Πώληση καλλυντικών στην Κίνα: NMPA και δοκιμές σε ζώα

Η Κίνα είναι μια τεράστια αγορά ομορφιάς και ταυτόχρονα μια αγορά με αυστηρό πλαίσιο. Αν θέλετε να πουλήσετε καλλυντικά στην Κίνα μέσω των κανονικών καναλιών εισαγωγής, κάθε προϊόν πρέπει να περάσει από την Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) προτού φτάσει στο ράφι. Ο οδηγός αυτός εξηγεί την κοινοποίηση και την εγγραφή, το εγχώριο υπεύθυνο πρόσωπο, τις δοκιμές σε ζώα και πού βοηθούν τα ευρωπαϊκά σας έγγραφα. Οι κανόνες αλλάζουν συχνά, γι’ αυτό επιβεβαιώστε τις λεπτομέρειες με την NMPA ή με τον συνεργάτη σας στην Κίνα.

Η σύντομη απάντηση

Για να πουλήσετε εισαγόμενα καλλυντικά στην Κίνα μέσω του γενικού εμπορίου, κάθε προϊόν πρέπει να κοινοποιηθεί (γενικά καλλυντικά) ή να εγγραφεί (ειδικά καλλυντικά) στην NMPA πριν από την εισαγωγή, μέσω ενός εγχώριου υπεύθυνου προσώπου στην Κίνα, με κινεζική ετικέτα, αξιολόγηση ασφάλειας και αποδείξεις για τους ισχυρισμούς του. Από το 2021, τα εισαγόμενα γενικά καλλυντικά δεν χρειάζεται πλέον αυτόματα δοκιμές σε ζώα, εφόσον ο κατασκευαστής διαθέτει πιστοποιητικό ποιότητας που έχει εκδοθεί από κρατική αρχή και η αξιολόγηση ασφάλειας είναι επαρκής, ενώ το 2026 η NMPA φέρεται να διεύρυνε αυτή την εξαίρεση. Ο ευρωπαϊκός σας φάκελος αποτελεί ισχυρή βάση, αλλά δεν αντικαθιστά τον κινεζικό φάκελο.

Ποιος ρυθμίζει τα καλλυντικά στην Κίνα;

Το πλαίσιο είναι ο Κανονισμός Εποπτείας και Διοίκησης Καλλυντικών (CSAR), σε ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 2021. Η NMPA τον εφαρμόζει μαζί με τις Διατάξεις για την Εγγραφή και την Κοινοποίηση Καλλυντικών, που τέθηκαν σε ισχύ την 1η Μαΐου 2021. Σύμφωνα με αυτές τις Διατάξεις, η NMPA χειρίζεται την εγγραφή των ειδικών καλλυντικών και την κοινοποίηση των εισαγόμενων γενικών καλλυντικών, ενώ οι επαρχιακές αρχές χειρίζονται τις κοινοποιήσεις για τα γενικά καλλυντικά που παράγονται στην Κίνα.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στη Σλοβενία: κανόνες, αρχές και ετικέτες

Γενικά ή ειδικά: ποια διαδρομή ισχύει για το προϊόν σας;

Η Κίνα χωρίζει τα καλλυντικά σε δύο ομάδες κινδύνου, και η διαδρομή εξαρτάται από την ομάδα.

• Τα ειδικά καλλυντικά απαιτούν εγγραφή, δηλαδή τεχνική αξιολόγηση και πιστοποιητικό προτού το προϊόν μπορέσει να εισαχθεί. Η ομάδα αυτή περιλαμβάνει βαφές μαλλιών, περμανάντ, προϊόντα για την αφαίρεση φακίδων και τη λεύκανση, αντηλιακά, προϊόντα κατά της τριχόπτωσης και προϊόντα που ισχυρίζονται νέα δράση.
• Τα γενικά καλλυντικά (για παράδειγμα καθαριστικά, ενυδατικές κρέμες, σαμπουάν και τα περισσότερα προϊόντα μακιγιάζ) απαιτούν κοινοποίηση: ο φάκελος υποβάλλεται πριν από την εμπορία ή την εισαγωγή και η αρχή μπορεί να τον ελέγξει εκ των υστέρων.

Μία λέξη στη συσκευασία μπορεί να μεταφέρει ένα προϊόν στην αυστηρότερη ομάδα: μια κρέμα ημέρας με SPF είναι αντηλιακό. Αποφασίστε πρώτα τους ισχυρισμούς σας.

Το εγχώριο υπεύθυνο πρόσωπο

Μια ξένη μάρκα δεν μπορεί να κάνει μόνη της την κοινοποίηση. Οι Διατάξεις απαιτούν από τους ξένους κατόχους εγγραφής και τα πρόσωπα που κάνουν κοινοποίηση να ορίσουν ένα νομικό πρόσωπο επιχείρησης στην Κίνα ως εγχώριο υπεύθυνο πρόσωπο. Η εταιρεία αυτή υποβάλλει την κοινοποίηση ή την εγγραφή στο όνομά σας, βοηθά στην παρακολούθηση ανεπιθύμητων αντιδράσεων και στις ανακλήσεις και συνεργάζεται στους ελέγχους. Συχνά είναι ο εισαγωγέας, ένας διανομέας ή ένα συμβουλευτικό γραφείο κανονιστικής συμμόρφωσης. Επιλέξτε προσεκτικά: κρατά τα αρχεία του προϊόντος σας και η αλλαγή του απαιτεί χρόνο.

Τι περιλαμβάνει ένας κινεζικός φάκελος;

Οι απαιτήσεις διαφέρουν ανάμεσα στην κοινοποίηση και στην εγγραφή, αλλά ένας τυπικός φάκελος περιλαμβάνει:

• την πλήρη σύνθεση με πληροφορίες για τα συστατικά, μαζί με πληροφορίες ασφάλειας των πρώτων υλών·
• τις τεχνικές απαιτήσεις του προϊόντος (προδιαγραφές και μεθόδους δοκιμής)·
• την ετικέτα στα κινεζικά και φωτογραφίες της συσκευασίας πώλησης·
• μια έκθεση αξιολόγησης ασφάλειας του προϊόντος·
• εκθέσεις δοκιμών, που συνήθως αναμένεται να προέρχονται από φορείς δοκιμών αναγνωρισμένους για την κινεζική εγγραφή και κοινοποίηση·
• μια περίληψη των αποδείξεων που στηρίζουν τους ισχυρισμούς αποτελεσματικότητας.

Οι ισχυρισμοί αποτελεσματικότητας χρειάζονται αποδείξεις. Για τα προϊόντα λεύκανσης, αφαίρεσης φακίδων και κατά της τριχόπτωσης, η NMPA απαιτεί από το 2022 εκθέσεις δοκιμών αποτελεσματικότητας σε ανθρώπους για την εγγραφή. Οι εκθέσεις από το εξωτερικό συνήθως στηρίζουν την αξιολόγηση ασφάλειάς σας, αλλά δεν αντικαθιστούν αυτόματα τις δοκιμές που απαιτεί η Κίνα για τον φάκελο.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στις ΗΠΑ: MoCRA βήμα προς βήμα

Αξιολόγηση ασφάλειας: η πλήρης μορφή είναι πλέον το πρότυπο

Η Κίνα έχει τις δικές της τεχνικές οδηγίες για την αξιολόγηση ασφάλειας των καλλυντικών. Μετά από μια μεταβατική περίοδο που επέτρεπε μια απλοποιημένη εκδοχή, αναμένεται πλήρης έκθεση αξιολόγησης ασφάλειας για την εγγραφή και την κοινοποίηση από την 1η Μαΐου 2025. Περιλήψεις του κλάδου περιγράφουν μια διαβαθμισμένη προσέγγιση: τα ειδικά καλλυντικά, τα προϊόντα για βρέφη και παιδιά και τα προϊόντα με νέα συστατικά υπό παρακολούθηση υποβάλλουν την πλήρη έκθεση, ενώ άλλα γενικά καλλυντικά μπορούν να υποβάλουν συνοπτικό συμπέρασμα, εφόσον η πλήρης αξιολόγηση φυλάσσεται στο αρχείο. Η απλή παραπομπή στον κινεζικό κατάλογο υφιστάμενων συστατικών δεν γίνεται πλέον δεκτή ως απόδειξη ασφάλειας.

Το ευρωπαϊκό CPSR καλύπτει σε μεγάλο βαθμό την ίδια επιστήμη: έκθεση, τοξικολογικά προφίλ των συστατικών, περιθώρια ασφάλειας, σταθερότητα και μικροβιολογία. Είναι καλό σημείο εκκίνησης για την κινεζική έκθεση, αλλά η μορφή και οι κανόνες τεκμηρίωσης διαφέρουν, επομένως περιμένετε να ξαναγραφτεί και όχι απλώς να μεταφραστεί.

Δοκιμές σε ζώα: τι άλλαξε

Επί χρόνια, τα εισαγόμενα καλλυντικά στην Κίνα συνδέονταν με υποχρεωτικές δοκιμές σε ζώα. Από την 1η Μαΐου 2021, τα εισαγόμενα γενικά καλλυντικά μπορούν να εξαιρούνται από τοξικολογικές δοκιμές σε ζώα εφόσον πληρούνται δύο προϋποθέσεις: ο κατασκευαστής διαθέτει πιστοποιητικό ορθής πρακτικής παρασκευής (ή πιστοποιητικό συστήματος διαχείρισης ποιότητας) που έχει εκδοθεί από κρατική αρχή της χώρας του και η αξιολόγηση ασφάλειας στηρίζει πλήρως το προϊόν. Η εξαίρεση δεν κάλυπτε προϊόντα για βρέφη και παιδιά, προϊόντα με νέα συστατικά υπό παρακολούθηση ή εταιρείες υπό ειδική εποπτεία.

Το πιστοποιητικό είναι συχνά το δύσκολο σημείο: ένα πιστοποιητικό ISO 22716 από ιδιωτικό φορέα πιστοποίησης δεν είναι το ίδιο με ένα έγγραφο που εκδίδεται από αρχή, και δεν το εκδίδουν όλες οι χώρες. Τον Ιούλιο του 2026, σύμφωνα με αναφορές του κλάδου για ανακοίνωση της NMPA, η εξαίρεση διευρύνθηκε σε ορισμένα ειδικά καλλυντικά (περμανάντ, μη οξειδωτικές βαφές μαλλιών και προϊόντα που λευκαίνουν ή αφαιρούν φακίδες μόνο με φυσική κάλυψη) και σε γενικά καλλυντικά με νέα συστατικά, εκτός από τα παιδικά προϊόντα, υπό παρόμοιες προϋποθέσεις. Ελέγξτε το επίσημο κείμενο και τον ακριβή τύπο του προϊόντος σας προτού βασιστείτε σε αυτήν.

Κινεζικοί κανόνες επισήμανσης

Τα μέτρα επισήμανσης που ισχύουν από τον Μάιο του 2022 απαιτούν κινεζική ετικέτα στα εισαγόμενα προϊόντα. Τα τυπικά υποχρεωτικά στοιχεία περιλαμβάνουν την κινεζική ονομασία του προϊόντος, τον πλήρη κατάλογο συστατικών με τις τυποποιημένες κινεζικές ονομασίες, στοιχεία του κατόχου της εγγραφής ή του προσώπου κοινοποίησης και του εγχώριου υπεύθυνου προσώπου, το καθαρό περιεχόμενο, πληροφορίες για τη διάρκεια ζωής ή τη λήξη, προειδοποιήσεις και, για τα ειδικά καλλυντικά, τον αριθμό εγγραφής. Οι ισχυρισμοί στην ετικέτα πρέπει να συμφωνούν με τα αποδεικτικά στοιχεία που έχουν κατατεθεί. Ζητήστε από το υπεύθυνο πρόσωπό σας να ελέγξει το σχέδιο πριν από την εκτύπωση.

Διαβάστε επίσης Πώληση καλλυντικών στην Κροατία: κανόνες, αρχές και ετικέτες

Τι γίνεται με το διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο;

Πολλές μάρκες δοκιμάζουν την Κίνα μέσω πλατφορμών διασυνοριακού ηλεκτρονικού εμπορίου, που αποστέλλουν σε μεμονωμένους καταναλωτές στο πλαίσιο ξεχωριστού καθεστώτος εισαγωγών λιανικής. Τα προϊόντα αυτά γενικά παρακάμπτουν την ίδια κοινοποίηση ή εγγραφή, αλλά εξακολουθούν να ισχύουν οι κανόνες των πλατφορμών και η προστασία των καταναλωτών. Αντιμετωπίστε το ως δοκιμή της αγοράς και όχι ως μόνιμη διαδρομή.

Τι σας προσφέρουν τα ευρωπαϊκά σας έγγραφα

• Το CPSR παρέχει τα δεδομένα συστατικών, τους υπολογισμούς έκθεσης και το σκεπτικό ασφάλειας πάνω στα οποία στηρίζεται μια κινεζική αξιολόγηση ασφάλειας.
• Μια δοκιμή σταθερότητας στηρίζει τη διάρκεια ζωής και τη συμβατότητα με τη συσκευασία, συμπεριλαμβανομένων των μακρών ταξιδιών και της αποθήκευσης σε ζέστη.
• Ένα challenge test δείχνει ότι το σύστημα συντηρητικών προστατεύει τα προϊόντα με βάση το νερό.
• Μια δοκιμή μικροβιολογικών προδιαγραφών τεκμηριώνει την ποιότητα του τελικού προϊόντος.
• Ένα δελτίο δεδομένων ασφαλείας βοηθά τον εισαγωγέα και τους συνεργάτες logistics στη μεταφορά και την αποθήκευση.

Λίστα ελέγχου για την αγορά της Κίνας

1. Αποφασίστε αν κάθε προϊόν είναι γενικό ή ειδικό, με βάση τους ισχυρισμούς του.
2. Ορίστε ένα εγχώριο υπεύθυνο πρόσωπο στην Κίνα.
3. Ελέγξτε τη σύνθεση με τους κινεζικούς καταλόγους συστατικών και τα όριά τους.
4. Συγκεντρώστε τα δεδομένα CPSR, σταθερότητας, μικροβιολογίας και challenge test.
5. Επιβεβαιώστε αν δικαιούστε την εξαίρεση από τις δοκιμές σε ζώα και προμηθευτείτε το πιστοποιητικό της αρχής.
6. Φροντίστε για κινεζικές εκθέσεις δοκιμών και αποδείξεις αποτελεσματικότητας για τους ισχυρισμούς σας.
7. Ετοιμάστε την πλήρη κινεζική αξιολόγηση ασφάλειας και την κινεζική ετικέτα.
8. Κάντε την κοινοποίηση ή την εγγραφή και διατηρείτε τα αρχεία ενήμερα, δηλώνοντας τις αλλαγές.

Συνήθη λάθη

• Η διατύπωση ισχυρισμών λεύκανσης ή κατά της τριχόπτωσης χωρίς προγραμματισμό για εγγραφή.
• Η παραδοχή ότι ένα πιστοποιητικό ISO 22716 από ιδιωτικό φορέα ξεκλειδώνει την εξαίρεση από τις δοκιμές σε ζώα.
• Η μετάφραση της ευρωπαϊκής ετικέτας αντί για τη δημιουργία μιας συμβατής κινεζικής.

Πώς βοηθά το Cosmetic Testing Lab

Δεν κάνουμε κοινοποίηση ή εγγραφή προϊόντων στην NMPA, δεν ενεργούμε ως εγχώριο υπεύθυνο πρόσωπό σας και δεν εκτελούμε τις δοκιμές που απαιτεί η Κίνα από τους δικούς της αναγνωρισμένους φορείς. Παρέχουμε τα αποδεικτικά στοιχεία πάνω στα οποία βασίζονται ο κινέζος συνεργάτης σας και ο αξιολογητής ασφάλειας: δοκιμές σταθερότητας, μικροβιολογικές, challenge και patch test, ένα CPSR υπογεγραμμένο από εξειδικευμένο αξιολογητή ασφάλειας και ένα Safety Data Sheet 16 ενοτήτων σύμφωνο με το REACH σε περισσότερες από 30 γλώσσες. Η DHL παραλαμβάνει τα δείγματα δωρεάν από την πόρτα σας και παραγγέλνετε online. Δημιουργήστε έναν δωρεάν λογαριασμό και ξεκλειδώστε έκπτωση 10% στην πρώτη σας παραγγελία και 20% στα πακέτα.

Συχνές ερωτήσεις

Απαιτεί ακόμη η Κίνα δοκιμές σε ζώα για τα καλλυντικά;

Όχι αυτόματα. Τα εισαγόμενα γενικά καλλυντικά μπορούν να εξαιρεθούν αν ο κατασκευαστής διαθέτει πιστοποιητικό ποιότητας που έχει εκδοθεί από κρατική αρχή και η αξιολόγηση ασφάλειας είναι επαρκής. Εξαιρέσεις εξακολουθούν να υπάρχουν, για παράδειγμα για τα παιδικά προϊόντα.

Μπορώ να κάνω μόνος μου την κοινοποίηση προϊόντων στην Κίνα;

Όχι. Μια ξένη εταιρεία πρέπει να ορίσει ένα εγχώριο υπεύθυνο πρόσωπο, δηλαδή νομικό πρόσωπο στην Κίνα, που υποβάλλει την κοινοποίηση ή την εγγραφή για λογαριασμό της.

Γίνεται δεκτό το ευρωπαϊκό CPSR μου στην Κίνα;

Όχι ως έχει. Τα δεδομένα και το σκεπτικό του είναι πολύτιμα, αλλά η Κίνα αναμένει τη δική της μορφή αξιολόγησης ασφάλειας και τις δικές της εκθέσεις δοκιμών, γι’ αυτό προγραμματίστε προσαρμογή.

Βασικά συμπεράσματα

• Τα γενικά καλλυντικά κοινοποιούνται και τα ειδικά εγγράφονται στην NMPA πριν από την εισαγωγή.
• Χρειάζεστε εγχώριο υπεύθυνο πρόσωπο και κινεζική ετικέτα.
• Αναμένεται πλήρης έκθεση αξιολόγησης ασφάλειας από τον Μάιο του 2025.
• Οι δοκιμές σε ζώα μπορούν να αποφευχθούν για πολλές εισαγωγές, αλλά μόνο με το σωστό πιστοποιητικό αρχής.