Kozmetikai vizsgálati szolgáltatások: a vizsgálatok teljes áttekintése

Ha bevezetést tervez, laboratóriumi vizsgálatok és dokumentumok hosszú listájával fog találkozni, és nem nyilvánvaló, melyekre van szüksége. Ez az útmutató teljes áttekintést ad a kozmetikai vizsgálati szolgáltatásokról: mit mutat az egyes vizsgálat, mennyi ideig tart, mely dokumentumokba táplál be, és hogyan döntheti el, mire van szüksége a termékének.

A rövid válasz

Az EU-ban vagy az Egyesült Királyságban értékesítő kozmetikai márkának általában aláírt CPSR-re (a biztonsági jelentésre) és a terméktől függően alátámasztó vizsgálati adatokra van szüksége: challenge tesztre a vízbázisú termékeknél, mikrobiológiai specifikációs vizsgálatra és stabilitási és összeférhetőségi vizsgálatra. Tapaszteszt akkor kerül hozzá, ha emberi bőrtűrési adatot szeretne, vagy kapcsolódó állítást tervez, biztonsági adatlapra pedig akkor van szükség, ha receptúrákat vagy alapanyagokat vegyi anyagként szállít. A vizsgálatok adják a bizonyítékot, a dokumentumok pedig megfelelőségi dokumentációvá alakítják.

A hat szolgáltatás egy pillantásra

A Cosmetic Testing Lab négy laboratóriumi vizsgálatot és két dokumentumot kínál. Minden jelentés aláírt PDF, amelyet elhelyezhet a termékinformációs dokumentációjában (PIF).

• Challenge teszt: ellenőrzi, hogy a tartósítórendszer működik. Öt referencia-mikroorganizmus, 28 nap, ISO 11930:2019 vagy USP 51.
• Mikrobiológiai specifikációs vizsgálat: ellenőrzi a késztermék mikrobiológiai minőségét. Eredmények a minták megérkezése után körülbelül 5 nappal.
• Stabilitási és összeférhetőségi vizsgálat: gyorsított tervek (Basic, Standard, Full), amelyek becslik az eltarthatóságot és a felbontás utáni felhasználhatósági időt (PAO), és ellenőrzik a csomagolással való összeférhetőséget.
• Tapaszteszt: egyszeri, 48 órás okkluzív tapaszteszt emberi önkénteseken, összesen körülbelül két hét.
• CPSR: a kozmetikai termék biztonsági jelentése, A és B rész, képzett biztonsági értékelő aláírásával, a teljes adatok után körülbelül 10 munkanappal.
• SDS: REACH-nek megfelelő, 16 szakaszos biztonsági adatlap, több mint 30 nyelven elérhető.

Olvassa el ezt is Kozmetikai vizsgálat: teljes útmutató márkáknak

Challenge teszt: működik a tartósítás?

A vizet tartalmazó termékek, például krémek, testápolók, szérumok és samponok teret adnak a mikroorganizmusok szaporodásának. A challenge teszt szándékosan öt referenciaszervezettel fertőzi a terméket, és megszámolja, hányan élnek túl 28 nap alatt. Az eredmény megmutatja, hogy a tartósítórendszere védi-e a fogyasztót a valós használat során. Ez az az adatpont, amelyet a biztonsági értékelők elsőként keresnek, ha a receptúra vizet tartalmaz. Az ISO 11930:2019 a kozmetikumokra írt szabvány; a USP 51 az amerikai piacon gyakori.

Mikrobiológiai specifikációs vizsgálat: tiszta ez a tétel?

Ez a vizsgálat a késztermék minőségét nézi éppen most. Megszámolja a baktériumokat, élesztő- és penészgombákat, és a vonatkozó ISO módszerek szerint ellenőrzi a megadott nemkívánatos szervezeteket. Megmutatja, hogy a termék jó mikrobiológiai állapotban hagyta el a gyártósort. Ez a leggyorsabb vizsgálat, és sok márka az első gyártási tételen futtatja, majd rendszeresen a helyes gyártási gyakorlat (ISO 22716) részeként.

Stabilitási és összeférhetőségi vizsgálat: meddig tart ki?

Egy receptúra az első napon megfelelhet, és néhány hónap után mégis szétválhat, megváltozhat a színe vagy az illata, vagy reakcióba léphet a csomagolásával. A gyorsított tervek terhelő körülmények között tárolják a mintákat, és figyelik a változásokat. Az eredmények alátámasztják a címkére nyomtatott eltarthatóságot vagy PAO-szimbólumot, és megmutatják, hogy a termék és a csomagolás összeférhető. A tervet aszerint válassza, mennyi bizonyítékra van szüksége: Basic egy korai képhez, Standard a legtöbb bevezetéshez, Full a legszélesebb lefedettséghez.

Olvassa el ezt is A kozmetikai vizsgálatok előnyei nálunk

Tapaszteszt: hogyan viselkedik a bőrön?

A tapaszteszt a terméket okkluzív tapasz alatt 48 órán át viszi fel emberi önkénteseken, és rögzíti az esetleges irritációt. Alátámasztja azt az állítást, hogy a termék jól tűrhető, és hasznos érzékeny bőrre szánt termékcsaládoknál. Nem automatikus jogi követelmény minden termékre, ezért kérdezze meg a biztonsági értékelőjét, hogy a receptúrája és az állításai megkívánják-e.

CPSR és SDS: a dokumentumok

A CPSR az uniós kozmetikai rendelet szerint kötelező, mielőtt egy terméket forgalomba hoznak. Az A rész a termékadatokat és a biztonsági információkat gyűjti össze, a B rész a biztonsági értékelő indokolt következtetését tartalmazza. A CPSR a receptúra összetettsége szerint három szintben kapható: Simple (legfeljebb 10 összetevő), Standard (11–25) és Complex (26 vagy több, vagy illatanyag). Az értékelőnek stabilitási, mikrobiológiai és a vízbázisú termékeknél challenge teszt adatokra van szüksége.

Az SDS más dokumentum. A veszélyeket és a kezelést írja le azoknak, akik egy anyagot vagy keveréket tárolnak, szállítanak vagy feldolgoznak, például koncentrátumot, alapanyagot vagy ömlesztett keveréket. Nem helyettesíti a CPSR-t, és a CPSR sem helyettesíti az SDS-t.

Mely vizsgálatokra van szüksége a termékemnek?

• Vízbázisú krém, testápoló, szérum, sampon: CPSR, challenge teszt, mikrobiológiai vizsgálat és stabilitási vizsgálat.
• Vízmentes termékek (olajok, balzsamok, szilárd szappanok): CPSR, stabilitási vizsgálat és mikrobiológiai vizsgálat. A challenge tesztet helyettesítheti dokumentált kockázatértékelés, de ezt csak a biztonsági értékelő döntheti el.
• Napvédő és bőrre vonatkozó állítással rendelkező termékek: ugyanez a csomag, plusz az állításra vonatkozó, a mi körünkön kívüli bizonyítékok, például fényvédő faktor vizsgálatok.
• Baba- és érzékeny bőrre szánt termékcsaládok: adjon tapasztesztet az alapcsomaghoz.
• Illatanyagot tartalmazó termékek: számítson Complex CPSR szintre.

Olvassa el ezt is Kozmetikai vizsgálati folyamat a Cosmetic Testing Labnél (az elejétől a végéig)

Milyen sorrendben érdemes vizsgálni?

Egy gyakorlati sorrend olcsón tartja a meglepetéseket. Először fagyassza be a receptúrát és a csomagolást. Ezután futtassa a mikrobiológiai specifikációs vizsgálatot és a challenge tesztet, mert a sikertelen tartósítórendszer átdolgozást jelent. A stabilitási vizsgálatot indítsa párhuzamosan, mivel az tart a legtovább. A CPSR-t akkor rendelje meg, amikor az adatok teljesek, és adja hozzá a tapasztesztet, ha az állításai igénylik. A vizsgálatok utáni receptúraváltoztatás általában újabb vizsgálatot jelent, ezért kerülje a késői módosításokat.

Hogyan működik a megrendelés és a mintafelvétel

Online rendel, kiválasztja a vizsgálatokat és a szinteket, és foglal egy ingyenes DHL-felvételt a mintáiért az ajtajától. Mi elvégezzük a vizsgálatot, Ön pedig letölti az aláírt PDF-jelentéseket. Ezeket úgy tervezték, hogy a CPSR-ben és a PIF-ben lehessen iktatni őket. Nem kell a laboratóriumba mennie, és futárt sem kell magának szerveznie. A csomagba kerülő tartalomról lásd a mintaelőkészítésről szóló útmutatónkat.

Elkerülendő gyakori hibák

• Prototípus vizsgálata, majd a receptúra megváltoztatása a bevezetés előtt.
• Minták küldése az eladni kívántól eltérő csomagolásban.
• Annak feltételezése, hogy a beszállító tartósítási adatai helyettesítik a kész receptúrán végzett vizsgálatot.
• A stabilitási eredményekre várás, mielőtt bármi mást megrendelne.
• Az SDS kezelése a fogyasztói termékekhez előírt biztonsági jelentésként.

Mire valók a jelentéseink

Az aláírt laboratóriumi jelentés bizonyíték, nem jogi vélemény. Támogatja a biztonsági értékelőjét, a kereskedőit és kérésre a hatóságokat, amelyek kérhetik a PIF bemutatását. Jogi tanácsot nem adunk, ezért a végső megfelelőségi döntésért továbbra is a felelős személy felel.

Gyakran ismételt kérdések

Minden vizsgálatra szükségem van?

Nem. Az igények a receptúrától, a csomagolástól és az állításoktól függenek. A legtöbb vízbázisú termékhez kell a CPSR plusz challenge, mikrobiológiai és stabilitási adatok; más termékeknek kevesebb is elég lehet.

Mennyi ideig tart a teljes program?

A mikrobiológiai vizsgálat az átvételtől számított körülbelül 5 nap, a challenge teszt 28 nap inkubáció, a tapaszteszt körülbelül két hét, a CPSR pedig a teljes adatok után körülbelül 10 munkanap. A stabilitás a tervtől függ, ezért azt indítsa el először.

Elfogadják a jelentéseiket a CPSR-hez?

Úgy készülnek, hogy a CPSR-ben és a PIF-ben fel lehessen használni őket. Az adott termékhez az adatok elégségességéről a felelős személy és a biztonsági értékelő dönt.

Legfontosabb tudnivalók

• A vizsgálatok hozzák létre a bizonyítékot; a CPSR és az SDS alakítja megfelelőségi dokumentumokká.
• A legtöbb vízbázisú kozmetikumhoz a CPSR előtt challenge, mikrobiológiai és stabilitási adatok kellenek.
• Először fagyassza be a receptúrát és a csomagolást, utána vizsgáltasson, majd rendelje meg a CPSR-t.
• Egy online megrendelés ingyenes DHL-felvétellel aláírt PDF-jelentéseket eredményez.