Cosmetica verkopen in China: NMPA-aanmelding en dierproeven

China is een enorme schoonheidsmarkt, en een formele. Wilt u cosmetica verkopen in China via de normale importkanalen, dan moet elk product langs de National Medical Products Administration (NMPA) voordat het in het schap ligt. Deze gids legt uit hoe aanmelding en registratie werken, wat de binnenlandse verantwoordelijke persoon doet, wat er veranderd is rond dierproeven en waar uw EU-documenten helpen. De regels veranderen vaak, dus controleer de details bij de NMPA of uw Chinese partner.

Het korte antwoord

Om geïmporteerde cosmetica in China via de reguliere handel te verkopen, moet elk product vóór de invoer worden aangemeld (algemene cosmetica) of geregistreerd (speciale cosmetica) bij de NMPA, via een binnenlandse verantwoordelijke persoon in China, met een Chinees etiket, een veiligheidsbeoordeling en bewijs voor de claims. Sinds 2021 hebben geïmporteerde algemene cosmetica niet meer automatisch dierproeven nodig als de fabrikant een door de overheid afgegeven kwaliteitscertificaat heeft en de veiligheidsbeoordeling toereikend is. In 2026 heeft de NMPA die vrijstelling naar verluidt verbreed. Uw EU-dossier is een sterke basis, maar het vervangt het Chinese dossier niet.

Wie reguleert cosmetica in China?

Het kader is de Cosmetics Supervision and Administration Regulation (CSAR), die sinds 1 januari 2021 van kracht is. De NMPA past die toe samen met de Provisions for Registration and Filing of Cosmetics, die op 1 mei 2021 in werking traden. Volgens die bepalingen behandelt de NMPA de registratie van speciale cosmetica en de aanmelding van geïmporteerde algemene cosmetica, terwijl regionale toezichthouders de aanmeldingen van in China gemaakte algemene cosmetica afhandelen.

Lees ook Cosmetica verkopen in Slovenië: regels, autoriteiten en etiketten

Algemeen of speciaal: welke route geldt voor uw product?

China verdeelt cosmetica in twee risicogroepen, en de route hangt van die groep af.

• Speciale cosmetica vereist registratie: een technische beoordeling en een certificaat voordat het product mag worden geïmporteerd. Deze groep omvat haarverf, permanent wave-producten, producten tegen sproeten of voor huidverlichting, zonnebrandmiddelen, producten tegen haaruitval en producten met een nieuwe werking.
• Algemene cosmetica (bijvoorbeeld reinigers, moisturizers, shampoos en de meeste make-up) vereist aanmelding: het dossier wordt ingediend vóór het in de handel brengen of de invoer, en de autoriteit kan het achteraf controleren.

Eén woord op de verpakking kan een product in de strengere groep plaatsen: een dagcrème met SPF is een zonnebrandmiddel. Bepaal dus eerst uw claims.

De binnenlandse verantwoordelijke persoon

Een buitenlands merk kan niet zelf aanmelden. De Provisions verplichten buitenlandse registranten en aanmelders om een rechtspersoon (onderneming) in China aan te wijzen als binnenlandse verantwoordelijke persoon. Dit bedrijf dient de aanmelding of registratie namens u in, helpt bij het monitoren van bijwerkingen en bij terugroepacties en werkt mee aan inspecties. Vaak is dat de importeur, een distributeur of een regelgevend adviesbureau. Kies zorgvuldig: deze partij beheert uw productdossiers en overstappen kost tijd.

Wat zit er in een Chinees dossier?

De eisen verschillen tussen aanmelding en registratie, maar een typisch dossier bevat:

• de volledige formule met ingrediëntinformatie, inclusief veiligheidsinformatie over de grondstoffen;
• de technische productvereisten (specificaties en testmethoden);
• het etiket in het Chinees en foto’s van de verkoopverpakking;
• een veiligheidsbeoordelingsrapport van het product;
• testrapporten, die meestal afkomstig moeten zijn van testinstituten die in China voor registratie en aanmelding erkend zijn;
• een samenvatting van het bewijs achter de werkzaamheidsclaims.

Werkzaamheidsclaims hebben bewijs nodig. Voor producten tegen sproeten, voor huidverlichting en tegen haaruitval eist de NMPA sinds 2022 testrapporten over de werkzaamheid bij mensen voor registratie. Buitenlandse rapporten ondersteunen meestal uw veiligheidsbeoordeling, maar ze vervangen niet automatisch de tests die China voor het dossier eist.

Lees ook Cosmetica verkopen in de VS: MoCRA stap voor stap

Veiligheidsbeoordeling: de volledige versie is nu de norm

China heeft eigen technische richtlijnen voor de veiligheidsbeoordeling van cosmetica. Na een overgangsperiode waarin een vereenvoudigde versie was toegestaan, wordt sinds 1 mei 2025 voor registratie en aanmelding een volledig veiligheidsbeoordelingsrapport verwacht. Samenvattingen uit de branche beschrijven een gelaagde aanpak: speciale cosmetica, producten voor baby’s en kinderen en producten met nieuwe ingrediënten onder monitoring dienen het volledige rapport in, terwijl andere algemene cosmetica een samenvattende conclusie mogen indienen, zolang de volledige beoordeling in het dossier wordt bewaard. Alleen verwijzen naar de Chinese inventaris van bestaande ingrediënten wordt niet langer als veiligheidsbewijs geaccepteerd.

Een EU-CPSR behandelt een groot deel van dezelfde wetenschap: blootstelling, toxicologische profielen van ingrediënten, veiligheidsmarges, stabiliteit en microbiologie. Het is een goed vertrekpunt voor het Chinese rapport, maar het format en de bewijsregels verschillen, dus reken erop dat het herschreven wordt in plaats van vertaald.

Dierproeven: wat is er veranderd?

Jarenlang werd geïmporteerde cosmetica in China gekoppeld aan verplichte dierproeven. Sinds 1 mei 2021 kunnen geïmporteerde algemene cosmetica zijn vrijgesteld van toxicologische dierproeven als aan twee voorwaarden is voldaan: de fabrikant beschikt over een certificaat van goede productiepraktijken (of een kwaliteitsmanagementcertificaat) dat is afgegeven door een overheidsinstantie in zijn eigen land, en de veiligheidsbeoordeling onderbouwt het product volledig. De vrijstelling gold niet voor producten voor baby’s en kinderen, producten met nieuwe ingrediënten onder monitoring of bedrijven onder verscherpt toezicht.

Het certificaat is vaak het struikelblok: een ISO 22716-certificaat van een particuliere certificeringsinstelling is niet hetzelfde als een document van een overheidsinstantie, en niet elk land geeft er een af. In juli 2026 werd de vrijstelling, volgens branchemeldingen over een aankondiging van de NMPA, verbreed naar sommige speciale cosmetica (permanent wave-producten, niet-oxiderende haarverf en producten die alleen door fysieke bedekking sproeten of huidverkleuringen verhullen) en naar algemene cosmetica met nieuwe ingrediënten, behalve producten voor kinderen, onder vergelijkbare voorwaarden. Controleer de officiële tekst en uw exacte producttype voordat u erop vertrouwt.

Chinese etiketteringsregels

Etiketteringsmaatregelen die sinds mei 2022 gelden, eisen een Chinees etiket op geïmporteerde producten. Typische verplichte elementen zijn de Chinese productnaam, de volledige ingrediëntenlijst met standaard Chinese namen, gegevens van de registrant of aanmelder en van de binnenlandse verantwoordelijke persoon, de netto-inhoud, de houdbaarheid of de vervaldatum, waarschuwingen en, voor speciale cosmetica, het registratienummer. Claims op het etiket moeten overeenkomen met het ingediende bewijs. Laat uw verantwoordelijke persoon het ontwerp controleren voordat u gaat drukken.

Lees ook Cosmetica verkopen in Kroatië: regels, autoriteiten en etiketten

En grensoverschrijdende e-commerce?

Veel merken testen China via grensoverschrijdende e-commerceplatforms, die onder een apart regime voor retailimport aan particuliere consumenten leveren. Voor deze producten vervalt doorgaans dezelfde aanmelding of registratie, maar de regels van het platform en de consumentenbescherming blijven gelden. Zie het als een markttest, niet als een blijvende route.

Wat uw EU-documenten opleveren

• De CPSR levert de ingrediëntgegevens, blootstellingsberekeningen en veiligheidsredenering waarop een Chinese veiligheidsbeoordeling voortbouwt.
• Een stabiliteitstest onderbouwt de houdbaarheid en de compatibiliteit met de verpakking, ook bij lange transporten en warme opslag.
• Een challengetest toont aan dat het conserveringssysteem producten op waterbasis beschermt.
• Een test op microbiologische specificaties legt de kwaliteit van het eindproduct vast.
• Een veiligheidsinformatieblad helpt uw importeur en logistieke partners bij transport en opslag.

Checklist voor de Chinese markt

1. Bepaal per product of het algemeen of speciaal is, op basis van de claims.
2. Wijs een binnenlandse verantwoordelijke persoon in China aan.
3. Controleer de formule aan de hand van Chinese ingrediëntenlijsten en limieten.
4. Verzamel de gegevens van CPSR, stabiliteit, microbiologie en challengetest.
5. Controleer of u in aanmerking komt voor de vrijstelling van dierproeven en vraag het certificaat van de autoriteit aan.
6. Regel Chinese testrapporten en werkzaamheidsbewijs voor uw claims.
7. Stel de volledige Chinese veiligheidsbeoordeling en het Chinese etiket op.
8. Meld aan of registreer, houd de dossiers up-to-date en meld wijzigingen.

Veelgemaakte fouten

• Claims over huidverlichting of haaruitval formuleren zonder registratie in te plannen.
• Ervan uitgaan dat een ISO 22716-certificaat van een particuliere instantie de vrijstelling van dierproeven oplevert.
• Het EU-etiket vertalen in plaats van een conform Chinees etiket op te stellen.

Zo helpt Cosmetic Testing Lab

Wij melden geen producten aan of registreren ze niet bij de NMPA, treden niet op als uw binnenlandse verantwoordelijke persoon en voeren de tests die China van zijn eigen erkende instituten eist niet uit. Wat wij leveren is het bewijs waarop uw Chinese partner en veiligheidsbeoordelaar voortbouwen: stabiliteits-, microbiologische, challenge- en patchtests, een CPSR ondertekend door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar en een REACH-conform SDS met 16 rubrieken in meer dan 30 talen. DHL haalt de monsters gratis bij u op en u bestelt online. Maak een gratis account aan en ontvang 10% korting op uw eerste bestelling en 20% op bundels.

Veelgestelde vragen

Eist China nog steeds dierproeven voor cosmetica?

Niet automatisch. Geïmporteerde algemene cosmetica kan zijn vrijgesteld als de fabrikant een door de overheid afgegeven kwaliteitscertificaat heeft en de veiligheidsbeoordeling toereikend is. Er blijven uitzonderingen, bijvoorbeeld voor producten voor kinderen.

Kan ik producten zelf in China aanmelden?

Nee. Een buitenlands bedrijf moet een binnenlandse verantwoordelijke persoon aanwijzen, een rechtspersoon in China, die de aanmelding of registratie namens het bedrijf indient.

Wordt mijn EU-CPSR in China geaccepteerd?

Niet zoals hij is. De gegevens en de redenering zijn zeer nuttig, maar China verwacht een eigen format voor de veiligheidsbeoordeling en eigen testrapporten, dus houd rekening met aanpassing.

Belangrijkste punten

• Algemene cosmetica wordt vóór de invoer aangemeld en speciale cosmetica wordt geregistreerd bij de NMPA.
• U hebt een binnenlandse verantwoordelijke persoon en een Chinees etiket nodig.
• Sinds mei 2025 wordt een volledig veiligheidsbeoordelingsrapport verwacht.
• Dierproeven kunnen bij veel importproducten worden vermeden, maar alleen met het juiste certificaat van de autoriteit.