İsviçre Avrupa’nın tam ortasında yer alır, ancak AB üyesi değildir. AB’de zaten satış yapıyorsanız ve İsviçreli müşteriler eklemek istiyorsanız, İsviçre kozmetik mevzuatı ile karşılaşırsınız. İyi haber, bu mevzuatın AB hukukunu yakından örnek almasıdır. Daha az iyi haber ise bunun kendi sorumlu tarafları, makamları ve etiketleme kuralları olan ayrı bir hukuk sistemi olmasıdır. Bu rehber, AB uyumluluğunuzdan nelerin geçerli olduğunu, nelerin kontrol edilmesi gerektiğini ve nasıl hazırlanacağınızı gösteriyor.
İçindekiler
Kısa cevap
İsviçre kozmetik hukuku AB modelini izler: ürünler güvenli olmalı, bir güvenlik değerlendirmesi ve ürün bilgi dosyasıyla desteklenmeli, iyi üretim uygulamalarına uygun üretilmeli, doğru etiketlenmeli ve yasaklı maddeler içermemelidir. Ancak İsviçre, AB tüzüğünün kapsamında değildir; dolayısıyla AB belgeleri otomatik olarak geçerli sayılmaz ve İsviçre’de yerleşik bir sorumlu tarafa ihtiyacınız vardır. Kurallar İsviçre yönetmelikleriyle belirlenir ve federal koordinasyonla kanton makamlarınca uygulanır. Ayrıntılar değişir; bu nedenle sevkiyattan önce güncel metni İsviçre makamlarından veya bir İsviçreli danışmandan teyit edin.
Hangi İsviçre kuralları geçerlidir?
İsviçre’de kozmetikler federal gıda ve tüketim malları mevzuatı kapsamındadır. Temel kurallar, Federal İçişleri Dairesi’nin kozmetik ürünler yönetmeliğinde (VKos) yer alır; bunu genel gıda ve tüketim malları yönetmeliği destekler. Federal Gıda Güvenliği ve Veterinerlik Dairesi (FSVO) rehberlik yayımlar ve kuralları AB ile uyumlu tutar; uygulamada denetimleri kanton laboratuvarları yürütür. İsviçre’deki revizyonlar defalarca AB hukukuyla farkları azaltmayı hedeflemiştir; bu yüzden AB’ye uygun bir ürün genellikle İsviçre’ye de büyük ölçüde yakındır.
Şunu da okuyun MoCRA ve AB Kozmetik Tüzüğü: Temel Farklar
AB ile aynı olanlar nelerdir?
Ürününüz AB’de uygunsa, temel hazırlığın büyük bölümü geçerlidir:
- Önce güvenlik: bir ürün, normal veya öngörülebilir kullanımda sağlığa zarar vermemeli ve nitelikli bir kişinin güvenlik değerlendirmesiyle desteklenmelidir.
- Ürün bilgi dosyası: formül, üretim yöntemi, güvenlik raporu, iddiaların kanıtları ve istenmeyen etkilere ilişkin veriler; denetime hazır tutulur.
- İyi üretim uygulamaları: genellikle ISO 22716’ya uyularak gösterilir.
- Bileşen kuralları: yasaklı ve kısıtlı maddeler, renklendiriciler, koruyucular ve UV filtreleri, AB eklerini yansıtan listeleri izler.
- Etiketlemenin temelleri: INCI’ye göre bileşen listesi, parti numarası, işlev, önlemler ve asgari dayanıklılık süresi veya açıldıktan sonraki kullanım süresi.
Bildiğimiz kadarıyla İsviçre’de pazara giriş için AB Kozmetik Ürün Bildirim Portalı’nın bir eşdeğeri yoktur; dolayısıyla bir CPNP bildirimi İsviçre’de hiçbir şeyin yerine geçmez ve yapılacak bir İsviçre bildirimi de yoktur. Prosedürler değişebileceğinden, lansmandan önce bu noktayı yeniden kontrol edin.
İsviçre’de neler farklıdır?
Sevkiyattan önce kontrol etmeniz gereken noktalar şunlardır:
- Sorumlu taraf: İsviçre hukuku üretici yükümlülüklerini İsviçre’deki bir tarafa, genellikle bir İsviçreli ithalatçıya veya yabancı marka tarafından yetkilendirilmiş bir İsviçreli temsilciye yükler. Bir AB ülkesinde yerleşik AB sorumlu kişisi, adresi etikette zaten yer alsa bile bu rolün yerine geçmez. Düzenlemeyi ithalatçınızla teyit edin.
- Dil: bazı etiket ve dosya bilgileri, genellikle ürünün satıldığı bölgenin dili olmak üzere, İsviçre’nin resmî dillerinden (Almanca, Fransızca veya İtalyanca) birinde olmalıdır. Zorunlu metin için yalnızca İngilizce genellikle yeterli değildir.
- Ek sürümleri: İsviçre’nin yasaklı ve kısıtlı madde listeleri AB’yi izler, ancak birkaç ay geride kalabilir. AB’de yeni kısıtlanan bir bileşen İsviçre’de bir süre daha serbest olabilir; tersi de olabilir.
- Gümrük ve ithalat: mallar bir gümrük sınırını geçer. Gümrük evrakını ve ithalatçı firmayı planlayın.
- Makamlar: denetim ve uygulama esas olarak kanton düzeyindedir; bu nedenle muhataplar ve yaklaşımlar farklılık gösterebilir.
AB CPSR’si İsviçre için geçerli mi?
Bir AB kozmetik ürün güvenlik raporu genellikle güçlü bir başlangıç noktasıdır; çünkü İsviçre güvenlik değerlendirmesi de aynı mantığı izler: formül, maruziyet, bileşenlerin toksikolojik profili, safsızlıklar, mikrobiyolojik kalite, stabilite ve istenmeyen etkiler. Uygulamada, İsviçreli ithalatçınıza veya danışmanınıza rapor biçiminin ve değerlendiricinin yeterliliklerinin kabul edilip edilmediğini sorun ve değerlendiriciden formülü güncel İsviçre bileşen listeleriyle karşılaştırmasını isteyin. AB raporunuzu yeniden kullanırsanız, satış bölgesini açıkça belirtin ve aynı temel test verilerini koruyun. Değerlendiriciniz, raporda İsviçre gereklilikleriyle çelişen hiçbir şey olmadığını teyit etmelidir.
Şunu da okuyun BK Kozmetik Düzenlemeleri: SCPN ve BK Sorumlu Kişisi
İsviçre pazarı için etiketleme
AB etiketinizden başlayın ve her öğeyi İsviçre kurallarıyla karşılaştırın. İsviçre’deki sorumlu tarafın adı ve adresi, nominal içerik, asgari dayanıklılık tarihi veya açıldıktan sonra kullanım süresi simgesi, parti numarası, sunumdan anlaşılmıyorsa işlev, kullanım önlemleri ve tam bileşen listesi gerekir. Uyarılar ve talimatlar gibi tüketicinin ihtiyaç duyduğu bilgiler satış bölgesinin resmî dilinde yer almalıdır. Birçok marka İsviçre için çok dilli bir etiket veya ek bir broşür kullanır. İddiaları da kontrol edin: aynı doğruluk ve kanıt ilkeleri geçerlidir ve bir ürünü ilaç sınıfına sokacak sınırda iddialara izin verilmez.
Sevkiyattan önce pratik adımlar
- İsviçre’de kimin sorumlu olduğuna karar verin: bir İsviçreli ithalatçı veya yetkilendirilmiş bir temsilci; bunu yazılı bir sözleşmeye bağlayın.
- Güvenlik dosyanızı gözden geçirin: güvenlik değerlendiricinizden formülü İsviçre listeleriyle karşılaştırmasını ve gerekirse CPSR‘yi güncellemesini isteyin.
- Etiketleri güncelleyin: sorumlu taraf, diller ve İsviçre’ye özgü ifadeler.
- Dosyayı hazırlayın: ürün bilgi dosyasını, müfettişin kullanabileceği bir dilde, kanton denetimine hazır tutun.
- Lojistiği kontrol edin: gümrük, ithalatçı firma ve depolama.
- Şikâyet yönetimini kurun: sürecinize İsviçre iletişim bilgilerini ekleyin.
İsviçre’de hangi testler yardımcı olur?
AB dosyanızı destekleyen kanıtlar İsviçre dosyanızı da destekler. Bir challenge testi koruyucu sisteminin ürünü kullanım sırasında koruduğunu gösterir, mikrobiyolojik spesifikasyon testi bitmiş ürünün kalitesini kontrol eder, stabilite ve uyumluluk testi ise raf ömrünü, açıldıktan sonraki kullanım süresini ve ambalaj seçimini destekler. Hassas cilde uygunluk iddiasında bulunuyorsanız, bir yama testi insan toleransı verisi ekler. Bu verilere dayanan kapsamlı bir CPSR, her iki pazar için de temeldir. Bir hammadde veya profesyonel ürün için güvenlik bilgi formuna da ihtiyacınız varsa, SDS‘yi birçok dilde hazırlayabiliriz. Hukuki danışmanlık vermiyoruz; İsviçre’ye özgü ayrıntıları makamla veya yerel bir danışmanla teyit edin.
Şunu da okuyun Birleşik Krallık'tan AB'ye Kozmetik Satışı: Neler Değişti?
Sık yapılan hatalar
- İsviçre’nin AB pazarının parçası olduğunu varsayıp AB sorumlu kişisinin yeterli olduğunu düşünmek.
- Yalnızca İngilizce etiket metniyle satış yapmak.
- CPNP bildirimine İsviçre’de uygunluk kanıtı olarak güvenmek.
- Yeni bileşen kısıtlamalarının uygulanmaya başladığı tarihlerdeki farkları göz ardı etmek.
- Ürün bilgi dosyasını kanton müfettişleri için hazır tutmamak.
Sıkça sorulan sorular
Kozmetik ürünümü İsviçre’de bildirmem gerekir mi?
Bildiğimiz kadarıyla İsviçre’de CPNP gibi bir pazar öncesi bildirim sistemi yoktur; ancak prosedürler değişebileceğinden bunu FSVO ile teyit etmelisiniz. Dokümantasyon yükümlülükleri devam eder.
AB sorumlu kişim İsviçre için de hareket edebilir mi?
Genel olarak tek başına hayır. İsviçre hukuku, İsviçre’de yerleşik bir sorumlu taraf bekler. Bunu nasıl yapılandıracağınızı İsviçre makamlarına veya bir danışmana sorun.
İsviçreli tüketicilere çevrimiçi satış farklı mı?
Hayır. İsviçreli müşterilere yönelik uzaktan satışlar, İsviçre pazarındaki diğer satışlar gibi değerlendirilir; dolayısıyla etiketleme dâhil aynı yükümlülükler geçerlidir.
Önemli çıkarımlar
- İsviçre kozmetik hukuku AB’yi yansıtır, ancak ayrı bir sistemdir ve AB belgeleri otomatik olarak geçerli sayılmaz.
- İsviçre’de yerleşik bir sorumlu tarafa ve resmî bir dilde etiketlere ihtiyacınız vardır.
- AB güvenlik raporunuz, testleriniz ve ürün dosyanız sağlam bir temeldir; bunları İsviçre listeleriyle karşılaştırtın.
- Kurallar ve tarihler değiştiğinden ayrıntıları FSVO veya bir İsviçreli danışmanla teyit edin.