2021 öncesinde İngiliz bir marka, Almanya veya Fransa’daki bir müşterisine kozmetik ürünleri herhangi bir yurt içi sipariş gibi gönderebiliyordu. Bugün İngiltere’den AB’ye kozmetik satmak istiyorsanız ürününüz bir ithalat sayılır ve AB de buna göre davranır. Bu rehber, nelerin değiştiğini ve bir İngiliz markanın ürünlerini AB’de yasal olarak satabilmesi için atması gereken adımları anlatıyor.
İçindekiler
- Kısa cevap
- İngiltere ürünleri neden artık ithalat sayılıyor
- Adım 1: AB Sorumlu Kişisi atayın
- Adım 2: AB kurallarına uygun güvenlik raporu ve ürün dosyası
- Adım 3: Ürünü CPNP’de bildirin
- Adım 4: Etiketi güncelleyin
- İçeriklerinizi AB eklerine göre kontrol edin
- Kuzey İrlanda ne olacak?
- Gümrük ve nakliye temelleri
- Sık yapılan hatalar
- Sıkça sorulan sorular
- Önemli çıkarımlar
Kısa cevap
İngiltere’den AB’ye kozmetik satmak için AB’de yerleşik bir Sorumlu Kişiye, AB kurallarına uygun bir güvenlik raporu ve ürün bilgi dosyasına, AB’nin CPNP portalında bir bildirime ve AB Sorumlu Kişisinin adını ve adresini, ithal ürünlerde ise menşe ülkeyi gösteren bir etikete ihtiyacınız var. İngiltere’deki bildiriminiz ve İngiltere Sorumlu Kişiniz AB’de geçerli sayılmaz.
İngiltere ürünleri neden artık ithalat sayılıyor
İngiltere bir AB üyesi devlet olduğu dönemde kozmetikler tek bir düzenleme alanı içinde serbestçe dolaşıyordu. İngiltere ayrıldığından beri 1223/2009 sayılı (AT) Tüzük, Büyük Britanya’da üretilen bir ürünü üçüncü ülke kaynaklı sayıyor. Bu nedenle AB’ye giren her ürünün AB merkezli bir Sorumlu Kişiye (RP) sahip olması, bildirilmesi, doğru etiketi taşıması ve AB’nin kabul ettiği bir güvenlik değerlendirmesiyle desteklenmesi gerekir. İngiltere ve AB hukuku hâlâ birbirine benziyor, ancak her taraf kendi metnini esas alıyor ve sınırın ötesinde hiçbir şey otomatik olarak tanınmıyor.
Şunu da okuyun BK Kozmetik Düzenlemeleri: SCPN ve BK Sorumlu Kişisi
Adım 1: AB Sorumlu Kişisi atayın
AB pazarına yalnızca AB’de yerleşik bir RP’si olan ürün sunulabilir. İthal edilen üründe varsayılan olarak ithalatçı RP’dir. Müşteriniz ürünlerinizi yalnızca satın alan bir AB distribütörü veya perakendecisi ise ürünleri AB pazarına sunan kişi ithalatçıdır ve RP yükümlülüklerini de o üstlenir. Çoğu İngiliz marka daha öngörülebilir bir yolu tercih eder: AB merkezli bir şirketi veya hizmet sağlayıcıyı yazılı yetkilendirme ile atar, atanan kişi bunu yazılı olarak kabul eder ve bu şirket tüm AB otoriteleri için tek iletişim noktası olur.
RP’yi dikkatle seçin. Eksiksiz dokümantasyonunuza erişebilmeli, bir otorite talebine hızla yanıt verebilmeli ve ürün sorun çıkardığında düzeltici faaliyette iş birliği yapabilmelidir. Ürün dosyanızı göremeyen bir RP ürününüzü savunamaz.
Adım 2: AB kurallarına uygun güvenlik raporu ve ürün dosyası
Her ürün için, AB yeterlilik kriterlerini karşılayan bir güvenlik değerlendiricisi tarafından imzalanmış, A ve B Bölümlerini içeren bir kozmetik ürün güvenlik raporu (CPSR) gerekir. İngiltere raporu otomatik olarak kabul edilmez: Brexit sonrasında İngiltere yeterliliklerinin tanınması değiştiği için raporunuzda adı geçen değerlendiricinin AB RP’niz tarafından kabul edilebilir olup olmadığını kontrol edin; değilse raporu yeniden imzalatın veya yeniden düzenletin. Ürün bilgi dosyası (PIF), son parti piyasaya sunulduktan sonra on yıl boyunca RP’nin AB’deki adresinde saklanmalı ve otoritelerin kolayca anlayabileceği bir dilde erişime hazır olmalıdır.
Destekleyici veriler zaten elinizde olanlarla aynıdır: stabilite ve uyumluluk sonuçları, mikrobiyolojik kalite, mikrobiyal üremeyi destekleyebilen ürünler için bir challenge testi ve iddia ediliyorsa patch test gibi etki veya cilt toleransı kanıtları.
Adım 3: Ürünü CPNP’de bildirin
Ürün satışa çıkmadan önce RP, ürünü AB’nin Kozmetik Ürünler Bildirim Portalı’na (CPNP) gönderir. Bildirim; ürün adını ve kategorisini, RP ve ithalatçı bilgilerini, menşe ülkeyi, zehir danışma merkezleri için iletişim kişisini, çerçeve formülasyonu veya içerik bilgilerini, varsa nanomateryalleri ve orijinal etiketi kapsar. Tek bir bildirim tüm AB üye devletlerini kapsar, dolayısıyla bunu ülke ülke tekrarlamanız gerekmez. İngiltere SCPN kaydınız farklı bir sistemdir ve burada hiçbir etkisi yoktur.
Şunu da okuyun Norveç, İzlanda ve Lihtenştayn'da Kozmetik Satışı (AEA)
Adım 4: Etiketi güncelleyin
AB pazarına yönelik etiket şunları göstermelidir:
- AB Sorumlu Kişisinin adı ve adresi;
- ithal ürünler için menşe ülke, örneğin “Made in UK”;
- net içerik, dayanıklılık tarihi veya açıldıktan sonraki kullanım süresi, parti numarası, işlev ve önlemler;
- INCI adlarıyla içerik listesi;
- ürünün satıldığı üye devletin gerektirdiği dilde zorunlu uyarılar.
Dil kuralları ülke ülke belirlenir; bu yüzden hedef pazarların her birinin gereksinimlerini kontrol edin. Çok dilli tek bir etiket basıyorsanız uyarıların ve işlevin listelediğiniz her dilde yer aldığından emin olun.
İçeriklerinizi AB eklerine göre kontrol edin
İngiltere ve AB, yasaklı ve kısıtlı maddeler, renklendiriciler, koruyucular ve UV filtreleri için ayrı listeler tutar. Şimdilik büyük ölçüde uyumludurlar, ancak değişiklikler ayrı ayrı ve farklı takvimlerle kabul edilir. Sevkiyattan önce formülü yalnızca İngiltere eklerine göre değil, güncel AB eklerine göre de kontrol ettirin. Aynı şeyi parfüm alerjeni etiketlemesi ve belirli maddelere ilişkin kısıtlamalar için de yapın. Ayrıca AB’nin, nihai formülasyonu veya içerikleri ilgili tarihlerden sonra kozmetik amaçlarla hayvanlar üzerinde test edilmiş ürünlerin pazarlanmasını yasakladığını unutmayın.
Kuzey İrlanda ne olacak?
Kuzey İrlanda, Windsor Çerçevesi kapsamında AB Kozmetik Tüzüğü’nü uygular. Kuzey İrlanda’da piyasaya sunulan bir ürün için Kuzey İrlanda’da veya AB’de yerleşik bir RP ve bir CPNP bildirimi gerekir. İngiltere hükümetinin rehberine göre bu, Kuzey İrlanda ve AEA pazarlarını kapsar. Ürünleriniz Büyük Britanya’dan geliyorsa Kuzey İrlanda’ya ithalat sayılır; dolayısıyla ithalatçı bilgisi ve menşe ülke orada da geçerlidir. Kuzey İrlanda’da üretim yapıyorsanız, AB’deki müşterileriniz için Kuzey İrlanda merkezli bir RP’nin yeterli olup olmadığını danışmanınıza sorun.
Şunu da okuyun Slovenya'da Kozmetik Satışı: Kurallar, Kurumlar ve Etiketler
Gümrük ve nakliye temelleri
Kozmetikler ayrıca gümrükten geçer ve bu, ürün hukukundan ayrı bir konudur. Gümrük beyannameleri, tarife sınıflandırması ve menşe kontrolleri bekleyin; evraktaki kayıtlı ithalatçının etiketteki Sorumlu Kişiyle tutarlı olduğundan emin olun. Bir nakliyeci veya gümrük müşaviri formaliteleri üstlenebilir; yukarıdaki ürün hukuku adımları ise sizin sorumluluğunuzda kalır. Hukuki danışmanlık vermiyoruz; vergi ve gümrük sorularını bir uzmanla teyit edin.
Sık yapılan hatalar
- AB müşterilerine yalnızca bir İngiltere Sorumlu Kişisiyle gönderim yapmak.
- SCPN bildiriminin AB’yi de kapsadığını varsaymak.
- Etikette yalnızca İngiltere adresi bırakmak.
- PIF’i yalnızca AB RP’sinin ulaşamadığı İngiltere’de tutmak.
- AB’li tüketicilere bir pazaryeri üzerinden satış yaparken ilanda AB RP’sinin gösterilip gösterilmediğini kontrol etmemek.
Sıkça sorulan sorular
AB distribütörüm Sorumlu Kişi olarak görev yapabilir mi?
AB’de yerleşikse, rolü yazılı olarak kabul ediyorsa ve tam ürün dosyasına erişimi varsa yapabilir. Otoritelere karşı sorumlu olacağı için yükümlülükleri anladığından emin olun.
AB için yeni bir güvenlik raporuna ihtiyacım var mı?
AB gerekliliklerini karşılayan bir CPSR’ye ihtiyacınız var. Mevcut raporunuz nitelikli bir değerlendirici tarafından imzalandıysa ve RP’niz kabul ediyorsa çoğu zaman uyarlanabilir; aksi halde AB’de kabul gören bir değerlendirici tarafından yeniden düzenlenmesi gerekir.
Her AB ülkesine ayrı ayrı bildirim yapmam gerekiyor mu?
Hayır. RP tarafından yapılan tek bir CPNP bildirimi tüm AB üye devletlerini kapsar.
Önemli çıkarımlar
- Brexit sonrasında AB’de satılan bir İngiltere ürünü ithalattır.
- Bir AB Sorumlu Kişisine, bir CPNP bildirimine ve AB’ye uygun bir güvenlik raporuna ihtiyacınız var.
- Etikette AB RP adresi ve ithal ürünlerde menşe ülke yer almalıdır.
- İngiltere kayıtları ve adresleri AB’dekilerin yerini tutmaz; ikisini de güncel tutun.