샤워젤과 액상 비누는 욕실에서 가장 단순한 제품처럼 보이지만, 물이 대부분이고 온 가족이 매일 사용하며 대용량 병, 펌프, 리필 파우치로 판매되는 경우가 많습니다. 그래서 샤워젤 시험은 특별한 방법보다 기본을 정확히 지키는 일에 가깝습니다. EU에서 판매되는 수성 바디워시나 액상 비누는 보통 출시 전에 보존력 시험(챌린지 테스트), 미생물 검사, 안정성 및 포장 시험, 그리고 서명된 안전성 보고서(CPSR)가 필요합니다. 이 가이드는 각 단계, 씻어내는 제품이 다른 점, 브랜드가 가장 자주 놓치는 부분을 설명합니다.
목차
짧은 답변
샤워젤, 바디워시, 샤워크림, 액상 핸드솝은 규정 (EC) No 1223/2009에 따른 화장품입니다. 씻어내면 노출이 줄어들지만 의무가 사라지지는 않습니다. 이런 제품은 대부분 물이므로 보존제 시스템을 챌린지 시험으로 입증해야 하고, 배치는 미생물학적으로 깨끗해야 하며, 처방은 실제 용기 안에서 안정해야 하고, 자격을 갖춘 안전성 평가자가 CPSR에 서명해야 합니다. 패치 테스트는 선택 사항이며 주로 피부 순함 표시 광고를 뒷받침합니다.
샤워젤은 항상 화장품일까요?
주된 목적이 피부를 세정하거나, 향을 입히거나, 가꾸는 것이라면 화장품입니다. 샤워젤, 샤워 오일, 샤워 크림, 2-in-1 헤어·바디 워시, 일반 액상 핸드솝이 여기에 해당합니다. 책임자는 제품 정보 파일(PIF)을 보관하고, CPNP에 제품을 통지하며, 라벨을 올바르게 표시해야 합니다.
주된 목적이 살균으로 바뀌면 경계가 달라집니다. 주로 세균이나 바이러스를 죽이는 것을 내세우는 핸드워시는 인체 위생용 제품으로서 살생물제 규정 (EU) No 528/2012의 적용을 받을 수 있으며, 이는 훨씬 더 무거운 별도의 체계입니다. “세균 99.9% 제거” 같은 표현이 대표적인 계기이므로, 인쇄하기 전에 안전성 평가자와 문구를 확인하십시오.
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“씻어내는 제품”이 “저위험”을 뜻하지 않는 이유
씻어내는 제품은 피부에 잠시만 머물고, 안전성 평가에도 이것이 반영됩니다. SCCS 지침(Notes of Guidance)은 씻어내는 제품에 대해 남아 있는 비율(retention factor)을 남겨두는 제품보다 훨씬 낮게 적용하며, 일부 성분은 씻어내는 제품에서만, 또는 더 높은 농도로 허용됩니다. 예를 들어 메틸이소티아졸리논은 씻어내는 제품에서만, 0.0015%까지만 허용됩니다. 향료 알레르기 유발 성분은 씻어내는 제품에서 0.01%를 넘으면 라벨에 표시해야 하며, 남겨두는 제품의 기준은 0.001%입니다.
그래도 다음과 같은 특징 때문에 위험은 여전히 실재합니다.
- 매일, 전신에 사용하며, 핸드솝은 하루에도 여러 번 사용합니다.
- 눈과 얼굴에 닿을 수 있고, 특히 2-in-1 및 가족용 제품에서 그렇습니다.
- 높은 수분 함량과 따뜻하고 습한 욕실 환경은 미생물에게 유리합니다.
- 계면활성제 부하로 민감한 피부가 건조해지거나 자극을 받을 수 있습니다.
- 어린이의 사용은 어린이용으로 판매하지 않는 제품에서도 일어납니다.
챌린지 시험: 바디워시의 핵심 시험
계면활성제는 보존제 시스템이 아닙니다. 수성 샤워젤과 액상 비누는 거의 항상 챌린지 시험이 필요합니다. 이 시험은 제품에 다섯 가지 표준 미생물을 일부러 오염시킨 뒤 28일 동안 보존제가 이를 충분히 빠르게 줄이는지 확인합니다. 대부분의 EU 안전성 평가자는 ISO 11930을 기준으로 삼습니다.
최종 처방을, 가능하면 최종 용기에 담아 시험하십시오. 향, pH, 점증제, 심지어 펌프까지 결과를 바꿀 수 있기 때문입니다. “무보존제”나 “천연”으로 판매되는 제품은 덜 익숙한 성분에 보호가 달려 있으므로 이 시험이 더욱 필요합니다. 공용 세면실의 대용량 리필 팩과 펌프 디스펜서는 몇 주 동안 오염에 노출되는데, 시험은 바로 이를 모사합니다.
미생물 규격 시험
챌린지 시험은 처방이 스스로를 지킬 수 있음을 입증합니다. 하지만 특정 배치가 깨끗하게 공장을 나왔는지는 알려주지 않습니다. 그것이 미생물 규격 시험의 역할이며, 세균, 효모, 곰팡이의 수를 세고 지정된 병원성 균의 유무를 확인합니다.
ISO 17516이 흔히 쓰이는 한계를 정합니다. 샤워젤 같은 일반 화장품은 그램당 최대 1,000 집락형성단위(CFU)이고, 만 3세 미만 어린이용, 눈 주변용, 점막용 제품은 더 엄격한 그램당 100 CFU이며, 1 g에서 E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans이 검출되지 않아야 합니다. 첫 생산 배치를 시험하고 이후 주기적으로 반복하십시오. 제조사의 용수 품질과 설비 위생이 문제의 가장 흔한 원인입니다.
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안정성과 포장 적합성
샤워젤은 사람들이 생각하는 것보다 더 많이 변합니다. 염으로 점도를 낸 계면활성제 시스템은 점도가 떨어지거나 오를 수 있고, 펄 성분과 오일은 분리될 수 있으며, 향은 변색될 수 있고, pH가 이동하면 보존력이 약해질 수 있습니다. 안정성 및 적합성 시험은 제품을 가속 조건에서 보관하고 정해진 시점마다 외관, 냄새, pH, 점도를 확인합니다.
처방만큼 용기도 중요합니다. PET와 HDPE 병, 플립 캡, 펌프, 스탠딩 파우치는 향을 흡수하거나 새거나, 응력 균열이 생기거나, 막힐 수 있습니다. 안정성 데이터는 라벨도 뒷받침합니다. 30개월을 넘게 유지되는 제품은 개봉 후 사용기간 기호를 표시하고, 30개월 이하인 제품은 “사용기한” 날짜가 필요합니다.
패치 테스트가 필요할까요?
EU 법은 패치 테스트를 요구하지 않습니다. 씻어내는 제품에서는 선택 사항이지만, “피부과 테스트 완료”나 “민감성 피부에 적합”이라고 표시할 때는 유용합니다. 표시·광고 규정 (EU) No 655/2013이 이런 주장에 근거를 요구하기 때문입니다. 패치 테스트는 제품을 밀폐 상태로 48시간 적용하며, 씻어내는 제품은 시험소 및 평가자와 합의한 대로 희석하여 시험하는 경우가 많습니다.
안전성 평가자가 CPSR에서 확인하는 것
- 조성: 계면활성제 함량, 보존제와 부속서 V 한도, 향료와 그 알레르기 유발 성분.
- 노출: 일일 사용, 전신 면적, 씻어내는 제품의 잔류, 눈에 닿을 가능성.
- 불순물: 기술적으로 피할 수 없는 미량, 예를 들어 에톡실화 계면활성제의 불순물은 안전함이 입증되어야 합니다.
- 시험 데이터: 해당 처방 그대로에 대한 챌린지, 미생물, 안정성 결과.
- 주의 문구: 필요한 경우 “눈에 들어가지 않도록 주의” 같은 문구.
대부분의 샤워젤에는 향료가 들어 있어, 저희 서비스에서는 보통 Complex CPSR 등급에 해당합니다.
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샤워젤, 액상 핸드솝, 고체 비누: 무엇이 달라질까요?
- 액상 핸드솝: 하루에도 여러 번 사용하고 대용량 팩에서 자주 리필하므로 보존력과 배치 위생이 더욱 중요합니다.
- 샤워 오일: 무수 오일은 ISO 29621에 따라 위험이 낮을 수 있어, 문서화된 평가가 챌린지 시험을 대신하는 경우가 있습니다.
- 고체 비누: 낮은 수분과 높은 pH 덕분에 보통 미생물 위험이 낮지만 CPSR은 여전히 필수입니다.
- 2-in-1 헤어·바디 워시: 두피, 모발, 눈이 노출에 추가됩니다.
세정 제품에 특화된 라벨 표시 사항
모든 성분을 INCI 명칭으로 표시하되, 씻어내는 제품 기준을 넘는 향료 알레르기 유발 성분도 포함하십시오. 규정 (EU) 2023/1545는 표시 대상 목록에 많은 알레르기 유발 성분을 추가했습니다. 2026년 7월 31일부터 시장에 출시되는 제품은 새 규칙을 따라야 하며, 그 전에 이미 시장에 출시된 제품은 2028년 7월 31일까지 유지할 수 있습니다. 리필 파우치와 대용량 용기도 진열대의 병뿐 아니라 전체 라벨 표시가 필요합니다.
흔한 실수
- 실험실 시제품을 시험한 뒤 향이나 점증제를 바꾸는 것.
- 제품이 펌프나 파우치로 판매되는데 용기(jar)에서 챌린지 시험을 하는 것.
- 첫 생산 배치의 미생물 검사를 건너뛰는 것.
- 항균 표시로 비누를 살생물제로 만들어 버리는 것.
- 익숙한 공급처의 원료라서 내 처방에서 시험이 필요 없다고 가정하는 것.
실용적인 시험 순서
- 최종 처방과 포장을 확정합니다.
- 안정성 시험과 챌린지 시험을 동시에 시작합니다.
- 첫 생산 배치의 미생물 검사를 합니다.
- 모든 데이터를 안전성 평가자에게 보내 CPSR을 작성합니다.
- CPNP에 제품을 통지하고 라벨을 확정합니다.
자주 묻는 질문
모든 샤워젤에 챌린지 시험이 필요한가요?
수성 제품은 거의 모두 필요합니다. 무수 샤워 오일은 ISO 29621 위험 평가를 문서화하면 면제될 수 있으며, 이는 안전성 평가자가 판단합니다.
향이 다른 제품에 시험 결과를 재사용할 수 있나요?
경우에 따라 가능합니다. 베이스와 보존제가 같다면 평가자가 합리적인 접근을 인정할 수 있지만, 새로운 향은 pH, 안정성, 보존력을 바꿀 수 있으니 가정하기 전에 먼저 문의하십시오.
액상 핸드솝은 샤워젤과 시험이 다른가요?
시험은 같고, 안전성 평가에서 노출, 사용 빈도, 디스펜싱 방식이 다릅니다.
핵심 요약
- 샤워젤과 액상 비누는 화장품이며, 살균 표시를 하면 살생물제가 될 수 있습니다.
- 수성 세정 제품에는 챌린지 시험과 시험을 거친 깨끗한 배치가 필요합니다.
- 실제 용기에서의 안정성은 안전성과 라벨의 날짜 표시를 모두 뒷받침합니다.
- 씻어내면 노출은 줄지만 CPSR과 라벨 표시 규칙이 없어지지는 않습니다.