流通業者からこう連絡が来ます。「香水のMSDSを送ってください。」あるいは、原料サプライヤーから何年も前の日付の「MSDS」が届きます。古い名称が今も広く使われているため、化粧品のMSDSに関する質問はよく出ます。要点は次のとおりです。MSDS(化学物質等安全データシート)は、2012年より前に主に米国で使われていた古い名称です。現在この文書は安全データシート(SDS)と呼ばれ、決まった16項目の形式に従い、EUでは現行のREACHの要件を満たす必要があります。古い形式のMSDSは、一般にもう受け入れられません。この記事では、二つの名称の由来、何が変わったか、MSDSを求められたときに何を送るべきかを説明します。
目次
結論から
MSDSとSDSは、同じ種類の文書を指します。化学製品の危険性と、それを安全に取り扱い、保管し、輸送し、廃棄する方法に関する情報です。違いはその背後にあるルールにあります。現行のSDSは世界調和システム(GHS)に基づいており、EUではCLP規則によって実施され、内容は規則(EU) 2020/878で改正されたREACH附属書IIが定めています。MSDSを求められたら、最新のSDSを送りましょう。
MSDSという用語の由来
「Material safety data sheet」は、米国労働安全衛生局(OSHA)の危険有害性周知基準(Hazard Communication Standard)で使われていた名称です。OSHAが2012年にこの基準をGHSに整合させた際(HazCom 2012とよく呼ばれます)、文書は「safety data sheet」に改称され、16項目の形式が定められました。化学品の製造者、輸入者、流通業者は、2015年6月1日までに新しいSDSへ切り替える必要がありました。EUの法令では、この文書は以前から安全データシート(safety data sheet)と呼ばれてきましたが、「MSDS」は世界中の日常で使われ続け、多くの購入者、フォワーダー、オンラインプラットフォームが今も使っています。
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MSDSとSDS:実際に何が変わったか
- 形式。従来のMSDSはレイアウトも項目の順序もまちまちでした。SDSは固定された順序の16項目で、識別(第1項)からその他の情報(第16項)まで続きます。
- 分類の基準。古いEUの文書は、旧危険物質指令と旧危険調剤指令に基づき、リスク文(R文)とオレンジ色の危険マークを使っていました。現行のSDSはCLP分類、危険有害性情報(H文)、GHS絵表示を使います。混合物のCLP分類は2015年6月1日から義務となりました。
- EUでの法的根拠。現在、内容はREACH第31条と附属書IIが定めています。規則(EU) 2020/878が附属書IIを改正し、2021年1月1日から適用され、従来の形式のSDSを供給できたのは2022年12月31日まででした。
- 新たな詳細情報。2020/878の形式では、該当する場合はナノフォームと内分泌かく乱特性に関する情報、また存在する場合は固有処方識別子(UFI)が追加されました。
古いMSDSは今も有効ですか?
EUでの供給については、一般に有効ではありません。SDSは、供給する時点で適用される附属書IIの版に適合しなければならず、従来の形式の移行期間は2022年12月31日に終了しました。文書が古いことを示す明確なサインは次のとおりです。
- タイトルが「MSDS」で、標準の16項目より項目が少ない、または順序が異なる。
- H文とGHS絵表示ではなく、R文や古いオレンジ色の危険マークが記載されている。
- REACHとCLPではなく、廃止された指令に言及している。
- 改訂日が何年も前なのに、その後に分類や限度値が変わっている。
REACHでは、SDSに決まった有効期限はありません。重要なのは最新であることです。サプライヤーは、新たな危険有害性情報が得られたとき、または認可や制限が適用されたときに、遅滞なく更新し、直近12か月以内に供給した顧客に新しい版を送らなければなりません。
完成品の化粧品にSDSは必要ですか?
消費者に販売する場合、法律上は必要ありません。REACHは、最終使用者向けの完成品の状態にある化粧品を安全データシートの義務から除外しており、CLPも分類・表示の規則から除外しています。消費者の安全は、代わりに化粧品規則とCPSRが扱います。ただし実務では、次のような相手からSDSを求められることがよくあります。
- 大量に保管する流通業者、小売店、倉庫。
- 運送業者とフォワーダー。特に香水、アルコール系製品、エアゾールは、輸送上の危険物に該当することがあります。
- 潜在的に危険な製品を審査するオンラインマーケットプレイス。
- サロンや受託充填業者など、バルク品や半製品を購入する法人のお客様。
したがって、小売製品について法律が要求していなくても、最新のSDSは商取引上必要になることが多いのです。
原料:サプライヤーの書類を確認しましょう
香料組成物、精油、防腐剤、多くの溶剤など、危険有害性のある原料については、サプライヤーはREACHに適合したSDSを提供しなければなりません。これらの書類は、自社の安全性評価にも使われます。サプライヤーが古いMSDSを送ってきたら、最新のSDSを依頼してください。古い書類で作業する安全性評価者は、新しい分類や変更された限度値を見落とす可能性があります。SDSは、その物質を供給する加盟国の公用語でも提供される必要があります。
米国ではどうですか?
輸出する場合は、OSHAの危険有害性周知基準が、消費者向けの小売用に包装された化粧品を一般に適用除外としていることに注意してください。それでも米国の流通業者、倉庫、運送業者がSDSを求めることはあり、原料やバルク品では必要とされることが多くあります。EUのGHSに基づくSDSは良い出発点ですが、米国の要件は細部が異なるため、どの形式が必要か米国のパートナーに確認してください。
化粧品で最も重要な項目はどれですか?
16項目すべてが完全でなければなりませんが、購入者や運送業者は通常、いくつかの項目から見ます。第2項は危険有害性の分類を示します。たとえば、アルコール系香水なら引火性液体です。第3項は有害な成分とその濃度範囲を挙げます。第9項は引火点などの物理的性質を示し、製品をどう輸送できるかを左右します。第14項には輸送上の分類があります。これらの項目が曖昧だったり欠けていたりすると、追加の質問が来ると思ってください。
MSDSを求められたときに送るもの
- 相手がどの製品のことを言っているか確認します。完成品の化粧品か、バルク版か、原料か。
- 成分のものではなく、まさにその製品の現行の16項目SDSを送ります。
- 第1項の改訂日、言語、会社情報を確認します。
- 出荷の場合は、第14項に運送業者が必要とする輸送情報が含まれているか確認します。
- 誰がどの版を受け取ったかを記録しておき、更新版を送れるようにします。
よくあるミス
- 原料のSDSを、完成品のSDSであるかのように転送する。
- SDSの代わりに技術データシートや規格書を送る。
- 他のEU諸国のお客様に英語のみの書類を使う。
- メーカーのウェブサイトから古いMSDSをダウンロードし、更新の有無を確認しない。
よくある質問
MSDSとSDSは同じものですか?
目的は同じですが、SDSが現行の名称と形式です。古いレイアウトの「MSDS」は、現在のEUの要件を満たしません。
SDSはどのくらいの頻度で更新する必要がありますか?
決まった間隔はありません。新たな危険有害性情報が出たり規則が変わったりしたときは、遅滞なく更新する必要があり、多くの企業は定期的に書類の見直しも行っています。
SDSはどの言語で必要ですか?
製品を供給する各加盟国の公用語で必要です。当社のSDSサービスは、REACHに準拠した16項目のSDSを30以上の言語でお届けします。
重要ポイント
- MSDSは古い名称で、現行の文書は16項目のSDSです。
- EUでは、SDSは規則(EU) 2020/878で改正されたREACH附属書IIに従う必要があります。
- R文があるものや、標準でないレイアウトの古いMSDSは、一般に時代遅れです。
- 消費者向けの完成品の化粧品は法律上除外されますが、購入者や運送業者は今もSDSを求めることが多くあります。