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化妆品检测:品牌完整指南

30 10 月, 2023  ·  阅读约 8 分钟

化妆品检测:品牌完整指南

化妆品检测是一整套实验室检查,用来证明化妆品足够安全、稳定、洁净,可以上市销售。如果你要推出面霜、精华、洗发水或膏霜,会同时听到稳定性测试、挑战测试、斑贴测试和安全报告等说法。简而言之:在欧盟和英国,化妆品检测是指对成品进行检测(绝不在动物身上进行),让安全评估师获得签署CPSR所需的数据,而需要哪些检测取决于配方、包装和预期用途。本指南介绍每项检测的作用、为什么需要,以及如何按正确顺序规划。

目录
  1. 简短回答
  2. “化妆品检测”究竟指什么?
  3. 品牌为什么要检测:法规、买家与安心
  4. 核心检测一览
  5. 你的产品需要哪些检测?
  6. 应该按什么顺序检测?
  7. 化妆品检测需要多长时间?
  8. 化妆品检测不包括什么
  9. 如何准备样品
  10. 需要避免的常见错误
  11. 下单前的简易清单
  12. 常见问题
  13. 要点总结

简短回答

大多数水基化妆品在上市前需要四样东西:稳定性与相容性测试、微生物检测、挑战测试(防腐效能测试),以及由合格安全评估师签署的CPSR。斑贴测试是可选项,但驻留型产品和面向敏感肌的产品常常会加上。油、膏霜、口红等无水产品通常需要的微生物检测较少,但这一判断由安全评估师而不是品牌做出。请以耗时最长的检测(通常是稳定性测试)来安排整个时间表。

“化妆品检测”究竟指什么?

这个说法常与动物实验混淆。在欧盟,化妆品成品的动物实验自2004年起被禁止,化妆品原料的动物实验自2009年起被禁止,并自2013年起全面禁止销售。如今,对品牌而言,化妆品检测指的是针对成品及其包装的实验室工作。

法律依据是法规(EC) No 1223/2009。第3条规定,化妆品在正常或可合理预见的使用条件下必须是安全的。第10条要求产品投放市场前进行安全评估,附录I列出了该评估必须包含的信息,包括稳定性、微生物质量和原料的毒理学特征。检测正是产生其中大部分信息的方式。英国适用非常相似的框架。

延伸阅读 化妆品检测服务:各项测试全面概览

品牌为什么要检测:法规、买家与安心

  • 合规。没有数据,评估师无法签署CPSR;没有CPSR,就无法完成产品信息档案(PIF),也无法在CPNP中通报产品。
  • 零售商和电商平台。许多经销商、药房和线上平台在产品上架前会要求提供检测报告。
  • 减少意外。发霉的罐子或在货架上分层的面霜,代价远高于本可以发现问题的那次检测。
  • 更好的决策。结果会告诉你,标签上实际可以印多长的保质期和开封后使用期限(PAO)。
化妆品检测的七个步骤依次为:冻结配方和包装,稳定性、微生物、挑战和斑贴测试,CPSR,以及CPNP通报。

核心检测一览

稳定性与相容性测试

稳定性测试把产品放在加速条件(高温、低温、光照、温度循环)下保存,检查外观、气味、pH值、黏度以及与包装的相互作用。它支撑保质期和PAO。

微生物检测

微生物指标检测检查产品当前的洁净程度:细菌、酵母菌和霉菌的总数,以及特定致病菌是否未检出。它回答的问题是:“这一批产品的生产过程卫生吗?”

挑战测试

挑战测试会向产品中有意接种五种标准微生物,并通常按ISO 11930跟踪28天。它回答的是另一个问题:“消费者使用期间,防腐体系能保护产品吗?”

斑贴测试

斑贴测试是把成品用封闭式斑贴贴在人类志愿者的皮肤上48小时,以检查皮肤耐受性。它是对安全评估预测结果的确认,而不是替代安全评估。

安全报告与安全数据表

CPSR把上述所有内容与原料数据整合为A部分(安全信息)和B部分(评估师的结论)。SDS是另一种文件:它主要针对原料、散装产品和工作人员,而不是消费类化妆品成品,不过有些合作方和运输公司会要求提供。

你的产品需要哪些检测?

并不存在适用于所有产品的统一清单。以下常见模式有助于规划,但最终决定由你的安全评估师做出:

  • 水基面霜、乳液、精华、凝胶和洗发水:稳定性测试、微生物检测和挑战测试。驻留型产品建议做斑贴测试。
  • 无水油、膏霜和口红:稳定性测试,通常还有微生物检测。由于水分活度很低,往往不需要挑战测试,前提是评估师记录了风险评估。
  • 高酒精含量香水:稳定性和包装相容性;微生物风险通常较低。
  • 三岁以下儿童或眼周产品:适用更严格的微生物限值,评估师往往也会要求更完整的数据。
  • 液体皂、沐浴露等冲洗型产品:稳定性、微生物检测,如果是水基则加做挑战测试。暴露量较低,评估师会将其考虑在内。

延伸阅读 选择我们进行化妆品检测的优势

应该按什么顺序检测?

  1. 冻结配方并选定最终包装。之后无论改动哪一项,都可能使结果作废。
  2. 先启动稳定性测试,因为它通常耗时最长。
  3. 用同一批产品同时进行微生物检测和挑战测试。
  4. 配方最终确定后再加上斑贴测试。
  5. 把所有报告和配方交给安全评估师出具CPSR。
  6. 在CPNP中通报产品并投放市场。

化妆品检测需要多长时间?

请按周而不是按天来预期。微生物检测在实验室收到样品后约需五天。挑战测试需要28天,另加出具报告的时间。斑贴测试总共约两周。稳定性测试取决于你选择的方案。所有数据齐备后,CPSR约需十个工作日。由于各项检测可以并行,关键路径通常是稳定性测试,然后是CPSR。

科学家在实验室使用笔记本电脑工作

化妆品检测不包括什么

有些检测常被相提并论,但其实属于其他领域:

  • 功效与宣称测试(例如“四周减少皱纹”)证明的是宣称,而不是安全性,由专业的宣称检测实验室进行。
  • 防晒产品的SPF和UVA测试遵循各自的ISO方法,由专业的防晒实验室完成。
  • 动物实验在欧盟和英国对化妆品是禁止的。
  • 原料毒理学通常来自供应商数据、科学意见和文献,而不是品牌委托的新检测。

延伸阅读 Cosmetic Testing Lab 的化妆品检测流程(从开始到结束)

如何准备样品

请送来代表性批次、最终包装的产品,并在标签上写明产品名称和批号。告诉实验室产品是否含水、使用哪些防腐剂以及如何使用。中试批次的接近最终配方可以用于早期检查,但档案中的报告应与你实际销售的产品一致。

需要避免的常见错误

  • 在实验室罐子里检测,上市却改用泵头或软管。
  • 检测结束后更换香精或防腐剂。
  • 在不知道配方是否稳定的情况下就订购挑战测试。
  • 以为供应商针对基础配方的报告也适用于你修改后的版本。
  • 等一项检测结束后才订购下一项。

下单前的简易清单

  • 带有INCI名称和百分比的最终配方
  • 包括封口在内的最终包装
  • 每个样品上的批号
  • 目标上市日期,且至少预留两个月缓冲
  • 能确认所需检测和标准的安全评估师

常见问题

化妆品检测是强制性的吗?

法律要求的是基于充分数据的安全评估,而不是固定的检测清单。实际上,关于稳定性和微生物质量的数据几乎总是来自实验室检测。

我可以使用生产商的检测结果吗?

可以,前提是报告恰好涵盖你的配方、你的包装和代表性批次。请核对日期、所用标准和签名。

只改标签的话需要重新检测吗?

仅更改标签无需重新检测。配方、包装材料或生产工艺的变更可能需要新的数据,请咨询你的评估师。

要点总结

  • 化妆品检测是针对成品的检测,绝不在动物身上进行。
  • 大多数水基产品在CPSR之前需要稳定性、微生物和挑战测试。
  • 各项检测并行进行,并先启动稳定性测试。
  • 多少数据才足够,由你的安全评估师决定。
来源 (6)
来源 发布方 链接
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products European Union (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj
Implementing Decision 2013/674/EU, guidelines on Annex I (CPSR) European Commission (EUR-Lex) eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2013/674/oj
SCCS Notes of Guidance, 12th revision European Commission, SCCS health.ec.europa.eu/publications/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision_en
Ban on animal testing European Commission single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/ban-animal-testing_en
ISO 11930:2019 Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic product ISO iso.org/standard/75058.html
Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) European Commission single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en

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  • pH 低于 3 或高于 10 的产品
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  • 含有会形成恶劣环境的原料的产品(强氧化剂、极性有机溶剂、氧化性染料、氯化羟铝及相关盐类、抛射气体等)
  • 在 65 °C 以上灌装的产品
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什么情况下无需挑战测试?

除微生物低风险产品外,所有化妆品均需进行挑战测试。微生物低风险产品包括:

  • 不含水或水活度低的产品
  • pH 低于 3 或高于 10 的产品
  • 酒精含量超过 20% 的产品
  • 含有会形成恶劣环境的原料的产品(强氧化剂、极性有机溶剂、氧化性染料、氯化羟铝及相关盐类、抛射气体等)
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