يتحدث المشترون والأسواق الإلكترونية وحتى بعض المستشارين عن «شهادة الاتحاد الأوروبي» لمستحضرات التجميل كأن هناك ختمًا رسميًا واحدًا. لكنه غير موجود. وفهم شهادات مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي يبدأ بحقيقة واحدة: لا تعتمد أي سلطة في الاتحاد الأوروبي مستحضر التجميل ولا تصدّق عليه قبل بيعه؛ إذ يُعلن الشخص المسؤول الامتثال استنادًا إلى تقرير سلامة موقّع (CPSR) وملف معلومات المنتج وإخطار في CPNP. أما الشهادات الموجودة فهي إما طوعية (GMP، والعضوي، وخلو المنتج من القسوة، وEU Ecolabel) وإما وثائق تصدير مثل شهادة البيع الحر. يفرز هذا الدليل الشهادات الحقيقية عن الأساطير، لتعرف ما الذي ينبغي تجهيزه وما الذي ينبغي تجاهله.
المحتويات
- الإجابة المختصرة
- لماذا لا توجد شهادة رسمية لمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي
- ما الذي يحل محل الشهادة
- علامة CE لا تنطبق على مستحضرات التجميل
- شهادة GMP وفق ISO 22716: مفيدة لكنها طوعية
- شهادة البيع الحر: وثيقة تصدير
- العلامات الطوعية والمخططات الخاصة
- تقارير الاختبار واعتماد المختبرات ليست شهادات منتج
- ما الذي يطلبه المشترون والأسواق الإلكترونية عادةً
- ماذا عن المملكة المتحدة والأسواق الأخرى؟
- قائمة تحقق: ما الذي تجهزه بدلًا من الشهادة
- علامات التحذير
- الأسئلة الشائعة
- أهم النقاط
الإجابة المختصرة
لبيع مستحضر تجميل في الاتحاد الأوروبي تحتاج إلى شخص مسؤول مقيم في الاتحاد، وإلى CPSR يوقّعه مقيّم سلامة مؤهل، وإلى ملف معلومات المنتج، وتصنيع متوافق مع GMP، ووضع ملصقات صحيح، وإخطار في CPNP. وليس أي من هذه شهادة تصدرها سلطة. فإذا عرض عليك أحدهم «شهادة اتحاد أوروبي لمستحضرات التجميل» أو «شهادة CE لمستحضرات التجميل»، فاعتبر ذلك علامة تحذير.
لماذا لا توجد شهادة رسمية لمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي
تقوم اللائحة (EC) رقم 1223/2009 على المسؤولية لا على الموافقة المسبقة. فخلافًا للأدوية، لا تحتاج مستحضرات التجميل إلى ترخيص تسويق. ويجب على الشخص المسؤول أن يتأكد من أن المنتج آمن ومتوافق قبل طرحه في السوق، وتتحقق السلطات الوطنية من ذلك لاحقًا عبر مراقبة السوق: التفتيش وأخذ العينات وطلب ملف معلومات المنتج. وعليه فإن دليل الامتثال هو الوثائق التي تحتفظ بها، لا شهادة معلّقة على الجدار.
اقرأ أيضًا لائحة مستحضرات التجميل الأوروبية 1223/2009 بلغة بسيطة
ما الذي يحل محل الشهادة
- CPSR. تقييم السلامة في جزأين: الجزء A بالبيانات، والجزء B بخلاصة المقيّم وتوقيعه ومؤهلاته.
- ملف معلومات المنتج (PIF). هو CPSR إضافة إلى وصف المنتج وطريقة التصنيع وبيان GMP، وإثبات أي تأثيرات مُدّعاة، وبيانات عن أي اختبار على الحيوانات.
- الإخطار في CPNP. إخطار إلكتروني في بوابة المفوضية قبل الإطلاق. وهو يمنح السلطات ومراكز السموم المعلومات التي تحتاج إليها؛ وليس اعتمادًا، ورقم مرجع الإخطار ليس شهادة.
تمثّل هذه الوثائق معًا ما سيطلب المفتش الاطلاع عليه. أبقِها محدّثة: حدّث CPSR وPIF عند تغيّر التركيبة أو المورّد أو العبوة أو القانون، واحتفظ بـ PIF عشر سنوات بعد طرح آخر دفعة في السوق.
علامة CE لا تنطبق على مستحضرات التجميل
تُستخدم علامة CE للمنتجات التي تشملها قوانين توحيد محددة في الاتحاد الأوروبي، مثل الألعاب والمعدات الكهربائية والأجهزة الطبية. ولائحة مستحضرات التجميل ليست منها، ولذلك يجب ألا يحمل مستحضر التجميل علامة CE. وإذا كان منتجك في حقيقته جهازًا طبيًا، مثلًا لأنه مخصص لعلاج حالة مرضية لا للتنظيف أو العناية أو التجميل، فهو يخضع لقواعد مختلفة تمامًا؛ ويمكن لمقيّم السلامة أو المستشار التنظيمي أن يساعدك في تحديد موضع الخط الفاصل.
شهادة GMP وفق ISO 22716: مفيدة لكنها طوعية
تشترط المادة 8 من اللائحة تصنيع مستحضرات التجميل وفق ممارسات التصنيع الجيدة، ويُفترض أن الامتثال للمعيار المنسّق ISO 22716 يحقق هذا الشرط. ويمكن للمصنّع أن يختار أن تدقق عليه جهة اعتماد معتمدة وتصدر له شهادة ISO 22716. وهذه الشهادة علامة قوية على منشأة جيدة الإدارة، ويطلبها كثير من تجار التجزئة، لكن القانون يشترط GMP نفسها لا الشهادة. ويمكن للمنتجين الصغار الامتثال بإجراءات موثقة دون شهادة خارجية.
اقرأ أيضًا الشخص المسؤول عن المنتج التجميلي (RP): من يحتاج إليه وماذا يفعل
شهادة البيع الحر: وثيقة تصدير
تطلب بعض الدول خارج الاتحاد الأوروبي من المستوردين شهادة بيع حر، وهي وثيقة تؤكد أن المنتج يُباع قانونيًا في الاتحاد الأوروبي. وبحسب الدولة العضو، تصدرها السلطة المختصة أو منظمة مثل جمعية تجارية أو غرفة تجارة؛ ففي أيرلندا مثلًا تقدم HPRA هذه الخدمة. وهي غير لازمة للبيع داخل الاتحاد الأوروبي. نحن لا نصدر شهادات بيع حر، لكن CPSR وتقارير الاختبار تكون عادةً جزءًا من الملف الذي تريد الجهة المُصدِرة أو بلد الاستيراد الاطلاع عليه.
العلامات الطوعية والمخططات الخاصة
- الطبيعي والعضوي: معايير خاصة مثل COSMOS وNATRUE، مع تدقيق من جهات اعتماد معتمدة. ويقدم ISO 16128 إرشادات لحساب مؤشرات الطبيعي والعضوي، لكنه ليس مخطط اعتماد.
- خالٍ من القسوة والنباتي (فيغان): مخططات مثل Leaping Bunny أو علامات تجارية للمنتجات النباتية، تفحص سلاسل التوريد إلى ما هو أبعد من الحظر القانوني للاختبار على الحيوانات.
- العلامات الدينية وغيرها: الحلال وما شابهه من الشهادات التي تديرها جهات خاصة.
- EU Ecolabel: العلامة البيئية الطوعية الخاصة بالاتحاد الأوروبي. ويحدد قرار المفوضية (EU) 2021/1870 معايير لمستحضرات التجميل التي تُشطف والتي لا تُشطف، مع التركيز على المكوّنات والتحلل الحيوي والعبوة.
كل هذه اختيارية. وأيًّا كان الشعار الذي تستخدمه، يجب أن تستوفي ادعاءاتك المعايير المشتركة لادعاءات مستحضرات التجميل وأن تكون مدعومة في PIF لديك.
تقارير الاختبار واعتماد المختبرات ليست شهادات منتج
يثبت التقرير الموقّع من اختبار الثبات أو اختبار التحدي أو الاختبار الميكروبيولوجي نتيجة لعينة محددة وطريقة محددة. أما اعتماد ISO 17025 فيصف كفاءة المختبر لا منتجك. وتؤكد شهادة تحليل المصنّع أن دفعة واحدة استوفت مواصفتها. وكلها أدلة تغذي CPSR؛ ولا تصدّق أي منها على مستحضر التجميل ككل.
اقرأ أيضًا إشعار CPNP: كيف تسجّل منتجاً تجميلياً
ما الذي يطلبه المشترون والأسواق الإلكترونية عادةً
- مرجع إخطار CPNP وبيانات الشخص المسؤول.
- CPSR، أو تأكيد بوجوده.
- صحيفة بيانات السلامة، وكثيرًا ما تُطلب للتخزين والنقل رغم أن مستحضرات التجميل النهائية الموجهة للمستهلكين معفاة من التزام SDS بموجب REACH.
- تقارير الاختبار، وشهادة ISO 22716 من المصنّع، والملصقات.
ماذا عن المملكة المتحدة والأسواق الأخرى؟
تتبع بريطانيا العظمى المنطق نفسه بعد بريكست: لا موافقة مسبقة قبل الطرح، لكن مع شخص مسؤول في المملكة المتحدة وتقرير سلامة وإخطار في بوابة المملكة المتحدة. ولا تنطبق علامة UKCA على مستحضرات التجميل أيضًا. وفي كثير من الأسواق خارج أوروبا أنظمة تسجيل أو ترخيص، فتحقق من قواعد كل بلد وجهة؛ ويكون CPSR الأوروبي وتقارير الاختبار الموقّعة عادةً نقطة البداية لتلك الملفات.
قائمة تحقق: ما الذي تجهزه بدلًا من الشهادة
- عيّن شخصًا مسؤولًا مقيمًا في الاتحاد الأوروبي.
- تأكد من أن التركيبة تمتثل للملاحق وأن العبوة نهائية.
- أجرِ اختبارات الثبات والميكروبيولوجيا واختبار التحدي للمنتجات المائية.
- احصل على CPSR موقّع من مقيّم سلامة مؤهل.
- أعدّ PIF بما فيه دليل GMP وإثبات لكل ادعاء.
- أخطر CPNP بالمنتج قبل أول عملية بيع.
- جهّز SDS وحزمة وثائق موجزة للمشترين الذين يطلبونها.
علامات التحذير
- ادعاءات «معتمد من الاتحاد الأوروبي» أو «مستحضر تجميل معتمد من الاتحاد الأوروبي» على الملصقات أو العروض.
- علامة CE على مستحضر تجميل.
- «شهادة CPNP» تُقدَّم على أنها اعتماد.
- تقرير سلامة دون اسم المقيّم ومؤهلاته وتوقيعه.
الأسئلة الشائعة
هل أحتاج إلى شهادة لبيع مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي؟
لا تُشترط أي شهادة رسمية. تحتاج إلى شخص مسؤول وCPSR وPIF وتصنيع وفق GMP وملصقات متوافقة وإخطار في CPNP.
هل CPSR شهادة؟
لا. هو تقييم سلامة يوقّعه شخص مؤهل. وكثيرًا ما يكون هو ما يقصده المشترون فعلًا حين يطلبون «شهادة الاتحاد الأوروبي».
هل الشهادة العضوية مطلوبة لادعاء «طبيعي»؟
لا، لكن يجب أن يكون الادعاء صادقًا ومدعومًا. ووجود معيار معترف به يسهّل إثباته.
أهم النقاط
- لا توجد شهادة أو موافقة رسمية من الاتحاد الأوروبي لمستحضرات التجميل.
- يقوم الامتثال على CPSR وPIF وGMP والإخطار في CPNP.
- علامة CE لا تنطبق على مستحضرات التجميل.
- شهادات GMP والعضوي وخلو المنتج من القسوة وEcolabel طوعية؛ وشهادة البيع الحر للتصدير.