Kosmetikktesting: den komplette guiden for merkevarer

Kosmetikktesting er den samlede rekken av laboratoriekontroller som viser at et kosmetisk produkt er trygt, stabilt og rent nok til å selges. Hvis du lanserer en krem, en serum, en sjampo eller en balsam, vil du høre om stabilitetstester, challenge-tester, lappetester og en sikkerhetsrapport, ofte alt på én gang. Kort sagt: i EU og Storbritannia betyr kosmetikktesting at du tester det ferdige produktet (aldri på dyr), slik at sikkerhetsvurdereren din har dataene som trengs for å signere en CPSR, og hvilke tester du trenger, avhenger av formelen, emballasjen og den tiltenkte bruken. Denne guiden forklarer hva hver test gjør, hvorfor du trenger den, og hvordan du planlegger testene i riktig rekkefølge.

Det korte svaret

De fleste vannbaserte kosmetiske produkter trenger fire ting før lansering: en stabilitets- og kompatibilitetstest, en mikrobiologisk test, en challenge-test (konserveringens effektivitet) og en CPSR signert av en kvalifisert sikkerhetsvurderer. En lappetest er valgfri, men legges ofte til for produkter som ikke skylles av, og for produkter beregnet på sensitiv hud. Vannfrie produkter som oljer, balsamer og leppestifter trenger ofte færre mikrobiologiske tester, men det er sikkerhetsvurdereren som avgjør det, ikke merkevaren. Planlegg tidslinjen etter den lengste testen, som vanligvis er stabilitet.

Hva betyr egentlig «kosmetikktesting»?

Uttrykket forveksles ofte med dyretesting. I EU har det vært forbudt å teste ferdige kosmetiske produkter på dyr siden 2004 og å teste kosmetiske ingredienser siden 2009, med et fullt markedsføringsforbud siden 2013. I dag betyr kosmetikktesting for en merkevare laboratoriearbeid på det ferdige produktet og emballasjen.

Det rettslige grunnlaget er forordning (EF) nr. 1223/2009. Artikkel 3 sier at et kosmetisk produkt må være trygt under normale eller rimelig forutsigbare bruksforhold. Artikkel 10 krever en sikkerhetsvurdering før produktet bringes i omsetning, og vedlegg I lister opp informasjonen vurderingen må inneholde, blant annet stabilitet, mikrobiologisk kvalitet og ingrediensenes toksikologiske profil. Testing er måten du frembringer mye av denne informasjonen på. Storbritannia anvender et svært likt regelverk.

Les også Tjenester for kosmetikktesting: oversikt over testene

Hvorfor merkevarer tester: lov, kjøpere og trygghet

• Lovlig etterlevelse. Uten data kan ikke en vurderer signere CPSR, og uten CPSR kan du ikke fullføre produktinformasjonsfilen (PIF) eller varsle produktet i CPNP.
• Forhandlere og markedsplasser. Mange distributører, apotek og nettbaserte markedsplasser ber om testrapporter før de tar inn et produkt.
• Færre overraskelser. En boks med mugg eller en krem som skiller seg på hyllen koster langt mer enn testen som ville ha fanget opp problemet.
• Bedre beslutninger. Resultatene forteller hvilken holdbarhet og hvilken holdbarhet etter åpning (PAO) du realistisk kan trykke på etiketten.

Kjernetestene i korte trekk

Stabilitets- og kompatibilitetstest

Stabilitetstesten oppbevarer produktet under akselererte forhold (varme, kulde, lys, temperatursykluser) og kontrollerer utseende, lukt, pH, viskositet og samspillet med emballasjen. Den støtter holdbarheten og PAO.

Mikrobiologisk test

Testen av mikrobiologiske spesifikasjoner kontrollerer hvor rent produktet er akkurat nå: totalt antall bakterier, gjær og mugg, og fravær av bestemte patogener. Den svarer på spørsmålet «ble denne batchen produsert hygienisk?»

Challenge-test

Challenge-testen forurenser produktet bevisst med fem referansemikroorganismer og følger dem i 28 dager, vanligvis etter ISO 11930. Den svarer på et annet spørsmål: «vil konserveringssystemet beskytte produktet mens forbrukerne bruker det?»

Lappetest

Lappetesten legger det ferdige produktet under et okklusivt plaster på huden til menneskelige frivillige i 48 timer for å kontrollere hudtoleransen. Den bekrefter det sikkerhetsvurderingen forutsier; den erstatter den ikke.

Sikkerhetsrapport og Safety Data Sheet

CPSR samler alt det ovenstående med ingrediensdataene i del A (sikkerhetsinformasjon) og del B (vurdererens konklusjon). Et SDS er et annet dokument: det er hovedsakelig ment for råvarer, bulk og arbeidstakere, ikke for ferdige forbrukerkosmetikkprodukter, selv om enkelte partnere og transportselskaper ber om et.

Hvilke tester trenger produktet ditt?

Det finnes ingen enkelt liste for alle produkter. Disse typiske mønstrene hjelper deg å planlegge, men sikkerhetsvurdereren din tar den endelige avgjørelsen:

• Vannbaserte kremer, lotioner, serum, geler og sjampoer: stabilitet, mikrobiologisk test og challenge-test. En lappetest anbefales for produkter som ikke skylles av.
• Vannfrie oljer, balsamer og leppestifter: stabilitet og vanligvis en mikrobiologisk test. En challenge-test er ofte ikke nødvendig fordi vannaktiviteten er svært lav, forutsatt at vurdereren dokumenterer risikovurderingen.
• Parfymer med høyt alkoholinnhold: stabilitet og emballasjekompatibilitet; den mikrobiologiske risikoen er vanligvis lav.
• Produkter til barn under tre år eller til øyeområdet: strengere mikrobiologiske grenser gjelder, og vurderere har en tendens til å be om mer fullstendige data.
• Produkter som skylles av, som flytende såpe og dusjsåpe: stabilitet, mikrobiologi og, hvis de er vannbaserte, en challenge-test. Eksponeringen er lavere, noe vurdereren tar hensyn til.

Les også Fordeler med å teste kosmetikk hos oss

I hvilken rekkefølge bør du teste?

1. Lås formelen og velg endelig emballasje. Hvis du endrer noen av dem senere, kan resultatene bli ubrukelige.
2. Start stabilitetstesten først, fordi den vanligvis varer lengst.
3. Kjør den mikrobiologiske testen og challenge-testen parallelt på samme batch.
4. Legg til lappetesten når formelen er endelig.
5. Send alle rapporter og formelen til sikkerhetsvurdereren for CPSR.
6. Varsle produktet i CPNP og bring det i omsetning.

Hvor lang tid tar kosmetikktesting?

Regn med uker, ikke dager. Den mikrobiologiske testen tar omtrent fem dager etter at laboratoriet har mottatt prøven. Challenge-testen varer i 28 dager pluss rapportering. En lappetest tar omtrent to uker totalt. Stabilitet avhenger av planen du velger. Når alle data er komplette, tar en CPSR omtrent ti arbeidsdager. Fordi testene kan kjøres parallelt, er den kritiske banen vanligvis stabilitetstesten etterfulgt av CPSR.

Hva kosmetikktesting ikke omfatter

Noen tester nevnes ofte i samme åndedrag, men hører hjemme i andre områder:

• Effekt- og påstandstester (for eksempel «reduserer rynker på fire uker») dokumenterer en påstand, ikke sikkerhet. De utføres av spesialiserte laboratorier for påstander.
• SPF- og UVA-tester for solkrem følger egne ISO-metoder og utføres av spesialiserte solbeskyttelseslaboratorier.
• Dyretester er forbudt for kosmetikk i EU og Storbritannia.
• Ingrediensenes toksikologi kommer normalt fra leverandørdata, vitenskapelige uttalelser og litteratur, ikke fra nye tester bestilt av merkevaren.

Les også Kosmetikktesting hos Cosmetic Testing Lab (fra start til slutt)

Slik forbereder du prøvene

Send produkt fra en representativ batch i endelig emballasje, merket med produktnavn og batchnummer. Fortell laboratoriet om produktet inneholder vann, hvilke konserveringsmidler det bruker, og hvordan det påføres. En nesten endelig formel fra en pilotbatch går fint til tidlige kontroller, men rapportene i filen din bør samsvare med produktet du faktisk selger.

Vanlige feil du bør unngå

• Å teste i en laboratorieboks og deretter lansere i en pumpe eller en tube.
• Å endre parfymen eller konserveringsmiddelet etter at testene er ferdige.
• Å bestille en challenge-test uten å vite om formelen er stabil.
• Å anta at en leverandørs rapport for en basisformel dekker din modifiserte versjon.
• Å vente på at én test blir ferdig før du bestiller neste.

En rask sjekkliste før du bestiller

• Endelig formel med INCI-navn og prosentandeler
• Endelig emballasje, inkludert lukkingen
• Et batchnummer på hver prøve
• En målsatt lanseringsdato med minst to måneders margin
• En sikkerhetsvurderer som bekrefter hvilke tester og standarder de trenger

Ofte stilte spørsmål

Er kosmetikktesting obligatorisk?

Loven krever en sikkerhetsvurdering basert på tilstrekkelige data, ikke en fast liste over tester. I praksis kommer dataene om stabilitet og mikrobiologisk kvalitet nesten alltid fra laboratorietester.

Kan jeg bruke testresultater fra produsenten min?

Ja, hvis rapportene dekker nøyaktig din formel, din emballasje og en representativ batch. Kontroller datoene, standarden som er brukt og signaturen.

Må jeg teste på nytt hvis jeg bare endrer etiketten?

Ikke ved en endring av kun etiketten. En endring av formelen, emballasjematerialet eller produksjonsprosessen kan kreve nye data, så spør vurdereren din.

Viktigste poenger

• Kosmetikktesting betyr å teste det ferdige produktet, aldri på dyr.
• De fleste vannbaserte produkter trenger stabilitets-, mikrobiologiske og challenge-tester før CPSR.
• Kjør testene parallelt og start med stabilitet.
• Sikkerhetsvurdereren din avgjør hvilke data som er nok for produktet ditt.