Testarea gelului de duș: ce au nevoie gelurile și săpunurile lichide

Gelurile de duș și săpunurile lichide par cele mai simple produse din baie, dar sunt pline de apă, sunt folosite zilnic de toată familia și se vând adesea în sticle mari, cu pompă sau în pungi de rezervă. De aceea, testarea gelului de duș ține mai puțin de metode exotice și mai mult de a face corect lucrurile de bază: un gel de duș sau un săpun lichid pe bază de apă, vândut în UE, necesită de regulă un challenge test, o verificare microbiologică, un test de stabilitate și de ambalaj și un raport de siguranță semnat (CPSR) înainte de a fi pus în vânzare. Acest ghid explică fiecare pas, ce face diferite produsele care se clătesc și unde greșesc cel mai des brandurile.

Răspunsul pe scurt

Gelurile de duș, produsele de spălare a corpului, cremele de duș și săpunurile lichide pentru mâini sunt produse cosmetice conform Regulamentului (CE) nr. 1223/2009. Faptul că se clătesc reduce expunerea, dar nu elimină obligațiile. Deoarece aceste produse sunt în mare parte apă, sistemul de conservare trebuie dovedit printr-un challenge test, lotul trebuie să fie curat din punct de vedere microbiologic, formula trebuie să rămână stabilă în ambalajul real, iar un evaluator de siguranță calificat trebuie să semneze CPSR. Patch testul este opțional și susține mai ales declarațiile privind blândețea pentru piele.

Este un gel de duș întotdeauna un produs cosmetic?

Un produs al cărui scop principal este curățarea, parfumarea sau îngrijirea pielii este un produs cosmetic. Aici intră gelurile de duș, uleiurile de duș, cremele de duș, produsele 2 în 1 pentru păr și corp și săpunurile lichide obișnuite pentru mâini. Persoana responsabilă trebuie să păstreze un dosar cu informații despre produs (PIF), să notifice produsul în CPNP și să îl eticheteze corect.

Granița se mută atunci când scopul principal devine dezinfectarea. Produsele pentru spălarea mâinilor prezentate în principal ca omorând bacteriile sau virusurile pot intra sub incidența Regulamentului privind produsele biocide (UE) nr. 528/2012, ca produse de igienă umană, un regim diferit și mult mai greu. Declarații precum „omoară 99,9 % din germeni” sunt declanșatorul obișnuit, așa că verificați formularea cu evaluatorul de siguranță înainte de a o tipări.

Citiți și Testarea scrub-urilor pentru corp: ce au nevoie exfolianții înainte de vânzare

De ce „se clătește” nu înseamnă „risc scăzut”

Produsele care se clătesc rămân pe piele doar puțin timp, iar evaluarea siguranței ține cont de asta. Ghidul SCCS (Notes of Guidance) folosește pentru produsele care se clătesc un factor de retenție mult mai mic decât pentru cele care rămân pe piele, iar mai mulți ingredienți sunt permiși doar, sau în concentrații mai mari, în produsele care se clătesc. Metilizotiazolinona, de exemplu, este permisă doar în produsele care se clătesc și numai până la 0,0015 %. Alergenii din parfum trebuie menționați pe etichetă peste 0,01 % în produsele care se clătesc, față de 0,001 % în cele care rămân pe piele.

Totuși, mai multe caracteristici mențin riscul real:

• Utilizare zilnică, pe tot corpul, adesea de mai multe ori pe zi în cazul săpunurilor de mâini.
• Contact cu ochii și fața, mai ales la produsele 2 în 1 și cele de familie.
• Conținut ridicat de apă și băi calde și umede, care convin microorganismelor.
• Încărcătura de agenți tensioactivi, care poate usca sau irita pielea sensibilă.
• Utilizarea de către copii, chiar dacă produsul nu este comercializat pentru ei.

Challenge testul: testul de bază pentru un gel de duș

Agenții tensioactivi nu sunt un sistem de conservare. Gelurile de duș și săpunurile lichide pe bază de apă au aproape întotdeauna nevoie de un challenge test, care contaminează intenționat produsul cu cinci microorganisme de referință și verifică, timp de 28 de zile, dacă conservanții le reduc suficient de repede. ISO 11930 este referința pe care o așteaptă majoritatea evaluatorilor de siguranță din UE.

Testați formula finală, ideal în ambalajul final, deoarece parfumul, pH-ul, agentul de îngroșare și chiar pompa pot schimba rezultatul. Produsele vândute ca „fără conservanți” sau „naturale” au nevoie de test la fel de mult, pentru că protecția depinde atunci de ingrediente mai puțin cunoscute. Ambalajele mari de rezervă și dozatoarele cu pompă din toaletele comune sunt expuse contaminării săptămâni întregi, exact ceea ce simulează testul.

Testul de specificații microbiologice

Un challenge test dovedește că formula se poate apăra singură. Nu spune dacă un anumit lot a ieșit curat din fabrică. Aceasta este sarcina testului de specificații microbiologice, care numără bacteriile, drojdiile și mucegaiurile și verifică prezența unor patogeni specificați.

ISO 17516 stabilește limitele folosite frecvent: până la 1.000 de unități formatoare de colonii pe gram pentru cosmeticele generale, precum gelurile de duș, și o limită mai strictă, de 100 pe gram, pentru produsele destinate copiilor sub trei ani, zonei ochilor și mucoaselor, cu E. coli, P. aeruginosa, S. aureus și C. albicans absente într-un gram. Testați primul lot de producție și repetați testul periodic. Calitatea apei și igiena echipamentelor la producător sunt cele mai frecvente surse de probleme.

Citiți și Testarea loțiunii de corp: ce au nevoie cremele de mâini și corp

Stabilitatea și compatibilitatea cu ambalajul

Gelurile de duș se schimbă mai mult decât se așteaptă lumea. Sistemele de agenți tensioactivi îngroșate cu sare pot pierde sau câștiga vâscozitate, agenții de sidefare și uleiurile se pot separa, parfumurile se pot decolora, iar pH-ul poate deriva, ceea ce poate slăbi la rândul său conservarea. Un test de stabilitate și compatibilitate păstrează produsul în condiții accelerate și verifică aspectul, mirosul, pH-ul și vâscozitatea la momente stabilite.

Ambalajul contează la fel de mult ca formula. Sticlele din PET și HDPE, capacele cu clapetă, pompele și pungile care stau în picioare pot absorbi parfumul, pot curge, pot crăpa sub tensiune sau se pot înfunda. Datele de stabilitate susțin și eticheta: produsele cu durată de peste 30 de luni poartă simbolul perioadei după deschidere, iar cele cu durată de 30 de luni sau mai puțin au nevoie de o dată de „a se utiliza de preferință înainte de”.

Aveți nevoie de un patch test?

Legislația UE nu cere un patch test. Pentru un produs care se clătește este opțional, dar este util atunci când declarați „testat dermatologic” sau „potrivit pentru pielea sensibilă”, deoarece Regulamentul privind declarațiile (UE) nr. 655/2013 cere ca astfel de declarații să fie susținute cu dovezi. Un patch test aplică produsul sub ocluzie timp de 48 de ore; produsele care se clătesc sunt adesea testate diluate, conform înțelegerii cu laboratorul și cu evaluatorul dvs.

Ce verifică evaluatorul de siguranță în CPSR

• Compoziția: nivelurile de agenți tensioactivi, conservanții și limitele lor din Anexa V, parfumul și alergenii lui.
• Expunerea: utilizarea zilnică, suprafața întregului corp, retenția la clătire, posibilul contact cu ochii.
• Impuritățile: urmele inevitabile din punct de vedere tehnic, de exemplu în agenții tensioactivi etoxilați, trebuie dovedite ca sigure.
• Datele testelor: rezultatele challenge testului, ale testului microbiologic și de stabilitate pentru formula exactă.
• Avertismentele: precum „evitați contactul cu ochii”, acolo unde este cazul.

Cele mai multe geluri de duș conțin parfum, așa că la noi intră de obicei în nivelul Complex CPSR.

Citiți și Testarea siguranței cosmeticelor pentru bebeluși: ce trebuie să arate dosarul

Gel de duș, săpun lichid pentru mâini și săpun solid: ce se schimbă?

• Săpunul lichid pentru mâini: se folosește de multe ori pe zi și este adesea reumplut din ambalaje mari, deci conservarea și igiena lotului contează și mai mult.
• Uleiul de duș: un ulei anhidru poate avea risc scăzut conform ISO 29621, așa că o evaluare documentată poate înlocui uneori challenge testul.
• Săpunul solid: apa puțină și pH-ul ridicat înseamnă de obicei un risc microbiologic scăzut, dar CPSR este totuși necesar.
• Produsul 2 în 1 pentru păr și corp: scalpul, părul și ochii se adaugă la expunere.

Aspecte de etichetare specifice produselor de spălare

Enumerați toți ingredienții după denumirea INCI, inclusiv alergenii din parfum peste pragul pentru produsele care se clătesc. Regulamentul (UE) 2023/1545 a adăugat mulți alergeni pe lista de etichetare: produsele introduse pe piață începând cu 31 iulie 2026 trebuie să respecte noile reguli, iar produsele aflate deja pe piață înainte de această dată pot rămâne până la 31 iulie 2028. Pungile de rezervă și ambalajele în vrac au nevoie și ele de etichetare completă, nu doar sticla de pe raft.

Greșeli frecvente

• Testarea unui prototip de laborator și apoi schimbarea parfumului sau a agentului de îngroșare.
• Efectuarea challenge testului într-un borcan, când produsul se vinde cu pompă sau în pungă.
• Omiterea verificării microbiologice a primului lot de producție.
• Declarații antibacteriene care transformă un săpun într-un biocid.
• Presupunerea că o bază de furnizori cunoscută nu necesită testare în formula dvs.

O ordine practică a testării

1. Stabiliți formula finală și ambalajul.
2. Porniți în paralel testul de stabilitate și challenge testul.
3. Testați microbiologic primul lot de producție.
4. Trimiteți toate datele evaluatorului de siguranță pentru CPSR.
5. Notificați produsul în CPNP și finalizați eticheta.

Întrebări frecvente

Are nevoie fiecare gel de duș de un challenge test?

Aproape orice gel pe bază de apă are. Uleiurile de duș anhidre pot fi scutite în urma unei evaluări documentate a riscului conform ISO 29621, decisă de evaluatorul de siguranță.

Pot reutiliza rezultatele testelor pentru parfumuri diferite?

Uneori. Dacă baza și conservanții sunt identici, un evaluator poate accepta o abordare argumentată, dar un parfum nou poate schimba pH-ul, stabilitatea și conservarea, așa că întrebați înainte să presupuneți.

Este un săpun lichid pentru mâini testat altfel decât un gel de duș?

Testele sunt aceleași; diferă expunerea, frecvența de utilizare și sistemul de dozare din evaluarea siguranței.

Concluzii principale

• Gelurile de duș și săpunurile lichide sunt produse cosmetice; declarațiile de dezinfectare le pot transforma în biocide.
• Produsele de spălare pe bază de apă necesită un challenge test și un lot curat, testat.
• Stabilitatea în ambalajul real susține atât siguranța, cât și data de pe etichetă.
• Clătirea reduce expunerea, dar nu elimină CPSR și regulile de etichetare.