Usługi badania kosmetyków: kompletny przegląd badań

Jeśli planują Państwo premierę, spotkają Państwo długą listę badań laboratoryjnych i dokumentów, a nie jest oczywiste, których potrzeba. Ten przewodnik daje pełny przegląd usług badania kosmetyków: co pokazuje każde badanie, ile trwa, do jakich dokumentów trafia i jak zdecydować, czego potrzebuje Państwa produkt.

Krótka odpowiedź

Marka kosmetyczna sprzedająca w UE lub Wielkiej Brytanii potrzebuje zwykle podpisanego CPSR (raportu bezpieczeństwa) oraz, w zależności od produktu, dodatkowych danych z badań: challenge testu dla produktów na bazie wody, badania specyfikacji mikrobiologicznej oraz testu stabilności i kompatybilności. Test płatkowy dodaje się, gdy potrzebne są dane o tolerancji ludzkiej skóry lub planowane jest powiązane oświadczenie, a karta charakterystyki jest potrzebna, gdy wysyłają Państwo receptury lub surowce jako substancje chemiczne. Badania dostarczają dowodów, a dokumenty zamieniają je w dokumentację zgodności.

Sześć usług w skrócie

Cosmetic Testing Lab oferuje cztery badania laboratoryjne i dwa dokumenty. Każdy raport to podpisany plik PDF, który można umieścić w dokumentacji informacyjnej produktu (PIF).

• Challenge test: sprawdza, czy system konserwujący działa. Pięć referencyjnych mikroorganizmów, 28 dni, ISO 11930:2019 lub USP 51.
• Badanie specyfikacji mikrobiologicznej: sprawdza jakość mikrobiologiczną gotowego produktu. Wyniki około 5 dni po otrzymaniu Państwa próbek.
• Test stabilności i kompatybilności: plany przyspieszone (Basic, Standard, Full), które szacują trwałość i okres po otwarciu (PAO) oraz sprawdzają kompatybilność z opakowaniem.
• Test płatkowy: pojedynczy 48-godzinny test płatkowy z okluzją na ochotnikach, łącznie około dwóch tygodni.
• CPSR: raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego, część A i część B, podpisany przez wykwalifikowanego asesora bezpieczeństwa, około 10 dni roboczych po otrzymaniu kompletnych danych.
• SDS: zgodna z REACH karta charakterystyki w 16 sekcjach, dostępna w ponad 30 językach.

Przeczytaj też Badania kosmetyków: kompletny przewodnik dla marek

Challenge test: czy konserwacja działa?

Produkty zawierające wodę, takie jak kremy, balsamy, serum i szampony, dają drobnoustrojom miejsce do rozwoju. Challenge test celowo zakaża produkt pięcioma organizmami referencyjnymi i zlicza, ile z nich przeżywa w ciągu 28 dni. Wynik pokazuje, czy Państwa system konserwujący chroni konsumenta podczas rzeczywistego użytkowania. To pierwszy punkt danych, którego szukają asesorzy bezpieczeństwa, gdy receptura zawiera wodę. ISO 11930:2019 to norma napisana dla kosmetyków; USP 51 jest powszechna na rynku amerykańskim.

Badanie specyfikacji mikrobiologicznej: czy ta partia jest czysta?

To badanie ocenia jakość gotowego produktu w danej chwili. Zlicza bakterie, drożdże i pleśnie oraz sprawdza obecność określonych niepożądanych organizmów, zgodnie z odpowiednimi metodami ISO. Informuje, że produkt opuścił linię produkcyjną w dobrym stanie mikrobiologicznym. Jest to najszybsze badanie, a wiele marek wykonuje je na pierwszej partii produkcyjnej, a następnie regularnie w ramach dobrej praktyki produkcyjnej (ISO 22716).

Test stabilności i kompatybilności: jak długo produkt wytrzymuje?

Receptura może przejść badanie pierwszego dnia i mimo to po kilku miesiącach się rozwarstwić, zmienić kolor lub zapach albo wejść w reakcję z opakowaniem. Plany przyspieszone przechowują próbki w warunkach obciążających i obserwują zmiany. Wyniki uzasadniają termin trwałości lub symbol PAO drukowany na etykiecie oraz pokazują, że produkt i opakowanie są kompatybilne. Plan wybiera się według tego, ile dowodów potrzeba: Basic na wstępną ocenę, Standard na większość premier, Full dla najszerszego zakresu.

Przeczytaj też Zalety testowania kosmetyków u nas

Test płatkowy: jak produkt zachowuje się na skórze?

Test płatkowy polega na nałożeniu produktu pod okluzyjnym plastrem na 48 godzin na ochotnikach i odnotowaniu ewentualnego podrażnienia. Uzasadnia stwierdzenie, że produkt jest dobrze tolerowany, i jest przydatny dla linii do skóry wrażliwej. Nie jest automatycznym wymogiem prawnym dla każdego produktu, dlatego warto zapytać asesora bezpieczeństwa, czy Państwa receptura i oświadczenia go wymagają.

CPSR i SDS: dokumenty

CPSR jest obowiązkowy na mocy unijnego rozporządzenia kosmetycznego przed wprowadzeniem produktu do obrotu. Część A gromadzi dane produktu i informacje o bezpieczeństwie, część B zawiera uzasadniony wniosek asesora bezpieczeństwa. CPSR występuje w trzech poziomach według złożoności receptury: Simple (do 10 składników), Standard (11–25) i Complex (26 lub więcej albo z kompozycją zapachową). Asesor potrzebuje danych o stabilności, mikrobiologii oraz, dla produktów na bazie wody, challenge testu.

SDS to inny dokument. Opisuje zagrożenia i postępowanie dla osób, które przechowują, transportują lub przetwarzają substancję lub mieszaninę, na przykład koncentrat, surowiec lub mieszankę luzem. Nie zastępuje CPSR, a CPSR nie zastępuje SDS.

Jakich badań potrzebuje mój produkt?

• Krem, balsam, serum, szampon na bazie wody: CPSR, challenge test, badanie mikrobiologiczne i test stabilności.
• Produkty bezwodne (oleje, balsamy, kostki): CPSR, test stabilności i badanie mikrobiologiczne. Challenge test może zostać zastąpiony udokumentowaną oceną ryzyka, ale decyzję może podjąć wyłącznie Państwa asesor bezpieczeństwa.
• Kosmetyki przeciwsłoneczne i produkty z oświadczeniami dotyczącymi skóry: ten sam zestaw oraz dowody specyficzne dla oświadczeń, poza naszym zakresem, takie jak badania współczynnika ochrony przeciwsłonecznej.
• Linie dla dzieci i do skóry wrażliwej: dodać test płatkowy do zestawu podstawowego.
• Produkty zawierające kompozycje zapachowe: należy spodziewać się poziomu Complex CPSR.

Przeczytaj też Proces testowania kosmetyków w Cosmetic Testing Lab (od początku do końca)

W jakiej kolejności badać?

Praktyczna kolejność sprawia, że niespodzianki są tanie. Najpierw należy zamrozić recepturę i opakowanie. Następnie wykonać badanie specyfikacji mikrobiologicznej i challenge test, ponieważ niezaliczony system konserwujący oznacza reformulację. Równolegle uruchomić badanie stabilności, ponieważ trwa najdłużej. CPSR zamówić, gdy dane są kompletne, a test płatkowy dodać, jeśli wymagają tego Państwa oświadczenia. Zmiana receptury po badaniach zwykle oznacza ponowne badania, dlatego należy unikać późnych zmian.

Jak działa zamawianie i odbiór próbek

Zamawiają Państwo online, wybierają badania i poziomy oraz rezerwują bezpłatny odbiór DHL swoich próbek spod drzwi. My wykonujemy badania, a Państwo pobierają podpisane raporty PDF. Są one zaprojektowane do złożenia w CPSR i PIF. Nie muszą Państwo odwiedzać laboratorium ani samodzielnie organizować kuriera. W naszym przewodniku o przygotowaniu próbek znajdą Państwo informacje, co włożyć do paczki.

Typowe błędy, których należy unikać

• Badanie prototypu, a następnie zmiana receptury przed premierą.
• Wysyłanie próbek w innym opakowaniu niż to, w którym będą Państwo sprzedawać.
• Zakładanie, że dane dostawcy o konserwancie zastępują badanie gotowej receptury.
• Czekanie na wyniki stabilności przed zamówieniem czegokolwiek innego.
• Traktowanie SDS jako raportu bezpieczeństwa wymaganego dla produktów konsumenckich.

Do czego służą nasze raporty

Podpisany raport laboratoryjny jest dowodem, a nie opinią prawną. Wspiera Państwa asesora bezpieczeństwa, sieci handlowe oraz, na żądanie, organy nadzoru, które mogą prosić o okazanie PIF. Nie udzielamy porad prawnych, więc ostateczną decyzję o zgodności podejmuje Państwa osoba odpowiedzialna.

Najczęściej zadawane pytania

Czy potrzebuję każdego badania?

Nie. Potrzeby zależą od receptury, opakowania i oświadczeń. Większość produktów na bazie wody wymaga CPSR oraz danych z challenge testu, badania mikrobiologicznego i stabilności; inne produkty mogą potrzebować mniej.

Jak długo trwa cały program?

Badanie mikrobiologiczne trwa około 5 dni po przyjęciu, challenge test 28 dni inkubacji, test płatkowy około dwóch tygodni, a CPSR około 10 dni roboczych po kompletnych danych. Stabilność zależy od planu, więc warto zacząć od niej.

Czy Państwa raporty są akceptowane do CPSR?

Są pisane tak, aby można je było wykorzystać w CPSR i PIF. To osoba odpowiedzialna i asesor bezpieczeństwa decydują, czy dane wystarczają dla danego produktu.

Najważniejsze wnioski

• Badania tworzą dowody; CPSR i SDS zamieniają je w dokumenty zgodności.
• Większość kosmetyków na bazie wody wymaga przed CPSR danych z challenge testu, badania mikrobiologicznego i stabilności.
• Najpierw zamrozić recepturę i opakowanie, potem badać, potem zamówić CPSR.
• Jedno zamówienie online z bezpłatnym odbiorem DHL zwraca podpisane raporty PDF.