Kontrolni seznam testiranj pred lansiranjem kozmetike

Preden prva serija pride v prodajo, potrebujete več kot lepo etiketo in račun dobavitelja. Ta kontrolni seznam testiranj pred lansiranjem kozmetike vas popelje skozi varnostne dokumente, laboratorijske teste in preverjanja, ki jih znamka običajno opravi, preden izdelek da na trg EU ali Združenega kraljestva, in sicer v vrstnem redu, ki prihrani največ časa.

Kratek odgovor

Pred lansiranjem kozmetični izdelek običajno potrebuje končno formulo, podatke o stabilnosti in združljivosti, podatke o mikrobiološki kakovosti, pri izdelkih z vodo test učinkovitosti konzerviranja (challenge test), podpisano oceno varnosti (CPSR), dokumentacijo o izdelku (PIF), priglasitev in skladno etiketo. Če podajate trditve, se dodajo dokazi o kožni prenosljivosti ali učinkovitosti. V EU mora ocena varnosti obstajati, preden izdelek priglasite in daste na trg, zato so testi na prvem mestu, datum lansiranja pa sledi iz njih.

1. korak: zamrznite formulo in embalažo

Vsak test opisuje en določen izdelek v eni določeni embalaži. Če pozneje spremenite sestavino, kakovost surovine, pH ali steklenico, prejšnji rezultati morda ne veljajo več. Pred vsakim naročilom zapišite popolno formulo z odstotki in INCI-imenom vsake surovine ter potrdite končno embalažo. Hkrati zberite dokumente dobaviteljev (specifikacije, certifikate, varnostne liste), ker jih bo ocenjevalec varnosti zahteval.

Preberite tudi Kako prodajati kozmetiko v EU: kontrolni seznam korak za korakom

2. korak: preverite sestavine glede na priloge

Uredba (ES) št. 1223/2009 nekatere snovi prepoveduje, druge pa omejuje glede koncentracije, vrste izdelka ali opozoril. Preverite vsako sestavino, tudi tiste v dišavi in rastlinskih izvlečkih, glede na priloge. Upoštevajte tudi najnovejše spremembe, saj se seznami redno posodabljajo. Alergeni v dišavah imajo svoja pravila označevanja, zato od parfumerja zahtevajte deklaracijo alergenov.

3. korak: test stabilnosti in združljivosti

Test stabilnosti in združljivosti pokaže, da izdelek sčasoma ohrani videz, vonj, pH, viskoznost in učinkovitost ter da ne reagira z embalažo. Pospešeno shranjevanje pri višjih temperaturah da zgodnji pokazatelj, ki ga nato potrdi shranjevanje v realnem času. Rezultat utemeljuje rok uporabnosti ali simbol roka po odprtju na etiketi in neposredno vstopa v poročilo o varnosti.

4. korak: mikrobiološka kakovost končnega izdelka

Test mikrobioloških specifikacij preveri, da končni izdelek v času testiranja ni onesnažen. Tipični parametri so skupno število aerobnih mikroorganizmov, kvasovke in plesni ter odsotnost določenih mikroorganizmov. To je trenutni posnetek kakovosti, zato ga ponovite, ko se proizvodnja spremeni ali ko serijo izdelajo na drugem mestu.

Preberite tudi Kako zakonito prodajati ročno izdelano kozmetiko: mila in kreme

5. korak: učinkovitost konzerviranja (challenge test)

V izdelkih z vodo lahko mikrobi rastejo, ko jih potrošnik odpre. Challenge test namenoma vnese referenčne mikroorganizme in preveri, ali jih konzervirni sistem zmanjša v določenem času. Običajna standarda sta ISO 11930:2019 za kozmetiko in metode farmakopej. Brezvodni izdelki, kot so balzami in olja, pogosto potrebujejo manj, vendar odloči ocenjevalec varnosti glede na formulo. Test opravite zgodaj: neuspeh pomeni reformulacijo in vas vrne na 3. korak.

6. korak: kožna prenosljivost in dokazi za trditve

Če trdite „dermatološko testirano“, „hipoalergeno“, „primerno za občutljivo kožo“ ali podobno, potrebujete dokaze, ki podpirajo besedilo. Patch test na prostovoljcih je običajen način za dokaz kožne prenosljivosti končnega izdelka. Trditve morajo biti resnične, utemeljene in ne zavajajoče, zato vsaki frazi na etiketi in spletni strani priredite dokument v dokumentaciji.

7. korak: poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka (CPSR)

CPSR je pravno osrednji dokument. Usposobljen ocenjevalec varnosti pregleda formulo, toksikološki profil vsake sestavine, izpostavljenost ter podatke o stabilnosti, mikrobiologiji in embalaži ter nato podpiše sklep o varnosti. Ima dva dela: del A zbira podatke, del B vsebuje oceno. Ker je odvisen od zgornjih rezultatov, ga naročite, ko so ti podatki popolni.

Preberite tudi Obveznosti distributerjev kozmetike: kontrolni seznam za trgovce

8. korak: sestavite dokumentacijo o izdelku

Dokumentacija o izdelku (PIF) je mapa, ki dokazuje skladnost. Običajno vsebuje opis izdelka, CPSR, način izdelave in izjavo o dobri proizvodni praksi, po potrebi dokaze o navedenih učinkih ter podatke o testiranju na živalih. Hraniti jo morate na naslovu odgovorne osebe deset let po tem, ko je bila zadnja serija dana na trg.

9. korak: etiketa, varnostni list za lastno rokovanje in priglasitev

Na etiketi preverite ime in naslov odgovorne osebe, državo izvora pri uvozu, nazivno vsebino, trajnost, številko serije, funkcijo, previdnostne ukrepe in seznam sestavin. Če pošiljate koncentrate ali surovine ali ravnate z večjimi količinami mešanice, bo morda potreben tudi varnostni list (SDS) za delovno mesto in prevoz. Nazadnje izdelek pred lansiranjem priglasite v evropskem portalu za priglasitev kozmetičnih izdelkov (CPNP). V Združenem kraljestvu velja ločena priglasitev in potrebna je britanska odgovorna oseba.

Pogoste napake, ki zamikajo lansiranje

• Naročanje testov na prototipu in nato sprememba formule.
• Tiskanje etiket in steklenic, preden je ocena varnosti podpisana.
• Izpustitev challenge testa, ker izdelek „vsebuje konzervans“.
• Pošiljanje vzorcev v drugi embalaži, kot jo boste prodajali.
• Najprej trditve, dokazi pa šele nato.

Kaj pripraviti za laboratorij

Dobra priprava prihrani teden dni ali več. Vzorce vsakega izdelka jasno označite z imenom izdelka in številko serije, pošljite jih v končni embalaži in priložite popolno formulo z odstotki. Laboratoriju sporočite, kako se izdelek uporablja (brez izpiranja ali z izpiranjem, obraz ali telo, otroci ali odrasli), saj to določa, kateri testi in mejne vrednosti so smiselni. Od proizvajalca zahtevajte serijo, izdelano po dobri proizvodni praksi, najbolje po ISO 22716, da vzorci predstavljajo to, kar boste res prodajali. Če načrtujete več različic, na primer z različnimi dišavami ali barvami, se z ocenjevalcem dogovorite, katere je mogoče združiti in katere potrebujejo lastne podatke.

Realističen vrstni red dela

1. Dokončajte formulo in embalažo, zberite dokumente dobaviteljev.
2. Vzporedno opravite teste stabilnosti, mikrobiologije in challenge test.
3. Po potrebi dodajte patch test ali druge dokaze za trditve.
4. Naročite CPSR z vsemi priloženimi poročili.
5. Dokončajte PIF, uredite etiketo in priglasite.

Če tri laboratorijske teste opravite hkrati, čakanje traja toliko kot najdaljši posamezni test, namesto da se časi seštevajo.

Kako vam lahko pomagamo

Vse te teste in CPSR lahko naročite na spletu. Brezplačen prevzem vzorcev z DHL uredimo pri vaših vratih, vsako poročilo pa prejmete kot podpisan PDF, ki ga priložite PIF. Ne svetujemo pravno; za vprašanja o vaši vlogi ali trgih se obrnite na odgovorno osebo ali regulatornega svetovalca.

Pogosta vprašanja

Kateri testi so pred lansiranjem obvezni?

Zakon ne našteva posameznih laboratorijskih testov. Zahteva oceno varnosti, ocenjevalec pa običajno za podpis potrebuje podatke o stabilnosti, mikrobiologiji in pri izdelkih z vodo o učinkovitosti konzerviranja.

Koliko časa traja celoten postopek?

Odvisno je predvsem od načrta stabilnosti in hitrosti vaših odločitev. Challenge test traja 28 dni, mikrobiološki test je hitrejši, CPSR pa potrebuje približno 10 delovnih dni, ko so podatki popolni.

Ali vse to potrebujem za majhno prvo serijo?

Da. Pravila veljajo za vsak izdelek na trgu, ne glede na velikost serije ali prodajni kanal.

Ključne ugotovitve

• Pred testiranjem zamrznite formulo in embalažo.
• Testi stabilnosti, mikrobiologije in challenge test napajajo CPSR, zato jih opravite najprej in vzporedno.
• Trditve potrebujejo dokaze, ki ustrezajo natančnemu besedilu.
• CPSR in PIF dokončajte, preden priglasite in prodajate.