Duschgel-Tests: Was Duschgele und Flüssigseifen brauchen

Duschgele und Flüssigseifen wirken wie die einfachsten Produkte im Badezimmer, doch sie bestehen größtenteils aus Wasser, werden täglich von der ganzen Familie benutzt und oft in großen Flaschen, Pumpspendern und Nachfüllbeuteln verkauft. Deshalb geht es bei Duschgel-Tests weniger um exotische Methoden als darum, die Grundlagen richtig zu machen: Ein wasserbasiertes Duschgel oder eine Flüssigseife, die in der EU verkauft wird, braucht vor dem Verkaufsstart in der Regel einen Challenge-Test, eine mikrobiologische Prüfung, einen Stabilitäts- und Verpackungstest sowie einen unterschriebenen Sicherheitsbericht (CPSR). Dieser Leitfaden erklärt jeden Schritt, was abwaschbare Produkte besonders macht und wo Marken am häufigsten stolpern.

Die kurze Antwort

Duschgele, Körperwaschmittel, Duschcremes und flüssige Handseifen sind kosmetische Mittel im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009. Dass sie abgespült werden, senkt die Exposition, hebt die Pflichten aber nicht auf. Da diese Produkte überwiegend aus Wasser bestehen, muss das Konservierungssystem mit einem Challenge-Test nachgewiesen werden, die Charge muss mikrobiologisch einwandfrei sein, die Rezeptur muss in ihrer echten Verpackung stabil bleiben, und ein qualifizierter Sicherheitsbewerter muss den CPSR unterschreiben. Ein Patch-Test ist optional und stützt vor allem Aussagen zur Hautverträglichkeit.

Ist ein Duschgel immer ein Kosmetikum?

Ein Produkt, dessen Hauptzweck darin besteht, die Haut zu reinigen, zu parfümieren oder zu pflegen, ist ein kosmetisches Mittel. Dazu gehören Duschgele, Duschöle, Duschcremes, 2-in-1-Haar- und Körperwaschmittel sowie gewöhnliche flüssige Handseifen. Die verantwortliche Person muss eine Produktinformationsdatei (PIF) führen, das Produkt im CPNP notifizieren und es korrekt kennzeichnen.

Die Grenze verschiebt sich, sobald die Desinfektion zum Hauptzweck wird. Handwaschmittel, die vor allem damit beworben werden, Bakterien oder Viren abzutöten, können als Produkte für die menschliche Hygiene unter die Biozidprodukteverordnung (EU) Nr. 528/2012 fallen – ein anderes und deutlich aufwendigeres Regelwerk. Aussagen wie „tötet 99,9 % der Keime“ sind der übliche Auslöser, prüfen Sie die Formulierung also mit Ihrem Sicherheitsbewerter, bevor Sie sie drucken.

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Warum „abwaschbar“ nicht „geringes Risiko“ bedeutet

Abwaschbare Produkte bleiben nur kurz auf der Haut, und die Sicherheitsbewertung berücksichtigt das. Die SCCS Notes of Guidance verwenden für abwaschbare Produkte einen deutlich niedrigeren Retentionsfaktor als für Produkte, die auf der Haut verbleiben, und mehrere Inhaltsstoffe sind nur in abwaschbaren Produkten oder dort in höheren Konzentrationen erlaubt. Methylisothiazolinone ist zum Beispiel nur in abwaschbaren Produkten und nur bis 0,0015 % zugelassen. Duftstoffallergene müssen in abwaschbaren Produkten ab 0,01 % auf dem Etikett genannt werden, bei Produkten, die auf der Haut verbleiben, dagegen schon ab 0,001 %.

Trotzdem sorgen mehrere Merkmale dafür, dass das Risiko real bleibt:

• Tägliche Anwendung am ganzen Körper, bei Handseifen oft mehrmals am Tag.
• Kontakt mit Augen und Gesicht, besonders bei 2-in-1- und Familienprodukten.
• Hoher Wassergehalt und warme, feuchte Badezimmer, die Mikroorganismen begünstigen.
• Tensidbelastung, die empfindliche Haut austrocknen oder reizen kann.
• Anwendung durch Kinder, auch wenn das Produkt nicht für sie vermarktet wird.

Der Challenge-Test: der zentrale Test für ein Duschgel

Tenside sind kein Konservierungssystem. Wasserbasierte Duschgele und Flüssigseifen brauchen fast immer einen Challenge-Test, bei dem das Produkt gezielt mit fünf Referenzmikroorganismen kontaminiert und über 28 Tage geprüft wird, ob die Konservierungsmittel sie schnell genug reduzieren. ISO 11930 ist die Referenz, die die meisten Sicherheitsbewerter in der EU erwarten.

Testen Sie die finale Rezeptur, idealerweise in der finalen Verpackung, denn Duftstoff, pH-Wert, Verdicker und sogar die Pumpe können das Ergebnis verändern. Produkte, die als „konservierungsmittelfrei“ oder „natürlich“ verkauft werden, brauchen den Test genauso, weil der Schutz dann von weniger bekannten Inhaltsstoffen abhängt. Große Nachfüllpackungen und Pumpspender in gemeinsam genutzten Waschräumen sind wochenlang Kontaminationen ausgesetzt – genau das simuliert der Test.

Der mikrobiologische Spezifikationstest

Ein Challenge-Test beweist, dass sich die Rezeptur selbst schützen kann. Er sagt Ihnen aber nicht, ob eine bestimmte Charge das Werk sauber verlassen hat. Das ist die Aufgabe des mikrobiologischen Spezifikationstests, der Bakterien, Hefen und Schimmelpilze zählt und auf bestimmte Krankheitserreger prüft.

ISO 17516 legt die üblicherweise verwendeten Grenzwerte fest: bis zu 1.000 koloniebildende Einheiten pro Gramm für allgemeine Kosmetika wie Duschgele und strengere 100 pro Gramm für Produkte für Kinder unter drei Jahren, für den Augenbereich und für Schleimhäute, wobei E. coli, P. aeruginosa, S. aureus und C. albicans in einem Gramm nicht nachweisbar sein dürfen. Testen Sie die erste Produktionscharge und wiederholen Sie den Test regelmäßig. Wasserqualität und Anlagenhygiene beim Hersteller sind die häufigsten Problemquellen.

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Stabilität und Verpackungskompatibilität

Duschgele verändern sich stärker, als man erwartet. Mit Salz verdickte Tensidsysteme können an Viskosität verlieren oder gewinnen, Perlglanzmittel und Öle können sich absetzen, Duftstoffe können sich verfärben und der pH-Wert kann driften, was wiederum die Konservierung schwächen kann. Ein Stabilitäts- und Kompatibilitätstest lagert das Produkt unter beschleunigten Bedingungen und prüft Aussehen, Geruch, pH-Wert und Viskosität zu festgelegten Zeitpunkten.

Die Verpackung ist genauso wichtig wie die Rezeptur. PET- und HDPE-Flaschen, Klappverschlüsse, Pumpen und Standbodenbeutel können Duftstoff aufnehmen, auslaufen, Spannungsrisse bekommen oder verstopfen. Die Stabilitätsdaten stützen auch das Etikett: Produkte, die länger als 30 Monate haltbar sind, tragen ein Symbol für die Verwendungsdauer nach dem Öffnen, während Produkte mit einer Haltbarkeit von 30 Monaten oder weniger ein Mindesthaltbarkeitsdatum („mindestens haltbar bis“) brauchen.

Brauchen Sie einen Patch-Test?

Das EU-Recht schreibt keinen Patch-Test vor. Für ein abwaschbares Produkt ist er optional, aber nützlich, wenn Sie mit „dermatologisch getestet“ oder „für empfindliche Haut geeignet“ werben, denn die Claims-Verordnung (EU) Nr. 655/2013 verlangt, dass solche Aussagen durch Nachweise belegt werden. Ein Patch-Test trägt das Produkt 48 Stunden lang unter Okklusion auf; abwaschbare Produkte werden oft verdünnt getestet, nach Absprache mit dem Labor und Ihrem Sicherheitsbewerter.

Was der Sicherheitsbewerter im CPSR prüft

• Zusammensetzung: Tensidkonzentrationen, Konservierungsmittel und ihre Grenzwerte nach Anhang V, Duftstoff und seine Allergene.
• Exposition: tägliche Anwendung, ganze Körperfläche, Retention beim Abspülen, möglicher Augenkontakt.
• Verunreinigungen: Technisch unvermeidbare Spuren, zum Beispiel in ethoxylierten Tensiden, müssen nachweislich sicher sein.
• Testdaten: Ergebnisse von Challenge-Test, mikrobiologischem Test und Stabilitätstest für genau diese Rezeptur.
• Warnhinweise: etwa „Kontakt mit den Augen vermeiden“, wo angebracht.

Die meisten Duschgele enthalten Duftstoff, daher fallen sie bei uns in der Regel in die Stufe Complex CPSR.

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Duschgel, flüssige Handseife und Stückseife: Was ändert sich?

• Flüssige Handseife: Sie wird viele Male am Tag benutzt und oft aus Großgebinden nachgefüllt, daher sind Konservierung und Chargenhygiene noch wichtiger.
• Duschöl: Ein wasserfreies Öl kann nach ISO 29621 ein geringes Risiko aufweisen, sodass eine dokumentierte Bewertung den Challenge-Test manchmal ersetzen kann.
• Stückseife: Wenig Wasser und ein hoher pH-Wert bedeuten meist ein geringes mikrobiologisches Risiko, der CPSR ist aber trotzdem Pflicht.
• 2-in-1-Haar- und Körperwaschmittel: Kopfhaut, Haare und Augen kommen zur Exposition hinzu.

Kennzeichnungspunkte speziell für Waschprodukte

Führen Sie alle Inhaltsstoffe mit ihrem INCI-Namen auf, einschließlich der Duftstoffallergene oberhalb des Schwellenwerts für abwaschbare Produkte. Die Verordnung (EU) 2023/1545 hat viele Allergene in die Kennzeichnungsliste aufgenommen: Produkte, die ab dem 31. Juli 2026 in Verkehr gebracht werden, müssen die neuen Regeln einhalten, und Produkte, die bereits vor diesem Datum auf dem Markt waren, dürfen bis zum 31. Juli 2028 dort bleiben. Auch Nachfüllbeutel und Großgebinde brauchen eine vollständige Kennzeichnung, nicht nur die Flasche im Regal.

Häufige Fehler

• Einen Laborprototyp testen und danach den Duftstoff oder den Verdicker ändern.
• Den Challenge-Test in einem Tiegel durchführen, obwohl das Produkt in einer Pumpflasche oder einem Beutel verkauft wird.
• Die mikrobiologische Prüfung der ersten Produktionscharge auslassen.
• Antibakterielle Aussagen machen, die eine Seife zum Biozid machen.
• Annehmen, dass eine bewährte Basis vom Lieferanten in Ihrer Rezeptur keine Tests braucht.

Eine praktische Reihenfolge der Tests

1. Finale Rezeptur und Verpackung festlegen.
2. Stabilitätstest und Challenge-Test parallel starten.
3. Die erste Produktionscharge mikrobiologisch testen.
4. Alle Daten für den CPSR an den Sicherheitsbewerter senden.
5. Das Produkt im CPNP notifizieren und das Etikett fertigstellen.

Häufig gestellte Fragen

Braucht jedes Duschgel einen Challenge-Test?

Fast jedes wasserbasierte Duschgel schon. Wasserfreie Duschöle können nach einer dokumentierten Risikobewertung nach ISO 29621 ausgenommen sein; darüber entscheidet der Sicherheitsbewerter.

Kann ich Testergebnisse für verschiedene Duftrichtungen wiederverwenden?

Manchmal. Sind Basis und Konservierungsmittel identisch, kann ein Sicherheitsbewerter einen begründeten Ansatz akzeptieren, aber ein neuer Duftstoff kann pH-Wert, Stabilität und Konservierung verändern – fragen Sie also nach, bevor Sie etwas voraussetzen.

Wird eine flüssige Handseife anders getestet als ein Duschgel?

Die Tests sind dieselben; in der Sicherheitsbewertung unterscheiden sich die Exposition, die Anwendungshäufigkeit und das Spendersystem.

Das Wichtigste in Kürze

• Duschgele und Flüssigseifen sind Kosmetika; Desinfektionsaussagen können sie zu Biozidprodukten machen.
• Wasserbasierte Waschprodukte brauchen einen Challenge-Test und eine saubere, geprüfte Charge.
• Stabilität in der echten Verpackung stützt sowohl die Sicherheit als auch das Datum auf dem Etikett.
• Abwaschbarkeit senkt die Exposition, hebt aber weder den CPSR noch die Kennzeichnungsregeln auf.