Sprzedaż kosmetyków w Kanadzie: zgłoszenie, Hotlist i etykiety

Kanada to atrakcyjny rynek eksportowy dla europejskich marek, ale tamtejsze przepisy nie są kopią systemu unijnego. Jeśli planują Państwo sprzedaż kosmetyków w Kanadzie, będą Państwo mieć do czynienia z Health Canada, formularzem zgłoszeniowym, listą substancji zakazanych i ograniczonych, dwujęzycznymi etykietami oraz stopniowo wprowadzanym przepisem o alergenach zapachowych. Ten przewodnik pokazuje każdy krok i to, jak dużą część unijnej dokumentacji można wykorzystać ponownie.

Krótka odpowiedź

Aby sprzedawać kosmetyk w Kanadzie, należy zgłosić go do Health Canada za pomocą Cosmetic Notification Form w ciągu 10 dni od pierwszej sprzedaży, utrzymać recepturę w granicach Cosmetic Ingredient Hotlist oraz oznakować produkt po angielsku i francusku zgodnie z Cosmetic Regulations. Nie ma zatwierdzenia przed wprowadzeniem na rynek ani, jak ustaliliśmy, wymogu raportu bezpieczeństwa w stylu unijnym, ale nadal ponoszą Państwo odpowiedzialność za bezpieczeństwo sprzedawanych produktów. Przepisy się zmieniają, dlatego każdy punkt warto potwierdzić na poniższych stronach Health Canada.

Kto reguluje kosmetyki w Kanadzie?

Health Canada reguluje kosmetyki na podstawie Food and Drugs Act i Cosmetic Regulations. Mówiąc prosto, ustawa zakazuje sprzedaży kosmetyku, który może zaszkodzić użytkownikowi przy stosowaniu zgodnym z przeznaczeniem, a rozporządzenie dodaje wymogi dotyczące zgłoszenia i etykietowania. Health Canada nie zatwierdza produktów przed sprzedażą. Kontroluje rynek, może żądać informacji i może doprowadzić do odmowy wjazdu produktu na granicy lub jego wycofania ze sprzedaży.

Przeczytaj też Sprzedaż kosmetyków w Japonii: MAH, zgłoszenie i etykiety

Cosmetic Notification Form (CNF)

Według przewodnika Health Canada producenci i importerzy kosmetyku sprzedawanego w Kanadzie muszą zgłosić go do urzędu za pomocą CNF w ciągu 10 dni od pierwszej sprzedaży w Kanadzie. To samo 10-dniowe okno obowiązuje, gdy coś się zmienia i gdy produkt przestaje być sprzedawany. Health Canada podaje, że sprzedaż kosmetyku bez wymaganego zgłoszenia lub po upływie terminu wymaganej aktualizacji może skutkować odmową wjazdu lub wycofaniem ze sprzedaży. Otrzymanie numeru zgłoszenia nie jest zatwierdzeniem.

Formularz zwykle wymaga podania:

• unikalnej nazwy produktu zgodnej z etykietą;
• funkcji, postaci, miejsca aplikacji oraz informacji, czy produkt jest typu leave-on czy rinse-off;
• kompletnego wykazu składników z nazwami INCI wraz ze stężeniami lub zakresami stężeń;
• alergenów zapachowych powyżej progów ujawniania;
• danych kontaktowych zgłaszającego, producenta lub importera oraz osoby kontaktowej na etykiecie;
• kopii dwujęzycznych etykiet, gdy obowiązuje wymóg etykietowania lub dotyczy to możliwego do uniknięcia zagrożenia.

Kto składa zgłoszenie, jeśli mają Państwo siedzibę w Europie?

Przewodnik wyjaśnia, że zagranicznego producenta bez adresu w Kanadzie reprezentuje osoba odpowiedzialna w Kanadzie, która na potrzeby zgłoszenia jest uznawana za producenta. Jeśli nikt w Kanadzie nie spełnia definicji producenta, za producenta uważa się importera. Od marca 2025 r. formularz wymaga także kanadyjskiego adresu producenta lub importera. Dla większości europejskich marek oznacza to konieczność uzgodnienia na piśmie z kanadyjskim importerem lub dystrybutorem, kto składa zgłoszenie, kto je aktualizuje i kto przechowuje dane o recepturze.

Cosmetic Ingredient Hotlist

Cosmetic Ingredient Hotlist to lista substancji zakazanych lub ograniczonych w kosmetykach, prowadzona przez Health Canada. Składa się z dwóch głównych części: tabeli składników zakazanych i tabeli składników ograniczonych, z warunkami stosowania, maksymalnymi stężeniami i wymaganymi ostrzeżeniami. Ostrzeżenia z listy ograniczeń muszą być podane zarówno po angielsku, jak i po francusku. Sprawdzona przez nas strona nosi datę 2025, dlatego przed każdym przeglądem receptury należy pobrać aktualną wersję.

Jeśli spełniają już Państwo wymogi załączników UE, są Państwo w połowie drogi, ale nie do końca. Recepturę należy porównać z Hotlist linia po linii, ponieważ limity i zakazy mogą różnić się od unijnych. Nie należy zakładać, że unijny CPSR obejmuje także Kanadę.

Przeczytaj też Sprzedaż kosmetyków w Słowenii: zasady, organy i etykiety

Dwujęzyczne etykietowanie: angielski i francuski

Przewodnik Health Canada o etykietowaniu mówi, że na etykiecie zewnętrznej nazwa produktu musi być podana w obu językach na głównym panelu wyświetlania, a zawartość netto także dwujęzycznie. Symbole metryczne g i mL działają w obu językach, ale słowa jednostek zwykle wymagają tłumaczenia. Inne punkty z przewodnika:

• wykaz składników używa nazw INCI, w kolejności malejącego stężenia, na etykiecie zewnętrznej;
• dla składników wymienionych w załączniku do rozporządzenia potrzebna jest nazwa unijna albo INCI wraz z francuskim odpowiednikiem; na przykład “Water/Eau”, a nie samo “Water”;
• zapach deklaruje się jako “parfum”, a aromat jako “aroma”;
• nazwa i główne miejsce prowadzenia działalności podmiotu obrotu muszą być podane z adresem na tyle kompletnym, by umożliwić doręczenie pocztowe, a przy imporcie można wskazać zagranicznego dostawcę lub kanadyjskiego dostawcę poprzedzonego słowami “imported by” lub “imported for”;
• wymagane przestrogi, na przykład na pojemnikach ciśnieniowych, muszą być w obu językach.

Przewodnik zaznacza też, że w Quebecu mogą obowiązywać dodatkowe francuskie przepisy. Przed drukiem warto zlecić kanadyjskiemu specjaliście przegląd projektu graficznego.

Etykietowanie alergenów zapachowych

Kanada stopniowo wprowadza ujawnianie alergenów zapachowych, z progami 0,01% w produktach rinse-off i 0,001% w produktach leave-on. Zgodnie z wytycznymi Health Canada:

• od 12 kwietnia 2026 r. nowe i istniejące kosmetyki muszą ujawniać alergeny z pierwszej listy;
• od 1 sierpnia 2026 r. nowe kosmetyki muszą ujawniać alergeny z rozszerzonej drugiej listy;
• od 1 sierpnia 2028 r. to samo dotyczy produktów istniejących.

Alergeny wymienia się oddzielnie od “parfum” i umieszcza w wykazie składników. Lista kanadyjska opiera się na liście z załącznika III do rozporządzenia UE, więc praca wykonana w związku z rozporządzeniem (UE) 2023/1545 jest użytecznym początkiem. Należy poprosić dostawcę kompozycji zapachowej o stężenia alergenów i porównać je z obiema listami.

Czy Państwa produkt w ogóle jest kosmetykiem?

Produkty z deklaracjami terapeutycznymi zazwyczaj nie są w Kanadzie traktowane jako kosmetyki. Produkty ochrony przeciwsłonecznej, szampony przeciwłupieżowe i pasty z fluorem są na przykład zwykle regulowane jako leki lub naturalne produkty zdrowotne, z własnymi przepisami. Jeśli produkt ma SPF, deklarację przeciwtrądzikową lub przeciwbakteryjną, warto poprosić Health Canada o potwierdzenie klasyfikacji, zanim zobowiążą się Państwo do daty wprowadzenia na rynek.

Przeczytaj też Sprzedaż kosmetyków w Chorwacji: zasady, organy i etykiety

Co dają Państwu dokumenty unijne

O ile mogliśmy ustalić, Health Canada nie wymaga CPSR w formacie unijnym. Unijna dokumentacja nadal pomaga, ponieważ jest najpełniejszym dowodem bezpieczeństwa, jakim prawdopodobnie dysponują Państwo:

• CPSR dokumentuje składniki, stężenia i ekspozycję, co dostarcza danych do CNF i wspiera Państwa stanowisko w sprawie bezpieczeństwa, gdyby pojawiły się pytania.
• Badanie stabilności wspiera decyzje dotyczące trwałości i opakowania na potrzeby transportu oraz okresu przydatności.
• Badanie specyfikacji mikrobiologicznej i test obciążeniowy wykazują, że produkt jest czysty i dobrze zakonserwowany.
• Test płatkowy wspiera deklaracje takie jak “testowany na skórze wrażliwej”.

Lista kontrolna wprowadzenia na rynek kanadyjski

1. Potwierdzić, że produkt jest kosmetykiem, a nie lekiem ani naturalnym produktem zdrowotnym.
2. Porównać recepturę z Cosmetic Ingredient Hotlist.
3. Zebrać nazwy INCI i stężenia, w tym alergeny zapachowe.
4. Uzgodnić z importerem, kto składa i aktualizuje CNF.
5. Przygotować dwujęzyczne etykiety angielsko-francuskie, wraz z przestrogami i sformułowaniem “parfum”.
6. Złożyć CNF w ciągu 10 dni od pierwszej sprzedaży i zachować numer zgłoszenia.
7. Zaplanować w kalendarzu 10-dniowe aktualizacje przy zmianach receptury, nazwy lub danych kontaktowych oraz przy wycofaniu produktu.

Częste błędy

• Przetłumaczenie etykiety z pominięciem słów przy zawartości netto lub przestróg.
• Pozostawienie “fragrance” zamiast “parfum” w wykazie składników.
• Zapominanie, że drobna zmiana receptury wymaga zmiany zgłoszenia w ciągu 10 dni.

Jak pomaga Cosmetic Testing Lab

Nie składamy CNF ani nie pełnimy roli Państwa importera. Dostarczamy dowody: badania stabilności, mikrobiologiczne, obciążeniowe i płatkowe, CPSR podpisany przez wykwalifikowanego oceniającego bezpieczeństwo oraz zgodną z REACH 16-sekcyjną kartę charakterystyki SDS w ponad 30 językach. DHL odbiera próbki bezpłatnie spod Państwa drzwi, a zamówienie składa się online. Załóż bezpłatne konto, aby odblokować 10% zniżki na pierwsze zamówienie i 20% na zestawy.

Najczęściej zadawane pytania

Ile mam czasu na zgłoszenie do Health Canada?

Przewodnik podaje 10 dni od pierwszej sprzedaży w Kanadzie. To samo okno dotyczy zmian i wycofania produktu.

Czy potrzebuję kanadyjskiej firmy, aby sprzedawać kosmetyki w Kanadzie?

Ktoś w Kanadzie musi móc złożyć CNF jako producent lub importer, a formularz wymaga obecnie kanadyjskiego adresu. Wiele europejskich marek korzysta w tym celu z importera lub dystrybutora.

Czy mogę ponownie użyć unijnego CPSR?

Nie jako zamiennika kanadyjskich kroków, ale jest to cenne tło. Przed poleganiem na nim należy sprawdzić recepturę z Hotlist i przepisami o alergenach.

Najważniejsze wnioski

• Zgłoszenie CNF w ciągu 10 dni od pierwszej sprzedaży i aktualizacja w ciągu 10 dni od każdej zmiany.
• Recepturę należy sprawdzić z Cosmetic Ingredient Hotlist, która może różnić się od unijnych przepisów.
• Etykiety wymagają angielskiego i francuskiego, z “parfum”, dwujęzycznymi przestrogami i stopniowo wprowadzanymi alergenami zapachowymi.
• Unijne dowody bezpieczeństwa i badań to mocna podstawa, ale nie zastępują kanadyjskich kontroli.