Prodej kosmetiky v Číně: oznámení NMPA a testy na zvířatech

Čína je obrovský trh s krásou, a to velmi formální. Chcete-li prodávat kosmetiku v Číně běžnými dovozními kanály, musí každý výrobek projít Národním úřadem pro léčivé přípravky (NMPA), než se dostane do regálu. Tento průvodce vysvětluje oznamování a registraci, roli tuzemské odpovědné osoby, testy na zvířatech a to, kde vám pomohou unijní dokumenty. Pravidla se často mění, proto si podrobnosti ověřte u NMPA nebo u svého čínského partnera.

Stručná odpověď

Aby bylo možné prodávat dovezenou kosmetiku v Číně běžným obchodním kanálem, musí být každý výrobek před dovozem u NMPA oznámen (běžná kosmetika) nebo registrován (speciální kosmetika), a to prostřednictvím tuzemské odpovědné osoby v Číně, s čínským označením, posouzením bezpečnosti a doklady k tvrzením. Od roku 2021 dovezená běžná kosmetika automaticky nevyžaduje testy na zvířatech, pokud výrobce disponuje státem vydaným osvědčením o kvalitě a posouzení bezpečnosti je dostatečné; v roce 2026 NMPA podle dostupných zpráv tuto výjimku rozšířil. Váš unijní dokumentační soubor je silným základem, ale čínskou dokumentaci nenahrazuje.

Kdo v Číně reguluje kosmetiku?

Rámcem je nařízení o dozoru nad kosmetikou a její správě (Cosmetics Supervision and Administration Regulation, CSAR), které platí od 1. ledna 2021. NMPA jej uplatňuje spolu s Ustanoveními o registraci a oznamování kosmetiky (Provisions for Registration and Filing of Cosmetics), účinnými od 1. května 2021. Podle těchto ustanovení NMPA vyřizuje registraci speciální kosmetiky a oznamování dovezené běžné kosmetiky, zatímco provinční orgány vyřizují oznámení běžné kosmetiky vyrobené v Číně.

Čtěte také Prodej kosmetiky ve Slovinsku: pravidla, orgány a označení

Běžná, nebo speciální: která cesta platí pro váš výrobek?

Čína dělí kosmetiku do dvou rizikových skupin a postup závisí na tom, do které patří.

• Speciální kosmetika vyžaduje registraci, tedy technické posouzení a osvědčení, než může být výrobek dovezen. Do této skupiny patří barvy na vlasy, trvalé onduláce, přípravky proti pihám a bělicí přípravky, opalovací přípravky, přípravky proti vypadávání vlasů a výrobky s tvrzením o nové účinnosti.
• Běžná kosmetika (například čisticí přípravky, hydratační krémy, šampony a většina make-upu) vyžaduje oznámení: dokumentace se podává před uvedením na trh nebo dovozem a úřad ji může zkontrolovat dodatečně.

Jediné slovo na obalu může výrobek přesunout do přísnější skupiny: denní krém s SPF je opalovací přípravek. Nejprve proto rozhodněte o svých tvrzeních.

Tuzemská odpovědná osoba

Zahraniční značka nemůže podat oznámení sama. Ustanovení ukládají zahraničním registrantům a oznamovatelům určit podnik s právní osobností v Číně jako tuzemskou odpovědnou osobu. Tato společnost podává oznámení či registraci vaším jménem, pomáhá se sledováním nežádoucích účinků a stahováním výrobků z trhu a spolupracuje při kontrolách. Často jde o dovozce, distributora nebo regulatorní agenturu. Vybírejte pečlivě: uchovává záznamy o vašich výrobcích a změna trvá dlouho.

Co obsahuje čínská dokumentace?

Požadavky se u oznámení a registrace liší, ale typická dokumentace zahrnuje:

• úplné složení s informacemi o složkách, včetně bezpečnostních informací o surovinách;
• technické požadavky na výrobek (specifikace a zkušební metody);
• označení v čínštině a obrázky prodejního obalu;
• zprávu o posouzení bezpečnosti výrobku;
• zkušební protokoly, které se obvykle očekávají od zkušebních institucí uznávaných pro čínskou registraci a oznamování;
• shrnutí důkazů podporujících tvrzení o účinnosti.

Tvrzení o účinnosti vyžadují důkazy. U přípravků proti pihám, bělicích přípravků a přípravků proti vypadávání vlasů NMPA od roku 2022 k registraci vyžaduje protokoly o testech účinnosti na lidech. Zahraniční zprávy obvykle podporují vaše posouzení bezpečnosti, ale automaticky nenahrazují testy, které Čína pro dokumentaci vyžaduje.

Čtěte také Prodej kosmetiky v USA: MoCRA krok za krokem

Posouzení bezpečnosti: úplná verze je nyní standardem

Čína má vlastní technické pokyny pro posuzování bezpečnosti kosmetiky. Po přechodném období, které umožňovalo zjednodušenou verzi, se od 1. května 2025 u registrace a oznamování očekává úplná zpráva o posouzení bezpečnosti. Odborné přehledy popisují odstupňovaný přístup: speciální kosmetika, výrobky pro kojence a děti a výrobky s novými složkami pod dohledem předkládají úplnou zprávu, zatímco jiná běžná kosmetika může předložit souhrnný závěr, pokud je úplné posouzení uchováno v dokumentaci. Pouhý odkaz na čínský seznam existujících složek už jako důkaz bezpečnosti přijímán není.

CPSR podle EU pokrývá velkou část stejné vědy: expozici, toxikologické profily složek, meze bezpečnosti, stabilitu a mikrobiologii. Je dobrým výchozím bodem pro čínskou zprávu, ale formát i pravidla pro důkazy se liší, takže počítejte s tím, že bude přepsán, nikoli přeložen.

Testy na zvířatech: co se změnilo

Po léta byla dovážená kosmetika v Číně spojována s povinnými testy na zvířatech. Od 1. května 2021 může být dovezená běžná kosmetika vyňata z toxikologických testů na zvířatech, pokud jsou splněny dvě podmínky: výrobce má osvědčení o správné výrobní praxi (nebo osvědčení o řízení kvality) vydané státním orgánem své země a posouzení bezpečnosti výrobek plně podporuje. Výjimka se nevztahovala na výrobky pro kojence a děti, výrobky s novými složkami pod dohledem ani na společnosti pod zvláštním dohledem.

Obtížné bývá právě osvědčení: certifikát ISO 22716 od soukromého certifikačního orgánu není totéž co dokument vydaný úřadem a ne každá země takový dokument vydává. V červenci 2026 byla podle zpráv z oboru o oznámení NMPA výjimka rozšířena na některou speciální kosmetiku (trvalé onduláce, neoxidační barvy na vlasy a přípravky, které pihy odstraňují či zesvětlují pouze fyzickým zakrytím) a na běžnou kosmetiku s novými složkami, s výjimkou dětských výrobků, za obdobných podmínek. Než se na výjimku spolehnete, ověřte si oficiální text a přesný typ svého výrobku.

Čínská pravidla pro označování

Opatření o označování platná od května 2022 vyžadují na dovážených výrobcích čínské označení. Mezi typické povinné údaje patří čínský název výrobku, úplný seznam složek ve standardních čínských názvech, údaje o registrantovi či oznamovateli a o tuzemské odpovědné osobě, čisté množství, údaje o době použitelnosti nebo datu spotřeby, upozornění a u speciální kosmetiky registrační číslo. Tvrzení na obalu musí odpovídat podaným důkazům. Nechte svou odpovědnou osobu zkontrolovat grafiku před tiskem.

Čtěte také Prodej kosmetiky v Chorvatsku: pravidla, orgány a označení

A co přeshraniční e-commerce?

Mnoho značek zkouší Čínu přes platformy přeshraničního e-commerce, které dodávají jednotlivým spotřebitelům v rámci samostatného režimu maloobchodního dovozu. Tyto výrobky obecně nemusí projít stejným oznámením či registrací, ale pravidla platformy a ochrana spotřebitele se uplatní i tak. Berte to jako test trhu, nikoli jako trvalou cestu.

Co vám dávají unijní dokumenty

• CPSR poskytuje údaje o složkách, výpočty expozice a bezpečnostní úvahy, na nichž čínské posouzení bezpečnosti staví.
• Test stability podporuje dobu použitelnosti a kompatibilitu s obalem, včetně dlouhé přepravy a teplého skladování.
• Zátěžový test konzervace ukazuje, že konzervační systém chrání výrobky na vodní bázi.
• Test mikrobiologických specifikací dokládá kvalitu hotového výrobku.
• Bezpečnostní list pomáhá vašemu dovozci a logistickým partnerům při přepravě a skladování.

Kontrolní seznam pro čínský trh

1. Rozhodněte podle tvrzení, zda je každý výrobek běžný, nebo speciální.
2. Jmenujte tuzemskou odpovědnou osobu v Číně.
3. Porovnejte složení s čínskými seznamy složek a limity.
4. Shromážděte CPSR a data z testů stability, mikrobiologie a zátěžového testu konzervace.
5. Ověřte, zda splňujete podmínky výjimky z testů na zvířatech, a obstarejte osvědčení od úřadu.
6. Zajistěte čínské zkušební protokoly a důkazy o účinnosti pro svá tvrzení.
7. Připravte úplné čínské posouzení bezpečnosti a čínské označení.
8. Podejte oznámení nebo registraci, poté udržujte záznamy aktuální a hlaste změny.

Časté chyby

• Formulovat tvrzení o bělení nebo proti vypadávání vlasů bez plánu na registraci.
• Předpokládat, že certifikát ISO 22716 od soukromého subjektu otevře výjimku z testů na zvířatech.
• Přeložit unijní označení místo sestavení vyhovujícího čínského.

Jak pomáhá Cosmetic Testing Lab

Nepodáváme oznámení ani registrace výrobků u NMPA, nevystupujeme jako vaše tuzemská odpovědná osoba a neprovádíme testy, které Čína vyžaduje od svých uznaných institucí. Poskytujeme důkazy, na nichž váš čínský partner a hodnotitel bezpečnosti staví: testy stability, mikrobiologické testy, zátěžové testy konzervace a patch testy, CPSR podepsaný kvalifikovaným hodnotitelem bezpečnosti a 16oddílový bezpečnostní list v souladu s REACH ve více než 30 jazycích. DHL si vzorky vyzvedne zdarma u vás a objednáváte online. Vytvořte si bezplatný účet a získejte 10% slevu na první objednávku a 20% na balíčky.

Často kladené otázky

Vyžaduje Čína stále testy kosmetiky na zvířatech?

Ne automaticky. Dovezená běžná kosmetika může být vyňata, pokud výrobce disponuje státem vydaným osvědčením o kvalitě a posouzení bezpečnosti je dostatečné. Výjimky zůstávají, například u dětských výrobků.

Mohu výrobky v Číně oznámit sám?

Ne. Zahraniční společnost musí určit tuzemskou odpovědnou osobu, právnickou osobu v Číně, která oznámení či registraci podá jejím jménem.

Uznává se v Číně můj unijní CPSR?

Ne tak, jak je. Jeho data a úvahy jsou velmi užitečné, ale Čína očekává vlastní formát posouzení bezpečnosti a vlastní zkušební protokoly, proto počítejte s úpravami.

Klíčové poznatky

• Běžná kosmetika se u NMPA před dovozem oznamuje a speciální kosmetika se registruje.
• Potřebujete tuzemskou odpovědnou osobu a čínské označení.
• Od května 2025 se očekává úplná zpráva o posouzení bezpečnosti.
• Testům na zvířatech se lze u mnoha dovozů vyhnout, ale jen s příslušným osvědčením od úřadu.