عاجلاً أو آجلاً تسمع كل علامة تجارية هذا الاختصار في رسالة من مورد أو في تحديث من جهة تنظيمية: مواد CMR في مستحضرات التجميل. تشير الأحرف الثلاثة إلى أخطر فئات المخاطر التي يمكن أن تكون لمادة كيميائية، وتتعامل معها لائحة مستحضرات التجميل الأوروبية بصرامة شديدة. يشرح هذا الدليل ما يعنيه CMR، وما المحظور، وما الاستثناء الضيق، وما الذي ينبغي أن تتحقق منه في تركيباتك.
المحتويات
الإجابة المختصرة
مواد CMR هي مواد مسرطنة أو مطفِّرة أو سامة للتكاثر. وبموجب المادة 15 من اللائحة (EC) رقم 1223/2009، تُحظر في المنتجات التجميلية المواد المصنفة CMR من الفئة 1A أو 1B أو 2 بموجب لائحة CLP، مع استثناءات ضيقة: يمكن استخدام مادة من الفئة 2 إذا قيّمتها اللجنة العلمية الأوروبية (SCCS) ووجدتها آمنة، ولا يمكن استخدام مادة من الفئة 1A أو 1B إلا إذا استُوفيت شروط صارمة ووجدتها SCCS آمنة. وعملياً ينتهي المطاف بمعظم مواد CMR في الملحق II، قائمة المواد المحظورة.
ماذا يعني CMR؟
يجمع CMR ثلاثة أنواع من المخاطر الصحية الجسيمة:
- مسرطنة (C): يمكن أن تسبب السرطان أو تزيد من حدوثه.
- مطفِّرة (M): يمكن أن تسبب تغيرات دائمة في المادة الوراثية للخلايا.
- سامة للتكاثر (R): يمكن أن تضر بالخصوبة أو الجنين، أو تؤثر في النمو.
التصنيف لا يقرره قانون مستحضرات التجميل. إنه يأتي من لائحة CLP رقم (EC) 1272/2008، التي تُدرج فيها تصنيفات منسّقة لكثير من المواد. وتوضع المادة في إحدى الفئات بحسب قوة الأدلة، وقد يُصنَّف المكوّن نفسه لتأثير واحد فقط.
اقرأ أيضًا لائحة المواد النانوية في مستحضرات التجميل: القواعد والإخطار
ما الفئات 1A و1B و2؟
- الفئة 1A: معروف أن لها التأثير في البشر، استناداً في الغالب إلى أدلة بشرية.
- الفئة 1B: يُفترض أن لها التأثير في البشر، استناداً في الغالب إلى أدلة حيوانية.
- الفئة 2: مشتبه بها، حيث لا تكفي الأدلة للفئة 1.
تطبّق لائحة مستحضرات التجميل الحظر على الفئات الثلاث، لكن الاستثناءات تختلف، ولهذا تهم الفئة عندما يخبرك مورد بأن مكوّناً قد صُنِّف.
كيف تعمل القواعد عملياً؟
عندما تحصل مادة على تصنيف CMR منسّق بموجب CLP، تتابع المفوضية الأوروبية بتعديل ملاحق لائحة مستحضرات التجميل، في حزم تسمى غالباً أعمال “أومنيبوس”. وتُضاف المواد المحظورة إلى الملحق II، وتحدد هذه الأعمال مواعيد انتقالية قبل أن يُمنع طرح المادة في السوق أو إتاحتها. وتُظهر السنوات الأخيرة كيف يجري ذلك: فقد أُزيلت من السوق بعض مكونات العطور ومنتجات الأظافر بعد تصنيفها CMR، مع مواعيد وردت في اللائحة المعدِّلة. تحقق دائماً من التاريخ، لأن المنتج الموجود أصلاً على الأرفف قد يُعامَل بشكل مختلف عن منتج توشك على إطلاقه.
استثناء الفئة 2
يمكن مع ذلك استخدام مادة من الفئة 2 إذا قيّمتها SCCS للاستخدام في مستحضرات التجميل ووجدتها آمنة، مع مراعاة التعرض الإجمالي من المنتجات التجميلية والاستخدام المحدد. وإذا قُبلت، فإنها ستظهر عادةً في الملحق III (المقيَّدة) أو IV (الملوّنات) أو V (المواد الحافظة) أو VI (مرشحات UV) بشروط مثل التركيز الأقصى أو نوع المنتج. وإذا لم تكن في إحدى هذه القوائم، فاعتبرها غير مسموح بها.
اقرأ أيضًا هامش الأمان (MoS) في مستحضرات التجميل: كيف يُحسب
استثناء الفئتين 1A و1B
الشروط أشد صرامة بكثير. لا يجوز استخدام مادة من الفئة 1A أو 1B إلا إذا استُوفيت جميع الشروط التالية:
- أن تمتثل لمتطلبات سلامة الأغذية، مثلاً كمادة مضافة غذائية؛
- ألّا يوجد بديل مناسب؛
- أن يتعلق الطلب باستخدام محدد لفئة منتجات، مع تعرض معروف؛
- أن تكون SCCS قد قيّمتها ووجدتها آمنة لذلك الاستخدام.
هذه الحالات نادرة. وبالنسبة لعلامة صغيرة أو متوسطة الحجم، فإن القاعدة العملية الآمنة هي: إذا كان المكوّن من CMR 1A أو 1B، فابحث عن بديل.
الآثار والشوائب
تسمح المادة 17 بوجود كمية صغيرة غير مقصودة من مادة محظورة، آتية من شوائب في مكونات طبيعية أو صناعية أو من عملية التصنيع أو التخزين أو الهجرة من العبوة، إذا كان ذلك لا يمكن تجنبه تقنياً في ظل ممارسات التصنيع الجيدة وظل المنتج آمناً. وهذه ليست ثغرة للاستخدام المتعمد. ويتوقع مقيّم السلامة أن تُظهر أنك سألت مورديك عن الشوائب وأن المستويات أدنى ما يمكن تقنياً. ومن الممارسات الجيدة طلب إقرار بغياب مواد CMR من كل مورد مواد خام، والاحتفاظ به في ملف المنتج.
ماذا عن العطور؟
قد يخفي عطر واحد عشرات المكونات، وقد يكفي مكوّن CMR واحد لجعل العطر غير مطابق. ومن الأمثلة المعروفة مكوّن العطر butylphenyl methylpropional، المعروف غالباً باسم ليليال، الذي حُظر في مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي بعد تصنيفه سامّاً للتكاثر. اطلب من دار العطور لديك بياناً حالياً بالامتثال للائحة مستحضرات التجميل، بما فيه وضع CMR، وكرّر الطلب عندما يحدّث المورد التركيبة أو عند صدور عمل أومنيبوس جديد.
اقرأ أيضًا النشاط المائي وpH: التركيب من أجل السلامة الميكروبية
كيف تتحقق من تركيباتك
- سجّل كل مكوّن باسم INCI ورقم CAS. فالاسم وحده لا يكفي، لأن قائمة CLP تستخدم معرّفات كيميائية.
- ابحث عن كل رقم CAS مقابل الملحق II للائحة مستحضرات التجميل وقائمة التصنيف المنسّق في الملحق VI من CLP.
- راجع الملاحق من III إلى VI لمعرفة أي شروط.
- اطلب من الموردين تأكيداً مكتوباً، بما فيه بيانات الشوائب وإقرارات CMR.
- راقب التعديلات: تصدر تحديثات التصنيف والملاحق عدة مرات في السنة.
- سجّل الفحوص في ملف معلومات المنتج ليتمكن مقيّم السلامة من الاعتماد عليها.
أين يأتي دور مقيّم السلامة؟
يجب أن ينظر CPSR في جميع المكونات في الجزء A، بما في ذلك ملفها السمّي وأي تصنيف CMR، ويشرح الجزء B سبب أمان المنتج النهائي. وسيشير المقيّم المؤهل إلى أي مكوّن CMR، ويتحقق مما إذا كان محظوراً أو مسموحاً بشروط، ويطلب البيانات الناقصة. ويمكن أن تساعد صحائف بيانات سلامة المواد الخام، وتُنتج خدمة SDS لدينا صحائف من 16 قسماً متوافقة مع REACH لخلائطك الخاصة، مع تصنيف المخاطر للمواد الموجودة فيها.
أخطاء شائعة
- الاعتماد على بيان قديم من المورد. التصنيف يتغير، وقد يكون بيان عمره ثلاث سنوات قديماً.
- فحص اسم المنتج بدلاً من المكوّن. الحظر ينطبق على المادة، في أي خليط ظهرت.
- الخلط بين قواعد REACH وقواعد مستحضرات التجميل. قد تكون المادة الكيميائية مسموحاً بها للاستخدام الصناعي ومحظورة في مستحضرات التجميل.
- تجاهل الشوائب. قد تُدخل مادة خام بدرجة تقنية شائبة CMR إلى التركيبة.
- نسيان الثبات. تكوّن بعض المكونات نواتج تحلل أثناء التخزين، ولهذا ينتمي اختبار الثبات إلى الملف.
الأسئلة الشائعة
هل جميع مواد CMR محظورة في مستحضرات التجميل؟
جميع مواد CMR من الفئات 1A و1B و2 محظورة افتراضياً. والاستثناءات الضيقة المبنية على SCCS هي وحدها التي تسمح بالاستخدام، وهي مدرجة في الملاحق.
هل ينطبق تصنيف CMR على المنتج التجميلي النهائي؟
ينطبق الحظر على المواد المستخدمة كمكونات. أما المنتج التجميلي النهائي فلا يُصنَّف بموجب CLP بالطريقة نفسها، لكن المكونات الفردية ومستوياتها مهمة لتقييم السلامة.
كم مرة تتغير القوائم؟
بانتظام. تعتمد المفوضية تعديلات الملاحق عدة مرات في السنة، لذا فإن فحص الامتثال ليس مهمة تُنجز مرة واحدة.
أهم النقاط
- CMR تعني مسرطنة أو مطفِّرة أو سامة للتكاثر، مصنفة في الفئات 1A و1B و2 بموجب CLP.
- تحظرها المادة 15 من لائحة مستحضرات التجميل، مع استثناءات ضيقة مبنية على SCCS.
- افحص المكونات برقم CAS، واجمع بيانات مكتوبة من الموردين، وأعد الفحص بعد كل تحديث.
- العطور والشوائب هما أكثر موضعين تختبئ فيهما مواد CMR.