Testovanie kozmetiky je súbor laboratórnych kontrol, ktoré preukazujú, že kozmetický výrobok je bezpečný, stabilný a dostatočne čistý na predaj. Ak uvádzate na trh krém, sérum, šampón alebo balzam, čoskoro začujete o testoch stability, záťažových testoch, epikutánnych testoch a správe o bezpečnosti, často všetko naraz. Stručne: v EÚ a Spojenom kráľovstve znamená testovanie kozmetiky testovanie hotového výrobku (nikdy na zvieratách), aby mal váš posudzovateľ bezpečnosti údaje potrebné na podpísanie CPSR. Aké testy potrebujete, závisí od zloženia, obalu a zamýšľaného použitia. Tento sprievodca vysvetľuje, čo ktorý test robí, prečo ho potrebujete a ako testy naplánovať v správnom poradí.
Obsah
- Krátka odpoveď
- Čo vlastne znamená „testovanie kozmetiky“?
- Prečo značky testujú: zákon, odberatelia a pokoj na duši
- Základné testy na prvý pohľad
- Aké testy váš výrobok potrebuje?
- V akom poradí testovať?
- Ako dlho testovanie kozmetiky trvá?
- Čo testovanie kozmetiky nezahŕňa
- Ako pripraviť vzorky
- Časté chyby, ktorým sa treba vyhnúť
- Rýchly kontrolný zoznam pred objednávkou
- Často kladené otázky
- Hlavné poznatky
Krátka odpoveď
Väčšina kozmetiky na vodnej báze potrebuje pred uvedením na trh štyri veci: test stability a kompatibility, mikrobiologický test, záťažový test (challenge test, účinnosť konzervácie) a CPSR podpísanú kvalifikovaným posudzovateľom bezpečnosti. Epikutánny test je voliteľný, ale často sa pridáva pri výrobkoch, ktoré sa nezmývajú, a pri výrobkoch pre citlivú pleť. Bezvodé výrobky, ako sú oleje, balzamy a rúže, často potrebujú menej mikrobiologických testov, no o tom rozhoduje posudzovateľ bezpečnosti, nie značka. Harmonogram plánujte podľa najdlhšieho testu, ktorým je zvyčajne test stability.
Čo vlastne znamená „testovanie kozmetiky“?
Tento pojem sa často zamieňa s testovaním na zvieratách. V EÚ je testovanie hotových kozmetických výrobkov na zvieratách zakázané od roku 2004 a testovanie kozmetických zložiek od roku 2009, pričom úplný zákaz uvádzania na trh platí od roku 2013. Testovanie kozmetiky dnes pre značku znamená laboratórnu prácu na hotovom výrobku a jeho obale.
Právnym základom je nariadenie (ES) č. 1223/2009. Článok 3 stanovuje, že kozmetický výrobok musí byť bezpečný za bežných alebo odôvodnene predvídateľných podmienok použitia. Článok 10 vyžaduje posúdenie bezpečnosti pred uvedením výrobku na trh a príloha I uvádza informácie, ktoré musí posúdenie obsahovať, vrátane stability, mikrobiologickej kvality a toxikologického profilu zložiek. Testovanie je spôsob, ako veľkú časť týchto informácií získate. Spojené kráľovstvo uplatňuje veľmi podobný rámec.
Prečítajte si aj Služby testovania kozmetiky: kompletný prehľad testov
Prečo značky testujú: zákon, odberatelia a pokoj na duši
- Súlad s právnymi predpismi. Bez údajov nemôže posudzovateľ CPSR podpísať a bez CPSR nedokončíte informačný súbor o výrobku (PIF) ani výrobok neoznámite v CPNP.
- Obchodníci a trhoviská. Mnohí distribútori, lekárne a online trhoviská žiadajú pred zaradením výrobku do ponuky protokoly o testoch.
- Menej nepríjemných prekvapení. Splesnutý téglik alebo krém, ktorý sa na poličke rozdelí, stojí oveľa viac ako test, ktorý by problém odhalil.
- Lepšie rozhodnutia. Výsledky ukazujú, akú trvanlivosť a dobu použiteľnosti po otvorení (PAO) môžete reálne uviesť na etikete.
Základné testy na prvý pohľad
Test stability a kompatibility
Test stability uchováva váš výrobok v zrýchlených podmienkach (teplo, chlad, svetlo, teplotné cykly) a kontroluje vzhľad, vôňu, pH, viskozitu a interakciu s obalom. Podporuje stanovenie trvanlivosti a PAO.
Mikrobiologický test
Test mikrobiologických špecifikácií zisťuje, aký je výrobok v tejto chvíli čistý: celkový počet baktérií, kvasiniek a plesní a neprítomnosť konkrétnych patogénov. Odpovedá na otázku „bola táto šarža vyrobená hygienicky?“
Záťažový test (challenge test)
Záťažový test (challenge test) zámerne kontaminuje výrobok piatimi referenčnými mikroorganizmami a sleduje ich 28 dní, zvyčajne podľa ISO 11930. Odpovedá na inú otázku: „ochráni konzervačný systém výrobok, kým ho spotrebitelia používajú?“
Epikutánny test
Epikutánny test (patch test) aplikuje hotový výrobok pod okluzívnou náplasťou na kožu ľudských dobrovoľníkov počas 48 hodín, aby sa overila znášanlivosť kožou. Potvrdzuje, čo predpovedá posúdenie bezpečnosti; nenahrádza ho.
Správa o bezpečnosti a karta bezpečnostných údajov
CPSR spája všetky uvedené údaje s údajmi o zložkách do časti A (informácie o bezpečnosti) a časti B (záver posudzovateľa). SDS je iný dokument: je určený hlavne pre suroviny, voľne ložený tovar a pracovníkov, nie pre hotovú spotrebiteľskú kozmetiku, hoci ho niektorí partneri a dopravcovia vyžadujú.
Aké testy váš výrobok potrebuje?
Neexistuje jediný zoznam platný pre všetky výrobky. Tieto typické vzorce vám pomôžu pri plánovaní, ale konečné rozhodnutie je na vašom posudzovateľovi bezpečnosti:
- Krémy, mlieka, séra, gély a šampóny na vodnej báze: stabilita, mikrobiologický test a záťažový test. Pri výrobkoch, ktoré sa nezmývajú, sa odporúča epikutánny test.
- Bezvodé oleje, balzamy a rúže: stabilita a zvyčajne mikrobiologický test. Záťažový test často nie je potrebný, pretože aktivita vody je veľmi nízka, ak posudzovateľ posúdenie rizika zdokumentuje.
- Parfumy s vysokým obsahom alkoholu: stabilita a kompatibilita s obalom; mikrobiologické riziko je zvyčajne nízke.
- Výrobky pre deti do troch rokov alebo pre okolie očí: platia prísnejšie mikrobiologické limity a posudzovatelia zvyčajne požadujú úplnejšie údaje.
- Výrobky na zmytie, napríklad tekuté mydlá a sprchové gély: stabilita, mikrobiológia a pri výrobkoch na vodnej báze záťažový test. Expozícia je nižšia, čo posudzovateľ zohľadní.
Prečítajte si aj Výhody testovania kozmetiky u nás
V akom poradí testovať?
- Zafixujte zloženie a vyberte konečný obal. Neskoršia zmena ktoréhokoľvek z nich môže výsledky znehodnotiť.
- Test stability spustite ako prvý, pretože zvyčajne trvá najdlhšie.
- Mikrobiologický test a záťažový test realizujte paralelne na tej istej šarži.
- Epikutánny test pridajte, keď je zloženie konečné.
- Všetky protokoly a zloženie odošlite posudzovateľovi bezpečnosti na vypracovanie CPSR.
- Výrobok oznámte v CPNP a uveďte ho na trh.
Ako dlho testovanie kozmetiky trvá?
Počítajte s týždňami, nie s dňami. Mikrobiologický test trvá približne päť dní od prijatia vzorky laboratóriom. Záťažový test beží 28 dní plus vyhotovenie protokolu. Epikutánny test trvá spolu asi dva týždne. Stabilita závisí od zvoleného plánu. Keď sú všetky údaje kompletné, CPSR zaberie približne desať pracovných dní. Keďže testy môžu prebiehať paralelne, kritickou cestou je zvyčajne test stability a potom CPSR.
Čo testovanie kozmetiky nezahŕňa
Niektoré testy sa často spomínajú spolu, ale patria do iných oblastí:
- Testy účinnosti a tvrdení (napríklad „zmierňuje vrásky za štyri týždne“) preukazujú tvrdenie, nie bezpečnosť. Vykonávajú ich špecializované laboratóriá na testovanie tvrdení.
- Testy SPF a UVA pri opaľovacích prípravkoch sa riadia vlastnými metódami ISO a vykonávajú ich špecializované laboratóriá pre ochranu pred slnkom.
- Testy na zvieratách sú pre kozmetiku v EÚ a Spojenom kráľovstve zakázané.
- Toxikológia zložiek zvyčajne vychádza z údajov dodávateľa, vedeckých stanovísk a literatúry, nie z nových testov, ktoré si značka objedná.
Prečítajte si aj Proces testovania kozmetiky v Cosmetic Testing Lab (od začiatku do konca)
Ako pripraviť vzorky
Pošlite výrobok z reprezentatívnej šarže v konečnom obale, označený názvom výrobku a číslom šarže. Laboratóriu oznámte, či výrobok obsahuje vodu, aké konzervanty používa a ako sa aplikuje. Takmer finálne zloženie z pilotnej šarže je na predbežné kontroly v poriadku, ale protokoly vo vašej dokumentácii by mali zodpovedať výrobku, ktorý skutočne predávate.
Časté chyby, ktorým sa treba vyhnúť
- Testovať v laboratórnom téglíku a potom uviesť na trh v pumpičke alebo tube.
- Zmeniť parfumáciu alebo konzervant po dokončení testov.
- Objednať záťažový test bez toho, aby ste vedeli, či je zloženie stabilné.
- Predpokladať, že protokol dodávateľa o základnej receptúre pokrýva aj vašu upravenú verziu.
- Čakať na dokončenie jedného testu, kým objednáte ďalší.
Rýchly kontrolný zoznam pred objednávkou
- Konečné zloženie s názvami INCI a percentami
- Konečný obal vrátane uzáveru
- Číslo šarže na každej vzorke
- Cieľový dátum uvedenia na trh s rezervou aspoň dva mesiace
- Posudzovateľ bezpečnosti, ktorý potvrdí, aké testy a normy potrebuje
Často kladené otázky
Je testovanie kozmetiky povinné?
Zákon vyžaduje posúdenie bezpečnosti na základe dostatočných údajov, nie pevný zoznam testov. V praxi údaje o stabilite a mikrobiologickej kvalite takmer vždy pochádzajú z laboratórnych testov.
Môžem použiť výsledky testov od svojho výrobcu?
Áno, ak protokoly pokrývajú presne vaše zloženie, váš obal a reprezentatívnu šaržu. Skontrolujte dátumy, použitú normu a podpis.
Musím testovať znova, ak zmením iba etiketu?
Pri zmene samotnej etikety nie. Zmena zloženia, obalového materiálu alebo výrobného postupu môže vyžadovať nové údaje, preto sa spýtajte svojho posudzovateľa.
Hlavné poznatky
- Testovanie kozmetiky znamená testovanie hotového výrobku, nikdy na zvieratách.
- Väčšina výrobkov na vodnej báze potrebuje pred CPSR testy stability, mikrobiologický test a záťažový test.
- Testy realizujte paralelne a so stabilitou začnite ako prvou.
- Váš posudzovateľ bezpečnosti rozhoduje, aké údaje sú pre váš výrobok dostatočné.