Predaj kozmetiky v Kanade: oznámenie, Hotlist a etikety

Kanada je atraktívny exportný trh pre európske značky, ale pravidlá nie sú kópiou systému EÚ. Ak plánujete predávať kozmetiku v Kanade, budete mať do činenia s Health Canada, oznamovacím formulárom, zoznamom zakázaných a obmedzených látok, dvojjazyčnými etiketami a pravidlom o alergénoch vo vôňach, ktoré sa zavádza postupne. Tento sprievodca ukazuje jednotlivé kroky a to, koľko z vašej dokumentácie EÚ môžete použiť znova.

Stručná odpoveď

Ak chcete predávať kozmetiku v Kanade, musíte do 10 dní od prvého predaja oznámiť Health Canada prostredníctvom formulára Cosmetic Notification Form, udržať zloženie v medziach zoznamu Cosmetic Ingredient Hotlist a označiť produkt v angličtine a francúzštine podľa nariadenia Cosmetic Regulations. Neexistuje schvaľovanie pred uvedením na trh ani požiadavka na správu o bezpečnosti v štýle EÚ, ktorú by sme našli, no za bezpečnosť toho, čo predávate, stále zodpovedáte. Pravidlá sa menia, preto každý bod overte na stránkach Health Canada uvedených nižšie.

Kto reguluje kozmetiku v Kanade?

Health Canada reguluje kozmetiku podľa zákona Food and Drugs Act a nariadenia Cosmetic Regulations. Jednoducho povedané, zákon zakazuje predávať kozmetický výrobok, ktorý môže pri zamýšľanom používaní poškodiť používateľa, a nariadenie pridáva požiadavky na oznamovanie a označovanie. Health Canada produkty pred predajom neschvaľuje. Kontroluje trh, môže si vyžiadať informácie a môže zabezpečiť, aby bol produkt odmietnutý na hranici alebo stiahnutý z predaja.

Prečítajte si aj Predaj kozmetiky v Japonsku: MAH, oznámenie a označenie

Formulár Cosmetic Notification Form (CNF)

Podľa príručky Health Canada musia výrobcovia a dovozcovia kozmetického výrobku predávaného v Kanade oznámiť úradu prostredníctvom CNF do 10 dní po prvom predaji v Kanade. Rovnaká 10-dňová lehota platí, keď sa niečo zmení a keď produkt prestanete predávať. Health Canada uvádza, že predaj kozmetického výrobku bez požadovaného oznámenia alebo po uplynutí lehoty na povinnú aktualizáciu môže viesť k odmietnutiu vstupu alebo stiahnutiu z predaja. Pridelenie čísla oznámenia nie je schválením.

Formulár zvyčajne vyžaduje:

• jedinečný názov produktu zhodný s etiketou;
• funkciu, formu, miesto aplikácie a informáciu, či ide o produkt zotrvávajúci na pokožke alebo oplachovaný;
• úplný zoznam zložiek s názvami INCI a koncentráciami alebo rozsahmi koncentrácií;
• alergény vo vôňach nad prahovými hodnotami pre uvedenie;
• kontaktné údaje oznamovateľa, výrobcu alebo dovozcu a kontaktnej osoby uvedenej na etikete;
• kópie dvojjazyčných etikiet, ak sa uplatňuje požiadavka na označenie alebo nebezpečenstvo, ktorému sa možno vyhnúť.

Kto podáva, ak sídlite v Európe?

Príručka vysvetľuje, že zahraničného výrobcu bez kanadskej adresy zastupuje zodpovedná osoba v Kanade, ktorá sa na tento účel považuje za výrobcu. Ak v Kanade nikto nespĺňa definíciu výrobcu, za výrobcu sa považuje dovozca. Formulár od marca 2025 vyžaduje aj kanadskú adresu výrobcu alebo dovozcu. Pre väčšinu európskych značiek to znamená písomne sa dohodnúť s kanadským dovozcom alebo distribútorom, kto podáva, kto aktualizuje a kto uchováva údaje o zložení.

Zoznam Cosmetic Ingredient Hotlist

Cosmetic Ingredient Hotlist je zoznam látok, ktoré Health Canada zakazuje alebo obmedzuje v kozmetike. Má dve hlavné časti: tabuľku zakázaných zložiek a tabuľku obmedzených zložiek s podmienkami použitia, maximálnymi koncentráciami a požadovanými upozorneniami. Upozornenia zo zoznamu obmedzených látok sa musia uvádzať v angličtine aj vo francúzštine. Stránka, ktorú sme kontrolovali, je z roku 2025, preto si pred každým preskúmaním zloženia stiahnite aktuálnu verziu.

Ak už spĺňate prílohy EÚ, ste čiastočne na ceste, ale nie celkom. Porovnajte zloženie riadok po riadku s Hotlistom, pretože limity a zákazy sa môžu od EÚ líšiť. Nepredpokladajte, že CPSR podľa EÚ pokrýva aj Kanadu.

Prečítajte si aj Predaj kozmetiky v Slovinsku: pravidlá, orgány a označenie

Dvojjazyčné označovanie: angličtina a francúzština

Príručka Health Canada o označovaní uvádza, že na vonkajšej etikete musí byť identita produktu uvedená v oboch jazykoch na hlavnej zobrazovacej ploche a čisté množstvo musí byť takisto dvojjazyčné. Metrické symboly g a mL fungujú v oboch jazykoch, ale slová označujúce jednotky sa spravidla musia preložiť. Medzi ďalšie body z príručky patrí:

• zoznam zložiek používa názvy INCI v zostupnom poradí podľa koncentrácie na vonkajšej etikete;
• pri zložkách uvedených v prílohe nariadenia potrebujete názov podľa EÚ alebo INCI s francúzskym ekvivalentom; napríklad „Water/Eau“ namiesto samotného „Water“;
• vôňa sa uvádza ako „parfum“ a príchuť ako „aroma“;
• názov obchodníka a hlavné miesto podnikania musia byť uvedené s adresou dostatočne úplnou na doručenie poštou, pričom dovážané produkty môžu uvádzať zahraničného alebo kanadského obchodníka s predponou „imported by“ alebo „imported for“;
• požadované upozornenia, napríklad na tlakových nádobách, musia byť v oboch jazykoch.

Príručka tiež uvádza, že v Quebecu sa môžu uplatňovať doplnkové francúzske pravidlá. Nechajte kanadského odborníka skontrolovať grafiku pred tlačou.

Označovanie alergénov vo vôňach

Kanada postupne zavádza uvádzanie alergénov vo vôňach s prahovými hodnotami 0,01 % v oplachovaných produktoch a 0,001 % v produktoch zotrvávajúcich na pokožke. Podľa usmernenia Health Canada:

• od 12. apríla 2026 musia nové aj existujúce kozmetické výrobky uvádzať alergény z prvého zoznamu;
• od 1. augusta 2026 musia nové kozmetické výrobky uvádzať alergény z rozšíreného druhého zoznamu;
• od 1. augusta 2028 to musia robiť aj existujúce produkty.

Alergény sa uvádzajú oddelene od „parfum“ a objavujú sa v zozname zložiek. Kanadský zoznam vychádza zo zoznamu v prílohe III nariadenia EÚ, takže práca, ktorú ste vykonali pre nariadenie (EÚ) 2023/1545, je užitočným náskokom. Požiadajte dodávateľa vôní o koncentrácie alergénov a skontrolujte ich podľa oboch zoznamov.

Je váš produkt vôbec kozmetický výrobok?

Produkty s terapeutickými tvrdeniami sa v Kanade zvyčajne nepovažujú za kozmetické výrobky. Napríklad prípravky na ochranu pred slnkom, šampóny proti lupinám a zubné pasty s fluoridom sú typicky regulované ako lieky alebo prírodné zdravotné produkty s vlastnými pravidlami. Ak má váš produkt SPF, tvrdenie proti akné alebo antibakteriálne tvrdenie, požiadajte Health Canada o potvrdenie jeho klasifikácie ešte pred stanovením dátumu uvedenia na trh.

Prečítajte si aj Predaj kozmetiky v Chorvátsku: pravidlá, orgány a označenie

Čo vám dávajú vaše dokumenty EÚ

Health Canada, pokiaľ sme to mohli overiť, nepožaduje CPSR vo formáte EÚ. Vaša dokumentácia EÚ vám aj tak pomáha, pretože je to najúplnejší dôkaz bezpečnosti, aký pravdepodobne máte:

• CPSR dokumentuje zložky, koncentrácie a expozíciu, čo poskytuje údaje pre CNF a podporuje vašu pozíciu v oblasti bezpečnosti, ak sa objavia otázky.
• Stabilitný test podporuje trvanlivosť a výber obalu pre prepravu a dobu použiteľnosti.
• Test mikrobiologických špecifikácií a challenge test ukazujú, že produkt je čistý a dobre konzervovaný.
• Epikutánny test podporuje tvrdenia ako „testované na citlivej pleti“.

Kontrolný zoznam pre uvedenie na kanadský trh

1. Overte, že produkt je kozmetický výrobok, a nie liek alebo prírodný zdravotný produkt.
2. Porovnajte zloženie so zoznamom Cosmetic Ingredient Hotlist.
3. Zhromaždite názvy INCI a koncentrácie vrátane alergénov vo vôňach.
4. Dohodnite sa s dovozcom, kto podáva a aktualizuje CNF.
5. Pripravte dvojjazyčné etikety v angličtine a francúzštine vrátane upozornení a znenia „parfum“.
6. Podajte CNF do 10 dní od prvého predaja a uschovajte číslo oznámenia.
7. Zapíšte si 10-dňové lehoty na aktualizácie pri zmene zloženia, názvu alebo kontaktov a pri ukončení predaja.

Časté chyby

• Preloženie etikety, ale zabudnutie na slová pri čistom množstve alebo na upozornenia.
• Ponechanie „fragrance“ namiesto „parfum“ v zozname zložiek.
• Zabudnutie, že úprava zloženia vyvolá zmenu oznámenia do 10 dní.

Ako pomáha Cosmetic Testing Lab

CNF nepodávame ani nepôsobíme ako váš dovozca. Poskytujeme dôkazy: stabilitné, mikrobiologické, challenge a epikutánne testy, CPSR podpísanú kvalifikovaným posudzovateľom bezpečnosti a 16-sekciovú SDS v súlade s REACH vo viac ako 30 jazykoch. DHL si vyzdvihne vzorky zadarmo priamo od vašich dverí a objednávate online. Vytvorte si bezplatný účet a získajte 10 % zľavu na prvú objednávku a 20 % na balíky.

Často kladené otázky

Ako dlho mám na oznámenie Health Canada?

Príručka uvádza 10 dní po prvom predaji v Kanade. Rovnaká lehota platí pre zmeny a pre ukončenie predaja.

Potrebujem kanadskú spoločnosť na predaj kozmetiky v Kanade?

Niekto v Kanade musí byť schopný podať CNF ako výrobca alebo dovozca a formulár teraz vyžaduje kanadskú adresu. Mnohé európske značky na to využívajú dovozcu alebo distribútora.

Môžem znova použiť svoju CPSR podľa EÚ?

Nie ako náhradu kanadských krokov, ale je to cenné východisko. Skôr, než sa na ňu spoliehate, skontrolujte zloženie podľa Hotlistu a pravidiel o alergénoch.

Kľúčové zhrnutie

• Oznamujte prostredníctvom CNF do 10 dní od prvého predaja a aktualizujte do 10 dní od akejkoľvek zmeny.
• Skontrolujte zloženie podľa zoznamu Cosmetic Ingredient Hotlist, ktorý sa môže od EÚ líšiť.
• Etikety potrebujú angličtinu a francúzštinu, s výrazom „parfum“, dvojjazyčnými upozorneniami a postupne zavádzanými alergénmi vo vôňach.
• Dôkazy o bezpečnosti a testoch z EÚ sú silným základom, ale nenahrádzajú kanadské kontroly.