať tri odpovede: vždy, nikdy, len keď ho prepravujete. Pravda leží niekde medzi nimi a závisí od toho, či sa pozeráte na CLP, na REACH alebo na to, čo požaduje váš dopravca a zákazníci. Tento sprievodca vysvetľuje, kedy kozmetický výrobok potrebuje SDS podľa CLP a REACH, kde sa zákonná výnimka pre hotové výrobky končí a ktoré situácie SDS opäť prinášajú do hry.

Stručná odpoveď

Hotový kozmetický výrobok predávaný spotrebiteľom je vyňatý z povinnosti vypracovať kartu bezpečnostných údajov podľa REACH aj z označovania a balenia podľa CLP. Táto výnimka je úzka. Vzťahuje sa na výrobok v hotovom stave určený pre konečného používateľa. Voľne ložené alebo polotovary predávané iným firmám, suroviny, výrobky, ktoré nie sú kozmetikou, a mnohé dopravné a obchodné situácie mimo nej, a tam je SDS buď zákonne povinná, alebo prakticky očakávaná. Každý výrobok a každý predajný kanál posúďte samostatne.

Čo CLP a REACH v skutočnosti robia

Nariadenie CLP (ES) č. 1272/2008 stanovuje, ako sa látky a zmesi klasifikujú z hľadiska nebezpečnosti a ako sa tieto nebezpečenstvá oznamujú prostredníctvom štítkov a obalov. Nariadenie REACH (ES) č. 1907/2006 používa kartu bezpečnostných údajov ako nástroj dodávateľského reťazca: podľa článku 31 poskytujú dodávatelia nebezpečných látok a zmesí SDS svojim obchodným zákazníkom. Spolu určujú, kto musí výrobok klasifikovať a kto musí odovzdať kartu údajov.

Prečítajte si aj SDS vs CPSR: ktorý dokument potrebujete?

Prečo sú hotové kozmetické výrobky vyňaté

Kozmetické výrobky už majú vlastný komplexný režim, nariadenie (ES) č. 1223/2009, ktoré pokrýva posúdenie bezpečnosti, označovanie a upozornenia pre spotrebiteľov. CLP aj REACH preto vyňali kozmetické výrobky v hotovom stave určené pre konečného používateľa. V CLP sa to rieši v článku 1 ods. 5 pre hlavy o oznamovaní nebezpečenstva a balení; v REACH článok 2 ods. 6 vylučuje takéto výrobky z hlavy IV, teda z hlavy, ktorá obsahuje pravidlá pre SDS. Odkazy na starú smernicu o kozmetických výrobkoch sa v týchto ustanoveniach vo všeobecnosti čítajú ako odkazy na nariadenie 1223/2009. Keďže znenie je technické, pri nezvyčajných výrobkoch si podrobnosti overte u svojho orgánu alebo u regulačného poradcu.

Čo znamená “hotový stav určený pre konečného používateľa”

• Hotový stav: výrobok je v podobe, v akej sa bude predávať a používať, s finálnou receptúrou.
• Konečný používateľ: spotrebiteľ, ktorý ho aplikuje, nie firma, ktorá ho bude spracúvať, plniť alebo ďalej predávať vo veľkom.

Sud so šampónovým základom predaný zmluvnému plniteľovi nie je v hotovom stave pre konečného používateľa, hoci sa z neho stane kozmetický výrobok. To isté platí pre koncentráty a polotovary. Ide o zmesi a vzťahujú sa na ne bežné pravidlá CLP a REACH.

Kedy je SDS stále potrebná alebo očakávaná

• Voľne ložené výrobky a polotovary. Ak je váš výrobok podľa CLP klasifikovaný ako nebezpečný, musíte ho klasifikovať a dodať SDS svojmu obchodnému zákazníkovi.
• Suroviny. Vaši dodávatelia vám musia poslať SDS pre klasifikované materiály. Rovnaká povinnosť platí, ak suroviny ďalej predávate.
• Výrobky, ktoré nie sú kozmetikou. Čistiace prostriedky, niektoré dezinfekčné prostriedky a podobné zmesi podliehajú plnému režimu CLP a REACH.
• Preprava. Horľavé kvapaliny a tlakové nádoby môžu byť pri preprave nebezpečným tovarom. Dopravcovia a špeditéri zvyčajne požadujú SDS alebo dokument o dopravnej klasifikácii, pretože oddiel 14 ju uvádza na jednom mieste. Prepravné predpisy majú vlastný klasifikačný systém.
• Profesionálne výrobky. Salónové výrobky používané zamestnancami môžu vyžadovať informácie o nebezpečnosti pre bezpečnosť práce, podľa vnútroštátnych pravidiel. Mnohí dodávatelia z tohto dôvodu poskytujú SDS.
• Maloobchodníci a online trhoviská. Niektorí maloobchodní nákupcovia a online trhoviská požadujú pred zaradením horľavých, aerosólových alebo parfumovaných výrobkov SDS alebo rovnocenný dokument.
• Clo a iné krajiny. Pravidlá mimo EÚ sa líšia, preto ich skontrolujte pre každé cieľové miesto.

Prečítajte si aj Potrebuje kozmetika kartu bezpečnostných údajov (SDS)?

Klasifikácia je užitočná aj tak

Aj keď je označovanie vyňaté, vedomosť o tom, ako by bol výrobok klasifikovaný podľa CLP, pomáha pri bezpečnom skladovaní, požiarnej ochrane a preprave. Parfumový sprej na báze alkoholu je napríklad pravdepodobne horľavý. Výrobok obsahujúci silnú kyselinu alebo zásadu môže byť žieravý. Klasifikácia sa riadi výpočtovými pravidlami CLP a dostupnými údajmi z testov. Je to vyhlásenie o nebezpečnosti pre manipuláciu a prepravu a nenahrádza posúdenie bezpečnosti podľa nariadenia o kozmetických výrobkoch.

Čo obsahuje dobrá SDS pre kozmetický výrobok

SDS vo formáte REACH má 16 oddielov. Pre kozmetickú zmes sú najdôležitejšie tieto oddiely:

• oddiel 1, s identifikátorom výrobku, dodávateľom a kontaktom pre prípad núdze;
• oddiely 2 a 3, s klasifikáciou a nebezpečnými zložkami;
• oddiely 4 až 6, s prvou pomocou, protipožiarnymi opatreniami a opatreniami pri náhodnom uvoľnení;
• oddiely 7 a 8, s manipuláciou a skladovaním a kontrolou expozície;
• oddiel 9, s fyzikálnymi vlastnosťami, ako je teplota vzplanutia a pH;
• oddiel 14, s informáciami o preprave;
• oddiel 15, s regulačnými informáciami, ktoré môžu zmieňovať aj nariadenie o kozmetických výrobkoch.

Päť otázok na rozhodnutie

1. Je výrobok kozmetickým výrobkom podľa nariadenia 1223/2009?
2. Je v hotovom stave určenom pre spotrebiteľa, alebo sa predáva vo veľkom firme?
3. Bol by klasifikovaný ako nebezpečný, napríklad ako horľavý, žieravý alebo toxický pre vodné organizmy?
4. Bude sa prepravovať letecky, po mori alebo po ceste v množstvách, pri ktorých sa uplatnia predpisy o nebezpečnom tovare?
5. Žiada ju zákazník, trhovisko alebo orgán?

Ak je odpoveď na posledné štyri nie a na prvú áno, SDS pravdepodobne nepotrebujete. Ak niektorá odpoveď ukazuje opačným smerom, pripravte ju.

Prečítajte si aj SDS pre kozmetické suroviny: čo musia dodávatelia poskytnúť

SDS a CPSR: dva rozdielne dokumenty

SDS informuje osoby manipulujúce s výrobkom a dopravcov o fyzikálnych a zdravotných rizikách a bezpečnej manipulácii. CPSR je posúdenie bezpečnosti hotového kozmetického výrobku pre spotrebiteľov a vyžaduje sa pre každý kozmetický výrobok uvádzaný na trh EÚ. Jeden dokument nenahrádza druhý a vychádzajú z rovnakých údajov o receptúre, preto má zmysel pripraviť ich spolu.

Praktický príklad

Značka predáva parfumový sprej v 50 ml fľaši s vysokým obsahom alkoholu. Na vlastnej webovej stránke nič zákonne nevyžaduje SDS, pretože výrobok je hotový kozmetický výrobok pre spotrebiteľov. Keď chce značka poslať palety letecky distribútorovi a ponúkať parfum na veľkom trhovisku, špeditér si vyžiada dopravnú klasifikáciu a trhovisko SDS. Značka klasifikuje sprej ako horľavý, pripraví 16-oddielovú SDS a uchováva ju spolu s prepravnými dokladmi. Druhý výrobok, šampónový základ predávaný v 200-litrových sudoch partnerovi pre privátnu značku, nie je v hotovom stave pre konečného používateľa, takže jeho klasifikácia a SDS sú bežnou povinnosťou podľa REACH.

Časté chyby

• Tvrdiť “kozmetika nikdy nepotrebuje SDS” a potom odosielať voľne ložené alebo horľavé výrobky bez nej.
• Kopírovať SDS suroviny namiesto klasifikácie hotovej zmesi.
• Používať SDS v nesprávnom jazyku pre krajinu predaja.
• Vystaviť SDS a potom zmeniť receptúru bez jej revízie.
• Zamieňať SDS s posúdením bezpečnosti požadovaným pre spotrebiteľov.

Často kladené otázky

Potrebuje kozmetický výrobok predávaný spotrebiteľom výstražné označenie podľa CLP?

Spravidla nie, pretože hotové kozmetické výrobky sú vyňaté z označovania podľa CLP. Riadia sa pravidlami označovania nariadenia o kozmetických výrobkoch vrátane upozornení. Pri preprave sa môže stále uplatňovať prepravné značenie.

Môžem poskytnúť SDS dobrovoľne?

Áno. Mnohé značky to robia pre obchodných zákazníkov, dopravcov a trhoviská. Dbajte na to, aby bola presná a aktuálna.

V akých jazykoch má byť SDS?

Pre SDS podľa REACH v jazyku krajiny, kde sa výrobok uvádza na trh. Naša SDS je dostupná vo viac než 30 jazykoch.

Kľúčové poznatky

• Hotové kozmetické výrobky pre spotrebiteľov sú vyňaté z povinnosti SDS podľa REACH a z označovania podľa CLP.
• Voľne ložené zmesi, polotovary, zmesi, ktoré nie sú kozmetikou, a suroviny sa riadia bežnými pravidlami CLP a REACH.
• Dopravcovia, trhoviská a obchodní zákazníci často žiadajú SDS aj vtedy, keď to zákon nevyžaduje.
• SDS a CPSR slúžia na rôzne účely a mnohé značky potrebujú obe.