출시를 계획하다 보면 수많은 시험과 문서 목록을 마주하게 되는데, 어떤 것이 필요한지 분명하지 않습니다. 이 가이드는 화장품 시험 서비스의 전체 개요를 제공합니다. 각 시험이 무엇을 보여 주는지, 얼마나 걸리는지, 어떤 문서로 이어지는지, 그리고 제품에 무엇이 필요한지 판단하는 방법을 설명합니다.
목차
간단한 답변
EU 또는 영국에서 판매하는 화장품 브랜드는 보통 서명된 CPSR(안전성 보고서)과 제품에 따라 뒷받침하는 시험 데이터가 필요합니다. 수성 제품의 챌린지 테스트, 미생물 규격 시험, 안정성 및 적합성 시험이 여기에 해당합니다. 사람 피부 내성 데이터가 필요하거나 관련 표시·광고 문구를 계획한다면 패치 테스트가 추가되고, 처방이나 원료를 화학물질로 운송할 때는 안전 보건 자료가 필요합니다. 시험은 근거를 만들고, 문서는 그 근거를 규정 준수 파일로 바꿔 줍니다.
여섯 가지 서비스 한눈에 보기
Cosmetic Testing Lab은 네 가지 시험과 두 가지 문서를 제공합니다. 모든 보고서는 제품 정보 파일(PIF)에 넣을 수 있는 서명된 PDF입니다.
- 챌린지 테스트: 보존 시스템이 작동하는지 확인합니다. 다섯 가지 기준 미생물, 28일, ISO 11930:2019 또는 USP 51.
- 미생물 규격 시험: 완제품의 미생물 품질을 확인합니다. 샘플 접수 후 약 5일 만에 결과가 나옵니다.
- 안정성 및 적합성 시험: 사용기한과 개봉 후 사용 기간(PAO)을 추정하고 포장재와의 적합성을 확인하는 가속 계획(기본, 표준, 전체).
- 패치 테스트: 사람 지원자를 대상으로 한 1회 48시간 폐쇄 패치 테스트로, 총 약 2주가 걸립니다.
- CPSR: 자격을 갖춘 안전성 평가자가 서명하는 화장품 안전성 보고서(파트 A 및 파트 B)로, 자료가 완비된 후 영업일 기준 약 10일이 걸립니다.
- SDS: REACH를 준수하는 16개 항목 안전 보건 자료로, 30개 이상의 언어로 제공됩니다.
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챌린지 테스트: 보존력이 제대로 작동하는가?
크림, 로션, 세럼, 샴푸처럼 물이 들어 있는 제품은 미생물이 자랄 공간을 제공합니다. 챌린지 테스트는 제품에 다섯 가지 기준 미생물을 의도적으로 오염시키고 28일 동안 몇 마리가 생존하는지 셉니다. 결과는 보존 시스템이 실제 사용 중에 소비자를 보호하는지 보여 줍니다. 처방에 물이 들어 있을 때 안전성 평가자가 가장 먼저 찾는 데이터입니다. ISO 11930:2019는 화장품을 위해 작성된 표준이며, USP 51은 미국 시장에서 일반적입니다.
미생물 규격 시험: 이 배치는 깨끗한가?
이 시험은 완제품의 현재 품질을 살펴봅니다. 관련 ISO 방법에 따라 세균, 효모, 곰팡이를 세고 지정된 유해 균이 있는지 확인합니다. 제품이 생산 라인에서 미생물학적으로 양호한 상태로 출하되었음을 알려 줍니다. 가장 빠른 시험이며, 많은 브랜드가 첫 생산 배치에 실시한 뒤 우수 제조 관리 기준(ISO 22716)의 일환으로 정기적으로 실시합니다.
안정성 및 적합성 시험: 얼마나 오래 유지되는가?
처방이 첫날에는 합격하더라도 몇 달 후에는 분리되거나 색이나 냄새가 변하거나 포장재와 반응할 수 있습니다. 가속 계획은 샘플을 스트레스 조건에서 보관하며 변화를 관찰합니다. 결과는 라벨에 인쇄하는 사용기한이나 PAO 기호를 뒷받침하고 제품과 용기가 서로 적합함을 보여 줍니다. 필요한 근거의 양에 따라 계획을 선택하십시오. 초기 확인에는 기본, 대부분의 출시에는 표준, 가장 폭넓은 범위에는 전체가 적합합니다.
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패치 테스트: 피부에서 어떻게 반응하는가?
패치 테스트는 사람 지원자에게 제품을 폐쇄 패치 아래 48시간 동안 도포하고 자극 여부를 기록합니다. 제품이 내성이 좋다는 문구를 뒷받침하며 민감성 피부용 라인에 유용합니다. 모든 제품에 자동으로 적용되는 법적 요건은 아니므로, 귀사의 처방과 표시·광고 문구에 필요한지 안전성 평가자에게 문의하십시오.
CPSR과 SDS: 문서
CPSR은 제품을 시장에 출시하기 전에 EU 화장품 규정에 따라 필수입니다. 파트 A에는 제품 데이터와 안전 정보가 모이고, 파트 B에는 안전성 평가자가 근거를 들어 내린 결론이 담깁니다. CPSR은 처방의 복잡성에 따라 세 가지 등급으로 나뉩니다. 단순(성분 10개 이하), 표준(11~25개), 복합(26개 이상 또는 향료 포함)입니다. 평가자에게는 안정성 및 미생물 데이터와, 수성 제품의 경우 챌린지 테스트 데이터가 필요합니다.
SDS는 다른 문서입니다. 물질이나 혼합물, 예를 들어 농축액, 원료, 벌크 블렌드를 보관, 운송 또는 가공하는 사람들을 위해 위험성과 취급 방법을 설명합니다. CPSR을 대체하지 않으며, CPSR도 SDS를 대체하지 않습니다.
제 제품에는 어떤 시험이 필요한가요?
- 수성 크림, 로션, 세럼, 샴푸: CPSR, 챌린지 테스트, 미생물 시험, 안정성 시험.
- 무수 제품(오일, 밤, 고체 바): CPSR, 안정성 시험, 미생물 시험. 챌린지 테스트는 문서화된 위험 평가로 대체될 수 있지만, 이는 안전성 평가자만 결정할 수 있습니다.
- 선케어 및 피부 관련 표시·광고 문구가 있는 제품: 동일한 구성에 더해, 자외선 차단 지수 연구처럼 저희 범위 밖에서 필요한 표시·광고 문구별 근거.
- 베이비 및 민감성 피부 라인: 기본 구성에 패치 테스트를 추가합니다.
- 향료가 포함된 제품: 복합 CPSR 등급을 예상하십시오.
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어떤 순서로 시험해야 할까요?
실용적인 순서를 따르면 돌발 상황의 비용을 줄일 수 있습니다. 먼저 처방과 포장을 확정합니다. 다음으로 미생물 규격 시험과 챌린지 테스트를 실시합니다. 보존 시스템이 불합격이면 처방을 변경해야 하기 때문입니다. 가장 오래 걸리는 안정성 시험은 병행하여 시작합니다. 데이터가 완비되면 CPSR을 주문하고, 표시·광고 문구에 필요하다면 패치 테스트를 추가합니다. 시험 후에 처방을 바꾸면 보통 다시 시험해야 하므로 늦은 변경은 피하십시오.
주문과 샘플 픽업 방식
온라인으로 주문하고 시험과 등급을 선택한 다음, 문 앞에서 샘플을 수거하는 무료 DHL 픽업을 예약합니다. 저희가 시험하고, 귀사는 서명된 PDF 보고서를 다운로드합니다. 보고서는 CPSR과 PIF에 편철하도록 설계되어 있습니다. 시험소를 방문하거나 직접 택배를 부를 필요가 없습니다. 소포에 무엇을 넣어야 하는지는 샘플 준비 방법 가이드를 참고하십시오.
피해야 할 흔한 실수
- 시제품을 시험한 뒤 출시 전에 처방을 변경하는 것.
- 판매할 용기와 다른 용기에 담아 샘플을 보내는 것.
- 공급업체의 보존제 데이터가 완제품 처방에 대한 시험을 대체한다고 가정하는 것.
- 안정성 결과를 기다리느라 다른 모든 주문을 미루는 것.
- SDS를 소비자 제품에 요구되는 안전성 보고서로 취급하는 것.
저희 보고서의 용도
서명된 시험소 보고서는 법률 의견이 아니라 근거입니다. 이는 안전성 평가자, 유통업체, 그리고 요청이 있을 경우 PIF 열람을 요구할 수 있는 당국을 뒷받침합니다. 저희는 법률 자문을 제공하지 않으므로 최종 규정 준수 판단은 귀사의 책임자에게 있습니다.
자주 묻는 질문
모든 시험이 필요한가요?
아닙니다. 필요 여부는 처방, 포장, 표시·광고 문구에 따라 달라집니다. 대부분의 수성 제품은 CPSR에 더해 챌린지, 미생물, 안정성 데이터가 필요하며, 다른 제품은 그보다 적게 필요할 수 있습니다.
전체 프로그램은 얼마나 걸리나요?
미생물 시험은 접수 후 약 5일, 챌린지 테스트는 28일간의 배양, 패치 테스트는 약 2주, CPSR은 자료 완비 후 영업일 기준 약 10일이 걸립니다. 안정성은 계획에 따라 다르므로 가장 먼저 시작하십시오.
저희 보고서가 CPSR에 수용되나요?
보고서는 CPSR과 PIF에서 사용할 수 있도록 작성됩니다. 특정 제품에 데이터가 충분한지는 책임자와 안전성 평가자가 판단합니다.
핵심 요약
- 시험은 근거를 만들고, CPSR과 SDS는 이를 규정 준수 문서로 바꿉니다.
- 대부분의 수성 화장품은 CPSR 이전에 챌린지, 미생물, 안정성 데이터가 필요합니다.
- 먼저 처방과 용기를 확정하고, 시험한 다음, CPSR을 주문하십시오.
- 무료 DHL 픽업이 포함된 온라인 주문 한 번으로 서명된 PDF 보고서를 받으실 수 있습니다.