Prodej kosmetiky v Kanadě: oznámení, Hotlist a etikety

Kanada je pro evropské značky přitažlivý exportní trh, ale pravidla nejsou kopií systému EU. Pokud plánujete prodávat kosmetiku v Kanadě, budete se zabývat úřadem Health Canada, oznamovacím formulářem, seznamem zakázaných a omezených látek, dvojjazyčnými etiketami a pravidlem pro alergeny v parfemaci, které se postupně zavádí. Tento průvodce ukazuje jednotlivé kroky a kolik z vaší unijní dokumentace můžete znovu využít.

Stručná odpověď

Pro prodej kosmetiky v Kanadě musíte do 10 dnů od prvního prodeje oznámit produkt úřadu Health Canada prostřednictvím Cosmetic Notification Form, udržet recepturu v mezích seznamu Cosmetic Ingredient Hotlist a označit produkt v angličtině a francouzštině podle Cosmetic Regulations. Neexistuje žádné schválení před uvedením na trh a nenašli jsme požadavek na zprávu o bezpečnosti ve stylu EU, ale za bezpečnost toho, co prodáváte, zůstáváte odpovědní. Pravidla se mění, proto každý bod potvrďte na níže uvedených stránkách Health Canada.

Kdo reguluje kosmetiku v Kanadě?

Health Canada reguluje kosmetiku podle zákona o potravinách a léčivech (Food and Drugs Act) a Cosmetic Regulations. Jednoduše řečeno, zákon zakazuje prodávat kosmetiku, která může při zamýšleném použití uživateli uškodit, a nařízení doplňují požadavky na oznamování a označování. Health Canada produkty před prodejem neschvaluje. Kontroluje trh, může si vyžádat informace a může způsobit, že produkt bude na hranici odmítnut nebo stažen z prodeje.

Čtěte také Prodej kosmetiky v Japonsku: MAH, oznámení a označení

Cosmetic Notification Form (CNF)

Podle příručky Health Canada musí výrobci a dovozci kosmetiky prodávané v Kanadě oznámit produkt úřadu pomocí CNF do 10 dnů po prvním prodeji v Kanadě. Stejná desetidenní lhůta platí při změně i při ukončení prodeje produktu. Health Canada uvádí, že prodej kosmetiky bez požadovaného oznámení nebo po uplynutí lhůty pro povinnou aktualizaci může vést k odepření vstupu na trh nebo ke stažení z prodeje. Přidělení čísla oznámení není schválením.

Formulář se obvykle ptá na:

• jedinečný název produktu, který odpovídá etiketě;
• funkci, formu, místo aplikace a zda jde o produkt setrvávající na pokožce, nebo oplachovaný;
• úplný seznam složek podle názvů INCI s koncentracemi nebo rozsahy koncentrací;
• alergeny v parfemaci nad prahovými hodnotami pro uvedení;
• kontaktní údaje oznamovatele, výrobce nebo dovozce a kontaktu uvedeného na etiketě;
• kopie dvojjazyčných etiket, pokud se uplatní požadavek na označení nebo se vyskytuje zabránitelné nebezpečí.

Kdo podává oznámení, pokud sídlíte v Evropě?

Příručka vysvětluje, že zahraničního výrobce bez kanadské adresy zastupuje odpovědná osoba v Kanadě, která se pro tento účel považuje za výrobce. Pokud žádná osoba v Kanadě nesplňuje definici výrobce, za výrobce se považuje dovozce. Formulář od března 2025 navíc vyžaduje kanadskou adresu výrobce nebo dovozce. U většiny evropských značek to znamená písemně se s kanadským dovozcem nebo distributorem dohodnout, kdo podává, kdo aktualizuje a kdo uchovává data o receptuře.

Cosmetic Ingredient Hotlist

Cosmetic Ingredient Hotlist je seznam Health Canada obsahující látky, které jsou v kosmetice zakázané nebo omezené. Má dvě hlavní části: tabulku zakázaných složek a tabulku omezených složek s podmínkami použití, maximálními koncentracemi a požadovanými varováními. Varování z omezeného seznamu musí být uvedena v angličtině i francouzštině. Stránka, kterou jsme zkontrolovali, je datována rokem 2025, proto si před každou revizí receptury stáhněte aktuální verzi.

Pokud již splňujete přílohy EU, jste částečně u cíle, ale ne úplně. Recepturu porovnejte řádek po řádku s Hotlistem, protože limity a zákazy se od EU mohou lišit. Nepředpokládejte, že unijní CPSR pokrývá i Kanadu.

Čtěte také Prodej kosmetiky ve Slovinsku: pravidla, orgány a označení

Dvojjazyčné označování: angličtina a francouzština

Příručka Health Canada k označování uvádí, že na vnější etiketě se musí identita produktu objevit v obou jazycích na hlavním zobrazovacím panelu a čisté množství musí být rovněž dvojjazyčné. Metrické symboly g a mL fungují v obou jazycích, ale slova pro jednotky je obecně třeba přeložit. Další body z příručky zahrnují:

• seznam složek používá názvy INCI v sestupném pořadí podle koncentrace na vnější etiketě;
• u složek uvedených v příloze Regulations je třeba název podle EU, nebo INCI plus francouzský ekvivalent; například „Water/Eau“ místo samotného „Water“;
• parfemace se uvádí jako „parfum“ a aromatická příchuť jako „aroma“;
• jméno prodejce a hlavní místo jeho podnikání musí být uvedeno s adresou dostatečně úplnou pro poštovní doručení a u dovozu lze uvést zahraničního prodejce nebo kanadského prodejce s předponou „imported by“ nebo „imported for“;
• požadovaná upozornění, například u tlakových nádob, musí být v obou jazycích.

Příručka také uvádí, že v Quebecu se mohou uplatnit doplňující francouzská pravidla. Nechte grafiku před tiskem zkontrolovat kanadským specialistou.

Označování alergenů v parfemaci

Kanada postupně zavádí povinnost uvádět alergeny v parfemaci s prahovými hodnotami 0,01 % u oplachovaných produktů a 0,001 % u produktů setrvávajících na pokožce. Podle pokynů Health Canada:

• od 12. dubna 2026 musí nové i stávající kosmetické přípravky uvádět alergeny z prvního seznamu;
• od 1. srpna 2026 musí nové kosmetické přípravky uvádět alergeny z rozšířeného druhého seznamu;
• od 1. srpna 2028 totéž musí splňovat stávající produkty.

Alergeny se uvádějí odděleně od „parfum“ a objevují se v seznamu složek. Kanadský seznam vychází z přílohy III nařízení EU, takže práce, kterou jste vykonali pro nařízení (EU) 2023/1545, je užitečným náskokem. Požádejte dodavatele parfemace o koncentrace alergenů a ověřte je podle obou seznamů.

Je váš produkt vůbec kosmetika?

Produkty s terapeutickými tvrzeními se v Kanadě obvykle za kosmetiku nepovažují. Přípravky na ochranu před sluncem, šampony proti lupům a zubní pasty s fluoridem jsou například obvykle regulovány jako léčiva nebo přírodní zdravotní produkty s vlastními pravidly. Pokud má váš produkt SPF, tvrzení proti akné nebo antibakteriální tvrzení, požádejte Health Canada o potvrzení jeho klasifikace dříve, než se zavážete k datu uvedení na trh.

Čtěte také Prodej kosmetiky v Chorvatsku: pravidla, orgány a označení

Co vám dávají vaše unijní dokumenty

Pokud jsme mohli ověřit, Health Canada nepožaduje CPSR ve formátu EU. Váš unijní soubor přesto pomáhá, protože je to nejúplnější důkaz bezpečnosti, který pravděpodobně máte:

• CPSR dokumentuje složky, koncentrace a expozici, čímž poskytuje data pro CNF a podporuje vaši pozici k bezpečnosti, pokud vzniknou otázky.
• Test stability podporuje trvanlivost a volbu obalu pro přepravu a dobu použitelnosti.
• Test mikrobiologických specifikací a challenge test prokazují, že produkt je čistý a dobře konzervovaný.
• Epikutánní test podporuje tvrzení jako „testováno na citlivé pokožce“.

Kontrolní seznam pro uvedení na kanadský trh

1. Ověřte, že produkt je kosmetika, a nikoli léčivo nebo přírodní zdravotní produkt.
2. Porovnejte recepturu s Cosmetic Ingredient Hotlist.
3. Shromážděte názvy INCI a koncentrace včetně alergenů v parfemaci.
4. S dovozcem se dohodněte, kdo podává a aktualizuje CNF.
5. Připravte dvojjazyčné etikety v angličtině a francouzštině včetně upozornění a znění „parfum“.
6. Podejte CNF do 10 dnů od prvního prodeje a uschovejte číslo oznámení.
7. Zapište si do kalendáře desetidenní lhůty pro aktualizace při změně receptury, názvu nebo kontaktů a při ukončení prodeje.

Časté chyby

• Přeložení etikety, ale opomenutí slov u čistého množství nebo upozornění.
• Ponechání „fragrance“ místo „parfum“ v seznamu složek.
• Zapomenutí, že drobná úprava receptury vyvolá změnové oznámení do 10 dnů.

Jak pomáhá Cosmetic Testing Lab

Nepodáváme CNF ani nevystupujeme jako váš dovozce. Zajišťujeme důkazy: testy stability, mikrobiologické testy, challenge testy a epikutánní testy, CPSR podepsanou kvalifikovaným posuzovatelem bezpečnosti a 16oddílový bezpečnostní list SDS v souladu s REACH ve více než 30 jazycích. DHL vyzvedne vzorky u vašich dveří zdarma a objednáváte online. Vytvořte si bezplatný účet a získejte 10% slevu na první objednávku a 20% na balíčky.

Často kladené otázky

Jak dlouho mám na oznámení Health Canada?

Příručka uvádí 10 dnů po prvním prodeji v Kanadě. Stejná lhůta platí pro změny a pro ukončení prodeje.

Potřebuji kanadskou společnost, abych mohl prodávat kosmetiku v Kanadě?

Někdo v Kanadě musí být schopen podat CNF jako výrobce nebo dovozce a formulář nyní vyžaduje kanadskou adresu. Mnoho evropských značek k tomu používá dovozce nebo distributora.

Mohu znovu použít svou unijní CPSR?

Ne jako náhradu kanadských kroků, ale jako cenné zázemí ano. Než se na ni spolehnete, zkontrolujte recepturu podle Hotlistu a pravidel pro alergeny.

Hlavní poznatky

• Oznamte pomocí CNF do 10 dnů od prvního prodeje a aktualizujte do 10 dnů od jakékoli změny.
• Zkontrolujte recepturu podle Cosmetic Ingredient Hotlist, který se může od EU lišit.
• Etikety potřebují angličtinu a francouzštinu, s „parfum“, dvojjazyčnými upozorněními a postupně zaváděnými alergeny v parfemaci.
• Unijní důkazy o bezpečnosti a testech jsou silným základem, ale kanadské kontroly nenahrazují.