Servizi di analisi cosmetiche: panoramica completa dei test

Se sta pianificando un lancio, si troverà di fronte a un lungo elenco di test di laboratorio e documenti, e non è ovvio quali Le servano. Questa guida offre una panoramica completa dei servizi di analisi cosmetiche: cosa mostra ciascun test, quanto dura, a quali documenti contribuisce e come decidere di cosa ha bisogno il Suo prodotto.

La risposta breve

Un marchio cosmetico che vende nell’UE o nel Regno Unito ha di solito bisogno di un CPSR firmato (il rapporto di sicurezza) e, a seconda del prodotto, di dati di test a supporto: un challenge test per i prodotti a base acquosa, un test delle specifiche microbiologiche e un test di stabilità e compatibilità. Un patch test si aggiunge quando desidera dati sulla tollerabilità cutanea umana o prevede un claim correlato, e una scheda di dati di sicurezza serve quando spedisce formule o materie prime come sostanze chimiche. I test producono le prove, i documenti le trasformano in un fascicolo di conformità.

I sei servizi in sintesi

Cosmetic Testing Lab offre quattro test di laboratorio e due documenti. Ogni rapporto è un PDF firmato che può inserire nel fascicolo informativo sul prodotto (PIF).

• Challenge test: verifica che il sistema conservante funzioni. Cinque microrganismi di riferimento, 28 giorni, ISO 11930:2019 o USP 51.
• Test delle specifiche microbiologiche: verifica la qualità microbiologica del prodotto finito. Risultati circa 5 giorni dopo la ricezione dei campioni.
• Test di stabilità e compatibilità: piani accelerati (Basic, Standard, Full) che stimano la durata di conservazione e il periodo dopo l’apertura (PAO) e verificano la compatibilità con la confezione.
• Patch test: un singolo patch test occlusivo di 48 ore su volontari umani, circa due settimane in totale.
• CPSR: il rapporto sulla sicurezza del prodotto cosmetico, Parte A e Parte B, firmato da un valutatore della sicurezza qualificato, circa 10 giorni lavorativi dopo che disponiamo di dati completi.
• SDS: una scheda di dati di sicurezza a 16 sezioni conforme a REACH, disponibile in più di 30 lingue.

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Challenge test: la conservazione funziona?

I prodotti contenenti acqua come creme, lozioni, sieri e shampoo offrono ai microrganismi spazio per crescere. Il challenge test contamina deliberatamente il prodotto con cinque organismi di riferimento e conta quanti sopravvivono nell’arco di 28 giorni. Il risultato mostra se il Suo sistema conservante protegge il consumatore durante l’uso reale. È il dato che i valutatori della sicurezza cercano per primo quando una formula contiene acqua. ISO 11930:2019 è la norma scritta per i cosmetici; USP 51 è diffusa per il mercato statunitense.

Test delle specifiche microbiologiche: questo lotto è pulito?

Questo test esamina la qualità del prodotto finito in questo momento. Conta batteri, lieviti e muffe e ricerca organismi indesiderati specificati, seguendo i relativi metodi ISO. Indica che il prodotto è uscito dalla Sua linea di produzione in buone condizioni microbiologiche. È il test più rapido e molti marchi lo eseguono sul primo lotto di produzione e poi regolarmente nell’ambito delle buone pratiche di fabbricazione (ISO 22716).

Test di stabilità e compatibilità: quanto dura?

Una formula può superare il primo giorno e comunque separarsi, cambiare colore o odore o reagire con la confezione dopo alcuni mesi. I piani accelerati conservano i campioni in condizioni di stress e ne osservano i cambiamenti. I risultati supportano la durata di conservazione o il simbolo PAO che stampa in etichetta e dimostrano che prodotto e confezione sono compatibili. Scelga il piano in base alla quantità di prove di cui ha bisogno: Basic per una prima indicazione, Standard per la maggior parte dei lanci, Full per la copertura più ampia.

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Patch test: come si comporta sulla pelle?

Il patch test applica il prodotto sotto un cerotto occlusivo per 48 ore su volontari umani e registra eventuali irritazioni. Supporta l’affermazione che il prodotto è ben tollerato ed è utile per le linee per pelli sensibili. Non è un obbligo di legge automatico per ogni prodotto, quindi chieda al Suo valutatore della sicurezza se la Sua formula e i Suoi claim lo richiedono.

CPSR e SDS: i documenti

Il CPSR è obbligatorio ai sensi del Regolamento UE sui cosmetici prima dell’immissione di un prodotto sul mercato. La Parte A raccoglie i dati del prodotto e le informazioni di sicurezza, la Parte B contiene la conclusione motivata del valutatore della sicurezza. Il CPSR è disponibile in tre livelli in base alla complessità della formula: Simple (fino a 10 ingredienti), Standard (11–25) e Complex (26 o più, oppure con profumo). Il valutatore necessita di dati di stabilità, microbiologici e, per i prodotti a base acquosa, di challenge test.

La SDS è un documento diverso. Descrive pericoli e manipolazione per chi stocca, trasporta o lavora una sostanza o una miscela, ad esempio un concentrato, una materia prima o una miscela sfusa. Non sostituisce il CPSR, e il CPSR non sostituisce una SDS.

Di quali test ha bisogno il mio prodotto?

• Crema, lozione, siero, shampoo a base acquosa: CPSR, challenge test, test microbiologico e test di stabilità.
• Prodotti anidri (oli, balsami, saponette solide): CPSR, test di stabilità e test microbiologico. Un challenge test può essere sostituito da una valutazione del rischio documentata, ma solo il Suo valutatore della sicurezza può deciderlo.
• Solari e prodotti con claim sulla pelle: lo stesso set, più le prove specifiche per i claim al di fuori del nostro ambito, come gli studi sul fattore di protezione solare.
• Linee per bambini e pelli sensibili: aggiunga un patch test al set di base.
• Prodotti contenenti profumo: si aspetti il livello Complex del CPSR.

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In che ordine testare?

Una sequenza pratica rende le sorprese poco costose. Prima congeli formula e confezione. Poi esegua il test delle specifiche microbiologiche e il challenge test, perché un sistema conservante non superato significa riformulare. Avvii in parallelo i test di stabilità, perché sono i più lunghi. Ordini il CPSR quando i dati sono completi e aggiunga il patch test se i Suoi claim lo richiedono. Cambiare una formula dopo i test significa di solito testare di nuovo, quindi eviti modifiche tardive.

Come funzionano l’ordine e il ritiro dei campioni

Ordina online, sceglie test e livelli e prenota il ritiro DHL gratuito dei Suoi campioni direttamente a casa Sua. Noi eseguiamo i test e Lei scarica i rapporti PDF firmati. Sono pensati per essere archiviati nel CPSR e nel PIF. Non deve recarsi in laboratorio né organizzare personalmente un corriere. Consulti la nostra guida su come preparare i campioni per sapere cosa includere nel pacco.

Errori comuni da evitare

• Testare un prototipo e poi cambiare la formula prima del lancio.
• Inviare campioni in una confezione diversa da quella che venderà.
• Presumere che i dati sul conservante di un fornitore sostituiscano un test sulla Sua formula finita.
• Attendere i risultati di stabilità prima di ordinare qualsiasi altra cosa.
• Considerare una SDS come il rapporto di sicurezza richiesto per i prodotti di consumo.

A cosa servono i nostri rapporti

Un rapporto di laboratorio firmato è una prova, non un parere legale. Supporta il Suo valutatore della sicurezza, i Suoi rivenditori e, su richiesta, le autorità che possono chiedere di vedere il PIF. Non forniamo consulenza legale, quindi la Sua persona responsabile resta competente per la decisione finale sulla conformità.

Domande frequenti

Mi servono tutti i test?

No. Le esigenze dipendono da formula, confezione e claim. La maggior parte dei prodotti a base acquosa richiede il CPSR più dati di challenge test, microbiologici e di stabilità; altri prodotti possono richiederne meno.

Quanto dura l’intero programma?

Il test microbiologico richiede circa 5 giorni dalla ricezione, il challenge test 28 giorni di incubazione, il patch test circa due settimane e il CPSR circa 10 giorni lavorativi dopo i dati completi. La stabilità dipende dal piano, quindi la avvii per prima.

I vostri rapporti sono accettati per il CPSR?

Sono redatti per essere utilizzati nel CPSR e nel PIF. La persona responsabile e il valutatore della sicurezza decidono se i dati sono sufficienti per un determinato prodotto.

Punti chiave

• I test creano le prove; il CPSR e la SDS le trasformano in documenti di conformità.
• La maggior parte dei cosmetici a base acquosa richiede dati di challenge test, microbiologici e di stabilità prima del CPSR.
• Congeli prima formula e confezione, poi testi, poi ordini il CPSR.
• Un unico ordine online con ritiro DHL gratuito restituisce rapporti PDF firmati.