Testiranje gela za prhanje: kaj potrebujejo geli in tekoča mila

Geli za prhanje in tekoča mila so videti kot najpreprostejši izdelki v kopalnici, a so polni vode, vsak dan jih uporablja vsa družina in pogosto se prodajajo v velikih steklenicah, s pršilkami na pumpico in v vrečkah za ponovno polnjenje. Zato pri testiranju gela za prhanje ne gre toliko za eksotične metode kot za to, da so osnove prave: gel za prhanje ali tekoče milo na vodni osnovi, ki se prodaja v EU, pred začetkom prodaje običajno potrebuje challenge test, mikrobiološko kontrolo, test stabilnosti in embalaže ter podpisano poročilo o varnosti (CPSR). Ta vodnik pojasni vsak korak, v čem se izdelki za izpiranje razlikujejo in kje se blagovne znamke najpogosteje zmotijo.

Kratek odgovor

Geli za prhanje, izdelki za umivanje telesa, kreme za prhanje in tekoča mila za roke so kozmetični izdelki po Uredbi (ES) št. 1223/2009. Ker se izperejo, je izpostavljenost manjša, obveznosti pa ostanejo. Ker so ti izdelki pretežno iz vode, je treba konzervacijski sistem dokazati s challenge testom, serija mora biti mikrobiološko čista, formulacija mora ostati stabilna v dejanski embalaži, usposobljeni ocenjevalec varnosti pa mora podpisati CPSR. Epikutani test (patch test) ni obvezen in predvsem podpira trditve o prijaznosti do kože.

Ali je gel za prhanje vedno kozmetični izdelek?

Izdelek, katerega glavni namen je čiščenje, odišavljanje ali nega kože, je kozmetični izdelek. To vključuje gele za prhanje, olja za prhanje, kreme za prhanje, izdelke 2 v 1 za umivanje las in telesa ter običajna tekoča mila za roke. Odgovorna oseba mora voditi informacijsko dokumentacijo o izdelku (PIF), izdelek priglasiti v portalu CPNP in ga pravilno označiti.

Meja se premakne, ko postane glavni namen razkuževanje. Mila za roke, ki so predstavljena predvsem kot sredstva za uničevanje bakterij ali virusov, lahko kot izdelki za higieno ljudi spadajo pod Uredbo o biocidnih proizvodih (EU) št. 528/2012, ki je drugačen in precej zahtevnejši režim. Trditve, kot je „uniči 99,9 % mikrobov“, so običajen sprožilec, zato besedilo pred tiskom preverite z ocenjevalcem varnosti.

Preberite tudi Testiranje pilinga za telo: kaj potrebuje pred prodajo

Zakaj „za izpiranje“ ne pomeni „z nizkim tveganjem“

Izdelki za izpiranje ostanejo na koži le kratek čas, kar ocena varnosti tudi upošteva. Smernice SCCS Notes of Guidance za izdelke za izpiranje uporabljajo precej nižji retencijski faktor kot za izdelke, ki ostanejo na koži, nekatere sestavine pa so dovoljene samo v izdelkih za izpiranje ali v njih v višjih koncentracijah. Methylisothiazolinone je na primer dovoljen samo v izdelkih za izpiranje in le do 0,0015 %. Alergene v dišavah je treba v izdelkih za izpiranje navesti na etiketi nad 0,01 %, v izdelkih, ki ostanejo na koži, pa nad 0,001 %.

Kljub temu več lastnosti poskrbi, da tveganje ostaja resnično:

• Vsakodnevna uporaba po vsem telesu, pri milih za roke pogosto večkrat na dan.
• Stik z očmi in obrazom, zlasti pri izdelkih 2 v 1 in družinskih izdelkih.
• Visoka vsebnost vode ter tople in vlažne kopalnice, ki ustrezajo mikroorganizmom.
• Obremenitev s površinsko aktivnimi snovmi, ki lahko izsuši ali razdraži občutljivo kožo.
• Uporaba pri otrocih, tudi kadar izdelek ni tržen zanje.

Challenge test: osrednji test za gel za prhanje

Površinsko aktivne snovi niso konzervacijski sistem. Geli za prhanje in tekoča mila na vodni osnovi skoraj vedno potrebujejo challenge test, pri katerem izdelek namerno okužijo s petimi referenčnimi mikroorganizmi in v 28 dneh preverjajo, ali jih konzervansi dovolj hitro zmanjšajo. ISO 11930 je referenca, ki jo pričakuje večina ocenjevalcev varnosti v EU.

Testirajte končno formulacijo, najbolje v končni embalaži, saj lahko dišava, pH, zgoščevalo in celo pumpica spremenijo rezultat. Izdelki, ki se prodajajo kot „brez konzervansov“ ali „naravni“, test potrebujejo prav tako, ker je zaščita takrat odvisna od manj znanih sestavin. Velika pakiranja za ponovno polnjenje in podajalniki s pumpico v skupnih umivalnicah so tedne izpostavljeni kontaminaciji, kar je natanko tisto, kar test simulira.

Test mikrobioloških specifikacij

Challenge test dokaže, da se formulacija lahko sama ubrani. Ne pove pa vam, ali je določena serija tovarno zapustila čista. To je naloga testa mikrobioloških specifikacij, ki prešteje bakterije, kvasovke in plesni ter preveri prisotnost določenih patogenov.

ISO 17516 določa splošno uporabljane meje: do 1000 kolonijskih enot na gram za splošno kozmetiko, kot so geli za prhanje, in strožjih 100 na gram za izdelke za otroke, mlajše od treh let, za predel okoli oči in za sluznice, pri čemer E. coli, P. aeruginosa, S. aureus in C. albicans v enem gramu ne smejo biti prisotni. Testirajte prvo proizvodno serijo in test redno ponavljajte. Kakovost vode in higiena opreme pri proizvajalcu sta najpogostejša vira težav.

Preberite tudi Testiranje losjona za telo: kaj potrebujejo kreme za roke in telo

Stabilnost in kompatibilnost z embalažo

Geli za prhanje se spreminjajo bolj, kot bi pričakovali. Sistemi površinsko aktivnih snovi, zgoščeni s soljo, lahko izgubijo ali pridobijo viskoznost, sredstva za biserni sijaj in olja se lahko ločijo, dišave lahko spremenijo barvo, pH pa lahko odstopi, kar lahko posledično oslabi konzervans. Test stabilnosti in kompatibilnosti izdelek shranjuje v pospešenih pogojih in ob določenih časovnih točkah preverja videz, vonj, pH in viskoznost.

Embalaža je enako pomembna kot formulacija. Steklenice iz PET in HDPE, preklopni pokrovčki, pumpice in stoječe vrečke lahko vpijajo dišavo, puščajo, napetostno pokajo ali se zamašijo. Podatki o stabilnosti podpirajo tudi etiketo: izdelki z obstojnostjo več kot 30 mesecev nosijo simbol roka uporabe po odprtju, izdelki z obstojnostjo 30 mesecev ali manj pa potrebujejo oznako „uporabno najmanj do“.

Ali potrebujete epikutani test?

Zakonodaja EU epikutanega testa ne zahteva. Za izdelek za izpiranje ni obvezen, je pa koristen, kadar trdite „dermatološko testirano“ ali „primerno za občutljivo kožo“, saj Uredba o trditvah (EU) št. 655/2013 zahteva, da so takšne trditve podprte z dokazi. Epikutani test (patch test) izdelek nanese pod okluzijo za 48 ur; izdelki za izpiranje se pogosto testirajo razredčeni, kot je dogovorjeno z laboratorijem in vašim ocenjevalcem.

Kaj ocenjevalec varnosti preveri v CPSR

• Sestava: koncentracije površinsko aktivnih snovi, konzervansi in njihove meje iz Priloge V, dišava in njeni alergeni.
• Izpostavljenost: vsakodnevna uporaba, površina vsega telesa, zadrževanje po izpiranju, morebiten stik z očmi.
• Nečistoče: za tehnično neizogibne sledi, na primer v etoksiliranih površinsko aktivnih snoveh, je treba dokazati, da so varne.
• Podatki testov: rezultati challenge testa, mikrobiološkega testa in testa stabilnosti za natanko to formulacijo.
• Opozorila: na primer „preprečite stik z očmi“, kjer je to ustrezno.

Večina gelov za prhanje vsebuje dišavo, zato pri nas običajno spadajo v stopnjo Complex CPSR.

Preberite tudi Otroška kozmetika: preskušanje varnosti in potrebni dokazi

Gel za prhanje, tekoče milo za roke in trdo milo: kaj se spremeni?

• Tekoče milo za roke: uporablja se večkrat na dan in se pogosto dopolnjuje iz velikih pakiranj, zato sta konzerviranje in higiena serije še pomembnejša.
• Olje za prhanje: brezvodno olje ima lahko po ISO 29621 nizko tveganje, zato lahko dokumentirana ocena včasih nadomesti challenge test.
• Trdo milo: malo vode in visok pH običajno pomenita nizko mikrobiološko tveganje, CPSR pa je še vedno obvezen.
• Izdelek 2 v 1 za umivanje las in telesa: izpostavljenosti se pridružijo še lasišče, lasje in oči.

Posebnosti označevanja pri izdelkih za umivanje

Navedite vse sestavine z imenom INCI, vključno z alergeni v dišavah nad pragom za izdelke za izpiranje. Uredba (EU) 2023/1545 je na seznam za označevanje dodala številne alergene: izdelki, dani na trg od 31. julija 2026, morajo upoštevati nova pravila, izdelki, ki so bili na trgu že pred tem datumom, pa lahko tam ostanejo do 31. julija 2028. Popolno označevanje potrebujejo tudi vrečke za ponovno polnjenje in velika pakiranja, ne le steklenica na polici.

Pogoste napake

• Testiranje laboratorijskega prototipa in nato menjava dišave ali zgoščevala.
• Izvedba challenge testa v lončku, čeprav se izdelek prodaja v steklenici s pumpico ali v vrečki.
• Izpustitev mikrobiološke kontrole prve proizvodne serije.
• Antibakterijske trditve, zaradi katerih milo postane biocid.
• Domneva, da znana osnova dobavitelja v vaši formulaciji ne potrebuje testiranja.

Praktičen vrstni red testiranja

1. Določite končno formulacijo in embalažo.
2. Vzporedno začnite test stabilnosti in challenge test.
3. Prvo proizvodno serijo mikrobiološko testirajte.
4. Vse podatke za CPSR pošljite ocenjevalcu varnosti.
5. Izdelek priglasite v portalu CPNP in dokončajte etiketo.

Pogosta vprašanja

Ali vsak gel za prhanje potrebuje challenge test?

Skoraj vsak na vodni osnovi ga. Brezvodna olja za prhanje so lahko izvzeta po dokumentirani oceni tveganja po ISO 29621, o čemer odloči ocenjevalec varnosti.

Ali lahko rezultate testov ponovno uporabim za različne vonje?

Včasih. Če sta osnova in konzervansi enaki, lahko ocenjevalec sprejme utemeljen pristop, vendar lahko nova dišava spremeni pH, stabilnost in konzerviranje, zato vprašajte, preden kaj predpostavite.

Ali se tekoče milo za roke testira drugače kot gel za prhanje?

Testi so enaki; v oceni varnosti se razlikujejo izpostavljenost, pogostost uporabe in sistem doziranja.

Ključne ugotovitve

• Geli za prhanje in tekoča mila so kozmetični izdelki; trditve o razkuževanju jih lahko spremenijo v biocide.
• Izdelki za umivanje na vodni osnovi potrebujejo challenge test ter čisto in testirano serijo.
• Stabilnost v dejanski embalaži podpira tako varnost kot datum na etiketi.
• Izpiranje zmanjša izpostavljenost, ne odpravi pa CPSR niti pravil označevanja.