Hebben handgemaakte cosmetica en kleine oplages een CPSR nodig?

U maakt zeep in uw keuken, mengt balsems in een kleine werkplaats of verkoopt crèmes op lokale markten. De vraag die elke kleine producent vroeg of laat stelt: hebben handgemaakte cosmetica en cosmetica in kleine oplages een CPSR nodig? Het korte antwoord is ja. Deze gids legt uit waarom de omvang de regels niet verandert, wat u moet doen en hoe u de kosten voor een klein bedrijf beheersbaar houdt.

Het korte antwoord

Ja. De Europese Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009 geldt voor elk cosmetisch product dat in de handel wordt gebracht, ongeacht de grootte van het bedrijf of de batch. Handgemaakte, ambachtelijke en thuis gemaakte producten zijn niet vrijgesteld. Voordat u verkoopt, of een product in het kader van een bedrijfsactiviteit zelfs maar weggeeft, moet een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar er een veiligheidsrapport voor cosmetische producten (CPSR) voor opstellen.

Wat telt als “in de handel brengen”?

De verordening spreekt over het in het kader van een handelsactiviteit, al dan niet tegen betaling, aanbieden van een product voor distributie, consumptie of gebruik op de EU-markt. Dat omvat:

• online verkopen, in een winkel of op een marktkraam
• verkopen via marktplaatsen en sociale media
• producten geven aan klanten, influencers of als promotiemonsters in het kader van een bedrijf

Zeep maken voor uw eigen gezin is privégebruik en valt er niet onder. Zodra u producten commercieel verkoopt of aanbiedt, gelden de regels.

Lees ook Handgemaakte cosmetica legaal verkopen: zeep, balsems en crèmes

Waarom kleine producenten niet zijn vrijgesteld

Veiligheidsrisico’s zijn niet afhankelijk van de batchgrootte. Een verontreinigde lotion of een irriterend ingrediënt is even schadelijk, of er nu 20 of 20.000 eenheden zijn gemaakt. Handgemaakte producten kunnen zelfs grotere risico’s met zich meebrengen, omdat productie thuis niet over de controles van een fabriek beschikt en online gevonden recepten ingrediënten kunnen bevatten boven hun wettelijke limieten.

De zes vereisten voor een cosmetisch product in kleine oplage

1. Een conforme formule. Elk ingrediënt moet zijn toegestaan, binnen de limieten, volgens de bijlagen van de verordening.
2. Een verantwoordelijke persoon in de EU. U kunt uw eigen verantwoordelijke persoon zijn als uw bedrijf in de EU is gevestigd.
3. Een CPSR. Opgesteld en ondertekend door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar.
4. Een productinformatiebestand (PIF). Te bewaren gedurende tien jaar nadat de laatste batch in de handel is gebracht.
5. Correcte etikettering. Naam en adres, ingrediënten in INCI, batchnummer, periode na opening of minimale houdbaarheid, en waarschuwingen.
6. Een CPNP-kennisgeving. Kosteloos, in te dienen voordat het product wordt verkocht.

Goede productiepraktijken thuis

De verordening vereist productie volgens goede productiepraktijken (GMP). Voor een klein bedrijf betekent dit een schone, speciale werkruimte, gekalibreerde weegschalen, schone apparatuur, schriftelijke recepten met batchregistraties en hygiënevoorschriften voor mensen en water. U hebt geen gecertificeerde fabriek nodig, maar u moet wel kunnen aantonen hoe u werkt.

Lees ook CPSR voor private label cosmetica: wat merken moeten doen

Welke tests hebben kleine producenten meestal nodig?

• Een stabiliteits- en compatibiliteitstest om de houdbaarheid vast te stellen en de verpakking te controleren.
• Een test op microbiologische specificaties om te bevestigen dat het product schoon is.
• Een challengetest voor alles wat water bevat, zoals crèmes, lotions en serums.

Producten zonder water, zoals veel vaste balsems, oliën en sommige zepen, hebben vaak een lager risico. Uw veiligheidsbeoordelaar bepaalt wat nodig is, dus controleer dit voordat u een test aanschaft.

Handgemaakte zeep: een bijzonder geval

Zeep is een cosmetisch product wanneer het bedoeld is voor het reinigen van de huid. Koud bereide zeep heeft een hoge pH en weinig vrij water, wat het microbiële risico verlaagt, maar het volledige CPSR, het PIF, de etikettering en de kennisgeving blijven van toepassing. Let op parfum en etherische oliën, die aangifteplichtige allergenen bevatten, en op kleurstoffen, die in de toegestane lijsten moeten staan.

Zo houdt u de kosten laag

• Houd de formule eenvoudig. Minder ingrediënten plaatsen u in een lagere CPSR-categorie. Onze categorie Simple omvat maximaal 10 ingrediënten.
• Standaardiseer uw basis. Varianten op dezelfde basis kunnen samen worden beoordeeld.
• Rond af voordat u bestelt. Wijzigingen na het rapport betekenen extra werk.
• Bundel tests met het CPSR. Eén ophaling en een compleet dossier. Maak een gratis account aan voor 10% korting op uw eerste bestelling en 20% op bundels.

Lees ook Cosmetica testen voor kleine bedrijven en startups: een slank plan

Veelgemaakte fouten van kleine producenten

• een online recept gebruiken zonder de ingrediëntlimieten te controleren
• vertrouwen op “natuurlijk” om testen te vermijden
• eerst verkopen en de papierwinkel later plannen
• vergeten dat gratis monsters meetellen
• het recept wijzigen zonder het rapport bij te werken
• beweringen doen als “hypoallergeen” zonder bewijs

Verkopen op Etsy en online marktplaatsen

Marktplaatsen passen dezelfde wet toe. Veel van hen vragen bij de beoordeling van een aanbieding om een verantwoordelijke persoon, een CPNP-nummer of een veiligheidsrapport. Bereid uw documenten voor voordat u een aanbieding publiceert, zodat u de verkoop later niet hoeft te pauzeren.

Een eenvoudig startplan

• Week 1: rond het recept af en controleer elk ingrediënt aan de hand van de bijlagen.
• Week 1–2: stuur monsters in voor stabiliteits-, microbiologische en, indien nodig, challengetests.
• Week 3–6: voltooi het CPSR en het PIF, bereid het etiket voor.
• Vóór de eerste verkoop: meld het product aan in het CPNP.

Voorbeeld: een verkoper met een marktkraam

Een verkoper maakt opgeklopte bodyboter en verkoopt die op een weekendmarkt. Het product bevat geen water, dus het risico is lager, maar de verkoper heeft nog steeds een formule nodig die aan de bijlagen is getoetst, een CPSR, een productinformatiebestand, een conform etiket en een CPNP-kennisgeving. De microbiologische test is een goedkope manier om aan te tonen dat het product schoon is, en de beoordelaar bevestigt of een challengetest nodig is.

Verzekering en aansprakelijkheid

Een compleet veiligheidsdossier beschermt ook uzelf. Verzekeraars van productaansprakelijkheid vragen vaak om het CPSR, en als een klant een reactie meldt, kunt u laten zien dat het product door een gekwalificeerd persoon is beoordeeld. Zonder het dossier draagt u zelf de volledige bewijslast.

Registraties bijhouden

Registreer elke batch: datum, hoeveelheid, partijnummers van ingrediënten en wie het heeft gemaakt. Dit helpt bij de traceerbaarheid en voldoet aan de eis van goede productiepraktijken. Een eenvoudige spreadsheet en een gelabelde map per product volstaan op kleine schaal.

Wanneer uw bedrijf groeit

Dezelfde documenten groeien met u mee. Naarmate de volumes toenemen, kunt u de productie verplaatsen naar een contractfabrikant met ISO 22716-certificering, dezelfde formule behouden en het veiligheidsdossier hergebruiken, zolang formule en verpakking gelijk blijven. Elke wijziging vereist een update van het rapport.

Gratis monsters, geschenken en evenementen

Monsters uitdelen op een evenement, producten naar bloggers sturen of een proefverpakking bij een bestelling doen, zijn allemaal vormen van aanbieding in het kader van een bedrijf. Dezelfde regels gelden: het product heeft een veiligheidsbeoordeling, correcte etikettering en een kennisgeving nodig, ook als er geen geld van eigenaar wisselt. Plan de monsters als onderdeel van het oorspronkelijke compliancewerk.

Waar te beginnen als u al verkoopt

Verkoopt u al producten zonder de papieren, raak dan niet in paniek, maar onderneem actie. Stop met het toevoegen van nieuwe batches, verzamel uw formules en begin met het best verkochte product. Een veiligheidsbeoordelaar kan u meestal snel vertellen wat er ontbreekt en in welke volgorde u dat het best oplost, en het is veel goedkoper om dit nu te doen dan na een klacht of een inspectie.

Veelgestelde vragen

Is er een vrijstelling voor kleine bedrijven?

Nee. De verordening bevat geen vrijstelling op basis van de grootte van het bedrijf of de batch.

Kan ik mijn eigen verantwoordelijke persoon zijn?

Ja, als uw bedrijf in de EU is gevestigd en u aan de verplichtingen kunt voldoen. Anders stelt u een dienstverlener aan.

Heb ik een CPSR nodig voor elke geur of kleur?

Elke formule moet worden beoordeeld. Nauw verwante varianten kunnen samen worden gedekt als de beoordelaar dat kan onderbouwen.

Belangrijkste punten

• Handgemaakte cosmetica en cosmetica in kleine oplages hebben net zo goed een CPSR nodig als elk ander product.
• De regels gelden zodra u een product commercieel verkoopt of aanbiedt, inclusief gratis monsters.
• Eenvoudige formules en gebundelde tests houden de kosten laag.
• Regel de papieren vóór de eerste verkoop.