在您的第一批产品上架销售之前，仅有漂亮的标签和供应商发票是不够的。这份化妆品上市测试检查清单将带您梳理品牌在欧盟或英国市场投放产品之前通常需要完成的安全文件、实验室测试和检查，并按最省时间的顺序排列。
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简短回答
上市之前，化妆品通常需要：定型的配方、稳定性和相容性数据、微生物质量数据、针对水基产品的防腐（挑战）试验、签署的安全评估 (CPSR)、产品信息档案、通报以及合规的标签。如果您作出皮肤相容性或其他宣称，则需补充相应的证据。在欧盟，安全评估必须先于产品通报和投放市场而存在，所以应先测试，上市日期随之确定。
第 1 步：冻结配方和包装
每项测试描述的都是某一种特定包装中的某一款特定产品。如果之后更换成分、供应商规格、pH 或瓶子，之前的结果可能不再适用。在订购任何测试之前，请写下带有百分比的完整配方和每种原料的 INCI 名称，并确认最终包装。同时收集供应商文件（规格书、证书、安全数据表），因为安全评估师会索要。
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第 2 步：对照附件检查成分
法规 (EC) No 1223/2009 禁止部分物质，并在浓度、产品类型或警示方面限制另一些物质。请对照附件检查每一种成分，包括香精和植物提取物中所含的成分。对最新修订也要这样做，因为清单会定期变化。香料过敏原有各自的标签规则，所以请向您的调香师索取过敏原声明。
第 3 步：稳定性和相容性测试
稳定性和相容性测试显示产品随时间保持其外观、气味、pH、黏度和性能，并且不与包装发生反应。较高温度下的加速储存可提供早期的指示，随后再通过实时稳定性加以确认。结果支持您印在标签上的保质期或开封后使用期限符号，并直接用于安全报告。
第 4 步：成品的微生物质量
微生物指标测试检查成品在测试时是否受到污染。典型的参数有需氧菌总数、酵母和霉菌，以及特定微生物不得检出。它是质量的一个快照，因此每当生产发生变化或在不同地点生产新批次时，都要重复进行。
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第 5 步：防腐功效（挑战试验）
含水产品在消费者开封之后可能滋生微生物。挑战试验会有意引入参考微生物，并检查防腐体系能否在规定时间内使其减少。常见的标准有适用于化妆品的 ISO 11930:2019 和药典方法。膏霜和油类等无水产品通常需要的较少，但安全评估师会根据配方作出决定。请尽早做这项测试：不合格意味着重新配方，并让您回到第 3 步。
第 6 步：皮肤相容性和宣称证据
如果您宣称“经皮肤科测试”、“低敏”、“适合敏感肌”或类似内容，您需要支持该措辞的证据。在志愿者身上进行斑贴试验是显示成品皮肤相容性的常见方式。宣称必须真实、有依据且不得误导，所以请把标签和网站上的每一句话，与档案中的某份文件对应起来。
第 7 步：化妆品安全报告
CPSR 是法律上的核心文件。合格的安全评估师审查配方、每种成分的毒理学资料、暴露情况、稳定性、微生物和包装数据，然后签署关于安全性的结论。它分为两部分：A 部分汇集信息，B 部分包含评估。由于它依赖上述测试结果，请在这些数据齐备后再订购。
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第 8 步：建立产品信息档案
产品信息档案 (PIF) 是证明合规的文件夹。它通常包含产品描述、CPSR、生产方法和良好生产规范声明、必要时对所宣称功效的证明，以及动物试验数据。自最后一批产品投放市场之日起十年内，请在责任人的地址保管备查。
第 9 步：标签、自用 SDS 和通报
检查标签上的责任人名称和地址、进口产品的原产国、标称含量、保质期、批号、功能、注意事项和成分表。如果您运输浓缩物或原料，或处理较大量的混合物，出于工作场所和运输的目的，可能还需要安全数据表。最后，在上市前于欧盟化妆品通报门户 (CPNP) 通报产品。在英国适用单独的通报，并且需要一位英国责任人。
延误上市的常见错误
- 在原型上订购测试，之后又更改了配方。
- 在安全评估签署之前就印刷标签和瓶子。
- 因为产品“含有防腐剂”而跳过挑战试验。
- 寄送的样品包装与您将销售的包装不同。
- 先作宣称，之后才去找证据。
为实验室需要准备什么
良好的准备可以节省一周甚至更长时间。对每个产品，请在样品上清晰标注产品名称和批号，以最终包装寄送，并附上带有百分比的完整配方。请告知实验室产品的使用方式（驻留型还是冲洗型、面部还是身体、儿童还是成人），因为这会改变哪些测试和限量才合理。请让您的制造商提供一批按良好生产规范（最好符合 ISO 22716）生产的产品，使样品能代表您实际要销售的产品。如果您计划推出多个变体（例如不同的香型或颜色），请与评估师讨论哪些可以合并，哪些需要各自的数据。
切合实际的工作顺序
- 确定配方和包装，收集供应商文件。
- 并行进行稳定性、微生物和挑战试验。
- 如有需要，补充斑贴试验或其他宣称证据。
- 在所有报告齐备后订购 CPSR。
- 完成 PIF，定稿标签并通报。
同时进行三项实验室测试，等待时间就等于其中最长的一项测试，而不是把它们相加。
我们如何为您提供帮助
您可以在线订购所有这些测试和 CPSR。我们安排 DHL 免费上门取件，每份报告都以签署的 PDF 形式交付，您可以将其附入 PIF。我们不提供法律建议，因此关于您的角色或市场的问题，请咨询您的责任人或法规顾问。
常见问题
上市之前哪些测试是强制性的？
法律没有列出单项实验室测试。它要求有安全评估，而评估师通常需要稳定性、微生物以及（对水基产品而言）防腐功效的数据才能签署。
整个过程需要多长时间？
主要取决于稳定性方案以及您自己作出决定的速度。挑战试验需要 28 天，微生物测试更快，而 CPSR 在数据齐备后约需 10 个工作日。
第一批量很小，我也需要这一切吗？
需要。无论批量大小或销售渠道如何，这些规则适用于投放市场的每一款产品。
要点总结
- 在测试任何东西之前，先冻结配方和包装。
- 稳定性、微生物和挑战试验为 CPSR 提供依据，所以请最先并行进行。
- 宣称需要与确切措辞相符的证据。
- 在通报和销售之前，先完成 CPSR 和 PIF。