Sälja kosmetika i Kina: NMPA-anmälan och djurförsök

Kina är en enorm skönhetsmarknad, och en formell sådan. Om du vill sälja kosmetika i Kina via de vanliga importkanalerna måste varje produkt gå via National Medical Products Administration (NMPA) innan den når hyllan. Den här guiden förklarar anmälan och registrering, den inhemska ansvariga personen, djurförsök och var dina EU-handlingar hjälper. Reglerna ändras ofta, så bekräfta detaljerna med NMPA eller din kinesiska partner.

Det korta svaret

För att sälja importerad kosmetika i Kina via allmän handel måste varje produkt anmälas (allmän kosmetika) eller registreras (särskild kosmetika) hos NMPA före import, via en inhemsk ansvarig person i Kina, med kinesisk etikett, en säkerhetsbedömning och belägg för påståendena. Sedan 2021 kräver importerad allmän kosmetika inte längre automatiskt djurförsök om tillverkaren har ett statligt utfärdat kvalitetscertifikat och säkerhetsbedömningen är tillräcklig, och 2026 ska NMPA enligt uppgifter från branschen ha utvidgat detta undantag. Din EU-dokumentation är en stark grund, men den ersätter inte den kinesiska dokumentationen.

Vem reglerar kosmetika i Kina?

Ramverket är Cosmetics Supervision and Administration Regulation (CSAR), som gäller sedan 1 januari 2021. NMPA tillämpar det tillsammans med Provisions for Registration and Filing of Cosmetics, som trädde i kraft den 1 maj 2021. Enligt dessa bestämmelser hanterar NMPA registreringen av särskild kosmetika och anmälan av importerad allmän kosmetika, medan provinsmyndigheterna hanterar anmälningar av allmän kosmetika som tillverkas i Kina.

Läs också Sälja kosmetika i Slovenien: regler, myndigheter och etiketter

Allmän eller särskild: vilken väg gäller din produkt?

Kina delar in kosmetika i två riskgrupper, och vägen beror på gruppen.

• Särskild kosmetika kräver registrering, det vill säga en teknisk granskning och ett certifikat innan produkten får importeras. Gruppen omfattar hårfärger, permanent, produkter mot fräknar och blekande produkter, solskydd, produkter mot håravfall och produkter med ett påstått nytt verkningssätt.
• Allmän kosmetika (till exempel rengöring, fuktkrämer, schampo och det mesta av smink) kräver anmälan: dokumentationen lämnas in före marknadsföring eller import, och myndigheten kan kontrollera den i efterhand.

Ett enda ord på förpackningen kan flytta en produkt till den strängare gruppen: en dagkräm med SPF är ett solskydd. Bestäm dina påståenden först.

Den inhemska ansvariga personen

Ett utländskt varumärke kan inte göra anmälan på egen hand. Bestämmelserna kräver att utländska registrerande och anmälande utser en juridisk person i Kina som inhemsk ansvarig person. Företaget lämnar in anmälan eller registreringen i ditt namn, hjälper till med övervakning av biverkningar och återkallelser och samarbetar vid inspektioner. Det är ofta importören, en distributör eller en regulatorisk byrå. Välj noga: den förvarar dina produktuppgifter och ett byte tar tid.

Vad ingår i en kinesisk dokumentation?

Kraven skiljer sig mellan anmälan och registrering, men en typisk dokumentation innehåller:

• den fullständiga formulan med ingrediensuppgifter, inklusive säkerhetsinformation om råvarorna;
• produktens tekniska krav (specifikationer och provningsmetoder);
• etiketten på kinesiska och bilder på försäljningsförpackningen;
• en rapport med produktens säkerhetsbedömning;
• provningsrapporter, som vanligtvis förväntas komma från provningsinstitut som är erkända för kinesisk registrering och anmälan;
• en sammanfattning av beläggen för effektpåståenden.

Effektpåståenden kräver bevis. För blekande produkter, produkter mot fräknar och mot håravfall har NMPA sedan 2022 krävt rapporter från effekttester på människor för registrering. Utländska rapporter stöder oftast din säkerhetsbedömning, men de ersätter inte automatiskt de tester som Kina kräver för dokumentationen.

Läs också Sälja kosmetika i USA: MoCRA steg för steg

Säkerhetsbedömning: den fullständiga versionen är nu standard

Kina har egna tekniska riktlinjer för säkerhetsbedömning av kosmetika. Efter en övergångsperiod som tillät en förenklad version förväntas en fullständig säkerhetsbedömningsrapport för registrering och anmälan sedan 1 maj 2025. Branschsammanfattningar beskriver en stegvis ansats: särskild kosmetika, produkter för spädbarn och barn samt produkter med nya ingredienser under övervakning lämnar in den fullständiga rapporten, medan annan allmän kosmetika kan lämna in en sammanfattande slutsats så länge den fullständiga bedömningen finns arkiverad. Att bara hänvisa till Kinas förteckning över existerande ingredienser godtas inte längre som säkerhetsbevis.

En EU-CPSR täcker mycket av samma vetenskap: exponering, toxikologiska profiler för ingredienserna, säkerhetsmarginaler, stabilitet och mikrobiologi. Den är en bra utgångspunkt för den kinesiska rapporten, men formatet och bevisreglerna skiljer sig, så räkna med att den skrivs om snarare än översätts.

Djurförsök: vad som har ändrats

I många år var importerad kosmetika i Kina kopplad till obligatoriska djurförsök. Sedan 1 maj 2021 kan importerad allmän kosmetika undantas från toxikologiska djurförsök om två villkor är uppfyllda: tillverkaren har ett certifikat för god tillverkningssed (eller ett kvalitetsledningscertifikat) utfärdat av en statlig myndighet i sitt land, och säkerhetsbedömningen fullt ut stöder produkten. Undantaget omfattade inte produkter för spädbarn och barn, produkter med nya ingredienser under övervakning eller företag under särskild tillsyn.

Certifikatet är ofta svårigheten: ett ISO 22716-certifikat från ett privat certifieringsorgan är inte detsamma som ett dokument utfärdat av en myndighet, och inte alla länder utfärdar något. I juli 2026 utvidgades undantaget, enligt branschrapporter om ett meddelande från NMPA, till vissa särskilda kosmetikaprodukter (permanent, icke-oxiderande hårfärger och produkter som bleker eller tar bort fräknar enbart genom fysisk täckning) och till allmän kosmetika med nya ingredienser, utom barnprodukter, under liknande villkor. Kontrollera den officiella texten och din exakta produkttyp innan du förlitar dig på det.

Kinesiska märkningsregler

Märkningsreglerna som gäller sedan maj 2022 kräver en kinesisk etikett på importerade produkter. Vanliga obligatoriska uppgifter är produktnamnet på kinesiska, den fullständiga ingredienslistan med standardiserade kinesiska namn, uppgifter om den registrerande eller anmälande och om den inhemska ansvariga personen, nettoinnehåll, hållbarhets- eller utgångsdatum, varningar och, för särskild kosmetika, registreringsnumret. Påståenden på etiketten måste stämma med de bevis som lämnats in. Låt din ansvariga person kontrollera originalet före tryck.

Läs också Sälja kosmetika i Kroatien: regler, myndigheter och etiketter

Hur är det med gränsöverskridande e-handel?

Många varumärken testar Kina via gränsöverskridande e-handelsplattformar, som skickar till enskilda konsumenter enligt ett separat importsystem för detaljhandel. Dessa produkter hoppar i regel över samma anmälan eller registrering, men plattformarnas regler och konsumentskyddet gäller fortfarande. Se det som ett marknadstest, inte en permanent väg.

Vad dina EU-handlingar ger dig

• CPSR ger ingrediensdata, exponeringsberäkningar och det säkerhetsresonemang som en kinesisk säkerhetsbedömning bygger på.
• Ett stabilitetstest stöder hållbarhet och förpackningskompatibilitet, inklusive långa transporter och varm lagring.
• Ett konserveringsbelastningstest visar att konserveringssystemet skyddar vattenbaserade produkter.
• Ett test av mikrobiologiska specifikationer dokumenterar kvaliteten på den färdiga produkten.
• Ett säkerhetsdatablad hjälper din importör och dina logistikpartner med transport och lagring.

Checklista för den kinesiska marknaden

1. Avgör om varje produkt är allmän eller särskild, utifrån påståendena.
2. Utse en inhemsk ansvarig person i Kina.
3. Kontrollera formulan mot kinesiska ingredienslistor och gränsvärden.
4. Samla CPSR samt data från stabilitets-, mikrobiologiska och konserveringsbelastningstester.
5. Bekräfta om du uppfyller villkoren för undantaget från djurförsök och skaffa myndighetens certifikat.
6. Ordna kinesiska provningsrapporter och effektbevis för dina påståenden.
7. Förbered den fullständiga kinesiska säkerhetsbedömningen och den kinesiska etiketten.
8. Anmäl eller registrera, och håll sedan uppgifterna aktuella och rapportera ändringar.

Vanliga misstag

• Att skriva blekande påståenden eller påståenden mot håravfall utan att planera för registrering.
• Att anta att ett ISO 22716-certifikat från ett privat organ ger undantaget från djurförsök.
• Att översätta EU-etiketten i stället för att ta fram en korrekt kinesisk etikett.

Så hjälper Cosmetic Testing Lab

Vi anmäler eller registrerar inte produkter hos NMPA, agerar inte som din inhemska ansvariga person och utför inte de tester som Kina kräver från sina egna erkända institut. Det vi levererar är de belägg som din kinesiska partner och säkerhetsbedömare bygger på: stabilitets-, mikrobiologiska, konserveringsbelastnings- och lappttester, en CPSR undertecknad av en kvalificerad säkerhetsbedömare och ett REACH-kompatibelt säkerhetsdatablad med 16 avsnitt på mer än 30 språk. DHL hämtar proverna gratis hos dig och du beställer online. Skapa ett gratis konto för att få 10% rabatt på din första beställning och 20% på paket.

Vanliga frågor

Kräver Kina fortfarande djurförsök för kosmetika?

Inte automatiskt. Importerad allmän kosmetika kan undantas om tillverkaren har ett statligt utfärdat kvalitetscertifikat och säkerhetsbedömningen är tillräcklig. Undantag finns kvar, till exempel för barnprodukter.

Kan jag anmäla produkter i Kina själv?

Nej. Ett utländskt företag måste utse en inhemsk ansvarig person, en juridisk person i Kina, som lämnar in anmälan eller registreringen för dess räkning.

Godtas min EU-CPSR i Kina?

Inte som den är. Dess data och resonemang är mycket användbara, men Kina förväntar sig ett eget format för säkerhetsbedömning och egna provningsrapporter, så planera för en anpassning.

Viktigaste punkterna

• Allmän kosmetika anmäls och särskild kosmetika registreras hos NMPA före import.
• Du behöver en inhemsk ansvarig person och en kinesisk etikett.
• En fullständig säkerhetsbedömningsrapport förväntas sedan maj 2025.
• Djurförsök kan undvikas för många importer, men bara med rätt myndighetscertifikat.