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各项化妆品检测的周期:该如何规划

17 5 月, 2025  ·  阅读约 7 分钟

各项化妆品检测的周期:该如何规划

如果您正在规划上市,最先想到的问题之一就是文件工作要花多长时间。化妆品检测周期因检测而异,通常最慢的一项决定您的上市日期。本指南展示各项常见检测的实际时间安排、哪些由方法决定、哪些您可以施加影响,以及如何下单才能让各环节互不等待。

目录
  1. 简短回答
  2. 为什么各项检测的周期差别这么大
  3. 微生物指标检测:约 5 天
  4. 挑战测试:28 天
  5. 稳定性与相容性:取决于方案
  6. 斑贴测试:总共约两周
  7. CPSR:数据齐全后约 10 个工作日
  8. 真正决定总时间的因素
  9. 如何在不偷工减料的前提下缩短流程
  10. 项目延误的常见原因
  11. 安全数据表呢?
  12. 一个现实的例子
  13. 常见问题
  14. 要点总结

简短回答

微生物指标检测在实验室收到样品后约需 5 天;斑贴测试总共约两周;挑战测试需要 28 天,因为方法本身就要运行 28 天;CPSR 在所有数据齐全后约需 10 个工作日;稳定性方案耗时最长,因为它衡量的是产品如何老化。安全报告取决于检测结果,因此真正的关键路径是:样品运输,然后是最慢的一项检测,再然后是报告。把检测一起下单可以节省数周时间。

为什么各项检测的周期差别这么大

有些检测衡量的是一种状态:产品今天有多洁净。另一些衡量的是随时间变化的过程:防腐体系在反复污染下的存活能力、配方在受热时的变化,或皮肤在一定暴露后的反应。状态几天就能读取;过程则无法在不改变被测对象的前提下加快。这就是您不能简单地花钱让挑战测试或稳定性研究提速的原因;方法决定了最短时间。

延伸阅读 选择我们进行化妆品检测的优势

微生物指标检测:约 5 天

微生物指标检测按相关 ISO 方法检查成品的质量,通常计数需氧菌、酵母菌和霉菌,并查找特定有害微生物。培养物需要几天生长,因此结果在我们收到样品后约 5 天出具,随后提供已签署的 PDF 报告。它是核心检测中最快的一项,往往最先需要,因为洁净的结果是其他工作的前提条件。

挑战测试:28 天

挑战测试依据 ISO 11930:2019 或 USP 51,用五种参考微生物对产品进行有意污染,并在 28 天内按设定的间隔计数存活菌。这 28 天是方法的一部分,而不是排队时间。起始日从实验室开始测试时算起,因此请为运输和准备留出额外时间。如果产品未通过,重新调整配方并重测会再增加一个完整周期,因此许多品牌会在仍可更改防腐体系时就先测试早期样品。

五项化妆品检测及其典型周期:微生物、挑战、斑贴、稳定性和 CPSR。

稳定性与相容性:取决于方案

稳定性与相容性测试采用加速储存,例如高温和低温条件加上循环,以预测产品在其寿命期内的表现,并检查其与包装的相容性。我们提供基础、标准和完整方案,方案越长,您获得的关于保质期和开封后使用期限的证据就越多。这些方案需要数周到数月,而不是数天,下单时会显示每个方案的具体时长。如果您需要确定上市日期,请尽早选择方案,并在最终包装准备好后立即开始。

稳定性研究也可以在上市后继续进行。许多品牌先从加速方案开始,以支持首批文件,同时并行开展实时观察。

延伸阅读 Cosmetic Testing Lab 的化妆品检测流程(从开始到结束)

斑贴测试:总共约两周

斑贴测试是对志愿者进行一次 48 小时封闭式斑贴,随后评估皮肤反应。斑贴本身时间很短,但招募、贴敷、读数、评价和签署报告使总时间达到约两周。由于它使用单独一份产品,因此可以与其他检测同时进行。

CPSR:数据齐全后约 10 个工作日

CPSR 由合格的安全评估师签署,分为 A 部分和 B 部分。我们力争在收到完整数据后约 10 个工作日内交付。“完整”一词很关键:评估师需要配方、规格、相关检测报告,以及包装和预期用途的详细信息。数据缺失会让计时暂停。报告还反映配方的复杂程度,按成分数量和是否含香精分档,这也是第一次就应提供准确配方信息的原因。

真正决定总时间的因素

一个简单的规划模型如下:

  1. 准备:确定配方和包装,生产样品。
  2. 运输:DHL 免费上门取件,然后运至实验室。
  3. 检测:您订购的最长一项检测决定这一步。
  4. 安全报告:数据齐全后开始,约 10 个工作日。
  5. 通报和上市:随后进行产品通报和标签核查。

由于 CPSR 依赖检测数据,操作顺序很重要。在检测完成之前就启动 CPSR,通常并不能节省时间;它只是为一份尚无法签署的档案开始了计时。

沙粒落下的沙漏

延伸阅读 外包化妆品测试还是内部检测?实用指南

如何在不偷工减料的前提下缩短流程

  • 一起订购检测。并行检测同时进行,因此总时间接近最长的一项检测,而不是各项之和。
  • 遵循样品要求。正确的数量、最终包装和清晰的标签可避免延误。打包前请阅读我们的微生物检测页面。
  • 提供完整数据。第一天就备好配方、成分百分比和预期用途,可以避免等待。
  • 先确定配方。后期更改意味着重做检测,所耗费的时间远多于谨慎的开始。
  • 先规划耗时长的检测。尽早开始挑战测试和稳定性工作,因为它们决定结束日期。

项目延误的常见原因

  • 样品以错误的包装送达,或产品量太少。
  • 挑战测试未通过,需要重新调整配方并重测。
  • 检测开始后更换成分或供应商。
  • 等待供应商提供配方详情或原料文件。
  • 最后才预订安全报告,而不是并行准备数据。

安全数据表呢?

安全数据表不像其他项目那样需要等待实验室结果。它是依据配方和原料信息编制的符合 REACH 的 16 项文件,提供 30 多种语言版本,因此可以在检测进行期间准备。您越早提供完整配方,就能越早定稿。

一个现实的例子

设想一款水基面霜。品牌确定配方,包装三个密封单位,并将微生物、挑战和稳定性检测以及 CPSR 一起下单。微生物结果最先出来,挑战测试在 28 天后完成,稳定性方案按自己的进度完成,CPSR 在最后一个数据点之后约 10 个工作日交付。随后品牌进行产品通报并上市。没有任何环节不必要地等待,时间表由两个耗时较长的过程决定,而不是文件上的空档。

常见问题

挑战测试可以在 28 天以内完成吗?

不可以。28 天的周期是 ISO 11930:2019 和 USP 51 的一部分。更短的测试衡量的不是同一件事,也无法支持您的安全文件。

周期是从我下单时开始,还是从你们收到样品时开始?

实验室周期从样品到达时开始计算,因为没有样品实验室无法开始。这就是运输和仔细包装很重要的原因。上门取件是免费的。

CPSR 开始前需要完成所有检测吗?

CPSR 需要完整数据,包括相关检测报告。提前开始准备没有问题,但已签署的报告取决于检测结果。

要点总结

  • 微生物检测约 5 天,斑贴测试约两周,挑战测试 28 天,CPSR 在数据齐全后约 10 个工作日。
  • 稳定性方案耗时最长,并取决于您选择的方案。
  • 并行订购检测,并寄送完整、正确的样品和配方数据。
  • 检测前先确定配方,以避免重复。
来源 (6)
来源 发布方 链接
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
ISO 11930:2019 Evaluation of antimicrobial protection of a cosmetic product ISO iso.org/standard/75058.html
Implementing Decision 2013/674/EU, guidelines on Annex I (CPSR) European Commission (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2013/674/oj
ISO 22716:2007 Cosmetics, Good Manufacturing Practices ISO iso.org/standard/36437.html
ISO 17516 / 21149 aerobic mesophilic bacteria count ISO iso.org/standard/72240.html
European Pharmacopoeia microbiology chapters (EDQM presentation) EDQM edqm.eu/documents/52006/244695/european-pharmacopoeia-putting-theory-into-practice-microbiology-chapters-by-emmanuelle-charton.pdf/aafa1efa-95f4-fa67-eebf-0c1b0f591079?t=1635322044154

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除微生物低风险产品外,所有化妆品均需进行挑战测试。微生物低风险产品包括:

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  • 含有会形成恶劣环境的原料的产品(强氧化剂、极性有机溶剂、氧化性染料、氯化羟铝及相关盐类、抛射气体等)
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