Los sérums para pestañas y cejas prometen un pelo visiblemente más largo y abundante en pocas semanas, y los resultados más llamativos han venido a menudo de un mismo grupo de ingredientes: los análogos de prostaglandinas. Esos ingredientes están ahora en el centro de la regulación de los sérums de pestañas en la UE. En febrero de 2026, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) de la UE concluyó que los análogos de prostaglandinas que había revisado no pueden considerarse seguros en productos para pestañas y cejas, y en julio de 2026 la Comisión notificó un proyecto de reglamento para prohibir las prostaglandinas y sus análogos en cosméticos. Esta guía explica lo que eso significa para su sérum, su informe de seguridad y su stock.
Índice
- La respuesta corta
- ¿Qué son los análogos de prostaglandinas?
- ¿Qué ingredientes están afectados?
- Cómo hemos llegado hasta aquí: la cronología
- Qué dice el proyecto sobre los plazos
- Por qué la fecha de prohibición no es su verdadero plazo
- Alegaciones: la otra frontera
- Reformular sin análogos de prostaglandinas
- Probar un sérum de pestañas o cejas como producto del contorno de ojos
- ¿Ya está en el mercado? Su plan de acción
- Qué decir a minoristas y clientes
- Fuera de la UE
- Preguntas frecuentes
- Puntos clave
La respuesta corta
Si su sérum para pestañas o cejas contiene un análogo de prostaglandina, planifique ya la reformulación. El proyecto añade «las prostaglandinas y sus análogos» al anexo II, la lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos, con un periodo de retirada gradual tras la entrada en vigor. Incluso antes de que se aplique la prohibición, todo cosmético debe ser seguro y estar respaldado por un CPSR firmado, y tras un dictamen negativo del SCCS es difícil ver cómo un evaluador de seguridad podría concluir que un sérum así es seguro. Los sérums sin prostaglandinas siguen siendo posibles, con alegaciones cuidadosas y las pruebas adecuadas para un producto del contorno de ojos.
¿Qué son los análogos de prostaglandinas?
Los análogos de prostaglandinas son moléculas sintéticas que imitan sustancias señalizadoras naturales del organismo. Algunos son medicamentos con receta: el bimatoprost y sustancias relacionadas se usan en colirios para el glaucoma, y se observó como efecto secundario que las pestañas crecían más largas y oscuras. En EE. UU., el bimatoprost está aprobado como medicamento con receta para las pestañas escasas.
Los sérums cosméticos han utilizado moléculas químicamente relacionadas en concentraciones bajas. Su potencia es precisamente el problema: actúan sobre el organismo a dosis muy bajas. Entre los efectos descritos con los colirios de prostaglandinas figuran el enrojecimiento y la irritación ocular, el oscurecimiento de la piel del párpado y cambios en el tejido que rodea el ojo.
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¿Qué ingredientes están afectados?
El dictamen SCCS/1680/25 evaluó tres sustancias utilizadas en productos para pestañas y cejas. Busque estos nombres INCI en la ficha de su fórmula:
- Isopropyl Cloprostenate (IPCP)
- Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN)
- Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE, también comercializado como ethyl tafluprostamide)
La entrada propuesta en el anexo II está redactada de forma amplia, como «prostaglandinas y sus análogos», así que no dé por hecho que otro análogo con un nuevo nombre comercial escapa a la prohibición. Pregunte directamente a su proveedor si algún activo de la fórmula es una prostaglandina o un análogo de prostaglandina.
Cómo hemos llegado hasta aquí: la cronología
- 2018: los evaluadores de riesgos alemanes expresan su preocupación por los análogos de prostaglandinas en productos para pestañas.
- 2020: la Comisión solicita datos de seguridad sobre estos ingredientes.
- Mayo de 2025: el SCCS publica un dictamen preliminar para recibir comentarios.
- 2 de febrero de 2026: el dictamen final SCCS/1680/25 concluye que ninguna de las tres sustancias puede considerarse segura en productos para pestañas y cejas, y cita su potente actividad a dosis bajas y la falta de datos sobre toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
- Julio de 2026: la UE notifica el proyecto de modificación a la Organización Mundial del Comercio (G/TBT/N/EU/1219), con un plazo de comentarios que termina en septiembre de 2026.
Qué dice el proyecto sobre los plazos
Según el proyecto notificado, los productos que contengan prostaglandinas o sus análogos ya no podrán introducirse en el mercado de la UE a partir de 12 meses después de la entrada en vigor del reglamento, ni comercializarse, incluida la venta de existencias, a partir de 24 meses después de la entrada en vigor. En el momento de redactar este artículo (noviembre de 2026) se esperaba la adopción, pero el texto final y las fechas aún debían publicarse en el Diario Oficial. Consulte el reglamento definitivo antes de planificar en torno a estas fechas, porque pueden cambiar entre el proyecto y la adopción.
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Por qué la fecha de prohibición no es su verdadero plazo
El Reglamento de cosméticos ya exige que todo producto sea seguro en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles, y el CPSR debe respaldar esa conclusión. Un evaluador de seguridad dispone ahora de un dictamen oficial del SCCS que afirma que estas sustancias no pueden considerarse seguras precisamente en este tipo de producto. Muchos evaluadores no firmarán un CPSR para un sérum así, o retirarán su respaldo, y las autoridades de vigilancia del mercado pueden actuar por motivos de seguridad antes de que se aplique una entrada en un anexo. Los minoristas y los marketplaces suelen retirar productos mucho antes de los plazos legales.
Alegaciones: la otra frontera
Un cosmético puede mejorar el aspecto de las pestañas, pero no debe presentarse como tratamiento de una afección ni como algo que modifica de forma significativa una función del cuerpo. «Hace crecer de nuevo las pestañas» o «trata la caída de las pestañas» apunta hacia un medicamento. Una redacción más segura describe el aspecto y el estado: «las pestañas parecen más largas y abundantes», «acondiciona y fortalece las pestañas». Toda alegación necesita pruebas proporcionadas conforme al Reglamento (UE) n.º 655/2013.
Reformular sin análogos de prostaglandinas
Entre las alternativas habituales están los complejos de péptidos, el pantenol, la biotina, los aminoácidos, los extractos vegetales y los aceites acondicionadores. No están incluidos en la prohibición propuesta, pero actúan de forma más suave, así que plantee alegaciones realistas y respáldelas con estudios en consumidores o instrumentales. Un sérum reformulado es un producto nuevo a efectos de pruebas: nuevos datos de estabilidad, nuevos datos microbiológicos y un CPSR actualizado.
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Probar un sérum de pestañas o cejas como producto del contorno de ojos
- Calidad microbiológica: los productos del contorno de ojos entran en la categoría estricta de la ISO 17516, con un máximo de 100 unidades formadoras de colonias por gramo y ausencia de los patógenos especificados. Un test de especificaciones microbiológicas comprueba cada lote.
- Conservación: los sérums de base acuosa con un cepillo o aplicador que vuelve al tubo después de cada uso necesitan un test de desafío.
- Estabilidad y envase: un test de estabilidad y compatibilidad comprueba la fórmula con el tubo, el escurridor y el aplicador, y respalda el periodo después de la apertura.
- Informe de seguridad: el evaluador examina con atención el potencial de irritación ocular, la pureza de los ingredientes y la exposición tan cerca del ojo.
Alegaciones como «testado oftalmológicamente» requieren un estudio específico bajo la supervisión de un oftalmólogo, algo que queda fuera de las pruebas que ofrecemos.
¿Ya está en el mercado? Su plan de acción
- Revise cada SKU de pestañas y cejas en busca de análogos de prostaglandinas.
- Detenga la nueva producción de las fórmulas afectadas y planifique una reformulación.
- Acuerde con los minoristas los pasos de venta de existencias y retirada, según el reglamento definitivo.
- Pruebe la nueva fórmula y actualice el CPSR y el PIF.
- Actualice la notificación en el CPNP y las etiquetas para la nueva fórmula.
Qué decir a minoristas y clientes
Los minoristas harán preguntas en cuanto les llegue la noticia, así que prepare respuestas breves. Indique cuáles de sus productos no contienen análogos de prostaglandinas y confírmelo por escrito con la lista INCI. Para los productos afectados, comparta su calendario de reformulación y la fecha a partir de la cual se envía la nueva fórmula. No describa una nueva fórmula como «sin prostaglandinas» de un modo que dé a entender que otros productos no son seguros; una alegación «sin» debe seguir siendo leal y no denigrar a los competidores según los criterios comunes. Actualice las páginas de producto, las listas de ingredientes y las preguntas frecuentes al mismo tiempo que el envase.
Fuera de la UE
Otros mercados pueden actuar según sus propios calendarios. En EE. UU., la FDA juzga los productos por su uso previsto, de modo que un sérum que afirme hacer crecer las pestañas puede tratarse como un medicamento. Compruebe cada mercado de destino por separado en lugar de suponer que el resultado de la UE se aplica allí.
Preguntas frecuentes
¿Está ya prohibido el isopropyl cloprostenate en la UE?
En el momento de redactar este artículo, la prohibición era todavía un proyecto. El SCCS ha concluido que no puede considerarse seguro en productos para pestañas, y la Comisión ha propuesto añadir las prostaglandinas y sus análogos al anexo II.
¿Están afectados los sérums de pestañas con péptidos?
No por este proyecto, que se dirige a las prostaglandinas y sus análogos. Los sérums con péptidos siguen necesitando un CPSR y alegaciones respaldadas.
¿Puedo obtener todavía un CPSR para un sérum con prostaglandinas?
Es una decisión del evaluador de seguridad, pero tras un dictamen negativo del SCCS es poco probable.
Puntos clave
- El SCCS concluyó que los análogos de prostaglandinas revisados no son seguros en productos para pestañas y cejas.
- Un proyecto de reglamento de la UE prohibiría las prostaglandinas y sus análogos en cosméticos.
- Reformule ya en lugar de esperar a la fecha final de la prohibición.
- Pruebe los sérums de pestañas como productos del contorno de ojos y mantenga las alegaciones en el ámbito cosmético.