Ništa tako ne usporava izvješće o sigurnosti kao paket podataka koji stiže u dijelovima. Ako se pitate koje su informacije potrebne za CPSR, kratka verzija glasi: sve što kvalificiranoj osobi omogućuje da procijeni sigurnost vašeg točnog proizvoda. Ovaj vodič navodi dokumente i pojedinosti koje procjenitelj sigurnosti treba od vas, objašnjava zašto se svaki traži i pokazuje kako ih pripremiti kako bi se izvješće moglo dovršiti bez neprestanog dopisivanja.
Sadržaj
- Kratak odgovor
- Zašto procjenitelju treba toliko toga?
- 1. Potpuna formulacija
- 2. Dokumenti vaših dobavljača
- 3. Podaci o proizvodu i ambalaži
- 4. Namjeravana uporaba i potrošač
- 5. Izvješća o testovima
- 6. Podaci o proizvodnji
- 7. Povijest i tržište
- Kako pripremiti paket podataka
- Tipičan propust i kako ga izbjeći
- Što ako dobavljač ne želi podijeliti informacije?
- Često postavljana pitanja
- Ključne poruke
Kratak odgovor
Procjenitelju sigurnosti potrebno je šest skupina informacija: potpuna formulacija, dokumenti dobavljača za svaku sirovinu, podaci o proizvodu i ambalaži, namjeravana uporaba, relevantna izvješća o testovima i svaka povijest proizvoda ili njegova tržišta. Zajedno omogućuju procjenitelju da ispuni Dio A CPSR-a i napiše Dio B. Ako šest skupina pošaljete odjednom, izvješće je u Cosmetic Testing Lab obično gotovo oko 10 radnih dana nakon potpunih podataka.
Zašto procjenitelju treba toliko toga?
Svaka stavka odgovara naslovu u Prilogu I. Uredbe (EZ) br. 1223/2009. Formulacija hrani odjeljke o sastavu i toksikologiji; papiri dobavljača hrane čistoću, nečistoće i podatke o opasnosti; pakiranje hrani odjeljak o ambalaži; namjeravana uporaba određuje izloženost; a izvješća o testovima pokrivaju stabilnost i mikrobiološku kvalitetu. Ništa se ne traži samo sebe radi, a svaki dokument koji nedostaje ostavlja naslov praznim. Procjenitelj ne može procijeniti granicu sigurnosti na temelju nagađanja, pa praznine zaustavljaju sat. Paket podataka zamislite kao sirovinu izvješća: što je preciznija, procjenitelj mora dodati manje interpretacije i rezultat je lakše obraniti.
Pročitajte i CPSR dio B objašnjen: kako procjenitelj dolazi do zaključka o sigurnosti
1. Potpuna formulacija
Ovo je temelj. Dostavite tablicu s:
- svakim sastojkom, s njegovim INCI nazivom i trgovačkim nazivom pod kojim ga kupujete;
- točnim postotkom svakog u gotovom proizvodu, koji zbrajaju cijelu formulaciju;
- funkcijom svakog sastojka, na primjer emolijens, konzervans ili bojilo;
- dobavljačem svake sirovine;
- brojem verzije i datumom formulacije, kako bi se izvješće moglo vezati uz nju.
Uključite sve, čak i male dodatke poput regulatora pH, antioksidansa i nosača unutar sirovina. Biljni ekstrakt, primjerice, je smjesa, a procjenitelj mora znati što sadrži i u kojem otapalu.
2. Dokumenti vaših dobavljača
Za svaku sirovinu procjenitelji obično traže tehnički list, sigurnosno-tehnički list i specifikaciju ili analitički certifikat. Ovisno o materijalu, mogu vam trebati i:
- izjava o alergenima iz mirisa koja pokazuje koncentraciju svakog alergena koji se mora navesti te šifru kompozicije i dobavljača mirisa;
- izjava je li materijal nanomaterijal ili sadrži CMR tvari ili druge ograničene komponente;
- podaci o čistoći i informacije o vjerojatnim nečistoćama, uključujući teške metale za minerale i pigmente;
- za UV filtre, najveća koncentracija i sigurnosne informacije dobavljača.
Zatražite ih rano, jer su dobavljači često najsporija karika. Sigurnosno-tehnički listovi prate REACH format, pa su njihovi odjeljci o sastavu i toksikologiji osobito korisni procjenitelju.
3. Podaci o proizvodu i ambalaži
Opišite proizvod onako kako će ga potrošač primiti: vrsta proizvoda, fizički oblik, boja i miris, volumen punjenja i pakiranje. Za pakiranje navedite materijal (staklo, PET, aluminij, polipropilen), vrstu zatvarača (navojni čep, pumpica, kapaljka, airless) i svaki dio koji dolazi u dodir s formulacijom. Priložite nacrt ili konačnu oznaku, jer procjenitelj uspoređuje oznaku sa zaključkom u Dijelu B, uključujući upozorenja i upute. Ako planirate više veličina pakiranja, navedite sve.
Pročitajte i Kvalifikacije procjenitelja sigurnosti kozmetike: tko može potpisati CPSR?
4. Namjeravana uporaba i potrošač
Izloženost se ne može procijeniti bez znanja tko koristi proizvod i kako. Recite procjenitelju:
- za koga je proizvod: odrasli, djeca, bebe, osobe s osjetljivom kožom;
- na koji se dio tijela nanosi i koristi li se u blizini očiju ili usana;
- je li proizvod koji se ne ispire ili se ispire;
- koliko često i koliko se nanosi, prema vašim uputama;
- tvrdnje koje namjeravate navesti, poput „za osjetljivu kožu” ili „prikladno za djecu”.
Tvrdnje su važne jer mijenjaju izloženost i ciljnu skupinu. Proizvod nazvan „krema za bebe” procjenjuje se drugačije od iste formulacije koja se prodaje odraslima.
5. Izvješća o testovima
Većina CPSR-a oslanja se na laboratorijske dokaze. Uobičajeni skup je:
- ispitivanje stabilnosti i kompatibilnosti u konačnom pakiranju;
- test mikrobioloških specifikacija gotovog proizvoda;
- za proizvode koji sadrže vodu, challenge test učinkovitosti konzerviranja;
- gdje je dostupan, patch test ili drugi podaci na ljudima.
Provjerite navodi li svako izvješće isti proizvod i verziju formulacije kao ostatak vašeg paketa. Potpisano izvješće za stariju formulaciju jedan je od najbržih načina da zaustavite procjenu.
6. Podaci o proizvodnji
Uredba zahtijeva da se kozmetika proizvodi u skladu s dobrom proizvođačkom praksom. Sukladnost s usklađenim standardom ISO 22716 općenito se prihvaća kao način dokazivanja. Procjenitelj stoga može pitati tko proizvodi proizvod, gdje i radi li lokacija prema GMP-u. Certifikacija nije jedini put, ali trebali biste moći opisati svoj sustav kvalitete i ukratko navesti veličinu serije i korake procesa.
Pročitajte i Što je CPSR? Izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda objašnjeno
7. Povijest i tržište
Dostavite sve informacije o neželjenim učincima: pritužbe, izvješća o nadražaju ili alergijskim reakcijama i prethodne procjene sigurnosti ranijih verzija. Navedite na kojim tržištima namjeravate prodavati, jer se zahtjevi i označavanje razlikuju između EU-a, Ujedinjenog Kraljevstva i drugdje. Za potpuno novi proizvod navedite da još nema povijesti; i to je informacija.
Kako pripremiti paket podataka
- Koristite jednu mapu s jasnim nazivima datoteka koji uključuju naziv sastojka ili izvješća i verziju.
- Šaljite PDF-ove za službene dokumente i proračunsku tablicu za formulaciju.
- Držite jednu verziju formulacije u svim dokumentima.
- Označite sve što nemate, kako bi procjenitelj znao što nedostaje, a ne nagađao.
- Pošaljite sve zajedno; djelomične dostave stvaraju nekoliko krugova pregleda.
Tipičan propust i kako ga izbjeći
Čest slučaj: brend šalje tablicu s „miris 0,5%” bez dokumenata dobavljača. Procjenitelj ne može znati koji su alergeni prisutni niti poštuje li miris vlastita ograničenja uporabe dobavljača, pa izvješće staje dok ne stigne izjava. Rješenje je jednostavan zahtjev kući koja proizvodi mirise, upućen prvi dan, a ne treći tjedan. Isti se obrazac ponavlja kod biljnih ekstrakata, bojila i mješavina konzervansa, zbog čega kratki kontrolni popis po sirovini štedi više vremena od bilo kojeg drugog koraka pripreme.
Što ako dobavljač ne želi podijeliti informacije?
Dobavljači ponekad točan sastav mješavine smatraju povjerljivim. U tom slučaju pitajte mogu li informacije poslati izravno procjenitelju, koji je vezan profesionalnom povjerljivošću. To je bolje od redigiranih dokumenata, koje procjenitelj ne može upotrijebiti za izračun izloženosti.
Često postavljana pitanja
Moram li podijeliti cijelu formulaciju?
Da, procjenitelju je potreban potpun sastav s postocima da bi procijenio sigurnost. Ugovor o povjerljivosti razuman je ako ga želite.
Trebam li sva izvješća o testovima prije početka?
Ne uvijek. Neki se testovi mogu odvijati paralelno s pripremom, a procjenitelj može raditi s djelomičnim podacima o stabilnosti. Rano pitajte koji su rezultati ključni.
Trebam li ISO 22716 certifikat?
Nužno ne. Uredba zahtijeva dobru proizvođačku praksu, a ISO 22716 je način da se ona pokaže, ali opis vašeg sustava kvalitete može biti dovoljan za izvješće. Pitajte svog procjenitelja što prihvaća.
Ključne poruke
- Pripremite šest skupina informacija: formulacija, dokumenti dobavljača, proizvod i pakiranje, namjeravana uporaba, izvješća o testovima, povijest.
- Formulacija mora biti potpuna, s postocima, INCI nazivima i brojem verzije.
- Uskladite svaki dokument s istom verzijom formulacije i pakiranja.
- Pošaljite paket podataka zajedno; potpuni podaci drže izvješće na roku od 10 radnih dana.