Πώληση καλλυντικών στον Καναδά: κοινοποίηση, Hotlist και ετικέτες

Ο Καναδάς είναι μια ελκυστική αγορά εξαγωγών για τα ευρωπαϊκά brands, αλλά οι κανόνες δεν αποτελούν αντίγραφο του ευρωπαϊκού συστήματος. Αν σχεδιάζετε να πουλήσετε καλλυντικά στον Καναδά, θα έρθετε σε επαφή με την Health Canada, ένα έντυπο κοινοποίησης, έναν κατάλογο απαγορευμένων και περιορισμένων ουσιών, δίγλωσσες ετικέτες και έναν κανόνα για τα αλλεργιογόνα αρωμάτων που εφαρμόζεται σταδιακά. Ο οδηγός αυτός δείχνει κάθε βήμα και πόσο από την ευρωπαϊκή τεκμηρίωσή σας μπορείτε να επαναχρησιμοποιήσετε.

Η σύντομη απάντηση

Για να πουλήσετε ένα καλλυντικό στον Καναδά πρέπει να κοινοποιήσετε στην Health Canada ένα Έντυπο Κοινοποίησης Καλλυντικού (Cosmetic Notification Form) εντός 10 ημερών από την πρώτη πώληση, να κρατήσετε τη σύνθεση εντός των ορίων του Cosmetic Ingredient Hotlist και να επισημάνετε το προϊόν στα αγγλικά και στα γαλλικά σύμφωνα με τους Κανονισμούς για τα Καλλυντικά. Δεν υπάρχει έγκριση πριν από τη διάθεση στην αγορά ούτε απαίτηση, από όσο βρήκαμε, για έκθεση ασφάλειας τύπου ΕΕ, αλλά παραμένετε υπεύθυνοι για την ασφάλεια όσων πουλάτε. Οι κανόνες αλλάζουν, γι’ αυτό επιβεβαιώστε κάθε σημείο στις σελίδες της Health Canada που αναφέρονται παρακάτω.

Ποιος ρυθμίζει τα καλλυντικά στον Καναδά;

Η Health Canada ρυθμίζει τα καλλυντικά βάσει του Νόμου περί Τροφίμων και Φαρμάκων και των Κανονισμών για τα Καλλυντικά. Με απλά λόγια, ο Νόμος απαγορεύει την πώληση καλλυντικού που μπορεί να βλάψει τον χρήστη όταν χρησιμοποιείται όπως προβλέπεται, και οι Κανονισμοί προσθέτουν απαιτήσεις για κοινοποίηση και επισήμανση. Η Health Canada δεν εγκρίνει προϊόντα πριν από την πώληση. Ελέγχει την αγορά, μπορεί να ζητήσει πληροφορίες και να απαγορεύσει την είσοδο ενός προϊόντος στα σύνορα ή να το αποσύρει από την πώληση.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στην Ιαπωνία: MAH, κοινοποίηση, ετικέτες

Το Έντυπο Κοινοποίησης Καλλυντικού (CNF)

Σύμφωνα με τον οδηγό της Health Canada, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς καλλυντικού που πωλείται στον Καναδά πρέπει να ενημερώσουν την υπηρεσία με το CNF εντός 10 ημερών μετά την πρώτη πώληση στον Καναδά. Το ίδιο περιθώριο 10 ημερών ισχύει όταν κάτι αλλάζει και όταν σταματάτε να πουλάτε το προϊόν. Η Health Canada αναφέρει ότι η πώληση καλλυντικού χωρίς την απαιτούμενη κοινοποίηση, ή μετά την καθυστέρηση μιας απαιτούμενης ενημέρωσης, μπορεί να οδηγήσει σε άρνηση εισόδου ή σε απόσυρση από την πώληση. Η λήψη αριθμού κοινοποίησης δεν αποτελεί έγκριση.

Το έντυπο ζητά συνήθως:

• μοναδική ονομασία προϊόντος που ταιριάζει με την ετικέτα·
• λειτουργία, μορφή, περιοχή εφαρμογής και αν το προϊόν είναι leave-on ή rinse-off·
• πλήρη κατάλογο συστατικών με ονομασίες INCI, με συγκεντρώσεις ή εύρη συγκεντρώσεων·
• αλλεργιογόνα αρωμάτων πάνω από τα όρια γνωστοποίησης·
• στοιχεία επικοινωνίας του κοινοποιούντος, του κατασκευαστή ή εισαγωγέα και του υπευθύνου επικοινωνίας της ετικέτας·
• αντίγραφα δίγλωσσων ετικετών όπου εφαρμόζεται απαίτηση επισήμανσης ή αποφεύξιμος κίνδυνος.

Ποιος υποβάλλει αν εδρεύετε στην Ευρώπη;

Ο οδηγός εξηγεί ότι ένας ξένος κατασκευαστής χωρίς καναδική διεύθυνση εκπροσωπείται από υπεύθυνο πρόσωπο στον Καναδά, το οποίο θεωρείται κατασκευαστής για τον σκοπό αυτόν. Αν κανείς στον Καναδά δεν πληροί τον ορισμό του κατασκευαστή, ο εισαγωγέας αντιμετωπίζεται ως κατασκευαστής. Το έντυπο απαιτεί επίσης καναδική διεύθυνση για τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα από τον Μάρτιο του 2025. Για τα περισσότερα ευρωπαϊκά brands, αυτό σημαίνει ότι πρέπει να συμφωνήσετε εγγράφως με τον καναδό εισαγωγέα ή διανομέα σας ποιος υποβάλλει, ποιος ενημερώνει και ποιος κρατά τα δεδομένα της σύνθεσης.

Το Cosmetic Ingredient Hotlist

Το Cosmetic Ingredient Hotlist είναι ο κατάλογος της Health Canada με τις ουσίες που απαγορεύονται ή περιορίζονται στα καλλυντικά. Έχει δύο κύρια μέρη: έναν πίνακα απαγορευμένων συστατικών και έναν πίνακα περιορισμένων συστατικών, με όρους χρήσης, μέγιστες συγκεντρώσεις και απαιτούμενες προειδοποιήσεις. Οι προειδοποιήσεις από τον κατάλογο περιορισμένων πρέπει να εμφανίζονται και στα αγγλικά και στα γαλλικά. Η σελίδα που ελέγξαμε φέρει ημερομηνία 2025, γι’ αυτό κατεβάστε την τρέχουσα έκδοση πριν από κάθε έλεγχο σύνθεσης.

Αν συμμορφώνεστε ήδη με τα Παραρτήματα της ΕΕ, έχετε διανύσει μέρος της διαδρομής, αλλά όχι ολόκληρη. Συγκρίνετε τη σύνθεσή σας γραμμή προς γραμμή με το Hotlist, επειδή τα όρια και οι απαγορεύσεις μπορεί να διαφέρουν από της ΕΕ. Μην υποθέτετε ότι ένα CPSR της ΕΕ καλύπτει και τον Καναδά.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στη Σλοβενία: κανόνες, αρχές και ετικέτες

Δίγλωσση επισήμανση: αγγλικά και γαλλικά

Ο οδηγός επισήμανσης της Health Canada αναφέρει ότι στην εξωτερική ετικέτα η ταυτότητα του προϊόντος πρέπει να εμφανίζεται και στις δύο γλώσσες στην κύρια επιφάνεια εμφάνισης, και η καθαρή ποσότητα πρέπει να είναι επίσης δίγλωσση. Τα μετρικά σύμβολα g και mL λειτουργούν και στις δύο γλώσσες, αλλά οι λέξεις των μονάδων χρειάζονται γενικά μετάφραση. Άλλα σημεία από τον οδηγό περιλαμβάνουν:

• ο κατάλογος συστατικών χρησιμοποιεί ονομασίες INCI, με φθίνουσα σειρά συγκέντρωσης, στην εξωτερική ετικέτα·
• για συστατικά που κατονομάζονται στο Παράρτημα των Κανονισμών, χρειάζεστε την ονομασία της ΕΕ, ή INCI συν το γαλλικό ισοδύναμο· για παράδειγμα «Water/Eau» και όχι μόνο «Water»·
• το άρωμα δηλώνεται ως «parfum» και η γεύση ως «aroma»·
• το όνομα και η κύρια έδρα του εμπόρου πρέπει να αναγράφονται με διεύθυνση αρκετά πλήρη για ταχυδρομική παράδοση, και οι εισαγωγές μπορούν να δείχνουν τον ξένο έμπορο ή τον καναδό έμπορο με πρόθεμα «imported by» ή «imported for»·
• οι απαιτούμενες προφυλάξεις, για παράδειγμα σε δοχεία υπό πίεση, πρέπει να είναι και στις δύο γλώσσες.

Ο οδηγός σημειώνει επίσης ότι στο Κεμπέκ μπορεί να ισχύουν συμπληρωματικοί γαλλικοί κανόνες. Ζητήστε από έναν ειδικό στον Καναδά να ελέγξει το artwork πριν από την εκτύπωση.

Επισήμανση αλλεργιογόνων αρωμάτων

Ο Καναδάς εισάγει σταδιακά τη γνωστοποίηση αλλεργιογόνων αρωμάτων, με όρια 0,01% στα προϊόντα rinse-off και 0,001% στα προϊόντα leave-on. Όπως ορίζεται στην καθοδήγηση της Health Canada:

• από τις 12 Απριλίου 2026, τα νέα και τα υπάρχοντα καλλυντικά πρέπει να γνωστοποιούν τα αλλεργιογόνα του πρώτου καταλόγου·
• από την 1η Αυγούστου 2026, τα νέα καλλυντικά πρέπει να γνωστοποιούν τα αλλεργιογόνα του διευρυμένου δεύτερου καταλόγου·
• από την 1η Αυγούστου 2028, τα υπάρχοντα προϊόντα πρέπει να κάνουν το ίδιο.

Τα αλλεργιογόνα αναγράφονται χωριστά από το «parfum» και εμφανίζονται στον κατάλογο συστατικών. Ο καναδικός κατάλογος βασίζεται σε εκείνον του Παραρτήματος ΙΙΙ του Κανονισμού της ΕΕ, οπότε η δουλειά που κάνατε για τον Κανονισμό (ΕΕ) 2023/1545 αποτελεί χρήσιμο προβάδισμα. Ζητήστε από τον προμηθευτή του αρώματός σας τις συγκεντρώσεις αλλεργιογόνων και ελέγξτε τες και με τους δύο καταλόγους.

Είναι το προϊόν σας καν καλλυντικό;

Τα προϊόντα με θεραπευτικούς ισχυρισμούς συνήθως δεν αντιμετωπίζονται ως καλλυντικά στον Καναδά. Τα αντηλιακά προϊόντα, τα σαμπουάν κατά της πιτυρίασης και οι οδοντόπαστες με φθόριο, για παράδειγμα, ρυθμίζονται συνήθως ως φάρμακα ή φυσικά προϊόντα υγείας με δικούς τους κανόνες. Αν το προϊόν σας έχει SPF, ισχυρισμό κατά της ακμής ή αντιβακτηριακό ισχυρισμό, ζητήστε από την Health Canada να επιβεβαιώσει την κατηγοριοποίησή του προτού δεσμευτείτε σε ημερομηνία λανσαρίσματος.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στην Κροατία: κανόνες, αρχές και ετικέτες

Τι σας προσφέρουν τα ευρωπαϊκά σας έγγραφα

Η Health Canada δεν ζητά CPSR σε ευρωπαϊκή μορφή, από όσο μπορέσαμε να επαληθεύσουμε. Ο ευρωπαϊκός φάκελός σας βοηθά παρ’ όλα αυτά, επειδή είναι το πληρέστερο αποδεικτικό ασφάλειας που πιθανότατα διαθέτετε:

• Το CPSR τεκμηριώνει συστατικά, συγκεντρώσεις και έκθεση, που παρέχουν τα δεδομένα για το CNF και στηρίζουν τη θέση σας για την ασφάλεια αν προκύψουν ερωτήματα.
• Ένα τεστ σταθερότητας τεκμηριώνει τη διατηρησιμότητα και τις επιλογές συσκευασίας για τη μεταφορά και τη διάρκεια ζωής στο ράφι.
• Ένα τεστ μικροβιολογικών προδιαγραφών και ένα challenge test δείχνουν ότι το προϊόν είναι καθαρό και καλά συντηρημένο.
• Ένα patch test στηρίζει ισχυρισμούς όπως «δοκιμασμένο σε ευαίσθητο δέρμα».

Λίστα ελέγχου λανσαρίσματος στον Καναδά

1. Επιβεβαιώστε ότι το προϊόν είναι καλλυντικό και όχι φάρμακο ή φυσικό προϊόν υγείας.
2. Συγκρίνετε τη σύνθεση με το Cosmetic Ingredient Hotlist.
3. Συγκεντρώστε ονομασίες INCI και συγκεντρώσεις, συμπεριλαμβανομένων των αλλεργιογόνων αρωμάτων.
4. Συμφωνήστε με τον εισαγωγέα σας ποιος υποβάλλει και ενημερώνει το CNF.
5. Ετοιμάστε δίγλωσσες ετικέτες στα αγγλικά και γαλλικά, με τις προφυλάξεις και τη διατύπωση «parfum».
6. Υποβάλετε το CNF εντός 10 ημερών από την πρώτη πώληση και κρατήστε τον αριθμό κοινοποίησης.
7. Καταγράψτε στο ημερολόγιό σας τις ενημερώσεις των 10 ημερών για αλλαγές σύνθεσης, ονομασίας ή στοιχείων επικοινωνίας και για παύση πώλησης.

Συνηθισμένα λάθη

• Μετάφραση της ετικέτας με παράλειψη των λέξεων της καθαρής ποσότητας ή των προφυλάξεων.
• Αναγραφή «fragrance» αντί για «parfum» στον κατάλογο συστατικών.
• Παράβλεψη ότι μια μικρή τροποποίηση της σύνθεσης απαιτεί τροποποίηση εντός 10 ημερών.

Πώς βοηθά το Cosmetic Testing Lab

Δεν υποβάλλουμε το CNF ούτε ενεργούμε ως εισαγωγέας σας. Παρέχουμε τα αποδεικτικά: δοκιμές σταθερότητας, μικροβιολογικές, challenge και patch, ένα CPSR υπογεγραμμένο από εξουσιοδοτημένο αξιολογητή ασφάλειας και ένα SDS 16 ενοτήτων σύμφωνο με το REACH σε περισσότερες από 30 γλώσσες. Η DHL παραλαμβάνει δωρεάν τα δείγματα από την πόρτα σας και παραγγέλνετε διαδικτυακά. Δημιουργήστε δωρεάν λογαριασμό για να ξεκλειδώσετε έκπτωση 10% στην πρώτη σας παραγγελία και 20% στα πακέτα.

Συχνές ερωτήσεις

Πόσο χρόνο έχω για να κοινοποιήσω στην Health Canada;

Ο οδηγός δίνει 10 ημέρες μετά την πρώτη πώληση στον Καναδά. Το ίδιο περιθώριο ισχύει για τις τροποποιήσεις και για την παύση πώλησης.

Χρειάζομαι καναδική εταιρεία για να πουλήσω καλλυντικά στον Καναδά;

Κάποιος στον Καναδά πρέπει να μπορεί να υποβάλει το CNF ως κατασκευαστής ή εισαγωγέας, και το έντυπο απαιτεί πλέον καναδική διεύθυνση. Πολλά ευρωπαϊκά brands χρησιμοποιούν εισαγωγέα ή διανομέα γι’ αυτόν τον σκοπό.

Μπορώ να επαναχρησιμοποιήσω το ευρωπαϊκό CPSR μου;

Όχι ως υποκατάστατο των καναδικών βημάτων, αλλά αποτελεί πολύτιμο υπόβαθρο. Ελέγξτε τη σύνθεση με το Hotlist και τους κανόνες για τα αλλεργιογόνα πριν βασιστείτε σε αυτό.

Βασικά συμπεράσματα

• Κοινοποιήστε με το CNF εντός 10 ημερών από την πρώτη πώληση και ενημερώστε εντός 10 ημερών από οποιαδήποτε αλλαγή.
• Ελέγξτε τη σύνθεση με το Cosmetic Ingredient Hotlist, που μπορεί να διαφέρει από της ΕΕ.
• Οι ετικέτες χρειάζονται αγγλικά και γαλλικά, με «parfum», δίγλωσσες προφυλάξεις και σταδιακά εισαγόμενα αλλεργιογόνα αρωμάτων.
• Τα ευρωπαϊκά αποδεικτικά ασφάλειας και δοκιμών αποτελούν ισχυρή βάση, αλλά δεν αντικαθιστούν τους καναδικούς ελέγχους.