香水是最富情感色彩的化妆品之一，同时也是文件记录最具技术性的产品之一。它的配方是由几十乃至上百种成分组成的秘密组合，而销售它的品牌却必须证明其安全性。如果您正在搜索香水安全测试，本指南将说明淡香精、淡香水、身体喷雾或香精油在欧盟和英国需要什么，您的香精供应商必须提供哪些资料，以及哪些实验室测试可以补全档案。
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简短回答
香水是化妆品，需要由合格安全评估员签署的 CPSR（以供应商的香精文件为基础），以及稳定性和微生物数据。典型的高酒精含量香水，如评估员书面记录了低微生物风险，可能无需挑战测试；但含水产品，例如酒精含量低的身体喷雾，通常需要。斑贴试验可记录皮肤耐受性，标签上必须列出超过法定阈值的香精致敏原。
香水与其他化妆品有何不同
大多数化妆品配方由具有明确 INCI 身份的成分构成。而在香水中，配方的很大一部分只是一个 INCI 术语，即“Parfum”或“Fragrance”，其背后是复杂的混合物。安全评估员无法评判看不到的东西，因此香精供应商的文件成为档案的核心。此外，香水会被反复使用，所涂抹的皮肤可能暴露于阳光下，而使用者可能已对某些香料分子致敏。
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需要向香精供应商索取的文件
在订购任何实验室测试之前，请为每种香精收集一整套完整的信息资料。信息图列出了最重要的五项。
香精致敏原与标签
法规 (EC) No 1223/2009 要求，某些香精物质在免洗产品中超过 0.001%、在冲洗型产品中超过 0.01% 时，必须在标签上列出名称。香水属于免洗产品，因此适用较低阈值，一款普通的淡香精可能需要在“Parfum”之后列出若干致敏原。法规 (EU) 2023/1545 扩大了须申报的致敏原清单，并设有过渡期：新产品先适用，现有产品稍后适用。请核查您产品的适用日期，及早规划标签变更，而不是在最后一刻重新印刷。
限用和禁用的香精成分
部分香料分子在化妆品法规的附录中被禁用或限用，而且附录常通过综合修订法案而变动。此外，香精行业还实行 IFRA 标准，这是一种自律体系，按产品类型设定类别限值，并通过修订不断更新。IFRA 合规本身并非欧盟法律的强制要求，但评估员、零售商和许多客户都期望有 IFRA 证书，它也是有用的质量信号。香水通常按精细香水的特定 IFRA 类别进行评估，这与润肤乳或蜡烛的类别不同，因此在一种产品中可用的香精，在另一种产品中可能不允许使用同样的含量。
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CPSR 对香水关注什么
CPSR 分为两部分：A 部分收集配方、理化性质、微生物质量、杂质、包装和暴露数据，B 部分是评估员经论证得出的结论。对于香水，评估员通常会考虑：
- 香精浓缩物的组成及其在成品中的用量；
- 致敏风险，这是香精的主要安全问题；
- 某些柑橘油等成分的光毒性；
- 其他成分，如紫外线过滤剂、溶剂和着色剂；
- 每日反复使用带来的暴露；
- 杂质和包装相容性。
在 Cosmetic Testing Lab，资料齐全后，签署 CPSR 约需 10 个工作日。档位取决于配方复杂程度：简单型最多 10 种成分，标准型 11–25 种，复杂型 26 种及以上或含香精时，因此香水通常属于复杂型。
酒精、易燃性与 SDS
乙醇含量高的香水属于易燃液体。这不会改变其化妆品身份，但会影响储存、标签和运输：承运商、仓库和部分经销商会要求提供安全数据表，并可能将货物归为危险品。我们的 SDS 是符合 REACH 的 16 项安全数据表，提供 30 多种语言版本，在发运托盘货物或出口时很有用。请在首次发货之前，而不是之后，核查易燃性分类和标签警示。
香水需要挑战测试吗？
高乙醇含量使许多香水不利于微生物生存，ISO 29621 允许依据书面理由认定低风险产品。这一决定由安全评估员做出，且仅当实际酒精含量和水含量支持时才适用。较清淡的产品，例如身体喷雾、头发香水和含水的滚珠香水，可能不符合条件。当配方需要时，挑战测试依据 ISO 11930:2019 或 USP 51，使用 5 种参考微生物，历时 28 天，最终出具签署的 PDF。无论哪种情况，微生物限度测试都可确认成品的质量，收到样品后约 5 天出结果。
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稳定性：颜色、澄清度和光照
香水对光、热和氧气敏感。稳定性与相容性测试采用加速方案（基础、标准或完整），考察产品如何老化，并支持保质期和开封后使用期限。典型问题包括：
- 变色，例如富含香兰素或醛类的香精；
- 冷藏时出现浑浊或沉淀；
- 香气特征变化，前调消退或变酸；
- 通过泵头或瓶盖蒸发及渗漏；
- 与塑料部件、染料以及玻璃或其涂层的相互作用。
请在最终的瓶子和泵头中测试，并使用您打算销售的颜色和玻璃；透明玻璃和琥珀色玻璃会使同一款香水以不同方式老化。
皮肤耐受性：斑贴试验
香精是化妆品引起接触性过敏最常见的原因，因此记录耐受性是明智的。对志愿者进行一次 48 小时封闭式斑贴试验，总共约需两周，并提供可纳入产品档案的签署 PDF。只有当报告与措辞相符时，它才能支持耐受性措辞，而且它不能替代安全评估员的致敏评估。针对特定宣称还有专门的重复暴露研究；请询问您的评估员是否需要。
宣称与营销用语
- “低敏”和“适合敏感肌”需要证据，对含香精的产品来说有风险。
- “Clean”“天然”和“纯素”必须真实、有明确定义并与配方一致，遵循法规 (EU) No 655/2013 的通用标准。
- “持久”宣称需要有测试方法支撑。
- 化妆品不得宣称健康或情绪功效，例如“缓解焦虑”。
香水的常见错误
- 把“Parfum”当作单一成分，从不索取致敏原声明。
- 将 IFRA 证书重复用于不同的产品类别。
- 更换香精供应商或版本，却未告知评估员。
- 在实验室瓶子而非最终包装中测试稳定性。
- 忘记易燃性标签和运输规定。
新款香水的上市计划
- 选择剂型、酒精含量和最终瓶子。
- 收集香精文件，并对照标签核查致敏原。
- 订购稳定性、微生物和斑贴试验，需要时加做挑战测试；DHL 免费上门取样。
- 取得 CPSR，完成产品信息档案 (PIF)，并在 CPNP 完成通报。
- 如经销商和承运商索要，准备 SDS。
常见问题
我可以对安全评估员保密香水配方吗？
评估员需要完整的成分组成，可通过您的供应商以及评估员的保密义务进行保密处理。没有它，就无法做出有效的评估。
有 IFRA 证书就足以销售我的香水吗？
不够。它是档案中有用的一部分，但 CPSR、通报和标签仍然是必需的。
更换香精时需要新的 CPSR 吗？
通常需要，或至少需要复核。新的香精会改变配方、致敏原和暴露，因此在推出变更之前请先咨询您的评估员。
要点总结
- 香水是化妆品，需要基于香精供应商完整文件的签署 CPSR。
- 致敏原标签是强制性的，且须申报的致敏原清单正在扩大，因此请及早规划标签。
- 高酒精含量可能成为免做挑战测试的理由，但必须基于评估员的书面决定。
- 在最终瓶子中测试稳定性，并通过斑贴试验记录耐受性。