Bakterije u kozmetici: odakle dolaze i kako ih laboratoriji pronalaze

Nijedna kozmetika nije sterilna, i to je u redu. Pitanje je koje su bakterije u kozmetici prisutne, u kojem broju i mogu li rasti. Ukratko: bakterije u kozmetiku dospijevaju uglavnom vodom, sirovinama, opremom, ljudima i, nakon otvaranja, prstima potrošača; laboratoriji ih pronalaze brojanjem ukupnih aerobnih bakterija, traženjem određenih štetnih vrsta poput Pseudomonas aeruginosa i Staphylococcus aureus te challenge testom koji provjerava može li konzervans zaustaviti novu kontaminaciju. Ovaj vodič prati bakterije od izvora do laboratorijskog izvještaja.

Kratak odgovor

Većina bakterija pronađenih u kozmetici su bezopasni okolišni organizmi, ali nekoliko njih može uzrokovati infekcije kože ili očiju ili pokvariti proizvod. U EU-u procjenitelj sigurnosti očekuje dokaz da gotov proizvod zadovoljava priznate mikrobiološke granice i da je odgovarajuće konzerviran. Taj dokaz dolazi iz testa mikrobioloških specifikacija za današnju kvalitetu i challenge testa za zaštitu tijekom uporabe.

Zašto bakterije rastu u kozmetici

Bakterijama trebaju voda, hranjive tvari i prikladna temperatura. Kreme, losioni, šamponi i gelovi nude sve troje: vodu, plus ulja, šećere, bjelančevine, biljne ekstrakte i zgušnjivače koji mogu poslužiti kao hrana. Proizvod s mnogo dostupne vode i gotovo neutralnim pH ugodan je dom za mnoge vrste. Bezvodni proizvodi, proizvodi s visokim udjelom alkohola i proizvodi s ekstremnim pH puno su manje gostoljubivi, zbog čega ISO 29621 dopušta da se neki od njih svrstaju u nizak mikrobiološki rizik.

Pročitajte i ISO 17516 za kozmetiku: mikrobiološke granice objašnjene

Odakle bakterije u kozmetici dolaze?

Mikrobiolozi razlikuju primarnu kontaminaciju, koja se događa prije nego što proizvod napusti tvornicu, od sekundarne kontaminacije, koja se događa tijekom uporabe.

Izvori primarne kontaminacije

• Voda. Često najveći sastojak i klasičan izvor gram-negativnih bakterija poput Pseudomonas i kompleksa Burkholderia cepacia, osobito iz loše održavanih vodovodnih sustava, crijeva i spremnika.
• Sirovine. Prirodni sastojci poput biljnih ekstrakata, glina, škrobova i guma mogu s polja donijeti bakterije i spore. Sporogene vrste Bacillus česte su u praškovima.
• Oprema. Spremnici za miješanje, pumpe, ventili, mlaznice za punjenje i brtve mogu skrivati biofilmove, tanke slojeve bakterija koji prežive rutinsko ispiranje i zaraze seriju za serijom.
• Ljudi. Koža i ruke nose vrste Staphylococcus; loša higijena ili nepokrivena kosa i brada dodaju još.
• Zrak i okoliš. Prašina, odvodi i kondenzacija u proizvodnom prostoru.
• Ambalaža. Posude, čepovi i aplikatori skladišteni otvoreno ili u vlažnim uvjetima.

Izvori sekundarne kontaminacije

Američka FDA navodi svakodnevne navike potrošača koje unose mikroorganizme: umakanje prstiju u staklenke, dodavanje vode ili sline (na primjer u maskaru), dijeljenje proizvoda i njihovo čuvanje u toplim, vlažnim kupaonicama. Konzervirajući sustav postoji upravo zato da se nosi s tim drugim valom.

Koje su bakterije najvažnije?

• Pseudomonas aeruginosa: uspijeva u vodi i može uzrokovati infekcije oka i kože. Specificirani je organizam koji ne smije biti otkriven.
• Staphylococcus aureus: dolazi s ljudske kože i nosa te upućuje na problem s higijenom. Također specificiran.
• Escherichia coli: pokazatelj fekalne kontaminacije, obično vodom ili rukama.
• Kompleks Burkholderia cepacia: otporan na nekoliko konzervansa i čest uzrok povlačenja proizvoda s tržišta.
• Ostale gram-negativne bakterije poput Enterobacter, Klebsiella ili Serratia: nisu uvijek na popisu specificiranih organizama, ali će ih procjenitelj sigurnosti smatrati nepoželjnima ako bi mogle naškoditi korisnicima.

ISO 17516, referentna norma za mikrobiološke granice, očekuje da E. coli, P. aeruginosa, S. aureus i kvasac Candida albicans budu odsutni u 1 g ili mL proizvoda.

Kako laboratoriji pronalaze bakterije?

Laboratorij koristi nekoliko komplementarnih metoda. Većina su ISO norme napisane posebno za kozmetiku.

1. Ukupan broj aerobnih bakterija

ISO 21149 broji mezofilne aerobne bakterije koje rastu na općem agaru na oko 30–35 °C. Uzorak se prvo razrjeđuje u neutralizirajućoj tekućini kako konzervans ne bi suzbio rast na ploči. Rezultat, u CFU po gramu ili mililitru, uspoređuje se s granicama iz ISO 17516: obično do 100 CFU/g za proizvode za djecu mlađu od tri godine, područje oko očiju i sluznice te do 1000 CFU/g za ostalu kozmetiku. Ti zbrojevi uključuju kvasce i plijesni, koji se broje zasebno prema ISO 16212.

2. Otkrivanje specificiranih bakterija

Ovdje pitanje nije „koliko”, nego „je li prisutna?”. Uzorak se obogaćuje u hranjivom bujonu kako bi se razmnožila i jedna stanica, zatim se razmazuje na selektivne podloge i potvrđuje. Postoje posebne norme za Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717), Staphylococcus aureus (ISO 22718) i Escherichia coli (ISO 21150), a ISO 18415 šire obuhvaća specificirane i nespecificirane mikroorganizme.

3. Identifikacija

Kada se pojavi neočekivana kolonija, laboratorij je može identificirati. Znati je li riječ o gram-negativnoj bakteriji iz vode ili o stafilokoku s kože pokazuje gdje u procesu tražiti uzrok.

4. Challenge test

Čista serija i dalje može pasti u kupaonici. U challenge testu prema ISO 11930 ili USP 51 proizvod se inokulira poznatim bakterijama i gljivicama te se uzorkuje tijekom 28 dana kako bi se vidjelo smanjuje li ih konzervans dovoljno brzo.

5. Praćenje okoliša

Brisevi i kontaktne ploče s opreme, mjesta za vodu i površina pokazuju je li izvor sama tvornica. To je dio dobre proizvođačke prakse prema ISO 22716, a ne test proizvoda.

Pročitajte i Ispitivanje patogena u kozmetici: S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, C. albicans

Zašto je neutralizacija važna

Konzervans koji nastavlja djelovati u epruveti može učiniti da zagađen proizvod izgleda čisto. Ugledni laboratoriji stoga provjeravaju inaktivira li njihov neutralizator upravo vaš konzervirajući sustav prije nego što povjeruju rezultatu „nije otkriveno”. To je osobito važno za proizvode s visokom razinom konzervansa, antimikrobnim eteričnim uljima ili solima cinka.

Kako izgleda laboratorijski izvještaj o bakterijama

• TAMC: na primjer „<10 CFU/g”, što znači da ništa nije izraslo pri najnižem testiranom razrjeđenju.
• Specificirani organizmi: „nije otkriveno u 1 g” za svaku testiranu vrstu.
• Reference metoda: korištene ISO norme.
• Zaključak: zadovoljava li proizvod navedene granice.

Vaš procjenitelj sigurnosti koristi ovaj izvještaj u dijelu A CPSR-a, gdje se mora opisati mikrobiološka kvaliteta gotovog proizvoda.

Praktičan primjer

Marka pronalazi Pseudomonas u seriji šampona. Identifikacija upućuje na organizam iz vode. Brisevi otkrivaju biofilm u crijevu između spremnika s vodom i posude za miješanje. Crijevo se zamjenjuje, sustav se dezinficira i sljedeće tri serije testiraju se čiste. Bez identifikacije i briseva okoliša marka bi možda jednostavno povećala dozu konzervansa i promašila pravi uzrok.

Pročitajte i Test mikrobioloških specifikacija kozmetike: što je uključeno

Kada testirati bakterije?

• Prije procjene sigurnosti, na seriji izrađenoj s konačnom formulom.
• Na proizvodnim serijama prije puštanja u promet, kako je određeno u vašem sustavu kvalitete.
• Na početku i na kraju studije stabilnosti, kako biste provjerili da brojevi ne rastu tijekom skladištenja.
• Nakon svake promjene sustava vode, dobavljača sirovina, opreme ili proizvodnog pogona.

Česte pogreške

• Testiranje uzorka uzetog iz ambalaže koja je već korištena.
• Pretpostavka da prolaz mikrobiološkog testa znači da je proizvod dobro konzerviran.
• Zanemarivanje kvalitete vode jer je voda „pročišćena”.
• Povećanje konzervansa umjesto traženja izvora.

Često postavljana pitanja

Jesu li sve bakterije u kozmetici opasne?

Ne. Niski brojevi bezopasnih bakterija prihvaćaju se unutar granica. Specificirani patogeni i drugi nepoželjni organizmi ne smiju biti prisutni.

Koliko traje testiranje bakterija?

Brojanje i obogaćivanje traju nekoliko dana. Naš test mikrobioloških specifikacija isporučuje potpisani PDF izvještaj otprilike pet dana nakon primitka vaših uzoraka; challenge test traje 28 dana.

Može li prirodna kozmetika biti bez bakterija?

Mora zadovoljavati iste granice kao i svaka druga kozmetika, što obično zahtijeva pažljiv odabir sirovina, čistu proizvodnju i učinkovit konzervirajući sustav.

Ključne poruke

• Bakterije ulaze u kozmetiku vodom, sirovinama, opremom, ljudima i uporabom od strane potrošača.
• Laboratoriji broje ukupne aerobne bakterije (ISO 21149) i traže specificirane patogene poput P. aeruginosa i S. aureus.
• Challenge test pokazuje nosi li se konzervans s kontaminacijom tijekom uporabe.
• Identifikacija i brisevi okoliša otkrivaju izvor problema.