Testování kosmetiky je soubor laboratorních kontrol, které prokazují, že kosmetický přípravek je bezpečný, stabilní a dostatečně čistý k prodeji. Pokud uvádíte na trh krém, sérum, šampon nebo balzám, brzy uslyšíte o testech stability, zátěžových testech konzervace, patch testech a zprávě o bezpečnosti, často všechno najednou. Stručně: v EU a ve Spojeném království znamená testování kosmetiky testování hotového přípravku (nikdy na zvířatech), aby měl váš posuzovatel bezpečnosti data potřebná k podpisu CPSR. Jaké testy potřebujete, závisí na složení, obalu a zamýšleném použití. Tento průvodce vysvětluje, co která zkouška dělá, proč ji potřebujete a jak testy naplánovat ve správném pořadí.
Obsah
- Krátká odpověď
- Co vlastně znamená „testování kosmetiky“?
- Proč značky testují: zákon, odběratelé a klid na duši
- Základní testy na první pohled
- Jaké testy váš produkt potřebuje?
- V jakém pořadí testovat?
- Jak dlouho testování kosmetiky trvá?
- Co testování kosmetiky nezahrnuje
- Jak připravit vzorky
- Časté chyby, kterým se vyhnout
- Rychlý kontrolní seznam před objednávkou
- Často kladené otázky
- Hlavní poznatky
Krátká odpověď
Většina kosmetiky na vodní bázi potřebuje před uvedením na trh čtyři věci: test stability a kompatibility, mikrobiologický test, zátěžový test konzervace (účinnost konzervace) a CPSR podepsanou kvalifikovaným posuzovatelem bezpečnosti. Patch test je volitelný, ale často se přidává u přípravků, které se nesmývají, a u produktů pro citlivou pleť. Bezvodé produkty, jako jsou oleje, balzámy a rtěnky, často potřebují méně mikrobiologických zkoušek, o tom však rozhoduje posuzovatel bezpečnosti, nikoli značka. Harmonogram plánujte podle nejdelšího testu, kterým bývá obvykle test stability.
Co vlastně znamená „testování kosmetiky“?
Tento pojem se často zaměňuje s testováním na zvířatech. V EU je testování hotových kosmetických přípravků na zvířatech zakázáno od roku 2004 a testování kosmetických složek od roku 2009, přičemž úplný zákaz uvádění na trh platí od roku 2013. Testování kosmetiky dnes pro značku znamená laboratorní práci na hotovém přípravku a jeho obalu.
Právním základem je nařízení (ES) č. 1223/2009. Článek 3 stanoví, že kosmetický přípravek musí být bezpečný za běžných nebo rozumně předvídatelných podmínek použití. Článek 10 vyžaduje posouzení bezpečnosti před uvedením přípravku na trh a příloha I uvádí informace, které musí posouzení obsahovat, včetně stability, mikrobiologické kvality a toxikologického profilu složek. Testování je způsob, jak velkou část těchto informací získáte. Spojené království uplatňuje velmi podobný rámec.
Čtěte také Služby testování kosmetiky: kompletní přehled testů
Proč značky testují: zákon, odběratelé a klid na duši
- Soulad s právními předpisy. Bez dat nemůže posuzovatel CPSR podepsat a bez CPSR nedokončíte informace o přípravku (PIF) ani přípravek neoznámíte v CPNP.
- Obchodníci a tržiště. Mnoho distributorů, lékáren a online tržišť žádá před zalistováním produktu protokoly o testech.
- Méně nepříjemných překvapení. Zaplesnivělý kelímek nebo krém, který se v regálu rozdělí, stojí mnohem víc než test, který by problém odhalil.
- Lepší rozhodování. Výsledky ukazují, jakou trvanlivost a dobu použitelnosti po otevření (PAO) můžete reálně uvést na etiketě.
Základní testy na první pohled
Test stability a kompatibility
Test stability uchovává váš přípravek za zrychlených podmínek (teplo, chlad, světlo, teplotní cykly) a kontroluje vzhled, vůni, pH, viskozitu a interakci s obalem. Podporuje stanovení trvanlivosti a PAO.
Mikrobiologický test
Test mikrobiologických specifikací zjišťuje, jak je přípravek v tuto chvíli čistý: celkový počet bakterií, kvasinek a plísní a nepřítomnost konkrétních patogenů. Odpovídá na otázku „byla tato šarže vyrobena hygienicky?“
Zátěžový test konzervace
Zátěžový test konzervace (challenge test) záměrně kontaminuje přípravek pěti referenčními mikroorganismy a sleduje je 28 dní, obvykle podle ISO 11930. Odpovídá na jinou otázku: „ochrání konzervační systém přípravek, zatímco ho spotřebitelé používají?“
Patch test
Patch test nanáší hotový přípravek pod okluzivní náplastí na kůži lidských dobrovolníků po dobu 48 hodin, aby se ověřila snášenlivost kůží. Potvrzuje, co předpovídá posouzení bezpečnosti; nenahrazuje ho.
Zpráva o bezpečnosti a bezpečnostní list
CPSR spojuje všechny výše uvedené údaje s daty o složkách do části A (informace o bezpečnosti) a části B (závěr posuzovatele). SDS je jiný dokument: je určen hlavně pro suroviny, bulk a pracovníky, nikoli pro hotovou spotřebitelskou kosmetiku, i když ho někteří partneři a dopravci vyžadují.
Jaké testy váš produkt potřebuje?
Neexistuje jediný seznam platný pro všechny produkty. Tyto typické vzorce vám pomohou s plánováním, ale konečné rozhodnutí je na vašem posuzovateli bezpečnosti:
- Krémy, mléka, séra, gely a šampony na vodní bázi: stabilita, mikrobiologický test a zátěžový test konzervace. U přípravků, které se nesmývají, se doporučuje patch test.
- Bezvodé oleje, balzámy a rtěnky: stabilita a obvykle mikrobiologický test. Zátěžový test konzervace často není potřeba, protože aktivita vody je velmi nízká, pokud posuzovatel zdokumentuje posouzení rizika.
- Parfémy s vysokým obsahem alkoholu: stabilita a kompatibilita s obalem; mikrobiologické riziko je obvykle nízké.
- Produkty pro děti do tří let nebo pro oční okolí: platí přísnější mikrobiologické limity a posuzovatelé obvykle požadují úplnější data.
- Produkty ke smytí, například tekutá mýdla a sprchové gely: stabilita, mikrobiologie a u přípravků na vodní bázi zátěžový test konzervace. Expozice je nižší, což posuzovatel zohlední.
Čtěte také Výhody testování kosmetiky u nás
V jakém pořadí testovat?
- Zafixujte složení a vyberte konečný obal. Pozdější změna kteréhokoli z nich může výsledky znehodnotit.
- Test stability zahajte jako první, protože obvykle trvá nejdéle.
- Mikrobiologický test a zátěžový test konzervace provádějte paralelně na stejné šarži.
- Patch test přidejte, jakmile je složení konečné.
- Všechny protokoly a složení odešlete posuzovateli bezpečnosti pro CPSR.
- Přípravek oznamte v CPNP a uveďte ho na trh.
Jak dlouho testování kosmetiky trvá?
Počítejte s týdny, ne s dny. Mikrobiologický test trvá asi pět dní od přijetí vzorku laboratoří. Zátěžový test konzervace běží 28 dní plus vyhotovení protokolu. Patch test trvá celkem asi dva týdny. Stabilita závisí na zvoleném plánu. Jakmile jsou všechna data kompletní, CPSR zabere zhruba deset pracovních dnů. Protože testy mohou probíhat paralelně, kritickou cestou je obvykle test stability a poté CPSR.
Co testování kosmetiky nezahrnuje
Některé zkoušky se často zmiňují společně, ale patří do jiných oblastí:
- Testy účinnosti a tvrzení (například „zmírňuje vrásky za čtyři týdny“) prokazují tvrzení, nikoli bezpečnost. Provádějí je specializované laboratoře pro testování tvrzení.
- Testy SPF a UVA u opalovacích přípravků se řídí vlastními metodami ISO a provádějí je specializované laboratoře pro sluneční ochranu.
- Testy na zvířatech jsou pro kosmetiku v EU a ve Spojeném království zakázány.
- Toxikologie složek obvykle vychází z údajů dodavatele, vědeckých stanovisek a literatury, nikoli z nových testů, které si značka objedná.
Čtěte také Proces testování kosmetiky v Cosmetic Testing Lab (od začátku do konce)
Jak připravit vzorky
Zašlete produkt z reprezentativní šarže v konečném obalu, označený názvem produktu a číslem šarže. Laboratoři sdělte, zda produkt obsahuje vodu, jaké konzervanty používá a jak se aplikuje. Téměř finální složení z pilotní šarže je pro předběžné kontroly v pořádku, ale protokoly ve vaší dokumentaci by měly odpovídat produktu, který skutečně prodáváte.
Časté chyby, kterým se vyhnout
- Testovat v laboratorním kelímku a potom uvést na trh v pumpičce nebo tubě.
- Změnit parfemaci nebo konzervant po dokončení testů.
- Objednat zátěžový test konzervace, aniž byste věděli, zda je složení stabilní.
- Předpokládat, že protokol dodavatele o základní recepturě pokrývá i vaši upravenou verzi.
- Čekat na dokončení jednoho testu, než objednáte další.
Rychlý kontrolní seznam před objednávkou
- Konečné složení s názvy INCI a procenty
- Konečný obal včetně uzávěru
- Číslo šarže na každém vzorku
- Cílové datum uvedení na trh s rezervou alespoň dva měsíce
- Posuzovatel bezpečnosti, který potvrdí, jaké testy a normy potřebuje
Často kladené otázky
Je testování kosmetiky povinné?
Zákon vyžaduje posouzení bezpečnosti na základě dostatečných dat, nikoli pevný seznam testů. V praxi data o stabilitě a mikrobiologické kvalitě téměř vždy pocházejí z laboratorních zkoušek.
Mohu použít výsledky testů od svého výrobce?
Ano, pokud protokoly pokrývají přesně vaše složení, váš obal a reprezentativní šarži. Zkontrolujte data, použitou normu a podpis.
Musím testovat znovu, pokud změním jen etiketu?
U změny samotné etikety ne. Změna složení, obalového materiálu nebo výrobního postupu může vyžadovat nová data, proto se zeptejte svého posuzovatele.
Hlavní poznatky
- Testování kosmetiky znamená testování hotového přípravku, nikdy na zvířatech.
- Většina produktů na vodní bázi potřebuje před CPSR testy stability, mikrobiologický test a zátěžový test konzervace.
- Testy provádějte paralelně a se stabilitou začněte jako první.
- Váš posuzovatel bezpečnosti rozhoduje, jaká data jsou pro váš produkt dostatečná.