糖磨砂膏、盐磨砂膏、咖啡磨砂膏、淋浴去角质产品：它们看起来制作简单、用起来令人满足，这也是许多小品牌从它们入手的原因。但身体磨砂膏测试并不比测试面霜更简单。磨砂膏结合了磨砂颗粒、油脂，常常还有表面活性剂，有时还含水，而且是在潮湿的浴室里用湿手使用的。本指南解释去角质产品在欧盟销售之前需要什么，以及磨砂膏最常出问题的地方。
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简短回答
在欧盟市场上投放的每一款身体磨砂膏，无论规模或批量大小，都需要签署版 CPSR、产品信息档案和 CPNP 通报。其背后的数据通常包括稳定性和相容性测试（颗粒、质地、颜色、香精、包装）以及微生物质量检查。当配方含水或在使用中可能吸水时，预期需要进行挑战测试，而看起来“干燥”的磨砂膏往往也会吸水。磨砂颗粒本身必须谨慎选择，因为欧盟限制塑料微珠。
什么算身体磨砂膏？
身体磨砂膏、足部磨砂膏、唇部磨砂膏、淋浴去角质产品、去角质皂和抛光盐都属于化妆品：即涂抹于皮肤以清洁或护理的产品。它们有三种常见形态：
- 油基磨砂膏：糖或盐悬浮在油和脂中，通常装在罐子里销售。
- 乳化磨砂膏：含水加颗粒的膏霜或凝胶基质。
- 表面活性剂磨砂膏：带有颗粒的清洁基质，在淋浴时冲洗掉。
形态决定微生物风险，因此请先确定形态。
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选择去角质颗粒
颗粒是产品的核心，法规和安全方面的问题也从这里开始。
- 不得使用塑料微珠。法规 (EU) 2023/2055 限制合成聚合物微粒。对于用于去角质、抛光或清洁的微珠，该限制自法规于 2023 年 10 月生效以来即已适用，其他用途的过渡期则有所不同。请在法规中核查适用于您产品类型的确切日期。
- 天然和矿物选项，例如糖、盐、咖啡、磨碎的果壳或种子、黏土、浮石、荷荷巴酯或纤维素，是常见的替代品。它们并非天然就温和。
- 颗粒的形状和大小很重要。细小圆润的颗粒可以抛光皮肤。由粉碎的坚果壳或果核产生的尖锐、不规则碎片可能划伤皮肤，不适合用于面部、嘴唇或受损皮肤。
- 来源和纯度。磨碎的植物原料可能带有粉尘、霉菌孢子、农药残留或痕量重金属，因此请为每个批次索取分析证书。
磨砂膏需要挑战测试吗？
挑战测试表明，细菌和真菌在产品的整个使用期内无法在其中繁殖。微生物需要水，因此答案取决于形态：
- 乳化磨砂膏和表面活性剂磨砂膏含水，几乎总是需要依据 ISO 11930 进行挑战测试。
- 无水的油加糖磨砂膏可以依据 ISO 29621 的逻辑记录为低微生物风险，但前提是配方中确实不含游离水。
- 隐性水分会改变这一点。花水、芦荟、果泥、蜂蜜、水或甘油中的植物提取物，以及新鲜咖啡渣等湿润的原料，都会带入水分。
在使用中，风险会再次上升：顾客在淋浴时用湿手指伸进敞口的罐子里。即使是油基磨砂膏也可能吸水并受到污染，因此评估员除了配方外，还会审视包装和使用说明。我们关于挑战测试的指南解释了方法和标准。
磨砂膏成品的微生物质量
无论何种形态，成品都必须不含有害微生物。微生物指标测试通常报告需氧菌总数、酵母菌和霉菌，以及未检出规定的微生物，例如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌。它还能表明您的原料、设备和灌装是否清洁。天然颗粒需要特别关注，因为它们自带微生物负荷。
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稳定性测试检查磨砂膏的哪些方面
磨砂膏本质上是物理不稳定的产品，固体处于液体或半固体基质中。稳定性方案通常会考察：
- 颗粒沉到底部或浮到顶部，以及快速搅拌能否使产品恢复原状；
- 油分离，以及表面出现一层油；
- 糖或盐溶解到配方中的任何水里，改变质地并可能长出结晶；
- 高温和光照下的颜色和香精变化；
- 油和脂的氧化，首先表现为气味变化；
- 以脂为基质的磨砂膏在温暖或寒冷的储存和运输中融化、变硬或结块。
结果支持标签上印刷的保质期和开封后使用期限。
包装：罐、软管和泵头
磨砂膏在每种包装中的表现不同，因此请在客户将收到的容器中进行测试。宽口罐容易接触手指和水。泵头和软管能更好地保护配方，但可能被大颗粒堵塞。香精油和某些油脂会软化塑料内衬和盖封，而淋浴时使用玻璃罐则带来安全问题，值得在使用说明中清楚说明。请将每种包装类型的稳定性和相容性数据存入档案。
皮肤耐受性与“温和”宣称
物理去角质会去除最外层的死皮细胞，过度使用或使用不当的颗粒可能使皮肤发红、疼痛。含有 AHA 或 BHA 等酸类的去角质产品增加了化学作用，评估员必须就浓度和 pH 值进行评估。如果您想声称“温和”、“适合敏感肌”或“经皮肤科测试”，请用数据支持该宣称：48 小时斑贴试验可为成品配方提供证据，并在研究设计允许时纳入安全评估。依据法规 (EU) No 655/2013，宣称需要有证据。
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香精、香精油与颜色
磨砂膏通常香味浓郁。当香精过敏原的含量超过化妆品规则设定的阈值时，必须在标签上列出，而法规 (EU) 2023/1545 扩大了该清单，并为新产品和现有产品规定了过渡日期。柑橘类精油可能具有光毒性，这对于在日晒前使用磨砂膏尤为重要。着色剂必须被允许用于预期用途，有些还可能使皮肤、瓷砖缝或毛巾染色。
磨砂膏的标签核对清单
- INCI 成分表，包括植物颗粒的植物学名称。
- 责任人在欧盟的名称和地址、净含量和批号。
- 依据您的稳定性数据标示开封后使用期限符号或最短保质期。
- 注意事项：避免接触眼睛，不得用于破损皮肤，敏感者先做斑贴测试，并在适用时注明淋浴时不要使用玻璃罐。
- 功能：“身体磨砂膏”即可；抗橘皮或瘦身宣称需要真实的证据。
磨砂膏的常见错误
- 把油基磨砂膏当作“无水”，却又添加蜂蜜、花水或芦荟。
- 将粉碎的果壳用于面部或嘴唇。
- 因为配方去年冬天在家里效果不错就跳过稳定性测试。
- 承诺油脂无法支持的保质期。
- 选择包装时忽视潮湿的浴室环境。
实际测试方案
- 确定形态：油基、乳化还是表面活性剂型。
- 核实去角质颗粒不是塑料微珠，并索取供应商数据。
- 对成品进行微生物质量检查。
- 如果配方含水或可能吸水，增加挑战测试。
- 在最终包装中进行稳定性测试。
- 如有敏感肌宣称，可考虑斑贴试验。
- 将所有资料汇总到 PIF，申请 CPSR 并在 CPNP 中通报。
常见问题
糖磨砂膏需要挑战测试吗？
不一定。真正无水的糖加油磨砂膏可以记录为低风险。如果配方含水、含水成分或乳化体系，通常预期需要挑战测试。
磨砂膏中可以使用微珠吗？
不可以，合成聚合物微珠不行。请使用天然或矿物颗粒，并在法规 (EU) 2023/2055 中核查确切的时间和范围。
身体磨砂膏能保存多久？
这取决于油脂、颗粒、含水量和包装。稳定性测试为保质期和开封后使用期限提供证据。
要点总结
- 磨砂膏需要完整的资料：CPSR、PIF 和 CPNP 通报。
- 水分，即使量很少，也决定是否需要挑战测试。
- 谨慎选择天然颗粒；塑料微珠不可使用。
- 在真实包装中的稳定性保护质地、保质期和您的用户评价。