कॉस्मेटिक्स में CMR पदार्थ: क्या प्रतिबंधित है

देर-सबेर हर ब्रांड आपूर्तिकर्ता के ईमेल या नियामक अपडेट में यह संक्षिप्त नाम सुनता है: कॉस्मेटिक्स में CMR पदार्थ। ये तीन अक्षर किसी रसायन की सबसे गंभीर ख़तरा-श्रेणियों के लिए हैं, और EU का कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन उन्हें बहुत सख़्ती से लेता है। यह गाइड बताती है कि CMR का क्या अर्थ है, क्या प्रतिबंधित है, संकीर्ण अपवाद क्या है और आपको अपने फ़ॉर्मूलों में क्या जाँचना चाहिए।

संक्षिप्त उत्तर

CMR पदार्थ कैंसरकारी (carcinogenic), उत्परिवर्तनकारी (mutagenic) या प्रजनन के लिए विषैले (toxic for reproduction) होते हैं। Regulation (EC) No 1223/2009 के Article 15 के अंतर्गत, CLP Regulation के तहत CMR श्रेणी 1A, 1B या 2 में वर्गीकृत पदार्थ कॉस्मेटिक उत्पादों में प्रतिबंधित हैं, संकीर्ण अपवादों के साथ: श्रेणी 2 के पदार्थ का उपयोग किया जा सकता है यदि EU की वैज्ञानिक समिति (SCCS) ने उसका मूल्यांकन करके उसे सुरक्षित पाया हो, और श्रेणी 1A या 1B का पदार्थ केवल तभी जब कड़ी शर्तें पूरी हों और SCCS उसे सुरक्षित पाए। व्यवहार में अधिकांश CMR पदार्थ Annex II, यानी प्रतिबंधित पदार्थों की सूची, में पहुँच जाते हैं।

CMR का क्या अर्थ है?

CMR तीन प्रकार के गंभीर स्वास्थ्य ख़तरों को समूहित करता है:

• कैंसरकारी (C): कैंसर पैदा कर सकता है या उसकी घटनाएँ बढ़ा सकता है।
• उत्परिवर्तनकारी (M): कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री में स्थायी बदलाव ला सकता है।
• प्रजनन के लिए विषैला (R): प्रजनन क्षमता या अजन्मे बच्चे को हानि पहुँचा सकता है, या विकास को प्रभावित कर सकता है।

यह वर्गीकरण कॉस्मेटिक्स क़ानून द्वारा तय नहीं होता। यह CLP Regulation (EC) No 1272/2008 से आता है, जहाँ कई पदार्थों के लिए सामंजस्यपूर्ण (harmonised) वर्गीकरण सूचीबद्ध हैं। किसी पदार्थ को प्रमाण की मज़बूती के अनुसार श्रेणियों में से एक में रखा जाता है, और एक ही सामग्री केवल एक प्रभाव के लिए भी वर्गीकृत हो सकती है।

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श्रेणी 1A, 1B और 2 क्या हैं?

• श्रेणी 1A: मनुष्यों में प्रभाव ज्ञात है, मुख्यतः मानव प्रमाण पर आधारित।
• श्रेणी 1B: मनुष्यों में प्रभाव की संभावना मानी गई है, मुख्यतः पशु प्रमाण पर आधारित।
• श्रेणी 2: संदिग्ध, जहाँ प्रमाण श्रेणी 1 के लिए पर्याप्त मज़बूत नहीं है।

कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन तीनों पर प्रतिबंध लागू करता है, लेकिन अपवाद अलग हैं, इसीलिए जब आपूर्तिकर्ता बताता है कि किसी सामग्री को वर्गीकृत किया गया है तो श्रेणी मायने रखती है।

व्यवहार में नियम कैसे काम करते हैं?

जब किसी पदार्थ को CLP के तहत सामंजस्यपूर्ण CMR वर्गीकरण मिलता है, तो European Commission कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन के annexes में संशोधन करके कार्रवाई करता है, ऐसे पैकेजों में जिन्हें अक्सर “omnibus” अधिनियम कहा जाता है। प्रतिबंधित पदार्थ Annex II में जोड़े जाते हैं, और अधिनियम संक्रमण तारीख़ें तय करते हैं जिसके बाद पदार्थ को बाज़ार में नहीं रखा या उपलब्ध नहीं कराया जा सकता। हाल के वर्ष दिखाते हैं कि यह कैसे काम करता है: CMR वर्गीकरण के बाद कुछ सुगंध और नेल-उत्पाद सामग्रियाँ बाज़ार से हटा दी गईं, जिनकी तारीख़ें संशोधन रेगुलेशन में दी गई थीं। तारीख़ हमेशा जाँचें, क्योंकि शेल्फ़ पर पहले से मौजूद उत्पाद के साथ उस उत्पाद से अलग व्यवहार हो सकता है जिसे आप लॉन्च करने वाले हैं।

श्रेणी 2 के लिए अपवाद

श्रेणी 2 का पदार्थ तब भी इस्तेमाल हो सकता है यदि SCCS ने कॉस्मेटिक्स में उपयोग के लिए उसका मूल्यांकन किया हो और उसे सुरक्षित पाया हो, कॉस्मेटिक उत्पादों से कुल एक्सपोज़र और विशेष उपयोग को ध्यान में रखते हुए। यदि स्वीकार किया जाता है, तो वह सामान्यतः Annex III (प्रतिबंधित), IV (रंजक), V (प्रिज़र्वेटिव्स) या VI (UV फ़िल्टर) में अधिकतम सांद्रता या उत्पाद प्रकार जैसी शर्तों के साथ दिखाई देगा। यदि वह इन सूचियों में से किसी में नहीं है, तो उसे अनुमत नहीं मानें।

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श्रेणी 1A और 1B के लिए अपवाद

शर्तें कहीं अधिक कड़ी हैं। श्रेणी 1A या 1B का पदार्थ तभी इस्तेमाल हो सकता है जब निम्नलिखित सभी पूरी हों:

• वह खाद्य सुरक्षा आवश्यकताओं का पालन करता हो, उदाहरण के लिए खाद्य योजक के रूप में;
• कोई उपयुक्त वैकल्पिक पदार्थ उपलब्ध न हो;
• आवेदन किसी उत्पाद श्रेणी के विशेष उपयोग से संबंधित हो, जिसका एक्सपोज़र ज्ञात हो;
• SCCS ने उसका मूल्यांकन किया हो और उस उपयोग के लिए उसे सुरक्षित पाया हो।

ये मामले दुर्लभ हैं। छोटे या मध्यम आकार के ब्रांड के लिए सुरक्षित कार्य-नियम यह है: यदि कोई सामग्री CMR 1A या 1B है, तो प्रतिस्थापन खोजें।

अंश और अशुद्धियाँ

Article 17 प्रतिबंधित पदार्थ की छोटी मात्रा की अनपेक्षित उपस्थिति की अनुमति देता है, जो प्राकृतिक या कृत्रिम सामग्रियों की अशुद्धियों, निर्माण प्रक्रिया, भंडारण या पैकेजिंग से माइग्रेशन से आती है, यदि अच्छे निर्माण अभ्यास के अंतर्गत वह तकनीकी रूप से अपरिहार्य हो और उत्पाद सुरक्षित रहे। यह जानबूझकर उपयोग का कोई छिद्र नहीं है। सुरक्षा आकलनकर्ता अपेक्षा करता है कि आप दिखाएँ कि आपने अपने आपूर्तिकर्ताओं से अशुद्धियों के बारे में पूछा है और स्तर तकनीकी रूप से संभव न्यूनतम हैं। अच्छा अभ्यास है कि हर कच्चे माल के आपूर्तिकर्ता से CMR पदार्थों की अनुपस्थिति की घोषणा माँगें और उसे उत्पाद फ़ाइल में रखें।

सुगंध के बारे में क्या?

एक अकेली सुगंध दर्जनों घटक छिपा सकती है, और एक CMR घटक सुगंध को अनुपालन से बाहर करने के लिए पर्याप्त हो सकता है। एक जाना-माना उदाहरण सुगंध सामग्री butylphenyl methylpropional है, जिसे अक्सर lilial कहा जाता है, और जिसे प्रजनन के लिए विषैला वर्गीकृत किए जाने के बाद EU में कॉस्मेटिक्स में प्रतिबंधित कर दिया गया। अपने फ़्रेग्रेंस हाउस से CMR स्थिति सहित कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन के अनुपालन का वर्तमान कथन माँगें, और जब आपूर्तिकर्ता फ़ॉर्मूला अपडेट करे या कोई नया omnibus अधिनियम प्रकाशित हो तो अनुरोध दोहराएँ।

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अपने फ़ॉर्मूलों की जाँच कैसे करें

1. हर सामग्री को उसके INCI नाम और CAS संख्या के साथ सूचीबद्ध करें। अकेला नाम पर्याप्त नहीं है, क्योंकि CLP सूची रासायनिक पहचानकर्ताओं का उपयोग करती है।
2. हर CAS संख्या को कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन के Annex II और CLP Annex VI की सामंजस्यपूर्ण वर्गीकरण सूची से मिलाकर देखें।
3. किसी भी शर्त के लिए Annexes III से VI जाँचें।
4. आपूर्तिकर्ताओं से अशुद्धि डेटा और CMR कथनों सहित लिखित पुष्टि माँगें।
5. संशोधनों पर नज़र रखें: वर्गीकरण और annex अपडेट साल में कई बार आते हैं।
6. जाँचों को उत्पाद सूचना फ़ाइल में दर्ज करें ताकि सुरक्षा आकलनकर्ता उन पर भरोसा कर सके।

सुरक्षा आकलनकर्ता की भूमिका कहाँ आती है?

CPSR को Part A में सभी सामग्रियों पर विचार करना होता है, उनकी विषाक्तता प्रोफ़ाइल और किसी भी CMR वर्गीकरण सहित, और Part B समझाता है कि तैयार उत्पाद सुरक्षित क्यों है। योग्य आकलनकर्ता CMR सामग्री को चिह्नित करेगा, जाँचेगा कि वह प्रतिबंधित है या शर्तों के साथ अनुमत, और अनुपस्थित डेटा माँगेगा। कच्चे माल के सेफ़्टी डेटा शीट मदद कर सकते हैं, और हमारी SDS सेवा आपके अपने मिश्रणों के लिए REACH-अनुपालक 16-खंड वाली शीट तैयार करती है, जिनमें उनमें मौजूद पदार्थों का ख़तरा वर्गीकरण शामिल होता है।

आम ग़लतियाँ

• पुराने आपूर्तिकर्ता कथन पर निर्भर रहना। वर्गीकरण बदलते हैं, और तीन साल पुराना कथन अप्रचलित हो सकता है।
• सामग्री के बजाय उत्पाद का नाम जाँचना। प्रतिबंध पदार्थ पर लागू होता है, चाहे वह किसी भी मिश्रण में दिखे।
• REACH और कॉस्मेटिक्स नियमों को मिला देना। कोई रसायन औद्योगिक उपयोग के लिए अनुमत और कॉस्मेटिक्स में प्रतिबंधित हो सकता है।
• अशुद्धियों की अनदेखी। टेक्निकल-ग्रेड कच्चा माल फ़ॉर्मूले में CMR अशुद्धि ला सकता है।
• स्टेबिलिटी भूल जाना। कुछ सामग्रियाँ भंडारण में डिग्रेडेशन उत्पाद बनाती हैं, इसीलिए स्टेबिलिटी टेस्ट फ़ाइल में होना चाहिए।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या कॉस्मेटिक्स में सभी CMR पदार्थ प्रतिबंधित हैं?

श्रेणी 1A, 1B और 2 के सभी CMR पदार्थ डिफ़ॉल्ट रूप से प्रतिबंधित हैं। केवल SCCS पर आधारित संकीर्ण अपवाद उपयोग की अनुमति देते हैं, और वे annexes में सूचीबद्ध हैं।

क्या CMR वर्गीकरण तैयार कॉस्मेटिक उत्पाद पर लागू होता है?

प्रतिबंध सामग्री के रूप में उपयोग होने वाले पदार्थों पर लागू होता है। तैयार कॉस्मेटिक उत्पाद CLP के तहत उसी तरह वर्गीकृत नहीं होता, लेकिन अलग-अलग सामग्रियाँ और उनके स्तर सुरक्षा आकलन के लिए मायने रखते हैं।

सूचियाँ कितनी बार बदलती हैं?

नियमित रूप से। Commission साल में कई बार annexes में संशोधन अपनाता है, इसलिए अनुपालन जाँच एक बार का काम नहीं है।

मुख्य बातें

• CMR का अर्थ है कैंसरकारी, उत्परिवर्तनकारी या प्रजनन के लिए विषैला, जो CLP के तहत श्रेणी 1A, 1B और 2 में वर्गीकृत हैं।
• कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन का Article 15 उन्हें प्रतिबंधित करता है, संकीर्ण, SCCS-आधारित अपवादों के साथ।
• सामग्रियों को CAS संख्या से जाँचें, लिखित आपूर्तिकर्ता कथन इकट्ठा करें और हर अपडेट के बाद दोबारा जाँचें।
• सुगंध और अशुद्धियाँ वे दो जगहें हैं जहाँ CMR पदार्थ सबसे अधिक छिपते हैं।