Sepetiniz

Kargo / teslim alma her siparişe dahildir.
Sepetiniz boş
Başlamak için bir test ekleyin
Testlere göz atın
Cosmetic Testing Lab

Çin'de Kozmetik Satışı: NMPA Bildirimi ve Hayvan Deneyi

Nisan 23, 2023  ·  8 dk okuma

Çin'de Kozmetik Satışı: NMPA Bildirimi ve Hayvan Deneyi

Çin, büyük bir güzellik pazarı ve aynı zamanda sıkı kuralları olan bir pazar. Normal ithalat kanallarıyla Çin’de kozmetik satmak istiyorsanız, her ürünün rafa ulaşmadan önce Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi’nden (NMPA) geçmesi gerekir. Bu rehber bildirim ve tescili, yerel sorumlu kişiyi, hayvan deneyini ve AB belgelerinizin nerede işe yaradığını anlatıyor. Kurallar sık değişir; ayrıntıları NMPA veya Çinli ortağınızla doğrulayın.

İçindekiler
  1. Kısa cevap
  2. Çin’de kozmetikleri kim düzenliyor?
  3. Genel mi özel mi: ürününüz hangi yola tabi?
  4. Yerel sorumlu kişi
  5. Çin dosyasında neler bulunur?
  6. Güvenlik değerlendirmesi: tam sürüm artık standart
  7. Hayvan deneyi: ne değişti
  8. Çin etiketleme kuralları
  9. Sınır ötesi e-ticaret ne olacak?
  10. AB belgeleriniz size ne sağlar
  11. Çin pazarı kontrol listesi
  12. Sık yapılan hatalar
  13. Cosmetic Testing Lab nasıl yardımcı olur?
  14. Sık sorulan sorular
  15. Önemli noktalar

Kısa cevap

İthal kozmetikleri genel ticaret yoluyla Çin’de satmak için her ürün, ithalattan önce Çin’deki bir yerel sorumlu kişi aracılığıyla NMPA’ya bildirilmeli (genel kozmetikler) veya tescil edilmeli (özel kozmetikler); ayrıca Çince etiket, güvenlik değerlendirmesi ve iddialar için kanıt gerekir. 2021’den beri, üretici hükümet tarafından verilmiş bir kalite belgesine sahipse ve güvenlik değerlendirmesi yeterliyse ithal genel kozmetikler için hayvan testleri otomatik olarak istenmiyor; bildirildiğine göre NMPA bu muafiyeti 2026’da genişletti. AB dosyanız güçlü bir temeldir, ancak Çin dosyasının yerini tutmaz.

Çin’de kozmetikleri kim düzenliyor?

Çerçeve, 1 Ocak 2021’den beri yürürlükte olan Kozmetik Denetimi ve Yönetimi Yönetmeliği’dir (CSAR). NMPA bunu, 1 Mayıs 2021’de yürürlüğe giren Kozmetik Tescili ve Bildirimi Hükümleri ile birlikte uygular. Bu Hükümler uyarınca NMPA, özel kozmetiklerin tescilini ve ithal genel kozmetiklerin bildirimini yürütür; Çin’de üretilen genel kozmetiklerin bildirimini ise il düzeyindeki düzenleyiciler yürütür.

Şunu da okuyun Slovenya'da Kozmetik Satışı: Kurallar, Kurumlar ve Etiketler

Genel mi özel mi: ürününüz hangi yola tabi?

Çin kozmetikleri iki risk grubuna ayırır ve yol gruba göre belirlenir.

  • Özel kozmetikler tescil gerektirir; yani ürün ithal edilmeden önce teknik inceleme ve bir sertifika şarttır. Bu gruba saç boyaları, perma ürünleri, çil giderici ve beyazlatıcı ürünler, güneş koruyucular, saç dökülmesine karşı ürünler ve yeni bir etki iddia eden ürünler girer.
  • Genel kozmetikler (örneğin temizleyiciler, nemlendiriciler, şampuanlar ve çoğu makyaj ürünü) bildirim gerektirir: dosya pazara sunulmadan veya ithalattan önce sunulur ve otorite bunu sonradan kontrol edebilir.

Ambalajdaki tek bir kelime ürünü daha sıkı gruba taşıyabilir: SPF’li bir gündüz kremi güneş koruyucudur. Önce iddialarınıza karar verin.

Çin'de genel ve özel kozmetiklerin karşılaştırma tablosu: bildirim ve tescil, örnekler, yerel sorumlu kişi, güvenlik raporu ve hayvan deneyi muafiyetleri.

Yerel sorumlu kişi

Yabancı bir marka kendi başına bildirim yapamaz. Hükümler, yurt dışındaki tescil ve bildirim sahiplerinin Çin’de bir kurumsal tüzel kişiyi yerel sorumlu kişi olarak atamasını şart koşar. Bu şirket bildirimi veya tescili sizin adınıza sunar, istenmeyen reaksiyonların izlenmesine ve geri çağırmalara yardımcı olur, denetimlerde iş birliği yapar. Çoğu zaman ithalatçı, distribütör veya bir mevzuat danışmanlığı şirketi olur. Dikkatli seçin: ürün kayıtlarınız onda durur ve değiştirmek zaman alır.

Çin dosyasında neler bulunur?

Gereklilikler bildirim ve tescile göre değişir, ancak tipik bir dosya şunları içerir:

  • hammadde güvenlik bilgileri dahil, içerik bilgileriyle birlikte tam formül;
  • ürünün teknik gereklilikleri (spesifikasyonlar ve test yöntemleri);
  • Çince etiket ve satış ambalajının görselleri;
  • ürün güvenlik değerlendirme raporu;
  • genellikle Çin tescili ve bildirimi için tanınan test kuruluşlarından beklenen test raporları;
  • etkinlik iddialarının dayanağı olan kanıtların özeti.

Etkinlik iddiaları kanıt gerektirir. Beyazlatıcı, çil giderici ve saç dökülmesine karşı ürünlerde NMPA, 2022’den beri tescil için insan üzerinde etkinlik test raporları istiyor. Yurt dışı raporlar genellikle güvenlik değerlendirmenizi destekler, ancak Çin’in dosya için istediği testlerin yerini otomatik olarak almaz.

Şunu da okuyun ABD'de Kozmetik Satışı: Adım Adım MoCRA Rehberi

Güvenlik değerlendirmesi: tam sürüm artık standart

Çin’in kozmetik güvenlik değerlendirmesi için kendi teknik kılavuzları var. Basitleştirilmiş sürüme izin veren bir geçiş döneminin ardından, 1 Mayıs 2025’ten beri tescil ve bildirim için tam bir güvenlik değerlendirme raporu bekleniyor. Sektör özetleri kademeli bir yaklaşımı anlatıyor: özel kozmetikler, bebek ve çocuk ürünleri ve izlenen yeni içerikli ürünler tam raporu sunar; diğer genel kozmetikler ise tam değerlendirmeyi dosyada tutmak koşuluyla özet bir sonuç sunabilir. Çin’in mevcut içerik envanterine atıf yapmak artık güvenlik kanıtı olarak kabul edilmiyor.

Bir AB CPSR‘ı aynı bilimin büyük kısmını kapsar: maruz kalma, içeriklerin toksikolojik profilleri, güvenlik marjları, stabilite ve mikrobiyoloji. Çin raporu için iyi bir başlangıç noktasıdır, ancak format ve kanıt kuralları farklıdır; çeviri değil, yeniden yazım bekleyin.

Hayvan deneyi: ne değişti

Yıllarca Çin’de ithal kozmetikler zorunlu hayvan deneyiyle ilişkilendirildi. 1 Mayıs 2021’den beri ithal genel kozmetikler, iki koşul sağlanırsa toksikolojik hayvan testlerinden muaf tutulabiliyor: üretici, kendi ülkesindeki bir devlet otoritesi tarafından verilmiş iyi üretim uygulamaları (GMP) sertifikasına (veya kalite yönetimi sertifikasına) sahip olmalı ve güvenlik değerlendirmesi ürünü tam olarak desteklemeli. Muafiyet bebek ve çocuk ürünlerini, izlenen yeni içerikli ürünleri ve yakın denetim altındaki şirketleri kapsamıyordu.

Zorluk çoğu zaman sertifikadır: özel bir belgelendirme kuruluşunun ISO 22716 sertifikası, bir otorite tarafından verilen belgeyle aynı değildir ve her ülke böyle bir belge vermez. Bir NMPA duyurusuna ilişkin sektör haberlerine göre Temmuz 2026’da muafiyet, benzer koşullarla bazı özel kozmetiklere (perma, oksidatif olmayan saç boyaları ve yalnızca fiziksel örtmeyle beyazlatan veya çilleri gideren ürünler) ve yeni içerikli genel kozmetiklere (çocuk ürünleri hariç) genişletildi. Güvenmeden önce resmi metni ve tam ürün tipinizi kontrol edin.

Renkli dünya haritası

Çin etiketleme kuralları

Mayıs 2022’den beri uygulanan etiketleme tedbirleri, ithal ürünlerde Çince etiket zorunlu kılar. Tipik olarak gerekli öğeler arasında Çince ürün adı, standart Çince adlarla tam içerik listesi, tescil veya bildirim sahibi ile yerel sorumlu kişiye ait bilgiler, net miktar, raf ömrü veya son kullanma bilgisi, uyarılar ve özel kozmetikler için tescil numarası bulunur. Etiketteki iddialar sunulan kanıtlarla uyumlu olmalıdır. Baskıdan önce tasarımı sorumlu kişinize kontrol ettirin.

Şunu da okuyun Hırvatistan'da Kozmetik Satışı: Kurallar, Kurumlar ve Etiketler

Sınır ötesi e-ticaret ne olacak?

Birçok marka, ayrı bir perakende ithalat rejimi kapsamında bireysel tüketicilere gönderim yapan sınır ötesi e-ticaret platformlarıyla Çin’i dener. Bu ürünler genellikle aynı bildirim veya tescilden muaf kalır, ancak platform kuralları ve tüketicinin korunması yine geçerlidir. Bunu kalıcı bir yol değil, bir pazar testi olarak görün.

AB belgeleriniz size ne sağlar

  • CPSR, Çin güvenlik değerlendirmesinin üzerine kurulduğu içerik verilerini, maruz kalma hesaplarını ve güvenlik gerekçelerini sağlar.
  • Stabilite testi, uzun yolculuklar ve sıcak depolama dahil olmak üzere raf ömrünü ve ambalaj uyumluluğunu destekler.
  • Challenge testi, koruyucu sisteminin su bazlı ürünleri koruduğunu gösterir.
  • Mikrobiyolojik spesifikasyon testi, bitmiş ürünün kalitesini belgeler.
  • Güvenlik bilgi formu, ithalatçınıza ve lojistik ortaklarınıza taşıma ve depolamada yardımcı olur.

Çin pazarı kontrol listesi

  1. İddialarınıza göre her ürünün genel mi özel mi olduğuna karar verin.
  2. Çin’de bir yerel sorumlu kişi atayın.
  3. Formülü Çin içerik listeleri ve sınırlarına göre kontrol edin.
  4. CPSR, stabilite, mikrobiyoloji ve challenge testi verilerini toplayın.
  5. Hayvan deneyi muafiyetinden yararlanıp yararlanmadığınızı doğrulayın ve otorite sertifikasını edinin.
  6. İddialarınız için Çin test raporlarını ve etkinlik kanıtlarını ayarlayın.
  7. Tam Çin güvenlik değerlendirmesini ve Çince etiketi hazırlayın.
  8. Bildirim veya tescil yapın, ardından kayıtları güncel tutun ve değişiklikleri bildirin.

Sık yapılan hatalar

  • Tescili planlamadan beyazlatıcı veya saç dökülmesine karşı iddialar yazmak.
  • Özel bir kuruluşun ISO 22716 sertifikasının hayvan deneyi muafiyetini sağlayacağını varsaymak.
  • Uyumlu bir Çince etiket hazırlamak yerine AB etiketini çevirmek.

Cosmetic Testing Lab nasıl yardımcı olur?

Ürünleri NMPA’ya bildirmiyoruz veya tescil etmiyoruz, yerel sorumlu kişiniz olarak görev yapmıyoruz ve Çin’in kendi tanıdığı kuruluşlardan istediği testleri yürütmüyoruz. Sağladığımız şey, Çinli ortağınızın ve güvenlik değerlendiricinizin üzerine kurduğu kanıtlardır: stabilite, mikrobiyolojik, challenge ve yama testleri, nitelikli bir güvenlik değerlendiricisi tarafından imzalanmış CPSR ve 30’dan fazla dilde REACH uyumlu 16 bölümlük SDS. DHL numuneleri kapınızdan ücretsiz alır ve siparişi çevrimiçi verirsiniz. Ücretsiz hesap oluşturun; ilk siparişte %10, paketlerde %20 indirimin kilidini açın.

Sık sorulan sorular

Çin hâlâ kozmetikler için hayvan deneyi şart koşuyor mu?

Otomatik olarak değil. Üretici hükümetçe verilmiş bir kalite belgesine sahipse ve güvenlik değerlendirmesi yeterliyse ithal genel kozmetikler muaf olabilir. Çocuk ürünleri gibi istisnalar sürüyor.

Ürünleri Çin’de kendim bildirebilir miyim?

Hayır. Yabancı bir şirket, Çin’deki bir tüzel kişi olan yerel sorumlu kişiyi atamak zorundadır; bildirimi veya tescili onun adına bu kişi sunar.

AB CPSR’ım Çin’de kabul edilir mi?

Olduğu gibi kabul edilmez. Verileri ve gerekçeleri çok yararlıdır, ancak Çin kendi güvenlik değerlendirmesi formatını ve test raporlarını bekler; bu yüzden uyarlamayı planlayın.

Önemli noktalar

  • Genel kozmetikler ithalattan önce NMPA’ya bildirilir, özel kozmetikler tescil edilir.
  • Bir yerel sorumlu kişiye ve Çince etikete ihtiyacınız var.
  • Mayıs 2025’ten beri tam bir güvenlik değerlendirme raporu bekleniyor.
  • Birçok ithalatta hayvan deneyinden kaçınılabilir, ancak yalnızca doğru otorite sertifikasıyla.
Kaynaklar (4)
Kaynak Yayıncı Bağlantı
The Provisions for Registration and Filing of Cosmetics National Medical Products Administration (NMPA), China english.nmpa.gov.cn/2022-06/30/c_961747.htm
NMPA Announcement on Issues about Implementing the Rules for Registration and Notification Dossiers of Cosmetics National Medical Products Administration (NMPA), China english.nmpa.gov.cn/2021-03/05/c_656659.htm
China extended deadline to submit the complete cosmetic safety assessment report to May 1, 2025 CIRS Group cirs-group.com/en/cosmetics/china-extended-deadline-to-submit-the-complete-cosmetic-safety-assessment-report-to-may-1-2025
China opens the door wider: NMPA expands cosmetic animal testing exemptions ChemLinked cosmetic.chemlinked.com/news/cosmetic-news/china-opens-the-door-wider-nmpa-expands-cosmetic-animal-testing-exemptions

Bunları da okuyun

Tüm makaleler →
İlk siparişinizde %10, paketlerde %20 tasarruf edin!
Paket indirimi herkese. %10 için ücretsiz hesap oluşturun ve e-postanızı onaylayın.
Başlayın

Önceki bir CPSR Güvenlik Raporu düzenlensin mi, yoksa yeni bir tane mi başlatılsın?

Sepetinize eklendi

CPSR Güvenlik Raporu ve doldurduğunuz her şey artık sepetinizde. Siparişi tamamlamak için ödemeye geçin ya da test eklemeye devam edin; yanıtlarınız bu kalemde saklı kalır.

Ödemeye geç
CPSR Raporu Sipariş Et
Taslak geri yüklendi
1
Şirket
2
Ürün
3
Ambalaj
4
Formül
5
Testler
6
Ambalaj tasarımı
7
Gözden geçir

Ürün formunu doldurun. Güvenlik değerlendiricilerimiz siparişinizi kısa süre içinde onaylayacaktır.

I. Güvenlik değerlendirmesini sipariş eden kişi / şirket
II. Ürün bilgileri
III. Kullanım koşulları ve ambalaj
IV. Ürün formülü
#INCI adıCAS numarasıNano% üründe
İçerebilir
Toplam0/ 100%
V. Bitmiş ürünün spesifikasyonları ve testleri

Mikrobiyolojik riski düşük olanlar dışındaki tüm kozmetik ürünler için challenge testi gereklidir; bunlar şunlardır:

  • Su içermeyen veya su aktivitesi düşük ürünler
  • pH değeri 3'ün altında veya 10'un üzerinde olan ürünler
  • 20%'den fazla alkol içeren ürünler
  • Düşmanca bir ortam oluşturan hammaddeler içeren ürünler (güçlü oksitleyici maddeler, polar organik çözücüler, oksidatif boyalar, alüminyum klorohidrat ve ilgili tuzlar, itici gazlar vb.)
  • 65 °C üzerinde kaplara doldurulan ürünler
  • Basınçlı kaplarda, pompalı dispenserlerde veya tek dozluk ünitelerde ambalajlanan ürünler
Challenge testi ne zaman gerekmez?

Mikrobiyolojik riski düşük olanlar dışındaki tüm kozmetik ürünler için challenge testi gereklidir; bunlar şunlardır:

  • Su içermeyen veya su aktivitesi düşük ürünler
  • pH değeri 3'ün altında veya 10'un üzerinde olan ürünler
  • 20%'den fazla alkol içeren ürünler
  • Düşmanca bir ortam oluşturan hammaddeler içeren ürünler (güçlü oksitleyici maddeler, polar organik çözücüler, oksidatif boyalar, alüminyum klorohidrat ve ilgili tuzlar, itici gazlar vb.)
  • 65 °C üzerinde kaplara doldurulan ürünler
  • Basınçlı kaplarda, pompalı dispenserlerde veya tek dozluk ünitelerde ambalajlanan ürünler
VI. Ürün ambalajı ve ambalaj tasarımıİsteğe bağlı — etiketi nihai CPSR ile karşılaştırarak kontrol ediyoruz; bu nedenle dış ambalajın ve birincil kabın tasarımı yardımcı olur. Bunu daha sonra da bize gönderebilirsiniz.
VII. Siparişinizi gözden geçirin
Fiyat—

Önceki bir Güvenlik Bilgi Formu düzenlensin mi, yoksa yeni bir tane mi başlatılsın?

Sepetinize eklendi

Güvenlik Bilgi Formu ve doldurduğunuz her şey artık sepetinizde. Siparişi tamamlamak için ödemeye geçin ya da test eklemeye devam edin; yanıtlarınız bu kalemde saklı kalır.

Ödemeye geç
Güvenlik Bilgi Formu Sipariş Et
Taslak geri yüklendi
1
Müşteri
2
Formül
3
Diller
4
Ayrıntılar
5
Gözden geçir

Aşağıdaki formu doldurun. REACH uyumlu SDS'nizi hızlı bir teslim süresiyle hazırlayalım.

I. Müşteri hakkında bilgiler
Müşteri
SDS sahibi
II. Ürün formülü hakkında bilgiler
#INCI adıCAS numarası% üründe
Toplam0/ 100%

Uzun bir bileşen listeniz mi var? Tablomuzla başlayın.

Şablonu indirin, Excel, Numbers, LibreOffice veya Google Sheets'te doldurun ve buraya yükleyin; her alan doğru yere yerleşir. Formu elle doldurmak da aynı derecede iyi çalışır.

Şablonu indir (.xlsx) veya .csv
III. Mevzuat alanı ve dil sürümleriSDS, ürünün piyasaya sunulduğu her pazarın resmi dilinde sağlanmalıdır. Dağıtım yaptığınız her pazarı seçin — seçim başına bir dil sürümü düzenliyoruz.
0 seçildi
IV. Ürün hakkında ek bilgilerBu adımdaki her şey isteğe bağlıdır, ancak ne kadar çok bilgi verirseniz SDS'yi o kadar hızlı tamamlarız.
V. Siparişinizi gözden geçirin
Başlangıç fiyatı—
Sipariş verileri

Bu kalem için doldurduğunuz her şey.

Nasıl çalışır?

Pazara hazır olmanın iki yolu — size uygun olanı seçin.

Neye ihtiyacım olduğunu biliyorum

Testleri seçin ve ödemeye geçin

1 Testleri sepetinize ekleyin ve ödemeye geçin
2 Numunelerinizin ücretsiz DHL alımını biz ayarlarız
3 Test eder, sonuçları size iletiriz
Testleri ve CPSR'yi Sipariş Verin

Neye ihtiyacım olduğundan emin değilim

Ürün bilgilerini ekleyin ve öneriler alın

1 Giriş yapın ve neye ihtiyacınız olduğunu görmek için ürün bilgilerini ekleyin
2 Gerekli testleri sipariş edin — alımı biz ayarlarız
3 Testler bittikten sonra sonuçlarınızı alırsınız
Başlayın
Hâlâ emin değil misiniz? Anketi yanıtlayın