Регулирование сывороток для ресниц: простагландины в ЕС

Сыворотки для ресниц и бровей обещают заметно более длинные и густые волоски за несколько недель, а самые впечатляющие результаты часто давала одна группа ингредиентов — аналоги простагландинов. Именно они сегодня находятся в центре регулирования сывороток для ресниц в ЕС. В феврале 2026 года Научный комитет ЕС по безопасности потребителей (SCCS) пришёл к выводу, что рассмотренные аналоги простагландинов нельзя считать безопасными в продуктах для ресниц и бровей, а в июле 2026 года Комиссия нотифицировала проект регламента о запрете простагландинов и их аналогов в косметике. В этом руководстве объясняется, что это значит для вашей сыворотки, вашего отчёта о безопасности и вашего складского запаса.

Краткий ответ

Если ваша сыворотка для ресниц или бровей содержит аналог простагландина, планируйте изменение состава уже сейчас. Проект добавляет «простагландины и их аналоги» в Приложение II — перечень веществ, запрещённых в косметических продуктах, — с поэтапным выводом после вступления в силу. Даже до начала действия запрета любой косметический продукт обязан быть безопасным и подкрепляться подписанным CPSR, а после отрицательного заключения SCCS трудно представить, как оценщик безопасности мог бы признать такую сыворотку безопасной. Сыворотки без простагландинов остаются возможными — при аккуратных заявлениях и правильных тестах для продукта, применяемого вокруг глаз.

Что такое аналоги простагландинов?

Аналоги простагландинов — это синтетические молекулы, имитирующие естественные сигнальные вещества организма. Некоторые из них — рецептурные лекарства: биматопрост и родственные вещества применяются в глазных каплях от глаукомы, а более длинные и тёмные ресницы были замечены как побочный эффект. В США биматопрост одобрен как рецептурный препарат при редких ресницах.

Косметические сыворотки использовали химически родственные молекулы в низких концентрациях. Их активность и есть проблема: они действуют на организм в очень малых дозах. Среди эффектов, о которых сообщалось при применении глазных капель с простагландинами, — покраснение и раздражение глаз, потемнение кожи века и изменения тканей вокруг глаза.

Читайте также Зубная паста как косметика: руководство по испытаниям и соответствию

Какие ингредиенты затронуты?

В заключении SCCS/1680/25 SCCS оценил три вещества, используемые в продуктах для ресниц и бровей. Ищите эти названия INCI в листе состава:

• Isopropyl Cloprostenate (IPCP)
• Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN)
• Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE, продаётся также как ethyl tafluprostamide)

Запись в проекте Приложения II сформулирована широко — «простагландины и их аналоги», поэтому не думайте, что другой аналог с новым торговым названием избежит запрета. Спросите поставщика напрямую, не является ли какой-либо активный компонент состава простагландином или его аналогом.

Как мы к этому пришли: хронология

• 2018: немецкие оценщики рисков выражают обеспокоенность аналогами простагландинов в продуктах для ресниц.
• 2020: Комиссия запрашивает данные о безопасности этих ингредиентов.
• Май 2025: SCCS публикует предварительное заключение для комментариев.
• 2 февраля 2026: итоговое заключение SCCS/1680/25 констатирует, что ни одно из трёх веществ нельзя считать безопасным в продуктах для ресниц и бровей, ссылаясь на мощное действие в малых дозах и отсутствие данных о репродуктивной токсичности и токсичности для развития.
• Июль 2026: ЕС нотифицирует проект изменения во Всемирную торговую организацию (G/TBT/N/EU/1219), приём комментариев заканчивается в сентябре 2026 года.

Что говорится в проекте о сроках

В нотифицированном проекте продукты, содержащие простагландины или их аналоги, не смогут выводиться на рынок ЕС через 12 месяцев после вступления регламента в силу, а предоставляться на рынке, включая распродажу имеющихся остатков, — через 24 месяца после вступления в силу. На момент написания (ноябрь 2026 года) принятие ожидалось, но итоговый текст и даты ещё предстояло опубликовать в Официальном журнале. Проверьте итоговый регламент, прежде чем планировать работу по этим датам, поскольку между проектом и принятием они могут измениться.

Читайте также Регулирование лаков для ногтей в ЕС: требования к испытаниям

Почему дата запрета — не ваш реальный срок

Регламент о косметике уже требует, чтобы любой продукт был безопасен при нормальных и разумно предсказуемых условиях применения, и CPSR должен подтверждать этот вывод. У оценщика безопасности теперь есть официальное заключение SCCS о том, что эти вещества нельзя считать безопасными именно в этом типе продукции. Многие оценщики не подпишут CPSR на такую сыворотку либо откажутся от его поддержки, а органы надзора за рынком могут действовать по соображениям безопасности ещё до вступления в силу записи в приложении. Ритейлеры и маркетплейсы нередко снимают продукты с продажи задолго до законных сроков.

Заявления: вторая граница

Косметика может улучшать внешний вид ресниц, но не должна представляться как лечащая состояние или значительно изменяющая функцию организма. «Отращивает ресницы» или «лечит выпадение ресниц» указывает на лекарственное средство. Более безопасные формулировки описывают вид и состояние: «ресницы выглядят длиннее и гуще», «кондиционирует и укрепляет ресницы». Каждое заявление требует соразмерных доказательств по Регламенту (ЕС) № 655/2013.

Изменение состава без аналогов простагландинов

К распространённым альтернативам относятся пептидные комплексы, пантенол, биотин, аминокислоты, растительные экстракты и кондиционирующие масла. Они не подпадают под проект запрета, но действуют мягче, поэтому ставьте реалистичные заявления и подкрепляйте их данными потребительских или инструментальных исследований. Сыворотка с изменённым составом для целей тестирования — новый продукт: новые данные о стабильности, новые микробиологические данные и обновлённый CPSR.

Читайте также Регулирование влажных салфеток в ЕС: испытания и правила

Тестирование сыворотки для ресниц или бровей как продукта для области вокруг глаз

• Микробиологическое качество: продукты для области вокруг глаз относятся к строгой категории ISO 17516 — до 100 колониеобразующих единиц на грамм, при отсутствии специфических патогенов. Тест микробиологических показателей проверяет каждую партию.
• Консервация: сыворотки на водной основе с кисточкой или аппликатором, возвращаемыми в тубу после каждого применения, требуют challenge-теста.
• Стабильность и упаковка: тест стабильности и совместимости проверяет состав вместе с тубой, вайпером и аппликатором и подтверждает срок использования после вскрытия.
• Отчёт о безопасности: оценщик внимательно изучает потенциал раздражения глаз, чистоту ингредиентов и воздействие вблизи глаза.

Заявления вроде «офтальмологически протестировано» требуют специального исследования под наблюдением офтальмолога, что выходит за рамки тестов, которые мы предлагаем.

Уже на рынке? Ваш план действий

1. Проверьте все артикулы для ресниц и бровей на наличие аналогов простагландинов.
2. Остановите новое производство затронутых составов и запланируйте изменение состава.
3. Согласуйте с ритейлерами распродажу и отзыв, исходя из итогового регламента.
4. Протестируйте новый состав и обновите CPSR и PIF.
5. Обновите нотификацию в CPNP и этикетки для нового состава.

Что сказать ритейлерам и покупателям

Ритейлеры начнут задавать вопросы, как только новости до них дойдут, поэтому подготовьте короткие ответы. Укажите, какие из ваших продуктов не содержат аналогов простагландинов, и подтвердите это письменно с перечнем INCI. Для затронутых продуктов сообщите график изменения состава и дату, с которой поставляется новый состав. Не описывайте новый состав как «без простагландинов» так, чтобы это подразумевало небезопасность других продуктов; заявление «без» должно оставаться честным и по общим критериям не должно очернять конкурентов. Обновите страницы продуктов, перечни ингредиентов и часто задаваемые вопросы одновременно с упаковкой.

За пределами ЕС

Другие рынки могут действовать по собственным графикам. В США FDA оценивает продукты по предполагаемому назначению, поэтому сыворотка, заявляющая об отращивании ресниц, может быть признана лекарством. Проверяйте каждый целевой рынок отдельно, а не предполагайте, что итог по ЕС применим и там.

Часто задаваемые вопросы

Запрещён ли isopropyl cloprostenate в ЕС уже сейчас?

На момент написания запрет существовал в виде проекта. SCCS пришёл к выводу, что его нельзя считать безопасным в продуктах для ресниц, а Комиссия предложила добавить простагландины и их аналоги в Приложение II.

Затрагивает ли это сыворотки для ресниц с пептидами?

Нет, этот проект нацелен на простагландины и их аналоги. Пептидным сывороткам по-прежнему нужны CPSR и подкреплённые заявления.

Можно ли ещё получить CPSR для сыворотки с простагландинами?

Это решение оценщика безопасности, но после отрицательного заключения SCCS это маловероятно.

Главное

• SCCS признал рассмотренные аналоги простагландинов небезопасными в продуктах для ресниц и бровей.
• Проект регламента ЕС запретит простагландины и их аналоги в косметике.
• Меняйте состав сейчас, не дожидаясь итоговой даты запрета.
• Тестируйте сыворотки для ресниц как продукты для области вокруг глаз и сохраняйте заявления косметическими.